豬的角膜,移植到人的眼睛里,會發(fā)生什么奇妙的效果?2月25日,華南首例生物工程角膜移植手術,在中山大學中山眼科中心獲得成功。來自江西的14歲少年,成為華南第一例接受生物工程角膜移植的患者。
生物工程角膜開發(fā)方專家表示,選擇的生物工程角膜,是來自豬的角膜。經過一星期的治療,目前恢復良好,該少年的視力已經達到了0 .1。中山眼科中心角膜病專科袁進教授表示,“這意味著在全部500萬角膜盲病患中,有1/3-1/2的病患可以通過這一技術來解決失明的問題?!?/p>
角膜病變容易致盲
如果說人眼是一部相機,角膜就是這架復雜相機的鏡頭。人體的角膜厚薄不均,但平均厚度也就是0 .5毫米左右??删褪沁@么單薄的角膜,也可以分成5個層級,分別是上皮細胞層、前彈力層、基質層、后彈力層和內皮細胞層。這些角膜的不同層面,所起的作用各有不同。比如上皮細胞層,雖然僅僅由5-7層細胞組成,但它是角膜抵御外來侵犯的第一道防線。而角膜最厚處為基質層,它占據(jù)角膜的厚度的90%,可以稱為眼角膜最為核心的支架部分?;|層的結構和構成非常有利于光線通過和曲折,一旦基質層出現(xiàn)受損,會對視力造成一定的損害。
也正是因為角膜的纖細、脆弱,外傷、感染等刺激都可能導致角膜疾病的發(fā)生。嚴重的角膜病變,可導致患者失明。解決的辦法只能是進行角膜移植?!霸谖覈?,因角膜病變導致的失明患者數(shù)量超過500萬人,而且仍在進一步增加,它也成為我國第二大的致盲原因”,袁進表示,這些角膜盲患者,完全可以通過角膜移植的方式來恢復光明。
角膜受損板層移植
今年2月25日,華南首例生物工程角膜移植手術在中山大學中山眼科中心獲得成功。來自江西的14歲少年成為華南第一例接受生物工程角膜“艾欣瞳”移植的患者。少年的眼睛年初不慎被鞭炮炸傷,形成角膜潰瘍,因病情加重面臨失明風險。
袁進親自主刀,為患者實施了生物工程角膜移植手術。經過一星期的治療,目前恢復良好,孩子的視力已經達到了0 .1。“而在移植手術開展前,孩子的右眼僅有眼前指動,幾近于盲人。在隨后的康復過程中,孩子的視力有望恢復到0.6的水平”。
據(jù)悉,在角膜移植術剛剛出現(xiàn)的階段,眼科醫(yī)生進行手術往往是將移植體的全部五層統(tǒng)統(tǒng)移植到患者眼部,這稱之為穿透移植。隨著手術技術的發(fā)展和對角膜移植研究的深入,越來越多的手術進步到了患者哪層角膜受損就移植哪個層級的板層移植階段?!耙晕覀冎行臑槔酝拇┩敢浦渤^70%以上,而現(xiàn)在超過一半的手術都是進行的板層移植。”袁進介紹。

角膜庫存幾乎為零
雖然在技術層面已經能夠非常成熟地開展,可手術的最主要來源——角膜的匱乏,卻一直在阻礙著500萬角膜盲病人的光明之路。根據(jù)角膜移植的相關法律法規(guī),我國的角膜材料來源一直只能是依靠捐贈,如活體或者遺體捐贈。
但類似的角膜捐獻者數(shù)量有限,和我國龐大的角膜盲人數(shù)量相比存在巨大的缺口。據(jù)悉,在我國有能力長期保存眼角膜的眼庫,全國共有41個,但庫存幾乎為零。大部分能做角膜移植的三甲醫(yī)院,都同樣面臨“等米下鍋”的困境。中山眼科中心的角膜移植量非常龐大,但一般病患的排隊等候時間往往需要半年至一年以上的時間。
生物工程角膜來了
2015年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準投入臨床應用的“艾欣瞳”,就是由我國科學家自主研發(fā)的、全球首個也是唯一完成臨床試驗的生物工程角膜?!艾F(xiàn)階段,該生物工程角膜是不含有上皮細胞、內皮細胞兩層附帶有細胞活性的角膜層,但對于近一半的角膜盲人而言已經能夠起到幫助恢復光明的效果了?!?/p>
生物工程角膜研發(fā)專家表示,之所以選擇豬角膜來做移植角膜也經歷了非常漫長的探索過程。專家表示,用動物角膜替代人體捐獻的角膜,研究方首先選擇了與人類較為相近的猴子做實驗,但由于其飼養(yǎng)成本較高、繁殖率低,來源上成了一大難題。通過對豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等篩選后,發(fā)現(xiàn)豬的角膜參數(shù)和人比較接近,其攜帶的病毒不太容易傳染給人類。
相比人的角膜,豬角膜來源豐富,最重要的是它具有和人角膜基質相似的組織結構,應用后角膜的厚度、屈光度保持不變,感覺神經可以長入,能夠恢復知覺。而且通過脫細胞方法去除豬角膜的免疫原性,可以降低豬角膜移植的炎癥反應和免疫排斥反應。為了保證豬角膜的供應,他們還專門設立了養(yǎng)殖場,同時在豬的品種上也有要求。使用生物技術將豬角膜去細胞去抗原處理后,保留其天然角膜三維立體結構,降低其免疫原性,以防止產生免疫排斥反應?;颊咭浦埠?,可以逐漸與自己原有的角膜組織整合,從而終身使用。
術后需用抗排斥藥
袁進表示,由于移植角膜體畢竟來自于和人類不同種屬的豬,屬異種源性移植體,因此其原本附帶的細胞體必須通過脫細胞技術完全脫除,只保留基質膠原本身。即便如此,剩下的這部分材質,還需要經過鈷60的放射性輻照予以嚴格消毒。必須確保一些動物源性的疾?。òl(fā)生于豬的疾?。粫驗橐浦捕腥镜饺??!笆褂蒙锕こ探悄ひ灿兄鴩栏竦倪m應癥,比如患者是患有角膜內皮失代償或者角膜內皮營養(yǎng)不良引起的角膜潰瘍患者,需要全層移植的患者并不適合應用該技術?!?/p>
他同時強調,在完成移植手術后,患者需要使用抗排斥的滴眼液一年以上。“這和移植捐獻角膜基本上一致,患者在使用捐獻角膜后,同樣需要使用1年以上的抗排斥藥物?!贬槍π缘剡M行了上述措施后,生物工程角膜的安全性還是有保證的。資料顯示,在該角膜前期進行的臨床試驗顯示,接受該生物工程角膜手術中,男性占75例,女性40例,年齡在18~75歲,平均年齡54歲。術后隨訪復查顯示,生物工程角膜清晰透明,與原來正常角膜結構高度融合,使用安全有效,最佳視力達到了1 .2。多中心臨床數(shù)據(jù)也顯示,角膜移植后的總有效率高達94 .44%,愈后的效果也接近人體捐獻角膜。