高職藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程整體設(shè)計(jì)探索

趙衛(wèi)峰+陳海燕+梁李廣+劉華東+馮有先+李冰

【摘 要】針對本校高職藥物制劑專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)（藥物制劑方向）的藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程進(jìn)行整體設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)真實(shí)藥品檢驗(yàn)工作過程為主線，以典型藥品檢驗(yàn)為載體，根據(jù)藥品質(zhì)量檢測崗位實(shí)際需求設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容，以任務(wù)驅(qū)動(dòng)法組織教學(xué)，以多種方式評價(jià)考核學(xué)生。

【關(guān)鍵詞】高職 藥品檢驗(yàn)技術(shù) 整體設(shè)計(jì)

【中圖分類號】G 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】0450-9889（2016）03C-0065-03

藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程是我院藥物制劑專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)（藥物制劑方向）的專業(yè)核心課程，根據(jù)“以服務(wù)為宗旨，以就業(yè)為導(dǎo)向”的國家職業(yè)教育發(fā)展目標(biāo)，培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德與做事能力，使學(xué)生具有學(xué)習(xí)、思考、創(chuàng)新的能力，成為高素質(zhì)、高技能人才。以下是對課程內(nèi)容設(shè)計(jì)、課程實(shí)施設(shè)計(jì)和考核方案設(shè)計(jì)的探討。

一、課程整體設(shè)計(jì)理念

課程整體設(shè)計(jì)是為獲得課程教學(xué)的最優(yōu)整體效果而對這門課程的各教學(xué)要素進(jìn)行系統(tǒng)化設(shè)計(jì)。職業(yè)教育課程教學(xué)最優(yōu)的整體效果應(yīng)該是學(xué)生通過一門課程的學(xué)習(xí)，能獲得這門課程相關(guān)職業(yè)崗位能力和職業(yè)素養(yǎng)，順利走向?qū)嵙?xí)崗位并具有可持續(xù)發(fā)展的能力。我們設(shè)計(jì)的原則是根據(jù)戴士弘教授的課程整體教學(xué)設(shè)計(jì)的基本原則：一是職業(yè)活動(dòng)、工作過程導(dǎo)向；二是突出能力目標(biāo)；三是項(xiàng)目或任務(wù)為載體；四是用任務(wù)訓(xùn)練職業(yè)崗位能力；五是以學(xué)生為主體；六是知識、理論、實(shí)踐一體化；七是滲透職業(yè)道德、職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)核心能力。因此，設(shè)計(jì)的理念是：以培養(yǎng)學(xué)生藥品檢測能力為核心，以典型真實(shí)的藥品檢驗(yàn)為載體，以藥品檢驗(yàn)真實(shí)工作過程為主線，根據(jù)藥品檢驗(yàn)相關(guān)崗位實(shí)際需求設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容，將藥品檢驗(yàn)崗位的操作技術(shù)鑲嵌到各模塊的實(shí)訓(xùn)中，構(gòu)建“教、學(xué)、做”一體化的課程體系。學(xué)生通過完成真實(shí)藥品的檢驗(yàn)任務(wù)而完成學(xué)習(xí)任務(wù)，實(shí)現(xiàn)教學(xué)內(nèi)容與崗位內(nèi)容對接。

為完成課程整體設(shè)計(jì)，我們課程組成員分批分次參加相關(guān)教改培訓(xùn)，學(xué)習(xí)相關(guān)理論，更新教育理念，接受現(xiàn)代職業(yè)教學(xué)理論。課程組所有成員都到生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門相關(guān)工作崗位進(jìn)行頂崗見習(xí)，熟悉崗位工作任務(wù)和工作流程，并進(jìn)行企業(yè)調(diào)研，征求行業(yè)專家的意見。最后課程組成員經(jīng)過集體討論，對藥品檢驗(yàn)職業(yè)崗位群進(jìn)行分析，確定藥品檢驗(yàn)工作崗位和工作能力，以藥品檢驗(yàn)工作崗位需求優(yōu)化整合教學(xué)內(nèi)容，把藥品檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)內(nèi)容轉(zhuǎn)化成教學(xué)內(nèi)容，把藥品檢驗(yàn)工作要求轉(zhuǎn)化成教學(xué)目標(biāo)，總結(jié)出藥品檢驗(yàn)技術(shù)相關(guān)崗位所需的能力、知識和素質(zhì)要求，編制課程標(biāo)準(zhǔn)。以培養(yǎng)學(xué)生工作能力為主線組織設(shè)計(jì)教學(xué)，在教學(xué)中注重職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)，實(shí)施“教、學(xué)、做”一體化教學(xué)。注重過程性評價(jià)，并通過最后設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)考核和藥物制劑生產(chǎn)與檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)課程檢驗(yàn)學(xué)生的學(xué)習(xí)效果，使學(xué)生最終具有藥品檢驗(yàn)的工作能力和理論知識，并養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)。

二、課程整體設(shè)計(jì)主要內(nèi)容

（一）課程目標(biāo)設(shè)計(jì)

藥品檢驗(yàn)技術(shù)是一門綜合應(yīng)用性課程，涵蓋了藥品質(zhì)量檢測的所有工作崗位，學(xué)生通過這門課程的學(xué)習(xí)，應(yīng)具備中國藥典收載的常見檢測方法的基本知識和基本操作技能，能根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立完成藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)工作，并具備藥品檢驗(yàn)工作的職業(yè)素養(yǎng)。

1.能力目標(biāo)

能力目標(biāo)是課程的核心，整個(gè)課程的設(shè)計(jì)都是圍繞培養(yǎng)學(xué)生的崗位能力進(jìn)行。根據(jù)藥品檢驗(yàn)崗位群的工作要求及其學(xué)生的成長規(guī)律，通過藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)具備以下能力：能夠熟練使用藥品標(biāo)準(zhǔn)的工具書，能查閱藥品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)定；能根據(jù)要求正確取樣、留樣；能按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，合理選用所需的儀器，正確配制所需試劑、試液；能按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確進(jìn)行藥品性狀、鑒別、檢查、含量測定等各個(gè)單項(xiàng)的檢驗(yàn)操作；能初步調(diào)試常用藥檢儀器，具備常規(guī)藥檢儀器的操作能力；能如實(shí)正確填寫檢驗(yàn)記錄并正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理；能規(guī)范書寫檢驗(yàn)報(bào)告，能用規(guī)范語言正確表示結(jié)果和結(jié)論；能初步用所學(xué)知識解決藥品檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的問題；實(shí)驗(yàn)后能熟練清洗儀器達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，整理臺(tái)面。

2.知識目標(biāo)

通過藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)該具備以下知識目標(biāo)：掌握藥品檢驗(yàn)的基本知識；熟知中國藥典的基本組成及其內(nèi)容；熟知藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)常用的檢驗(yàn)方法及其原理，熟知藥品的鑒別、檢查、含量測定常用方法及其原理；熟悉片劑、注射劑、顆粒劑的通則檢查項(xiàng)目及其檢測方法；了解藥品檢測新方法。

3.素質(zhì)目標(biāo)

在藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程學(xué)習(xí)過程中，應(yīng)始終注意滲透職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)，使學(xué)生具備如下素質(zhì)目標(biāo)：樹立藥品安全，質(zhì)量第一的藥品質(zhì)量觀，加強(qiáng)安全和環(huán)保意識；培養(yǎng)強(qiáng)烈的藥品安全責(zé)任感和社會(huì)責(zé)任感，誠實(shí)守信，遵守行業(yè)規(guī)范，堅(jiān)持原則、辦事公正的良好職業(yè)道德；培養(yǎng)愛崗敬業(yè)、細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、熱情、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極向上的工作作風(fēng)；提高交流溝通交際能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，樹立公平競爭意識和正確的就業(yè)觀，為職業(yè)生涯發(fā)展打下基礎(chǔ)。

（二）課程內(nèi)容設(shè)計(jì)

我院藥物制劑專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)（藥物制劑方向）藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程總學(xué)時(shí)均為60學(xué)時(shí)，全部是實(shí)踐課，其理論知識支撐課程是藥物分析。根據(jù)調(diào)研結(jié)果，確認(rèn)課程內(nèi)容對應(yīng)的崗位是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制崗位，工作內(nèi)容和流程主要是：原輔料的檢驗(yàn)（包括工藝用水檢驗(yàn)）→中間產(chǎn)品質(zhì)量控制→成品檢驗(yàn)。每個(gè)環(huán)節(jié)都包括取樣、檢驗(yàn)（鑒別、檢查、含量測定）、填寫檢驗(yàn)記錄和書寫檢驗(yàn)報(bào)告書。根據(jù)學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律和職業(yè)成長規(guī)律、學(xué)生學(xué)習(xí)情況及學(xué)校條件，以培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)能力為核心，以實(shí)際工作崗位內(nèi)容和需求為主線，我們對教材內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化整合，重新設(shè)計(jì)了課程內(nèi)容。課程內(nèi)容見表1。課程內(nèi)容分為四個(gè)模塊，改變了原來學(xué)科體系的內(nèi)容編排，把藥品檢驗(yàn)的工作內(nèi)容和過程轉(zhuǎn)化為教學(xué)內(nèi)容和學(xué)生實(shí)訓(xùn)過程。內(nèi)容分為藥品鑒別、檢查、含量測定、綜合實(shí)訓(xùn)四個(gè)模塊，每個(gè)模塊設(shè)計(jì)相應(yīng)的項(xiàng)目任務(wù)，項(xiàng)目任務(wù)涵蓋藥品檢驗(yàn)基本的操作技能和基本知識。學(xué)生在前三個(gè)模塊中主要是進(jìn)行藥品檢驗(yàn)單項(xiàng)技能的訓(xùn)練，完成單項(xiàng)技能訓(xùn)練后，學(xué)生應(yīng)能掌握常用檢驗(yàn)方法原理和操作技能；第四模塊為綜合實(shí)訓(xùn)模塊，綜合模塊訓(xùn)練是根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對一個(gè)藥品進(jìn)行全檢。綜合訓(xùn)練項(xiàng)目包括原料藥檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、成品檢驗(yàn)。這種內(nèi)容編排符合學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律，由易到難、簡單到復(fù)雜，由單一到綜合，循序漸進(jìn)，從單項(xiàng)技能的練習(xí)到綜合運(yùn)用所學(xué)知識和技能完成一個(gè)完整的工作任務(wù)。內(nèi)容基本覆蓋了藥品檢驗(yàn)質(zhì)檢員和化驗(yàn)員崗位工作的全部內(nèi)容，因崗設(shè)課。同時(shí)依托地理位置優(yōu)勢，安排學(xué)生到廣西盈康藥廠見習(xí)并把廣西盈康藥業(yè)的產(chǎn)品“肌苷口服液中間產(chǎn)品檢驗(yàn)和維C銀翹顆粒檢驗(yàn)”引入課堂，學(xué)生親身體驗(yàn)企業(yè)環(huán)境和企業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)教學(xué)內(nèi)容和工作內(nèi)容的對接。

（三）課程實(shí)施設(shè)計(jì)

課程內(nèi)容設(shè)計(jì)打破了以知識為主線的學(xué)科體系課程，構(gòu)建了以藥品檢驗(yàn)工作過程為主線，以典型藥品檢驗(yàn)為載體的新課程體系。為突出能力目標(biāo)的培養(yǎng)，課程教學(xué)的實(shí)施宏觀上是以“任務(wù)驅(qū)動(dòng)”教學(xué)法來組織教學(xué)，微觀上輔以多種教學(xué)方法，實(shí)現(xiàn)“教、學(xué)、做”一體化教學(xué)。教學(xué)過程包括四個(gè)步驟：布置任務(wù)→實(shí)施準(zhǔn)備→任務(wù)實(shí)施→考評總結(jié)。教學(xué)流程圖見圖1。

1.靈活多樣的教學(xué)方式

在教學(xué)實(shí)施過程中，我們堅(jiān)持以學(xué)生為主體、教師為主導(dǎo)的教學(xué)模式，突出能力目標(biāo)的培養(yǎng)。為達(dá)到最佳教學(xué)效果，根據(jù)學(xué)生的實(shí)際情況及其教學(xué)任務(wù)的特點(diǎn)，靈活采用多種教學(xué)方式方法實(shí)施教學(xué)。比如對學(xué)生沒做過的操作技能，采用放錄像和演示相結(jié)合的教學(xué)方式，直觀形象，學(xué)生能快速學(xué)會(huì)操作要點(diǎn)和要求。如果儀器設(shè)備比較少，為使學(xué)生都能操作，采用小小班教學(xué)，即每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)開設(shè)2個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，2個(gè)指導(dǎo)教師同時(shí)帶一半的學(xué)生實(shí)訓(xùn)，相當(dāng)于學(xué)生實(shí)訓(xùn)人數(shù)少了一半，解決了一些大型昂貴設(shè)備少而帶來的困難。對于綜合實(shí)訓(xùn)，因?yàn)椴僮骷寄茉趩雾?xiàng)實(shí)訓(xùn)中都學(xué)習(xí)過，所以一般采用探究式教學(xué)方法，學(xué)生自己分析藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)步驟，然后根據(jù)結(jié)果進(jìn)行歸納小結(jié)，提高他們的分析問題、解決問題的能力。

2.和簽約企業(yè)共同完成教學(xué)任務(wù)

我院毗鄰簽約企業(yè)——廣西盈康藥業(yè)，教學(xué)中依托地理位置優(yōu)勢，充分利用企業(yè)人員資源和產(chǎn)品資源，把企業(yè)人員請進(jìn)課堂，把企業(yè)產(chǎn)品引進(jìn)課堂，把企業(yè)的管理方式和工作流程引進(jìn)課堂，同時(shí)也把課堂延伸到企業(yè)，與企業(yè)一起共同完成教學(xué)任務(wù)，課崗融通。第一次課的內(nèi)容安排學(xué)生到廣西盈康藥業(yè)的質(zhì)檢部見習(xí)，讓學(xué)生了解質(zhì)檢部的布局和分類，了解質(zhì)檢部的工作環(huán)境、工作內(nèi)容和工作流程，通過親身體驗(yàn)藥品檢驗(yàn)崗位，學(xué)生的學(xué)習(xí)欲望和興趣大為提高。在內(nèi)容設(shè)計(jì)上直接以盈康藥業(yè)“肌苷口服液中間產(chǎn)品檢驗(yàn)和維C銀翹顆粒檢驗(yàn)”作為教學(xué)內(nèi)容，并聘請質(zhì)檢部人員到學(xué)校課堂帶教，直接指導(dǎo)學(xué)生完成這兩個(gè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。實(shí)現(xiàn)了工作過程向教學(xué)過程轉(zhuǎn)化，拉近了課堂和企業(yè)的距離，提高了學(xué)生的崗位認(rèn)知度和崗位工作能力，學(xué)生職業(yè)能力的培養(yǎng)得到進(jìn)一步的強(qiáng)化。

3.檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告與生產(chǎn)企業(yè)零距離對接

在企業(yè)GMP管理中，文件管理是非常重要的部分，其中檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告舉足輕重，是藥品檢驗(yàn)員每天必須完成的工作。我們對檢驗(yàn)記錄和報(bào)告也非常重視，每個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目都設(shè)計(jì)了規(guī)范的檢驗(yàn)記錄，全檢的項(xiàng)目還設(shè)計(jì)有檢驗(yàn)報(bào)告書，這些檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，是我們到各藥檢所和生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研，根據(jù)他們的檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告格式設(shè)計(jì)的，填寫的項(xiàng)目和要求跟生產(chǎn)企業(yè)要求一樣，學(xué)生通過反復(fù)練習(xí)，書寫檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告能力大大提高，能獨(dú)立完成檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書。

（四）課程考核評價(jià)設(shè)計(jì)

考核主要目的是為了激勵(lì)促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)，因此我們更加注重過程性考核。過程性考核成績占總成績的50%。每次實(shí)訓(xùn)，都根據(jù)學(xué)習(xí)態(tài)度、小組合作情況、完成任務(wù)過程和結(jié)果、實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告進(jìn)行綜合評分，作為過程性考核成績。期末進(jìn)行一次操作考試和筆試。操作占30%，單獨(dú)操作，屬于設(shè)計(jì)性考試。提前給學(xué)生布置若干個(gè)考核項(xiàng)目，讓學(xué)生自己查閱中國藥典，設(shè)計(jì)操作方案，考試時(shí)通過抽簽確定考核項(xiàng)目。教師根據(jù)實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備、儀器選擇和洗滌、操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告等綜合評分。筆試占20%，考核實(shí)踐內(nèi)容相關(guān)的基礎(chǔ)理論知識，目的是使學(xué)生知其然也知其所以然。從理論到實(shí)踐，再從實(shí)踐到理論，學(xué)生所學(xué)知識和技能得到更進(jìn)一步的理解和升華，提高了分析問題和解決問題的能力。除了本門課程考核，為了進(jìn)一步強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)的崗位工作能力和就業(yè)能力，我們教研室還和藥品生產(chǎn)教研室聯(lián)合開發(fā)了藥物制劑生產(chǎn)與檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)課程，該課程在學(xué)生實(shí)習(xí)前開課。具體內(nèi)容是選擇一個(gè)劑型（如對乙酰氨基酚片），從該片劑的原料檢驗(yàn)→藥品生產(chǎn)→中間產(chǎn)品質(zhì)量控制→成品檢驗(yàn)，全部由學(xué)生按照藥廠生產(chǎn)的流程和要求自己操作，當(dāng)然所需的操作技能和基礎(chǔ)理論學(xué)生都學(xué)習(xí)過，教師按照各崗位流程和要求，分別對學(xué)生操作情況進(jìn)行綜合評分，最后的總分即為該課程的分?jǐn)?shù)。該課程可以看做是藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程的延伸，也可以看做藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程的考核，考核學(xué)生綜合運(yùn)用學(xué)過知識分析和解決實(shí)際問題的能力，突出了學(xué)生能力的培養(yǎng)。

本門課程的整體設(shè)計(jì)在我院2013級藥物制劑專業(yè)和藥學(xué)專業(yè)（藥物制劑方向）開始實(shí)施，從學(xué)生對教師上課的評價(jià)和學(xué)生對本門課程教學(xué)情況的問卷調(diào)查可以看出，學(xué)生對本門課程的認(rèn)可度比較高。通過本門課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生基本能獨(dú)立查閱中國藥典并能按照中國藥典標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，能正確處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果并能如實(shí)填寫實(shí)驗(yàn)記錄和規(guī)范書寫檢驗(yàn)報(bào)告書，97%的學(xué)生通過了藥物檢驗(yàn)工的考試拿到藥物檢驗(yàn)工證書，在年度校級藥品檢驗(yàn)競賽活動(dòng)中，學(xué)生也取得良好的成績。經(jīng)過學(xué)習(xí)和考核，學(xué)生對以后藥品檢驗(yàn)崗位的工作流程和工作要求都有一定的了解，對準(zhǔn)備走向?qū)嵙?xí)崗位充滿信心和向往，為今后的實(shí)習(xí)和就業(yè)打下良好的基礎(chǔ)。

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