快速血糖儀與Olympus AU2700血糖測定結果的比對分析

巢玲，張敏，徐榮，王宏碧

(宜春市人民醫院檢驗科，江西宜春336000)

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快速血糖儀與Olympus AU2700血糖測定結果的比對分析

巢玲，張敏，徐榮，王宏碧

(宜春市人民醫院檢驗科，江西宜春336000)

摘要:目的對比快速血糖儀和全自動生化分析儀測定的血糖結果，保證快速血糖儀測定結果的準確性。方法選取5份肝素抗凝血，采用本院38臺快速血糖儀和Olympus AU2700全自動生化分析儀進行葡萄糖測定，每份標本各測定2次取均值，對檢測結果進行比對分析。結果18臺雅培快速血糖儀，檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格。20臺強生快速血糖儀，其中19臺血糖儀檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/L、檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格；另外1臺儀器檢測樣本1的絕對偏倚＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本3的相對偏倚均＜20%，檢測樣本4－樣本5的相對偏倚＞20%，判定為不合格。結論醫院建立規范、有效的管理體系和加強質量保證措施，提高快速血糖儀檢測結果的準確性。

關鍵詞：血糖儀；生化分析儀；即時檢驗

1　資料與方法

1.1儀器與試劑Olympus AU2700全自動生化分析儀，雅培Free style optium血糖儀（18臺）及配套試紙條、質控液，強生ONETOUCH血糖儀（20臺）及配套試紙條、質控液，寧波瑞源生物科技有限公司生產的葡萄糖試劑盒（己糖激酶法），羅氏公司生產的c.f.a.s多項校準品，美國伯樂公司生產的多項目臨床化學定值質控血清。

1.2標本選取5份肝素抗凝全血，要求標本Hct結果均在參考區間（35%～55%）之內。己糖激酶法測定5個標本葡萄糖濃度值分別如下：樣本1為3.10mmol/L、樣本2為4.50mmol/L、樣本3為7.95 mmol/L、樣本4為13.20mmol/L、樣本5為21.75 mmol/L。

1.3方法保證測試當日全自動生化分析儀血糖項目的室內質控在控，集中時間請各科室護理人員攜帶本科在用血糖儀在檢驗科進行比對，操作由臨床護理人員執行，所有操作人員按照統一的方法混勻樣本，血糖儀用全血進行檢測，每個濃度測定2次，計算其均值并記錄結果。檢驗科工作人員立即取肝素抗凝全血離心，3000rpm離心5min，測血漿血糖濃度，每個濃度測定2次，計算其均值并記錄結果，所有試驗均在1h內完成[3]。

1.4判斷標準分別計算快速血糖儀、全自動生化分析儀測定各樣本的均值，按照《醫療機構便攜式血糖儀的管理和臨床操作管理規范(試行)》的要求[4]：血糖儀測定值≤4.2mmol/L時，絕對偏倚應＜0.83mmol/L；血糖儀測定值＞4.2mmol/L時，與生化分析儀檢測結果的相對偏倚應＜20%。其中偏倚（%）=[(血糖儀測定均值－生化儀測定均值)/生化儀測定均值]×100%。

2　結果

18臺雅培快速血糖儀，檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格。20臺強生快速血糖儀，其中19臺血糖儀檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/ L、檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格；另外1臺儀器檢測樣本1的絕對偏倚＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本3的相對偏倚均＜20%，檢測樣本4－樣本5的相對偏倚＞20%，判定為不合格。見表1、表2。

3　討論

快速血糖儀檢測具有操作簡便，快速等優點，在臨床科室普遍使用，但快速血糖儀測定結果準確性尚無法保證，因此需要加強POCT項目質量管理，并注意了解它的適用性及局限性，使POCT工作更加規范化[5，6]。為此，本院成立了由院領導、醫務部、護理部、臨床科室與檢驗科組成的床旁檢驗管理專家委員會，每4個月對全院使用中的快速血糖儀與檢驗科生化分析儀進行比對，保證本院快速血糖檢測儀結果的準確性。

本次比對結果顯示：2個品牌共38臺快速血糖儀與生化分析比對時，有1臺強生快速血糖儀在高濃度13.2mmol/L、21.75mmol/L時，相對偏倚分別為20.2%、24.7%，超過應用要求，應暫停使用；另有2臺強生快速血糖儀（7號、16號）比對結果合格，但偏倚接近上限，應聯系廠家進行校準。

總結本次比對情況，參加比對的血糖儀的準確性總體是良好的，總合格率達97.4%，這與醫院建立了有效的管理規范和質量保證措施密不可分，強化醫療質量對醫療安全起到了較好的防范和控制作用，但仍有完善方面：⑴依據美國在POCT管理方面的要求，快速血糖檢測儀需進行比對試驗被認可后才能使用，且一所醫院只能有一個血糖POCT方法[7]，院內只能使用同一個品牌的儀器及相應配套合格試劑，建議對院內快速血糖儀進行統一購進，規范管理。⑵臨床護理人員的流動性大，定期對護理人員進行血糖儀使用與質量控制知識培訓，培訓內容包括：儀器的操作、血糖儀檢測的影響因素、質量保證措施、誤差產生的原因與處理方法等[8，9]。⑶建立每臺血糖儀的標準操作程序，每天檢測室內質控品，便于為臨床提供準確、及時的檢驗結果，保障醫療質量和安全[10]。

表1　雅培快速血糖儀與全自動生化分析儀的比對結果

表2　強生快速血糖儀與全自動生化分析儀的比對結果

參考文獻

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·實驗室管理·

(收稿日期2015-12-07；修回日期2016-03-03)

DOI：10.3969/j.issn.1674－1129.2016.02.020快速血糖儀檢測具有操作簡便、快速等優點，因而越來越廣泛地用于臨床糖尿病患者的床邊檢查以及患者的自我檢測([1])。本院為了統一管理，提高快速血糖儀檢測結果的準確性，根據衛生部臨床檢驗中心關于實驗室室內質量控制校準和內部比對要求([2])，對本院38臺快速血糖儀進行比對實驗，現報告如下。

中圖分類號：R446.11+2，R587.1

文獻標識碼：A

文章編號：1674－1129(2016)02－0189－02