西藥檢驗中超聲處理的應用研究

劉麗穎

哈藥集團制藥六廠 黑龍江哈爾濱 150000

西藥檢驗中超聲處理的應用研究

劉麗穎

哈藥集團制藥六廠 黑龍江哈爾濱 150000

超聲處理技術在醫學中也是十分常見的，在西藥中被普遍的應用，尤其是在超深處理上，需要在質量上進行具體的檢驗，在西藥檢驗中，需要使用超聲處理技術，還要在超聲處理技術上進行具體的應用研究，在本次試驗中，需要對5種藥品進行分析，主要是進行藥品的分析的，在本次試驗中使用的試驗方法是利用超聲波技術對5種藥品進行檢驗，主要是利用兩種方法進行測定，如果測定的標準一致，那么就說明這一測試是符合相關的藥典標準的，利用超聲波對藥品進行檢驗，可以提高藥品檢驗的工作效率，降低成本，對西藥檢驗工作是十分有利的。

西藥檢驗；超聲處理；應用研究

西藥檢驗在醫學中是十分關鍵，在這樣的發展情況才，需要對西藥進行嚴格的檢驗，在檢驗的時候，也是極其復雜的，需要使用一定的技術來進行檢驗，現在有很多的西藥檢驗都使用超聲波技術，在超聲波技術的使用中，可以提高西藥的檢驗效率，提高準確性，尤其是在質量上可以給與保證，因此，超聲波技術在重要的檢驗中已經被廣泛的應用，雖然在西藥的檢驗中也被應用，但是還存在著很多的問題需要處理，要關注西藥檢驗中超聲波技術的應用，讓超聲波技術在西藥的檢驗中應用變得更加的廣泛。本文是通過對5中藥品進行超聲波檢驗來判斷西藥的質量和使用情況。

一、試驗準備

在進行試驗準備工作的時候，需要將儀器、試驗方案和樣品等試驗中需要的設備和儀器都準備好，只有將方案明確才能進行試驗，在進行試驗的時候，還要將試驗工作人員找好，工作人員必須要有著豐富的經驗在，尤其是在藥品檢驗上。在本次藥品的檢驗中，需要將儀器設備準備好，儀器要經過專業的工作人員檢查后才能使用，如果沒有達到一定的要求是不能進行西藥的超聲波試驗的，在檢查的時候，一定要保證儀器的性能是完好的，可以保證儀器在試驗的時候不會出現問題，讓試驗可以順利的進行。

在試驗的過程中，需要使用的儀器有UV-2401PC紫外分光光度計、MODELHN1002超聲溶解儀、AE240電子分析天平、HH一2型電子恒溫水浴鍋等。在西藥的選擇上需要注意的是由五種西藥，這五種西藥必須要是常見的藥品，主要有鹽酸賽庚啶片、鹽酸二甲雙胍片、甲巰咪唑片、氫氯噻嗉片以及卡馬西平片等5種樣品。在試驗的準備中，除了以上需要的準備工作要做好之外，還要將試驗試劑準備好，在檢測的過程中，需要按照一定的濃度進行配比，需要的藥品還有鹽酸、無水乙醇和乙醇等，這些藥品都是無能缺少的，在藥品的使用中，一定要注意用法用量，要根據試驗的要求對設備和藥品進行使用，否則就會影響著試驗的效果，在試驗中，一定要重視相關的環節，將準備工作組好，讓試驗可以正常的進行，不能由于人為性因素導致試驗無法正常進行。

二、試驗方法

在將藥品、儀器和設備準備好之后就可以對試驗藥品進行檢測處理，在檢測處理之前，還要進行預處理，無論是檢測還是預處理，都需要按照相關的規定進行試驗，按照藥典的要求進行具體的處理工作，按照相關的要求進行試驗操作，主要的操作方式如下：

（一）鹽酸賽庚啶片

取鹽酸賽庚啶片樣品20片，進行精密的稱定，在稱定之后就要將藥片進行研細處理，之后就要按照試驗的具體要求取適量放在100ml的量瓶中，在用量上相當于無水鹽酸賽庚啶1.5mg，還要在里面加入鹽酸溶液，鹽酸溶液的量也有著具體的要求，需要2.0ml，而且需要進行振搖，振搖的時間大約在3min左右，之后就可以在里面加入無水乙醇進行稀釋，在稀釋的時候也需要進行振搖，振搖的時間要在10min左右，不能低于這一時間，因為要保證鹽酸賽庚啶片可以完全的稀釋，還要按照相關的標準進行測定，在本次測定的過程中，本品的含量要含無水鹽酸賽庚啶應為標示量的93.0%-107.0%。

（二）鹽酸二甲雙胍片

取樣品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸二甲雙胍10mg），置于100ml量瓶中，加水75ml，充分振搖15min，使鹽酸二甲雙胍溶解，加水稀釋至刻度。按標準規定方法處理后測定含量（本品含鹽酸二甲雙胍應為標示量的95.0%-105.0%）。

（三）甲巰咪唑片

取樣品50片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于甲巰咪唑0.12g），置于100ml量瓶中，加水80ml，振搖30min，使甲巰咪唑溶解，加水至刻度，按標準規定方法處理后測定含量（本品含甲巰咪唑應為標示量的94.0%一106.0%）。

（四）氫氯噻嗉片

取樣品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氫氯噻嗉20mg），置于100ml量瓶中，加鹽酸溶液（24-1000）適量，置溫水浴中振搖使溶解，放冷，并用同一溶劑稀釋至刻度，按標準規定方法處理后測定含量（本品含氫氯噻嗦應為標示量的93.0%-107.0%）。

（五）卡馬西平片

取樣品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于卡馬西平50mg），置50ml瓶中，加乙醇約40ml，置水浴中加熱振搖使卡馬西平溶解后，放冷，用乙醇稀釋至刻度，按標準規定方法處理后測定含量（本品含卡馬西平應為標示量的 90.0%一l10.0%）。

（六）利用超聲處理樣品后進行檢測，將5個樣品按標準規定方法

精密稱取并加標準規定的溶劑后，放置于超聲波溶解儀（儀器內預先放2cm左右深的水）中，選擇超聲5-30min，再按照標準規定方法進行處理后測定含量。

三、試驗結果

在本試驗中，對試驗的最終結果進行分析是以兩種方式來進行的，也就是分別通過不同的分析方法和不同時間來對5種樣品進行預處理之后再對其各自進行含量測定。其各自不同的試驗分析結果如表1、表2和表3所示：

1）穩定性試驗用超聲波分別預處理以上樣品各1份，室溫下自然放置0、2、4、8、12、24h后進行分析，結果表明，樣品在24h內穩定。

2）精密度試驗用超聲波分別預處理以上樣品各 l份，分別連續測定6次，對測定結果進行統計，A樣品的RSD為0.28%，B樣品的RSD為0.56%，C樣品的RSD為0.41%，D樣品的RSD為0.49%，E樣品的RSD為0.53%。

3）重現性試驗用超聲波分別預處理以上樣品各5份，分別測定后進行統計，A樣品的RSD為0.21%，B樣品的RSD為0.63%，C樣品的RSD為0.69%，D樣品RSD為0.57%，E樣品RSD為0.71%。

表1：不同方法和時間預處理樣品后測定含t結果(%)

表2：不同方法處理樣品后測定各品種含最結果的RSD%(n=2)

表3：超聲波在(中國藥典)中藥檢驗和西藥檢驗中應用的對比表

四、討論

通常來講，在對藥品進行檢驗時，對其所做的預處理工作是最關鍵也是最重要的一個處理環節，其對于確保后期檢測的結果準確性有著直接的影響。目前人們對醫藥產品的質量要求越來越高，保證西藥檢驗的準確性也就顯得很有必要。而采用超聲波對所要檢驗的藥品進行預處理，具有易于操作，處理所需時間較短等諸多優點，并且極大的改善了以往人工預處理時難以將藥品實現完全溶解的弊端，減少了操作誤差和人工勞動量，極大的提高了檢驗工作效率，因而在西藥檢驗中，使用超聲波對其進行處理具有非常大的實際應用意義。通過本文的試驗結果分析也可以看出，超聲波預處理技術在西藥檢驗中是一種有著很強優越性的技術方法。

作為一種具有較為先進的現代高科技技術，超聲波在現代醫藥產品檢驗中是具有很大的應用空間的。與傳統的預處理技術相比，超聲波能夠有效解決其所存在的問題與不足，提高藥品檢驗的準確性與可行性。

[1]顏麗莉.西藥檢驗中超聲處理的應用探究[A].科技研究——2015科技產業發展與建設成就研討會論文集（上）[C].2015

[2]王會.超聲處理在西藥檢驗中的應用探討[J].《科學與財富》.2015

R927.1

A

1672-5018（2016）10-248-02