湯森路透數據顯示,2015年(截至2015年12月15日,下同),全球共有49個新分子實體(NME)和生物藥首次獲批并推向市場。另外,全球范圍內,己上市藥物里有29個重要的產品線延伸首次獲得批準,包括新適應癥、新劑型或者新復方;21個新分子實體在全球首次獲批,但還未上市。
雖然這些數字表明制藥和生物技術行業整體上運行良好,但與去年全球59個上市新藥相比,數量明顯下降。不過,質量遠比數量重要,2015年上市新藥中有一些非常杰出的成員。其中包括Shire的Vyvanse(甲磺酸賴氨酸安非他命),首個用于成人中度至重度暴食癥(BED)的藥物;Addyi(氟班色林),首個治療女性性欲減退疾病的藥物;Coagadex(人源化凝血因子x),用于治療罕見出血性疾病遺傳性凝血因子x缺陷癥。
此外,用于極罕見致命疾病低磷酸酯酶癥的首個治療藥物——Alexion的asfotasealfa(strensiq)也在一些國家獲得批準并上市。
來源:http://ip-science.thomsonreuters.com/
大腦芯片首次進行人類測試
由DARPA資助的南加州大學生物醫學工程師Theodore Berger博士,正在測試一個增強記憶的植入設備,該設備能模仿形成長時記憶時的信號處理過程。
這一革命性的植入式設備已經有助于小鼠和猴子的記憶編碼(memory encoding),去年,該團隊開始謹慎地在人類志愿者身上測試其記憶植入物。由于大腦手術有風險,團隊招募了大腦中已有用來追蹤癲癇發病根源植入電極的12名癲癇患者。癲癇反復發作會慢慢損壞海馬體中形成長時記憶的關鍵部位,因此如果植入物能起作用,對這些患者也有好處。
研究者開始用輸入信號的類似物來刺激輸出細胞。雖然助理教授承認他們已經用該方法治愈了一位女性癲癇患者,但他依舊十分謹慎,只說雖然看到了希望,但離成功還為時尚早。由于海馬體不像運動皮層與身體不同部位有清晰的對應關系,其活動并不能被明顯地看到,因此他的謹慎十分必要。
來源:http://www.webmd.com/
哥大創建世界上首個醫用毒液數據庫
哥倫比亞大學的數據科學家創建了關于己知動物毒素及其對人類的生理效應的第一個目錄。VenomKB,簡稱毒液知識庫,總結了5117項醫學文獻的研究結果,這些文獻描述了毒素作為止痛片和作為癌癥、糖尿病、肥胖、心臟衰竭等疾病的治療藥物。從文獻的自動分析得出,VenomKB文庫記載了各種毒液對人體有近42723項影響。盡管現代醫學到目前為止僅僅利用了記錄中的一小部分毒素,但研究人員希望這個目錄能刺激新化合物和治療的發現。
化合物及其生物效應的數據庫在近年來已經被用于發現和開發新藥物,及發現正在使用的藥物的問題。Tatonetti和他的同事們挖掘了一個記錄藥物副作用的聯邦數據庫——FDA不良事件報告系統(FAERS),他們發現帕羅西汀品牌出售的抗抑郁藥物帕羅西汀和普拉固的相互作用,會提高糖尿病患者的血糖水平。
隨著VenomKB的啟動和運行,Tatonetti和Romano計劃貢獻出自己的數據。從來自黑曼巴的干毒液樣本開始,他們將實驗并探索新的治療慢性疼痛、糖尿病和心臟病的方法。
來源:http://www.nationalgeographic.corn/
蓋茨、谷歌資助的基因編輯公司Editas將進行IPO
受比爾·蓋茨(Bill Gates)和谷歌風投(Google Ventures)資助的基因組編輯制藥公司Editas Medicine(以下簡稱“Editas”),己于近日向美國證券交易委員會(sEC)提交招股說明書,計劃在納斯達克證券市場掛牌交易。Editas也將成為首家采用新型技術來改寫基因缺陷的上市公司。
Editas使用了名為“Crispr”的基因編輯技術。該公司在招股說明書中表示,計劃募集1億美元資金。不過募資規模可能屬于占位符,用來計算上市手續費,未來可能會出現調整。
根據波士頓咨詢公司提供的數據,自2013年創辦以來,這家基因組編輯初創公司已經募集到超過10億美元的風險投資。Editas的投資人希望全新、更精確的DNA編輯能力,能夠量產用于臨床治療血液疾病、癌癥、字體免疫系統疾病和遺傳性眼科疾病。