資料：這些政策新年開始實施

1.新媒GMP結束過渡期，認征重下方

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》實施規(guī)劃的有關規(guī)定，未通過藥品GMP認證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)己于2014年1月1日起停產(chǎn)，而未通過藥品GMP認證的其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)，也已于2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。

同時，從2016年1月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認證工作，CFDA不再受理藥品GMP認證申請。對于已經(jīng)受理的認證申請，將繼續(xù)組織完成現(xiàn)場檢查、審核發(fā)證。

2.未通過新版的企業(yè)一律停止藥品經(jīng)營

2015年12月30日，CFDA發(fā)布公告，要求未通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱藥品GSP）認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，2016年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營活動，給諸多心存僥幸的藥品經(jīng)營企業(yè)當頭棒喝。這個政策的出臺，也意味著監(jiān)管的收緊已經(jīng)成為未來的必然趨勢。

3.執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（試行）施行

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（試行）》自2016年1月1日起施行，旨在推動和促進行業(yè)健康、有序發(fā)展，增強執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位的自律意識，引導發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，開展有效的藥學服務。

4.藥品沒有“身份證”不能上市

CFDA在2015年l號文中提出，所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須全部入網(wǎng)，對所經(jīng)營的己賦碼藥品“見碼必掃”，及時核注核銷、上傳信息，確保數(shù)據(jù)完整、準確，并認真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)預警信息。因此，從2016年1月1日起，沒有賦碼的藥品將不得上市流通。

5.全面二孩正式實施

2015年12月27日下午，全國人大常委會表決通過了《人口與計劃生育法修正案》，全面二孩將于2016年1月1日起正式實施。也就是說，在1日以后出生的二孩，都是合法的。而隨著全面二孩的放開，醫(yī)藥行業(yè)中的諸多方面需求有望得到明顯提振，包括輔助生殖領域、基因診療領域、嬰兒保育設備領域和兒童藥物領域。

6.取消醫(yī)保審批

在2015年10月14日國務院發(fā)布第一批取消的行政審批事項里，“基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查”赫然在列。換言之，從2016年1月1日起醫(yī)保定點審批將取消。從目前政府的表態(tài)及相關動作來看，寬進嚴管已經(jīng)成為行業(yè)共識。而醫(yī)保審批的放開，也將促推藥品零售行業(yè)的新一輪洗牌。