益賽普及激素分別聯合甲氨喋呤MTX）治療類風濕關節炎RA的療效比較

楊彩霞

[摘要] 目的 研究對比益賽普、激素聯合甲氨嘌呤治療類風濕性關節炎的療效。 方法 研究對象為該院2012年1月—2014年6月期間收治的RA門診患者60例，采用隨機數字表法分組為觀察組和對照組各為30例患者。觀察組采用益賽普聯合MTX治療方案，對照組采用小劑量的潑尼松（激素類藥物）聯合MTX治療方案。治療12周，觀察治療前后兩組患者炎性指標、受累關節數和僵持時間的變化、不良反應。 結果 治療后觀察組患者ECR、CRP、受累關節數、僵持時間分別為（23.14±9.86）mm/h、（20.98±10.12）mg/L、（1.98±0.22）、（2.24±0.45） h，4項指標數據均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組不良反映發生率為：16.7%，明顯低于對照組70.0%，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 益賽普聯合MTX治療RA的療效優于激素組，且不良反應發生率降低，適于臨床推廣。

[關鍵詞] 益賽普；激素（潑尼松）；甲氨嘌呤；類風濕性關節炎；療效

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）02（b）-0116-02

[Abstract] Objective To study and compare the curative effect of etanercept combined with methotrexate and hormone combined with methotrexate in treatment of rheumatoid arthritis. Methods 60 cases of patients treated in the RA clinic in our hospital from January 2012 to June 2014 were selected as the research object and randomly divided into two groups with 30 cases in each， the observation group were treated with the treatment plan of etanercept combined with MTX， the control group were treated with the treatment plan of small-dose prednisone（hormone medicines） combined with MTX， the inflammatory factor， number of affected joints， deadlock time changes and adverse reaction of the two groups before and after treatment were observed. Results The 4 index data including ECR， CRP， number of affected joints and deadlock time were respectively（23.14±9.86） mm/h， （20.98±10.12） mg/L， （1.98±0.22） and （2.24±0.45） h， which were obviously better than those in the control group， the differences were obvious with statistically significance P<0.05， after treatment， the incidence of adverse reaction in the observation group was obviously lower than that in the control group （16.7% vs 70.0%）， the difference was obvious with statistically significance P<0.05. Conclusion The curative effect of etanercept combined with MTX in treatment of RA is better than that of the hormone group and the incidence of adverse reaction decreases， which is suitable for clinical promotion.

[Key words] Etanercept； Hormone （prednisone）； Methotrexate； Rheumatoid arthritis； Curative effect

RA是以外周關節對稱性、侵蝕性的滑膜炎為特征的系統性炎性疾病[1]，以攻擊動關節滑膜為起點，破壞關節的穩定性[2]，使關節產生一系列生理病變，最終導致關節的畸形使機體正常活動受限，影響正常的生活。臨床經驗表明治療RA最關鍵的是：早期查出，短期治愈。而要達到短期治愈的目的，不能只依賴于單一藥物的治療，必須將多種藥物聯合治療的方案落到實處[3]。因此，該次研究旨在對比益賽普、激素聯合甲氨嘌呤治療類風濕性關節炎的臨床療效，隨機選取該院于2012年1月—2014年6月收治的60例患者為研究對象，從而為臨床提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次的研究對象為隨機選取的該院2012年1月—2014年6月收治的RA的門診患者60例，觀察組患者30例，男性18例、女性12例，患者年齡為20～80歲，平均年齡為（55±2.7）歲，患者病程為2～7年，平均患病病程為（3±1.9）年；對照組患者30例，男性15例、女性15例，患者年齡為22～78歲，平均年齡為（53±4.7）歲，患者病程為3～6年，平均患病病程為（4±0.8）年。兩組RA患者在性別、年齡、病程資料等方面均差異無統計學意義（P<0.05）。

1.2 方法

觀察組：口服MTX（國藥準字H22022674）10 mg，1次/周，4周以后在患者可耐受的基礎下逐步加量至20 mg；另皮下注射益賽普（國藥準字S20050058）50 mL，1次/周，維持治療12周。

對照組：MTX的使用方法以觀察組為準，另口服潑尼松（國藥準字H44020682）10 mg，1次/周，維持治療12周。

1.3 療效評價

觀察兩組患者炎性指標和臨床狀態的變化；觀察不良反應的發生率，比較治療的安全性。

1.4 統計方法

所有數據均采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計分析，計量資料應用平均值±標準差（x±s），計量資料組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者的生物指標及臨床癥狀的比較

經治療，兩組患者的生命指標都處于正常恢復狀態，且觀察組恢復得更快，與對照組相比受累關節數目顯著減少，僵直癥狀基本得到緩解，P<0.05，見表1。

2.2 兩組患者不良反應發生率的比較

在臨床治療中，兩組患者均產生不良反應，觀察組不良反應發生率明顯降低，P<0.05，詳情見表2。

3 討論

RA是一種多關節受累的慢性系統性炎癥，主要特點：疾病早期，患者產生疼痛、麻木[4]等神經知覺上的傷痛，而晚期，表現為滑膜持續性發炎引起的關節僵硬畸形，使骨骼肌不同程度的變形萎縮[5]，嚴重時導致患者生活不能自理。此種疾病危害嚴重，致殘率高，疾病纏身的患者在生理和心理上都會產生巨大的傷害，嚴重時會患上抑郁癥。

近幾年來，RA的發病率逐年上升，為改變該趨勢的延續，加大了對該病的研究力度，通過徹底剖析其發病機制，最終掌握了治療該病的關鍵所在：要治根，要省時節力，必須從疾病早期抓手治療。以此為方向，將治療的高效性和安全性擺在了第一位，優化改革傳統治療方案，力求改變RA患者治病難的醫療現狀。

較為典型可供參考的文獻有：由趙穎，苑曉娟等人的編寫的甲氨蝶吟聯合益賽普治療類風濕風濕關節炎的論文報告，此研究以MTX聯合益賽普結合用于RA治療為研究組，通過實驗論證證明了研究組的治療方案的確切療效。該治療方案實際上改革了傳統治療方案的局限性，摒棄了單一用藥治療該病的老舊理論，將MTX與益賽普結合用于臨床治療，依賴于MTX的抗細胞增殖作用以及益賽普可結合TNF-a受體并使其失去生命活性的特性[6]，有效地抑制了病變滑膜細胞的增殖擴散，及時緩解炎癥早期造成的生物指標紊亂癥狀，避免嚴重的骨骼畸形造成行動的障礙。對臨床治療的意義重大，可稱為歷史性的變革。

MTX是治療RA的首選藥，通常與另一種治療該病的藥物聯合使用來提高治療的療效，此次試驗，觀察組采用益賽普聯合MTX治療方案，對照組采用小劑量的潑尼松聯合MTX治療方案，其目的為研究益賽普及激素類藥物分別聯合MTX治療RA的療效，治療周期為12周，最終研究結果顯示：治療后觀察組患者ECR、CRP、受累關節數、僵持時間分別為（23.14±9.86）mm/h、（20.98±10.12）mg/L、（1.98±0.22）、（2.24±0.45）h，4項指標數據均明顯優于對照組，差異有統計學意義，P<0.05。這與饒詠梅等[7]在2013年將益賽普與甲氨喋吟聯合用于治療類風濕關節炎收到的指標數據基本趨于一致。同時可見，治療后，觀察組不良反映發生率為16.7%，明顯低于對照組70.0%，差異有統計學意義，P<0.05。這與邱霞等[8]研究結果相佐證。

綜上所述，TX聯合益賽普的治療方案短期內的治療療效顯著，對延遲病情惡化具有重要作用，患者依從性高，不良反應發生率低，可作RA臨床治療的首推方案。

[參考文獻]

[1] 接紅宇， 吳啟富，丁朝霞，等.痹祺膠囊聯合甲氨喋呤治療類風濕關節炎的臨床研究[J].中國中西醫結合雜志，2012， 32（2）：195-196

[2] 張磊，努爾艾·沙吾塔力，阿依娜孜·巴達力汗，等.類風濕關節炎單獨甲氨蝶呤與三聯療法治療的系統評價[J]. 中國組織工程研究，2013， 52（6）：9052-9054

[3] 尚華.益賽普聯合甲氨蝶吟治療類風濕關節炎55例臨床研究[J].藥物研究，2014，23（12）：52-53.

[4] 趙曄.短期益賽普聯合甲氨喋吟治療類風濕性關節炎的有效性研究[J].海南醫學院學報，2013，19（12）：1703-1705.

[5] 季霞.益賽普聯合甲氨蝶吟治療類風濕關節炎的護理[J].現代診斷與治療，2014，25（16）：3828-3830.

[6] 趙穎，苑曉娟，孟力平.甲氨蝶吟聯合益賽普治療類風濕風濕關節炎[J].山西大同大學學報，2014，30（3）：52-53.

[7] 饒詠梅，劉琳，李美榮，等.益賽普聯合甲氨喋吟治療類風濕關節炎療效觀察[J].臨床研究，2013，8（16）：16-17.

[8] 邱霞，徐燕.甲氨蝶吟聯合來氟米特對類風濕關節炎患者的ACCP， RF及CRP水平的影響[J].海南醫學院學報，2013， 19（4）：474-477.

（收稿日期：2015-11-10）