口僻咀嚼劑的制備與應用

2016-04-20 02:08:29楊小源

衛生職業教育 2016年4期

楊小源，陳　成

（甘肅省中醫院，甘肅蘭州730050）

口僻咀嚼劑的制備與應用

楊小源，陳成

（甘肅省中醫院，甘肅蘭州730050）

摘要：目的探討中藥改良制劑口僻咀嚼劑的組方、制備、鑒別及其臨床應用。方法將60例周圍性面癱患者隨機分為觀察組（30人）和對照組（30人），觀察組使用口僻咀嚼劑，對照組使用面癱咀嚼劑（院內制劑），對兩組進行臨床療效對照觀察。結果觀察組（口僻咀嚼劑組）總有效率為100.00％，對照組（面癱咀嚼劑組）為83.33％，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論口僻咀嚼劑集藥物治療與面癱肌群康復鍛煉于一體，生物利用度高，用藥、攜帶方便，具有良好的臨床推廣價值。

關鍵詞：口僻咀嚼劑；周圍性面癱；康復鍛煉

口僻咀嚼劑是在中醫理論指導下，在多年臨床實踐經驗基礎上，結合現代康復醫學理論，以經典方劑牽正散及驗方面癱咀嚼劑為底方，通過加減化裁、篩選后研發而成的一種治療周圍性面癱的中藥新制劑。經對60例周圍性面癱患者對比用藥觀察發現，該制劑具有藥物治療與促進面癱肌群功能康復“標本兼治”之作用，從而解決了面癱患者藥物治療與康復鍛煉互不銜接的問題，現將初步研究結果分述如下。

1　處方與制備

1.1處方

岷當歸150 g，川芎、三七、水蛭、僵蠶、地龍、板藍根各120 g，片姜黃、白芷、桂枝、全蝎、白附子、甘草各90 g，蜈蚣30 g。

1.2輔料

酸性食用膠基（賦形劑）、木糖醇粉適量。

1.3制備

按組方精選道地藥材進行前處理。將三七、僵蠶、全蝎、蜈蚣4味藥分別單研為細粉，通過五號篩，按等量遞增法混合均勻，備用；另取岷當歸、川芎、桂枝、白芷4味藥，將之粉碎為粗末，加入適量清水浸泡后，采用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液，待冷卻后分取油層，備用；藥渣及水層留置待用。將方中其余6味藥與留置藥渣及水液一同盛入容器中，加適量水煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，加熱濃縮為稠浸膏（以浸膏液滴于桑皮紙上無水跡擴散為度），再將備用藥粉加入其中，混合攪拌均勻，置于60℃烘箱恒溫烘干，粉碎，通過五號篩得干膏粉，備用。

按酸性食用膠基（賦形劑）與干膏粉5∶4之比例，分別稱取膠基及膏粉適量，先將膠基水浴加熱融化，繼之慢慢加入干膏粉，然后加入相當于二者總量約15％的木糖醇粉，加入所提揮發油，混合攪拌均勻，趁熱制軟材，以芝麻油為潤滑劑，入模具內壓制成5 g重的矩形塊，取出，包裝，即得。

2　性狀

本品為棕褐色固體塊狀物，味甘、微苦，具清涼感，嚼之富有韌性，36℃軟化。

3　臨床應用

3.1診斷標準

參照《國家標準應用·中醫內科疾病診療常規》[1]“口僻”項下相關指標擬訂：（1）風寒襲絡型。證現：口眼突然斜，前額皺紋消失，患側面部麻木不仁，惡寒無汗，舌淡、苔薄白，脈浮緊。（2）風痰阻絡型。證現：口眼突然斜，面部表情動作消失，前額皺紋消失，口角流涎，患側面部麻木不仁，舌淡紅、苔薄膩，脈弦滑。（3）氣虛血瘀型。證現：口眼斜日久難復，面色蒼白，少氣乏力，納差胃呆，舌有斑點、苔薄，脈細澀。

3.2病例資料

排除中樞性、腦干病變及腫瘤所致面癱，本組60例均系周圍性面癱（貝爾面癱）患者。將之隨機分為觀察組與對照組各30例，其中觀察組中男20例，女10例；對照組中男14例，女16例。年齡18～65歲之間，平均44歲。

根據證候分類，觀察組：風寒襲絡型患者14例（46.67％），風痰阻絡型患者8例（26.67％），氣虛血瘀型患者8例（26.67％）；對照組：風寒襲絡型患者13例（43.33％），風痰阻絡型患者11例（36.67％），氣虛血瘀型患者6例（20.00％）。觀察組與對照組證候分布具有一定的均衡性。

3.3用藥方法

觀察組給予口僻咀嚼劑，對照組給予面癱咀嚼劑。分別將藥物置口腔內連續咀嚼，至無藥味即唾棄膠基。每次1塊，一天3次，15天為一療程，兩個療程后比較療效。

3.4用藥禁忌

治療期間禁煙、戒酒，慎食辛辣刺激性食品。

3.5療效評定

參照《國家標準應用·中醫內科疾病診療常規》[1]“口僻”項下相關指標擬訂：痊愈：癥狀完全消失，口眼端正，鼻唇溝對稱，皺眉、閉目、鼓腮、露齒、撅嘴均恢復正常；好轉：癥狀、體征改善，但遺留不同程度的面肌功能障礙，諸如外觀面部現輕微不對稱、眼瞼閉合欠佳、微笑時口角尚現斜；無效：癥狀、體征未改善。

3.6治療結果（見表1）

4　討論

（1）口僻亦稱為“面癱”“吊線風”或“歪嘴風”，中醫主要采用淺刺、透針、電針、針加灸、甩針以及中藥膏劑、湯劑、散劑、穴位貼敷、中藥離子導入、齒頰間隙含藥和針藥并用等療法[2]。上述施治雖各有其利，但僅局限于藥物或物理療法。而口僻咀嚼劑則將藥物治療與面癱肌群康復鍛煉融為一體，充分體現了康復治療的干預性，打破了其固有的循環圈，進而使面癱肌群可定時、定量、有序地“動”，且在咀嚼的過程中藥物亦逐漸釋放，經口腔及舌下黏膜直接吸收進入血液，既提高了藥物生物利用度，又起到了鍛煉面癱肌群、改善局部血液循環和促進肌力康復之作用，具有藥物治療與功能康復“標本兼治”之效。

（2）制劑對細料及動物類藥物采用全粉末制備工藝、對含揮發油藥材采取分餾技術，從而控制了中藥生物活性成分的流失[3]，充分利用了藥物有效部位，提高了療效。

（3）選用木糖醇作為矯味劑，不僅使患者易于接受，且適于兼患代謝及內分泌系統疾病、限糖攝入口僻患者的治療[4]。