尼可地爾經皮冠狀動脈介入治療（PCI）降低心肌損傷

北京四環科寶制藥有限公司（100070）陳浩（譯）

1 前言

此前的研究表明長期預后情況與選擇性經皮冠狀動脈介入治療(PCI)后心肌酶水平升高有關。特別是肌鈣蛋白I(TnI)在檢測心肌損傷時，較肌酸激酶MB亞型(CK-MB)更為敏感、特殊。此類心肌損傷被認為是由多因素引發，包括脆弱動脈粥樣硬化斑塊破裂或冠狀動脈血栓后的末端栓塞、側枝閉塞、冠動脈痙攣、內膜分解、球囊擴展后的心肌缺血等因素。

另一方面，尼可地爾是一種鉀離子通道(K-ATP)開放劑和硝酸鹽(N-K復合體)復合體，可預防急性心梗患者經PCI治療后的無復流或慢血流現象，進而減輕再灌注損傷。這種心肌保護作用可能源于尼可地爾的擬缺血預適應現象及改善微血管功能。本研究目的在于評估尼可地爾對選擇性PCI相關心肌保護的作用。

2 方法

2.1 研究人群 從2003年7月～2004年7月，研究中先將52例序貫接受選擇性PCI的冠狀動脈疾病患者進行登記。

病人的衡量標準為：①單一、孤立的涉及主冠狀動脈的阻塞性血管病變；②視覺評價狹窄程度為75；③病變長度小于20毫米；④血管造影術側枝血管不可見；⑤在靜脈給藥治療PCI期間，無陳舊性心梗史或心電圖記錄表明為此病；⑥相關靶區的管路基線ST段無異常，心電圖中未體現有傳導缺陷。

以有房顫、左心室肥大、PCI治療失敗、急性梗阻、側枝梗阻、末端栓塞及任何對尼可地爾有不良反應史為標準對患者進行排除。使用如PercuSurge GuardWire導管（美敦力AVE, Santa Rosa, California, USA）進行導管插入阻塞手術的患者也沒有資格進入此項研究。

所有病人簽署書面知情同意書以參與此項研究。研究方案經過關西醫科大學的倫理委員會批準。

2.2 研究方案 在選擇性PCI治療當天隨機將所有患者分為尼可地爾實驗組及對照組。