自擬獨活桂辛方治療寒濕型腰椎間盤突出癥的臨床研究

河北省石家莊市中醫院（050051)王冠軍

1 臨床資料

1.1 一般資料 80例腰椎間盤突出癥患者均來源于2013年1月～2014年5月本院骨傷科門診。采用隨機對照法分為治療組40例和對照組40例。治療組中男19例，女21例；年齡最小22歲，最大70歲；病程最短12天，最長2年，平均3月；L4/L5突出15例，L5/S1突出13例，L3/4突出6例，L4/L5合并L5/S1突出6例。對照組中男17例，女23例；年齡最小24歲，最大69歲；病程最短15天，最長2年，平均3月；L4/L5突出14例，L5/S1突出15例，L3/L4突出6例，L4/L5合并L5/S1突出5例。兩組患者年齡、性別、病程比較，差異均無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準：參照國家中醫藥管理局2012年頒布的《中醫病證診斷療效標準》中腰椎間盤突出癥的診斷依據[1]。

1.2.1 中醫證型診斷：參照國家中醫藥管理局2012年頒布的《中醫病證診斷療效標準》中腰椎間盤突出癥的中醫證候分類[1]。

寒濕證：腰腿冷痛重著，轉側不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨加重，肢體發涼。舌質淡，苔白或膩，脈沉緊或濡緩。

1.2.2 納入標準 ①符合上述診斷標準者；②年齡21～72歲，性別不限；③經CT確診為腰椎間盤突出癥的患者；④能完全配合醫生完成治療者。

1.2.3 排除標準 ①腰突癥同時伴腰椎骨折脫位患者；②腰突癥伴椎管骨性狹窄患者；③腰突癥伴側隱窩骨性狹窄患者；④腰椎結核、腫瘤或類風濕患者；⑤合并嚴重感染、嚴重心腦血管或肝腎等疾病患者；⑥妊娠期或哺乳期婦女；⑦精神疾病患者。1.3 方法 ①治療組：給予基礎治療+中藥湯劑“獨活桂辛方”。該方組成：獨活15g，桑寄生30g，制川烏6g，烏梢蛇12g，桂枝6g，細辛3g，干姜6g，威靈仙20g，黃芪20g，當歸6g，川芎6g，白芍6g，熟地黃6g，懷牛膝12g，杜仲20g，茯苓20g，蒼術10g，甘草6g。服用方法：采用我院自動煎藥機代煎，每劑煎湯200ml，每服lOOml，2次/日，早晚飯半小時后服，服藥期間忌生冷、辛酸辣之品。療程：共4周為一療程。②對照組 給予基礎治療+腰痛寧膠囊（承德頸復康藥業集團有限公司生產，國藥準字213020895）。口服：每次4粒，每日1次，白開水送服，每晚睡前半小時左右服藥。該藥物組成成分：馬錢子粉(調制)、土鱉蟲、川牛膝、甘草、麻黃、乳香、沒藥、全蝎、僵蠶、蒼術。功能主治：消腫止痛，疏散寒邪，溫經通絡。用于寒濕瘀阻經絡所致腰痛諸證。療程：共4周為一療程。

1.4 療效觀察 各項療效指標的測定分別于就診時和治療4周后進行。

1.5 疼痛視覺模擬評分(VAS評分) 兩組VAS評分比較（±s），治療組治療前6.23±1.24，治療后2.02±0.981；對照組治療前6.36±1.38，治療后3.63±1.03。因此治療組與對照組之間治療后VAS評分差異有統計學意義(P ＜0.05)，提示治療后兩組VAS評分，治療組低于對照組。

2 結果

治療效果參照國家中醫藥管理局2012年頒布的《中醫病證診斷療效標準》腰椎間盤突出癥的療效評定擬定[1]。兩組患者療效比較，治療組4 0 人，治愈26（65.0），好轉12（30.0），無效2（5.0），總有效率95.0%；對照組40人，治愈19（47.5），好轉14（35.0），無效7（17.5），總有效率82.5%。由此可見，治療組與對照組之間臨床治愈率差異有統計學意義(P ＜0.05)，總有效率比較差異有統計學意義(P ＜0.05)，提示治療組臨床總療效優于對照組。

3 討論

獨活桂辛方治療寒濕型腰椎間盤突出癥患者可以顯著提高臨床療效，減輕患者疼痛，同時在治療過程中未發現藥物不良反應。這表明本方是治療腰椎間盤突出癥安全有效的中藥制劑。但是，由于財力、人力、物力等因素的限制，存在研究病例數量較少等不足之處，以后需要多中心、大樣本、遠期療效的研究與探討。