益氣補腎活血方治療35例老年糖尿病輕度認知功能障礙的臨床研究

劉亞芬　李秀玲　孫莉　趙麗華

[摘要] 目的 觀察益氣補腎活血方對老年糖尿病輕度認知功能障礙患者認知能力的影響。 方法 選取我院2015年3～9月老年糖尿病輕度認知功能障礙患者70例，將其隨機分為益氣補腎活血方治療組（治療組）與空白對照組（對照組），各35例，繼續(xù)對兩組原有疾病進行常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎上給予益氣補腎活血方配方顆粒口服。經過12周的治療后，采用簡易智能狀態(tài)量表（MMSE）、臨床癡呆評定量表（CDR），日常生活能力量表（ADL）分別測定兩組患者。 結果 治療組顯效率（37.1%）高于對照組（14.3%），總有效率（82.8%）明顯高于對照組（45.7%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療組MMSE及ADL評分均優(yōu)于對照組（P<0.05）。 結論 益氣補腎活血方可改善老年糖尿病輕度認知功能障礙患者的認知能力，提高其生活質量。

[關鍵詞] 益氣補腎活血方；糖尿病；老年；輕度認知功能障礙

[中圖分類號] R277.7 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2016）02（c）-0100-03

[Abstract] Objective To observe the impact of Yiqi bushen huoxue decoction on cognitive ability of elderly diabetes patients with mild cognitive impairment. Methods 70 elderly diabetes patients with mild cognitive impairment from March to September 2015 of our hospital were selected.Patients were randomly divided into Yiqi bushen huoxue decoction treatment group（treatment group） and control group，and each group was 35 cases.The primary diseases were treated with general treatment sustained.Patients in treatment group were treated with Yiqi bushen huoxue decoction on the basis of general treatment.After treatment for 12 weeks，the MMSE，CDR and ADL between two groups were tested. Results The obvious effective rate of treatment group was 37.1%，higher than that was 14.3% in control group；The total effective rate was 82.8% in treatment group，obvious higher than that was 45.7% in control group，and the difference was statistical significance（P<0.05）.The MMSE and ADL in treatment group was better than that of control group respectively（P<0.05）. Conclusion Yiqi Bushen Huoxue decoction can improve cognitive ability of elderly diabetes patients with mild cognitive impairment and life quality.

[Key words] Yiqi bushen huoxue decoction；Diabetes；Elderly；Mild cognitive impairment

隨著人口老齡化的到來，我國糖尿病患病率已達9.7%，其中男性和女性糖尿病的患病率分別達10.6%和8.8%[1]。老年糖尿病患者越來越多，老年糖尿病輕度認知功能障礙（mild cognitive impairment，MCI）的發(fā)病率也逐年增高。研究表明，糖尿病是阿爾次海默病的獨立危險因素[2]；糖尿病患者MCI發(fā)病率高[3]。有研究發(fā)現(xiàn)[4]，糖尿病組所有類型癡呆的發(fā)生率均顯著高于正常組。流行病學研究表明，老年糖尿病患者發(fā)生癡呆的危險性較正常對照組增高2倍[5]。近年研究結果表明，糖尿病患者存在MCI，將嚴重影響到患者的生活質量及其治療方案的實施[6]。部分老年糖尿病MCI患者病情逐年加重，通常是由于忘記吃藥或忘記注射胰島素等，導致血糖升高，甚至出現(xiàn)大血管、微血管并發(fā)癥，出現(xiàn)認知功能下降。糖尿病MCI是多因素相互作用的結果[7]，積極控制各種危險因素可減輕認知功能障礙的程度，但目前仍未有明確有效的治療藥物，因此，如何干預、防止MCI進展，改善患者癥狀受到越來越多學者的重視，尤其是對患有老年糖尿病MCI患者的治療，本研究觀察中藥益氣補腎活血方對老年糖尿病MCI患者認知能力的影響，為有效防治、延緩老年糖尿病MCI的發(fā)生、進展提供重要依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年3～9月門診或療區(qū)的患者70例，將其隨機分成益氣補腎活血方治療組（治療組）與空白對照組（對照組），各35例。治療組男16例，女19例，平均年齡（65.6±7.6）歲，平均病程（6.5±2.7）年；對照組男18例，女17例，平均年齡（68.2±6.9）歲，平均病程（7.1±2.9）年。兩組在性別、年齡、病程、癥狀方面經統(tǒng)計學比較，差異無統(tǒng)計學意義（P<0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

①符合1999年WHO公布的2型糖尿病的診斷標準；②參照Petersen提出的診斷標準，MCI需排除癡呆，③其他可引起腦功能障礙的內科疾病或精神心理狀態(tài)；④自訴有記憶減退，量表測定，總體衰退量表（GDS）=2或3；⑤臨床癡呆評定量表（CDR）0.5，簡易智能狀態(tài)量表（MMSE）評價≥24分，生活活動能力量表（ADL）評分≥40分，且記憶測查評分在年齡和教育匹配對照組1.5SD以下。

1.3 納入標準

①年齡60～80歲者。②患者自愿簽署知情同意書，視力、聽力可正常完成測試，MMSE評價24～30分；HbA1c在6.5%～7.5%。③CDR評價為0.5分。④中醫(yī)證候辨證為腎虛血瘀證，男女不限，中醫(yī)診斷標準根據第7版《中醫(yī)內科學》“癡呆”證型分型的標準納入。

1.4 排除標準

①按美國NINCDS/ADRDA診斷標準已經診斷為癡呆者；②入組前3個月內有DKA等急性并發(fā)癥者；③患有精神病病史者；④過去半年內確定有酒精或藥物依賴者；⑤有可以產生認知功能減退的其他疾病者；⑥存在嚴重心、肺、肝、腎功能障礙者；⑦重度內分泌疾病，嚴重感染性疾病患者，以及中毒性腦病者。

1.5 方法

繼續(xù)對兩組原有疾病進行常規(guī)治療，降糖、降壓、調脂等。治療組給予口服益氣補腎活血方中藥配方顆粒（由本院配方顆粒藥房提供），藥物組成有人參、鹿茸、生地、三七、丹皮、石菖蒲、遠志等，早、晚飯后用溫開水150 ml沖服，2次/d。對照組不應用中藥配方顆粒，只進行常規(guī)治療。治療組連續(xù)給藥12周。

1.6 觀察指標

觀察兩組治療前后各指標變化，分別測定治療前后兩組患者的MMSE、CDR、ADL。

1.7 療效判定標準

應用MMSE量表檢測兩組治療前后的認知功能，應用Barthel指數量表[8]評定兩組治療前后的日常生活能力，主要參考指標以MMSE評價為主，治療后，MMSE評分升高>20%為顯效；MMSE評分升高12%～20%為有效；<12%為無效。

1.8 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療組的顯效率高于對照組，總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組患者治療前后MMSE、ADL評分的比較

治療組治療后MMSE、ADL評分明顯增高，療效優(yōu)于對照組，兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

糖尿病患者的認知功能下降，輕者可有MCI，重者可發(fā)展為癡呆。MCI是介于正常衰老與癡呆之間的一種認知功能損害，記憶障礙為主要表現(xiàn)，也可以有命名障礙，但總體認知功能及日常生活能力正常。MCI患者幾年后發(fā)生癡呆的危險較大[9-11]。中醫(yī)學中MCI無相應的病名，由于MCI是以記憶損傷為其主要癥狀，目前學者多傾向于以“健忘”論述。楊承芝等[12]的研究發(fā)現(xiàn)，老年人MCI最常見的證型是腎精虧虛證，其次是痰濁阻竅證、瘀血阻絡證、熱毒內盛證、肝陽上亢證，并且中醫(yī)證候積分與認知指標得分呈負相關。老年糖尿病認知功能障礙患者多以腎虛為本，同時存在淤血之標。有研究發(fā)現(xiàn)，具有補腎填髓、健脾益氣、補益心血、豁痰開竅、活血化瘀、滋補肝腎之陰、通腹降濁的中藥復方可以改善MCI。有古書寫到：“健忘者，心腎之不交也。為事有始無終，言談不知首尾。治者，宜補腎而使之上交，養(yǎng)心而使之下降，則水火交濟，何健忘之有！”故學者提出認知功能障礙治宜交通心腎為法，因此我科室確定治療MCI的基本原則為益氣補腎、活血開竅，應用益氣補腎活血方做為治療該病的基本方劑，并對其某些作用機制進行研究，得出該方可通過改善機體內環(huán)境從而改善認知功能[13]。

益氣補腎活血方以人參為君藥，鹿茸為臣藥，君藥味甘微寒，可以大補元氣，健脾補肺、益智；臣藥可以補氣補血，健腦安神，抗衰老；三七、丹皮活血化瘀，兩者與人參、鹿茸相配伍，使此方補中有散，補而不滯；生地養(yǎng)陰生津，可防止人參、鹿茸有助熱傷陰之弊；石菖蒲及遠志祛痰活血、醒腦開竅，助主藥益智安神，諸藥物合用，陰陽氣血可兼顧；此方不會傷及正氣，有益氣補腎、填精活血、安神醒腦之功效。共使陰陽平、氣血和、腦竅利、神識清；腎精得補、痰濁得化、瘀血得行，神明得養(yǎng)。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，祛痰藥物石菖蒲有提高超氧化物歧化酶的活性，抗氧化，清除自由基，降脂，抗血栓作用[14-15]；遠志有促進體力和智力、腦保護活性及抗氧化、抗衰老的作用[16-17]。活血藥物可以通過改善腦循環(huán)、促進神經細胞代謝，從而改善MCI患者的認知功能。本研究治療組采用益氣補腎活血方治療，顯效率高于對照組，總有效率也明顯高于對照組（P<0.05），給藥12周后，治療組MMSE及ADL評分明顯增高，療效優(yōu)于對照組（P<0.05）。

綜上所述，益氣補腎活血方可改善老年糖尿病MCI患者的認知能力，改善臨床癥狀，提高生活質量，延緩自然病程，防止疾病繼續(xù)進展，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2015-11-02 本文編輯：王紅雙）