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丹參川穹嗪注射液輔助治療不穩定型心絞痛患者的有效性及安全性

2016-05-06 09:21:46
中國藥物經濟學 2016年4期
關鍵詞:安全性有效性

邊 麗

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丹參川穹嗪注射液輔助治療不穩定型心絞痛患者的有效性及安全性

邊 麗

【摘要】目的 探討丹參川穹嗪注射液輔助治療不穩定型心絞痛患者的有效性及安全性。方法 選取2013年7月至2015年6月在山東省淄博市臨淄區敬仲衛生院住院治療的84例不穩定型心絞痛患者為研究對象,按隨機數字表法將其分為觀察組與對照組,各42例。對照組患者給予抗凝、調脂、擴血管等常規對癥治療,觀察組患者在對照組基礎上采用丹參川穹嗪注射液進行治療,比較兩組患者的臨床療效、治療前后心絞痛發作次數、疼痛持續時間及不良反應發生情況。結果 觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);治療后,觀察組患者的心絞痛發作次數明顯少于對照組,疼痛持續時間明顯短于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。結論 丹參川穹嗪輔助治療不穩定型心絞痛患者可有效提高臨床療效,改善患者臨床癥狀,且無明顯不良反應,是一種安全有效的用藥方案。

【關鍵詞】丹參川穹嗪注射液;不穩定型心絞痛;有效性;安全性

山東省淄博市臨淄區敬仲衛生院,山東淄博 255416

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(CHD)是我國基層醫院慢性病管理的重點疾病之一[1],近年來其發病率呈逐年上升趨勢。不穩定型心絞痛是CHD發作時的一種常見癥狀,系因急性冠狀動脈供血不足導致心肌出現暫時性缺血缺氧,從而誘發以心前區疼痛為主要臨床表現的一種綜合征,極易演變成心肌梗死,甚至危及患者生命,故探尋一種安全有效的藥物治療方案非常重要。本研究就丹參川穹嗪注射液輔助治療不穩定型心絞痛患者的有效性及安全性進行探討,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年7月至2015年6月在我院住院治療的84例不穩定型心絞痛患者為研究對象,均符合2002年《不穩定型心絞痛診斷和治療建議》制定的不穩定型心絞痛相關診斷標準[2]。按隨機數字表法將患者分為觀察組與對照組,各42例。觀察組患者中,男25例,女17例,年齡49~70歲,平均(60±7)歲,病程3~12年,平均(7±3)年;對照組患者中,男26例,女16例,年齡51~71歲,平均(61±6)歲,病程4~11年,平均(6±4)年。兩組患者性別、年齡、病程比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 排除標準 ①合并嚴重心、肝、腎、肺功能不全、惡性腫瘤及糖尿?。虎诜€定型心絞痛;③伴有腦出血或腦出血傾向;④精神疾病及老年癡呆;⑤過敏體質;⑥伴有不能控制的高血壓,血壓>24/14 kPa。

1.3 治療方法 對照組患者給予抗凝、調脂、擴血管等常規對癥治療,包括腸溶阿司匹林、硝酸酯類、β-受體阻滯劑及他汀類藥物等,同時伴高血壓、高血糖患者行降壓、降糖治療。觀察組患者在對照組基礎上采用丹參川穹嗪注射液(吉林四長制藥有限公司,批準文號:國藥準字H22026448,規格:5 ml/支)進行治療,將丹參川穹嗪注射液10 ml溶于5%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注,1次/d,注意靜滴速度不宜過快。兩組患者均治療2周,治療期間患者心絞痛發作時予以硝酸甘油片舌下含化治療。

1.4 觀察指標 比較兩組患者的臨床療效、治療前后心絞痛發作次數、疼痛持續時間及不良反應發生情況。

1.5 療效判定標準 顯效:心絞痛癥狀基本消失,心電圖顯示原有ST段壓低及T波倒置恢復正常;有效:心絞痛發作次數較治療前減少>50%;無效:心電圖ST-T段無明顯改變,心絞痛發作次數減少<30%,甚至發生心肌梗死或猝死[3]??傆行剩ǎィ?(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.6 統計學分析 本研究所有數據均采用SPSS 18.0統計軟件進行處理和分析,計量資料以±s表示,組間比較采用t檢驗,計數資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較 觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 治療前后心絞痛發作次數及疼痛持續時間比較 治療前,兩組患者的心絞痛發作次數及疼痛持續時間差異均無統計學意義(均P>0.05):治療后,觀察組患者的心絞痛發作次數明顯少于對照組,疼痛持續時間明顯短于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05),見表2。

表2 兩組患者治療前后心絞痛發作次數及疼痛持續時間比較(±s)

表2 兩組患者治療前后心絞痛發作次數及疼痛持續時間比較(±s)

注:t1、P1表示觀察組治療后與治療前比較,t2、P2表示對照組治療后與治療前比較

組別  例數  治療前  治療后  治療前  治療后心絞痛發作次數(次/d) 疼痛持續時間(min/次)對照組 42  4.2±1.4  1.4±0.6 15.2±2.5  7.7±2.4觀察組 42  4.3±1.3  0.8±0.3 14.8±3.0  4.1±1.5 t值    0.232  5.538  0.632  8.374 P值    ?。?.05  ?。?.01  ?。?.05   <0.01 t1、P1   t=16.329,P<0.01  t=20.806,P<0.01 t2、P2   t=11.834,P<0.01  t=14.094,P<0.01

2.3 不良反應發生情況比較 兩組患者治療前后肝腎功能均無異常改變,未發現明確與藥物有關的不良反應。

3 討論

不穩定型心絞痛的發病機制系由冠狀動脈粥樣硬化導致斑塊破裂脫落,病變血管痙攣,粥樣硬化持續進展加重血管阻塞,血小板黏附、聚集,凝血因子釋放激活凝血系統,從而導致血栓形成,受累心肌出現缺氧缺血,心臟功能受損[4]。其中,血小板的黏附聚集及血栓形成是導致不穩定型心絞痛發生及加重的重要因素,因此治療該病時,在穩定動脈粥樣硬化斑塊的基礎上,應特別重視抗血小板聚集及抗凝治療。

丹參川芎嗪注射液是一種臨床廣泛應用的中藥復方制劑,其主要成分為丹參及川芎嗪。其中,丹參的主要成分包括原兒茶醛、丹參素及丹參酮等,具有抗缺氧缺血、抗血栓形成、保護血管內皮細胞、改善微循環的作用[5]。川芎嗪的主要成分為4-甲基吡嗪,具有抗血小板凝集、增加冠狀動脈血流量,從而改善微循環的作用[6]。上述兩種藥物成分可發揮協同作用,提高治療效果,起到擴張冠狀動脈、增加血流量、降低心肌耗氧量、抗血小板聚集、加速紅細胞流速以及降低血液黏度等作用,從而有效改善微循環,緩解心肌缺氧、缺血狀態,明顯改善患者的臨床癥狀[7]。

本研究結果顯示,觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組,治療后心絞痛發作次數明顯少于對照組,疼痛持續時間明顯短于對照組,兩組患者治療前后均未發現明確與藥物有關的不良反應。提示丹參川穹嗪輔助治療不穩定型心絞痛患者可有效提高臨床療效,改善患者臨床癥狀,且無明顯不良反應,是一種安全有效的用藥方案。

參考文獻

[1] 石亞飛,閆薈,孫世光,等.兩種丹參類中藥注射劑治療冠心病心絞痛的系統評價及其藥物經濟學分析[J].中國循證醫學雜志,2014,14(3):287-291.

[2] 中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病雜志,2002,28(6): 409-409.

[3] 陳灝珠.實用內科學[M].12版.北京:人民衛生出版社,2005: 1477-1477.

[4] 張清素.川穹嗪聯合氯吡格雷治療老年不穩定型心絞痛療效觀察[J].醫藥論壇雜志,2013,34(12):121-122.

[5] 唐莉,鄧力.丹參注射液對血管內皮細胞低氧損傷的保護作用[J].時珍國醫國藥,2011,22(5):1112-1114.

[6] 黃靜.丹參川芎嗪注射液治療慢性阻塞性肺疾病臨床觀察[J].浙江中西醫結合雜志,2013,23(7):544-546.

[7] 劉宜祿.丹參川穹嗪注射液聯合曲美他嗪治療冠心病不穩定型心絞痛療效觀察[J].中國當代醫藥,2012,19(5):80,82.

作者簡介:邊麗(1968.9-),本科學歷,主治醫師。研究方向:內科慢性疾病

【中圖分類號】R541.4

【文獻標志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.04.045

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