中藥注射劑臨床合理應用中的藥學監護淺析

王志遠 肖靜

【摘要】探討中藥注射劑不良反應的相關因素及合理應用。方法：回顧性分析合作醫院收治的200例中藥注射劑輸注導致靜脈炎不良反應患者的臨床資料，歸納并總結導致不良反應的相關因素。結果：各因素所致的中藥注射制劑不良反應差異顯著，有統計學意義（P<0.05）。討論：患者發生中藥注射制劑不良反應率，與其年齡、用藥時間、給藥方式等均有密切關聯，應針對各類不良反應因素采取有效措施，盡量降低不良反應發生率，臨床醫生及護士都應深入了解中藥注射劑輸注致靜脈炎的相關因素及特點，加大監測力度，盡量減少輸注靜脈炎的發生。

【關鍵詞】中藥注射劑 因素 合理監護

近年來，中藥注射劑已經被廣泛應用到疾病的臨床治療中，這種注射劑是從天然的單方或者復方藥物當中，提取出有效藥物成分所制成。在傳統醫學中，認為中藥的藥性平和且不易發生不良反應，具有較高的安全性，且治療效果顯著。但是近年來，臨床研究發現隨著中藥注射劑廣泛應用，使得患者發生不良反應的幾率逐步增加，部分人甚至對這類注射劑的應用可行性產生了懷疑。本文選取合作醫院2014年9月至2015年8月收治的200例中藥注射劑輸注導致靜脈炎不良反應患者作為本次研究的對象，并歸納與總結了其相關不良反應報道，旨為今后的臨床治療提供相關參考。

1資料與方法

1.1一般資料

選取合作醫院2014年9月至2015年8月收治的102例中藥注射劑輸注導致靜脈炎不良反應患者作為本次研究的對象，其中男55例，女47例，年齡18至70歲，平均年齡44歲，歸納并總結患者出現不良反應的相關因素，排除有藥物過敏史、靜脈相關病史及輸注化療藥物治療的患者。

1.2方法

本次研究所用的中藥注射劑均符合說明書規定的溶媒種類、用藥劑量與標準。本次研究均運用孔徑標準為5mm的輸注器與7號針頭進行穿刺，同一血管輸注次數均沒有超過3次；使用符合研究要求的統一輸注架，輸注高度標準為1m；輸注速度標準為40至50滴/min，本次研究的標準輸注時間為30至60min，所選藥物均按照說明書要求的儲存條件進行保存，除某些藥物是生產廠家于出廠前進行配制外，本次研究所有藥物均為現配現用。分析并整理患者輸注時間、性別、輸注靜脈炎程度分級、年齡、藥物類別、輸注部位、原患疾病、中藥注射劑品種數及預后等相關因素。

1.3評價標準

使用SPSS12.0統計學軟件進行數據分析，計量資料采用（x±s）表示，組間對比采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2結果

患者出現中藥注射劑不良反應的原因與性別無關（P>0.05），不具備統計學意義，但和患者用藥時間、年齡、以及用藥方式間有密切關聯（P<0.05），有統計學意義，詳情見表一所示：

3討論

近年來，隨著臨床醫護人員綜合業務素質的不斷提高，醫療行政部門的監管力度不斷加大，臨床輸注的操作規范及標準也逐漸明確，因此因輸注操作失誤引起輸注靜脈炎概率逐漸下降，由此可見，引發輸注靜脈炎的關鍵因素為患者的自身因素及臨床藥物因素。

臨床中中藥注射劑的應用是根據中醫藥的理論指導所進行，然后借助現代化科技技術將天然藥物，或者中藥單方及復方中，把有效藥物成分提取出來制成一系列的無菌溶液、混懸液或滅菌粉末、制劑。中藥材產地以及采摘的時間不同，或者藥材產地、采收季節不同，均會對中藥材的質量造成很大影響。產地不同其生產環境與采摘的時間就不相同，因此藥材存放的時間長短以及藥物成分含量、毒性等各部相同，這些因素均會對注射制劑質量造成直接影響。加之我國目前對中藥材加工炮制、質量監督控制還未制定一套合理、科學的監管機制來約束，使得很多藥品廠家應用一些較差的中藥原材料以次充好；再者，各個地區中藥制劑標準存在差異，中藥材成分復雜，所以很難制定一套完善、客觀的質量檢測標準。優于受到上述的種子原因影響，使得中藥制劑的質量受到直接影響，再加上臨床中的不規范用量，中藥制劑的濫用等，最終導致不良反應發生幾率逐年上升。

此次研究結果顯示，中藥制劑不良反應與患者性別因素無關（P>0.05），但隨著患者年齡在不斷增加，不良反應率增加，可見年齡是導致中藥注射劑出現不良反應中的主要原因之一，可能是由于患者隨著年齡不斷增長，其身體機能以及抵抗能力等不斷下降，因而藥物代謝力降低，加之大部分老年患者合并有其他的系統疾病，使得不良反應增加。此外，將中藥制劑單用，不良反應率較低，但是與其他藥物聯用時不良反應率高達92.0%，差異顯著（P<0.05），可能是由于中藥制劑與其他要去聯合應用的過程中，藥物之間出現化學反應，或者各種藥物之間的成分以及PH值存在差異，使得藥物微粒數增加，所以導致藥物的不良反應率增加。最后，從患者發生不良反應的時間來看，患者用藥的前5d不良反應率高于后5d，差異有統計學意義（ P<0.05），可見發生不良反應的情況也和用藥時間具有密切關系。

為了確保中藥制劑的治療效果，降低不良反應發生，應嚴格控制中藥制劑生產質量，在加工過程中需要確保原材料質量以及加工技術達標，并盡可能提高藥物純度。臨床中應用制劑療時應盡可能選擇最佳給藥劑量和用藥方式，能單用者絕不聯用，然后根據治療情況給予稀釋后在給藥。此外，中藥房工作人員要對患者的過敏史、藥物禁忌等咨詢詢問在給藥，一旦出現不良反應立刻停藥，并及時治療。

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