恩度與FOLFOX方案聯合治療晚期胃癌的療效探討

王建軍

[摘要] 目的 探討恩度和FOLFOX方案聯合治療晚期胃癌的臨床療效。 方法 整群選取該院于2013年1月—2015年1月收治的晚期胃癌患者75例，隨機分為觀察組（40例）和對照組（35例），其中觀察組患者采用恩度聯合FOLFOX方案治療，對照組患者單純采用FOLFOX方案治療。對比兩種治療方法的臨床療效。 結果 觀察組治療總有效率為62.5%，對照組為45.7%，組間比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患者血液毒性不良反應及非血液毒性反應均差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 恩度和FOLFOX方案聯合治療晚期胃癌能在一定程度上提高臨床有效率，且安全性較好，值得臨床應用。

[關鍵詞] FOLFOX方案；胃癌晚期；恩度

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）02（c）-0110-02

Curative Effect Observation on Combined Treatment of Endostar and FOLFOX Program for Advanced Gastric Cancer

WANG Jian-jun

Department of gastroenterology， Jiaozuo Second People's Hospital， Jiaozuo， Henan Province， 454000 China

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect of combined treatment of endostar and FOLFOX program for advanced gastric cancer. Methods 75 cases of patients with advanced gastric cancer were randomly divided into two groups， the observation group （40 cases） were treated with endostar and FOLFOX program， the control group were treated with simple FOLFOX program， the clinical curative effect of these two treatment methods was compared. Results There was no obvious difference in the total treatment effective rate between the observation group and the control group by comparison， （62.5% vs 45.7%）， P>0.05， there was no statistical difference in the hematologic toxic adverse reactions and non -hematologic toxic reactions between the two groups P>0.05. Conclusion The combined treatment of endostar and FOLFOX program for advanced gastric cancer can improve the clinical effective rate to a certain degree with good security， which is worth application in clinic.

[Key words] FOLFOX program； Advanced gastric cancer； Endostar

晚期胃癌的主要治療手段為化療，一般采用鉑類及氟尿嘧啶為化療方案藥物。FOLFOX化療是晚期胃癌的標準治療方案。不過，由于其不良反應的存在，常常導致化療失敗。恩度是我國自主研發的抗血管生成藥物，資料顯示，恩度治療肺癌具有顯著療效[1]，其在晚期胃癌治療中的療效尚鮮有報道。目前，抗血管生成藥物在治療腫瘤中的效果越來越引人矚目，為此，該研究整群選取該院于2013年1月—2015年1月收治的75例患者為研究對象，探討了恩度和FOLFOX方案聯合治療晚期胃癌的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究病例整群選自該院2013年1月—2015年1月收治的晚期胃癌患者，共75例，均經病理學和組織學診斷確診，屬于國際TNM分期標準的Ⅲ～Ⅳ期[2]，排除嚴重腎、心、肝等功能障礙者。隨機分為觀察組和對照組，觀察組男18例，女22例，年齡42～75歲，平均（60.7±5.1）歲，對照組男15例，女20例，年齡45～73歲，平均（61.8±4.9）歲，兩組患者性別、年齡、病情等一般資料比較差異無統計學意義P>0.05，可比性。

1.2 方法

對照組采用FOLFOX方案：靜脈滴注奧沙利鉑（OXP，國藥準字：H20093811，規格50 mg）80 mg/m2，第1天；靜脈滴注亞葉酸鈣（CF，國藥準字：H20040612，規格0.1g） 200 mg/m2，2 h內滴完，第1、2天；靜脈滴注5-氟尿嘧啶（5-FU，國藥準字：H20050511，規格針劑，每支125 mg/5mL）400 mg/m2，第1 天。3周為一個治療周期。

觀察組在此基礎上加用恩度（國藥準字：S20050088，規格15 mg/3 mL），7.5 mg/m2，250 mL生理鹽水靜脈滴注3～4 h，從化療前1 d起到第14天連續應用。

1.3 療效評定標準

按國際抗癌聯盟實體瘤療效標準[3]，進展（PD）、穩定（SD）、部分緩解（PR）、完全緩解（CR）。有效率（RR）=CR+PR。不良反應按照WHO評分標準[4]，按照0～Ⅳ度進行評價。

1.4 統計方法

數據采用SPSS 19.0統計學軟件處理分析，計數資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05判定差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期臨床療效

兩組患者治療后即評價療效，觀察組治療總有效率為62.5%，對照組為45.7%，組間比較差異無統計學意義（P=0.145>0.05），見表1。

2.2 不良反應

兩組患者血液毒性不良反應及非血液毒性反應均差異無統計學意義P>0.05，見表2。

3 討論

胃癌是臨床常見惡性腫瘤之一，多數患者發現時已處于晚期，基本失去手術根治機會[5]。藥物治療對晚期胃癌患者尤其重要。恩度是一種血管內皮抑制素抗癌藥物，是我國自主開發的新藥，其具有較好的抗腫瘤血管生成作用，在肺癌治療中療效顯著，治療胃癌尚鮮有研究[6]。有研究者發現，在小鼠腫瘤模型上恩度聯合化療藥物能有效抑制惡性黑色素瘤、人胰腺癌、結直腸癌肝轉移。FOLFOX化療作為晚期胃癌的標準治療方案，其存在嚴重不良反應[7]。眾所周知，化療的目的是延長生存期、改善患者生存質量，且要確保治療方案的安全性和有效性。目前，我國尚無治療晚期胃癌的金標準[8]。

文獻顯示[9]，5-FU和鉑類是目前主要的化療藥物方案，且二藥聯合效果比單藥好、三藥聯合又好于二藥聯合，以此類推，嘗試了利用恩度聯合FOLFOX化療治療晚期胃癌患者。該研究結果顯示，恩度聯合FOLFOX組的臨床有效率為62.5%，單用FOLFOX組則為45.7%，前者臨床有效率高出16.8%，不過二者之間差異無統計學意義。這提示，恩度聯合FOLFOX方案治療晚期胃癌能提高近期療效。

崔靈芝等[10]研究了改良FOLFOX6方案一線治療晚期胃癌的臨床療效，研究發現其治療晚期胃癌的總有效率為35%，同時該方案治療的不良反應明顯減輕，且不良反應持續時間短、恢復快。該研究結果顯示，兩組患者的不良反應發生情況基本一致，這說明恩度的使用并未增加不良反應。廖成文[11]針對恩度聯合FOLFOX6治療晚期胃癌研究結果顯示，其臨床治療總有效率60%，不良反應可以耐受，同時能明顯改善患者的生活質量。

綜上，恩度和FOLFOX方案聯合治療晚期胃癌能在一定程度上提高臨床有效率，且安全性較好，值得臨床應用。

[參考文獻]

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[10] 崔靈芝，攀海波，薛丹，等.改良FOLFOX方案一線治療晚期胃癌的臨床觀察[J].中國藥物與臨床，2015，15（1）：111-113.

[11] 廖成文.恩度聯合FOLFOX方案治療晚期胃癌的臨床研究[J].長江大學學報：自然科學版，2011，8（2）：147-149.

（收稿日期：2015-11-27）