李文卉 楊向明
核心提示:對產品品質的追求和對中醫精髓的堅守,是中醫藥企業的核心競爭力。
最近,一篇題為《中醫將亡于中藥》的文章,又刷爆了微信朋友圈。文章說,市面上太多中藥亂炮制或不炮制,太多的中藥材不“道地”,甚至農藥殘留超標,以次充好的現象充斥著中藥材交易市場……文章有理有據,飽含深情,就連普通讀者讀了也不免為中醫藥產業憂心忡忡。
實際上,持“中醫亡于中藥”觀點的網絡文章,這并不是第一篇。早在2006年,原國家藥品監督管理局市場司司長駱詩文直言,中國執行錯誤的“中藥現代化”路線與國際接軌三四年,加速了中藥走向衰敗,如果這種情況再持續5年,中藥就無法挽救了。
不過,10年過去了,中藥并沒有變得“無法挽救”。很大程度上,得益于一批優秀的中藥企業,對產品品質的追求和對中醫精髓的堅守。武漢健民大鵬藥業有限公司(以下簡稱“健民大鵬”)就是這樣的一家企業。
手握“獨門秘方”——國家一類中藥新藥體外培育牛黃專利,健民大鵬成立16年來,專注于體外培育牛黃原料生產和相關藥品研發。目前已實現年產量3噸,原料藥供應全國400余家制藥廠,還有12種中成藥產品,2015年銷售收入逾3億元。
“中醫不能亡,更不能亡于中藥。追求品質與企業盈利不僅不矛盾,相反是統一的。”健民大鵬董事總經理喻萍接受《支點》記者專訪時說,體外培育牛黃的產業化已走上正軌,公司業績還在快速穩步增長,這就是最好的明證。不過,目前這些成績與體外培育牛黃的價值相比,還遠遠不夠。
牛黃的前世今生
體外培育牛黃的價值究竟有多大?健民大鵬為何對公司前景這般自信?這得從牛黃的歷史說起。
牛黃,即牛的膽結石,在我國臨床應用已有兩千年以上的歷史。“牛黃乃百草之精華,為世之神物,諸藥莫及。”成書于秦漢時期、現存最早的藥學專著《神農本草經》,對牛黃有如此描述。
從唐代的《千金翼方》,到宋代的《本草綱目》,再到清代的《藥性切用》,論有牛黃功效的古代醫藥專著不下20種。
現代醫學研究及臨床試驗證明,牛黃具有清心、開竅、鎮靜、解毒、抗驚厥的藥理活性,可用于熱病神昏、中風痰迷、驚癇抽搐、咽喉腫痛等疾病。
然而,牛黃的自然結石率很低。天然牛黃因牛的個體差異,存在優劣之分,優質天然牛黃藥源奇缺,價格昂貴。中國中藥協會提供的資料顯示,我國每年出產的天然牛黃不到1000公斤,而傳統名貴中成藥中的牛黃需求量約5000公斤。
據統計,我國目前4500多種中藥古方中,含牛黃成分的約有600多種,全國牛黃市場約有300億元左右的規模。許多名方名藥、急重病癥用藥,如安宮牛黃丸、片仔癀、西黃丸、牛黃猴棗散等都是以牛黃為君藥成分。有的因為牛黃原材料短缺被迫停產。
上世紀70年代,我國研發出人工牛黃,由牛膽粉、膽酸、牛磺酸等加工制成,每公斤售價幾百元,應用于中低端中藥市場。記者參閱醫學論文資料顯示,人工牛黃的核心成分膽紅素不及天然牛黃的2%,其工藝制作簡單,再加之市場上充斥著大量的偽劣產品,人工牛黃功效與天然牛黃相去甚遠。
去日本旅游,不少人都會買“漢方藥。日本的漢方藥就是我國的中藥,在日本屬于二三類藥品,相當于國內的非處方藥。其中,牛黃在日本家喻戶曉,光是日亞和樂天商城中含有牛黃的藥品就有3200多種。目前,日本壟斷了全球三分之一的牛黃。
中藥創新的里程碑
找到療效確切、品質優良、價格低廉的新一代牛黃類藥品,成為天然牛黃的優質替代品,這是民族醫藥工業發展的需要,也是醫學科研工作者的使命。
經過30多年的探索和試驗,華中科技大學同濟醫學院教授蔡紅嬌,成功在體外牛膽囊膽汁內培育牛黃,此成果在1993年獲得國家發明專利證書。
體外培育牛黃在進行醫學、藥理、毒理、特殊毒理和臨床研究后,經衛生部、FDA審評,1997年獲得國家一類中藥新藥證書和生產批件。2003年,體外培育牛黃技術獲國家技術發明二等獎、湖北省科技進步一等獎。
2004年1月,體外培育牛黃正式被國家食品藥品監督管理局批準,可與天然牛黃“等量投料使用”,以替代中成藥品種特別是急重癥治療藥品中的天然牛黃。在2005版《中華人民共和國藥典》中,天然牛黃與體外培育牛黃的功能主治表述完全一致。
今年6月2日,世界中醫藥大會第二屆夏季峰會暨第三屆中華中醫藥文化大典,在湖北省隨州炎帝故里景區開幕。蔡紅嬌教授榮獲“中藥創新終身成就獎”,這是中華中藥文化大典自舉辦以來頒發的首個獎項。中國中藥協會在給蔡紅嬌教授的頒獎詞中說:“蔡紅嬌教授化珍稀為普及,讓牛黃惠澤大眾,是中藥創新的重要里程碑。”
而在此之前的2000年,武漢大鵬藥業購入體外培育牛黃技術,后與健民藥業合資成立健民大鵬,攜手進軍牛黃產業。從實驗室到產業化,歷時兩年。
“體外培育牛黃的研制成功,是中藥替代品研究的代表性成果,它的產業化最能體現湖北中藥現代化水平。”中藥現代化的積極推動者、中國科技部調研員鄒健強如此判斷。
然而,作為湖北省唯一的國家一類中藥新藥,體外牛黃產業化道路并不順利,經歷了連續虧損后,直至2010年,健民大鵬才開始盈利。
喻萍介紹,公司成立的頭10年,一直在培育市場,各大制藥廠原料藥和醫院中藥飲片逐漸得到了供應商和市場認可,最近5年的銷量以每年30%的速度遞增,這也意味著體外培育牛黃的產業化已經走上正軌。
好醫還得配好藥
讓體外培育牛黃惠及大眾,需要有更多的產品和服務。從今年開始,健民大鵬嘗試多元化發展。
邁出的第一步,是打造以牛黃故事為主題的大健康中醫門診——六源堂。六源堂已于今年初在武漢市沿江大道合作路開始試營業。
記者在六源堂看到,湖北中醫藥大學中醫臨床學院院長、傷寒學學科帶頭人李家庚,湖北省藥膳食療協會會長郝建新等著名老中醫,都是這里的坐診專家。
“醫生是多點執業的,他們的責任心讓他們甚至比病人更希望用上好的藥材。六源堂之所以能吸引到這么多名醫,很大程度上也是因為體外培育牛黃得到了這些老中醫的認可。”喻萍說。
多元化的這一步,與國家相關政策也趨于一致。今年2月26日,國務院正式發布的《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》指出,到2020年,中藥工業總產值占醫藥工業總產值達到30%以上,中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一,并且把“中醫養生保健服務”列為中醫藥七大方面之一。
“在我的設想里,即使六源堂不賺錢,也要傳播好中醫藥文化,講好牛黃的故事。”喻萍介紹,除了提供特色中醫診療服務外,六源堂還將肩負中醫藥文化傳播和中醫人才培養兩大重任。
記者注意到,剛進六源堂大門,在右側就有一個“小型博物館”,展品有珍稀中藥材、中藥炮制工具等等,部分展品都是文物。
喻萍希望,通過六源堂這一中醫館平臺,不僅可讓中醫診療回歸“一對一”的傳統模式,且公司獨有的體外培育牛黃以及其他道地藥材,可通過中醫館直接面向受眾,繞開中間環節降低消費成本,普惠消費者,也能更好地實現安全把控。
從市場角度出發,“好醫+好藥”是六源堂的核心競爭力。今年內,六源堂中醫館將在武漢開設兩家,而未來公司整體上市后,此類中醫館將在全國范圍內形成百家規模。
每個古方背后都有故事
作為中醫藥大省,湖北不乏恩施、蘄春這樣的中藥材重鎮。但不得不正視的事實是,生產中成藥、中藥飲片的企業的總體實力,和有的省份相比還存在差距。
“不僅湖北,即使從全國來看,中醫藥產業面臨較大瓶頸,需要政策方面的支持,以便盡早從小而散,邁向大而強。”喻萍分析說,比如在目前600多個含牛黃成分的中成藥中,只規定了38種急重癥中成藥不得使用人工牛黃,也就意味著必須使用天然牛黃或者體外培育牛黃。然而,38種這樣的數量,實在太少了。
“我并不是說要取代人工牛黃,而是希望在質量標準上,能提升含牛黃的標準。”喻萍強調,這在一定意義上,可監督中藥廠家規范發展,促進中藥產業化更加健康地運行。
湖北大學生命科學院中藥生物技術實驗室主任陳勇也持類似觀點。他在接受《支點》記者采訪時以牛黃舉例說:“為降低成本,有的企業在牛黃原料采集上不是采用走私牛黃,就是使用假冒偽劣牛黃。走私牛黃有可能來自‘瘋牛病泛濫的國家和地區,極有可能會將一些疾病帶入國內。而偽劣牛黃除了其藥效得不到保證外,其成分中的膽紅素、膽酸等沒有經過生物生化過程,也會對人體造成傷害。”
陳勇認為,進一步論證體外培育牛黃之類的中醫藥科研成果的內在功效,使其盡快形成產業化,降低生產成本,拓寬銷售渠道,這才能從根本上確保患者安全用藥。
此外,湖北也是科教大省,在中醫藥研究方面有很好的基礎,但是缺乏基層平臺,對產業的指導不夠、對產業的牽引也不夠,分散到各醫院的研究資源還是不夠,研究成果轉化也出現了脫節的現象。
在喻萍看來,湖北的中醫藥文化源遠流長,每一個古方背后都是一個故事,既要保留好這些故事,也要做好培訓交流,做好人才和文化的輸出,這不僅僅是學院、醫院的責任,企業也要參與進來。
中國中藥協會秘書長王桂華表示,中醫藥是中華民族的寶貴財富,也是我國文化軟實力的重要體現,推動中醫藥事業發展已上升到國家戰略層面,中醫藥的再次騰飛已經不遠。