三醫聯動，怎么推進？

中國中醫科學院院長、國家重大新藥創制專項副總師張伯禮院士：簡化注冊，鼓勵企業進行技術創新

總理在政府工作報告里提到，企業要培育精益求精的工匠精神。全員質量意識、全程質量控制都是非常重要的。我們要研究出好藥，同時還要把藥生產好。我這次兩會提了關于“推進制藥工業升級換代的建議”，一方面希望啟動制藥質量提升工程，也希望食藥監總局、發改委和國家衛計委能夠在政策和管理辦法方面給予支持，鼓勵提質增效，只要企業為了提升質量，不是為了投機取巧和提高價格，就應該放寬、簡化注冊，鼓勵企業進行技術創新，提高我國藥品的質量。我國實施“中國制造2025”戰略，醫藥行業也在其中，應該抓住這個契機，推動醫藥廠商做大做強，更好地為醫改和健康中國建設做出貢獻。

上海市科協主席、國家重大新藥創制專項副總師陳凱先院士：上市藥品的所有權和生產權應分離

根據我國目前的藥品管理法規，藥品上市許可持有人必須是具有生產條件的生產企業。產品上市許可和生產許可捆綁在一起的管理制度在過去有其必要性，發揮了藥品安全責任可追溯等積極作用，但也有局限性，主要表現在研發主體和上市主體分離，抬高了研發成果轉化和產業化的投資及管理門檻，造成藥品研發創新活力不足。

我們一直在呼吁推進藥品上市許可持有人制度的試點，以推動我國生物醫藥產業發展創新。在這種制度下，藥品上市許可與生產許可相分離，也就是上市藥品的所有權和生產權可以分離。……