在新藥研發中藥物經濟學的應用研究

扶柏柯 晉紀紅

摘 要：目前，世界上很多的國家都在研制新的藥品，新藥研究本身就存在著巨大的風險，怎樣把把控這種風險，是目前人們最關注的問題。藥物經濟學已經在醫學的各個領域中被應用，新藥研發怎樣去利用藥物經濟學，是本文論述的重點。

關鍵詞：新藥研發；藥物經濟學；應用研究

藥物經濟學已經在醫學上的各個領域被廣泛的應用，但在應用的過程中也存在著許多的問題，需要考慮的藥物的有效性和安全性，同時也需要把藥學的經濟價值考慮在其中。

世界上很多的國家都在研制新的藥品，新藥研究本身就存在著巨大的風險，怎樣把控這種風險，是目前人們最關注的問題。

在新藥研發的過程中，對藥物經濟學的使用主要體現在加強制藥企業對研發資源的使用率，使制藥企業的生產率和投資的回報率都能得到相應的提高。

1 新藥研發的現狀

目前，新藥研發市場的前景很好，但同時也面臨著許多的現實問題。

首先，新藥的研發存在著一定的風險，研發的過程比較漫長，并且還不能保證研發的結果是否能夠成功，大量的數據顯示，新研發的藥物上市率非常的低，5個臨床研究的化合物最后只有一個得到最終的審批。同時，在新藥的研發中投資巨大，但得到的回報相對來說要少很多。

2 藥物經濟學在新藥研發中的應用

2.1 提供研發項目的選擇

在藥物經濟學的指導下，在新藥研發上能夠有明確的目標。在新藥的研發中必須要考慮研發資源的優化性，要提高研發過程中的技術效率和分配效率，藥物經濟學在一定程度上能夠明確研究的方向，對哪一行的藥物進行研發能夠實現利潤最大化。

在研發新藥的過程中，臨床實驗的投資巨大，如果研發的項目不能夠迎合市場的需要，就會造成巨大的經濟損失。用藥物經濟學做指導，能夠準確把握市場的動態，研究市場上最受歡迎的藥品，這樣不僅能夠提高新藥研發的方向，在一定程度上還減少了資金的浪費。

2.2 及時終止不合理藥品的開發

藥物經濟學及時的對新藥研發過程中的失敗以及虧損做總結，對一些不合理的藥品研發項目及時的終止，降低研發的消耗成本。大量研究調查的數據表明，在中途停止對藥品的研發能夠節省大量的研究成本，并且還能夠為制藥企業提供分析報告，為下一個研發項目提供參考和意見。

2.3 為新藥研發提供經濟學依據

藥物經濟學的分析結果不僅能為醫院提供可靠的藥物價值，還能為患者提供可靠的價值參考依據。對購買者而言，能夠更加準確的掌握藥物的功效以及成本價值，能夠提高藥物的市場銷售率，使新研發的藥物在市場上能夠有一定的保障。

這是由于藥物經濟學能夠將所有獲得藥物價值進行整理和分析，為新藥的開發提供參考的數據，不僅使制藥企業能夠在一定程度上獲得利益最大化，還能使購買者的及時掌握藥品的相關信息，促進新藥開發市場的發展。

2.4 為新藥研發提供新的思路

研發新藥物不僅僅是指研發出具有新的治療效果或是更好的治療作用的藥物，而且還能同時降低藥物的成本，為新藥的開發提供新的思路，不僅能夠提高藥物的治療效果與使用率，還避免了資源的浪費。

3 在研發藥物過程中對藥物經濟學的評價

3.1 臨床實驗模型

臨床實驗模型是對藥物作用、病程和實驗者間的差異利用一組數學的關系的技術來進行合成和分析，對概率的應用參數進行描述[ 1 ]。

3.2 投資評估

投資評估除了對藥物經濟學設計的投資方案進行評估，還能夠對對臨床實驗中的增量收益進行相應的評估，提出了藥物的可用性以及安全性，對藥物的最后成本與效果進行分析和評估。

3.3 閾值的分析

閾值分析主要是通過數據信息來了解所研發新藥物的一些基本信息，閾值的簡單分析主要包括兩種分析的方法，一種是描繪標準成本曲線，一種是標準質量調整生命年曲線，這兩種分析的方法作用是用來描述研制的新藥與已經上市的藥物之間的參數，對上市藥物的參數進行對比分析，為決策者提供可靠的參數值以及更加準確合理的經濟學模型[ 2 ]。

4 結語

隨著科技不斷的發展進步，醫學也在不斷的發展與進步，藥物經濟學在制藥企業中必須受到重視，運用藥物經濟學的理論更好的去指導新藥的研發工作。

相關的政府部門應該大力提倡在新藥的研發中運用藥物經濟學的知識，提高制藥企業的藥品研發質量，節約在新藥研發中的經濟成本，為新藥開發的有效性提供保障。藥物經濟學在新藥研發中將會成為一個很好的應用指南，為我國新藥開發市場提供有力的保障。

參考文獻：

[1] 李易平，邱家學.新藥研發中的風險管理與藥物經濟學研究投入[J].中國執業藥師，2010，02：25-28.

[2] 伍紅艷.藥物經濟學研究在新藥研發過程中介入時機的選擇分析[J].中國衛生經濟，2015，03：29-32.

作者簡介：

扶柏柯（1987-），漢族，河南太康人，上海現代哈森（商丘）藥業有限公司助理工程師，研究方向：口服固體制劑研發；晉紀紅（1986-），漢族，河南商丘人，上海現代哈森（商丘）藥業有限公司化驗員，研究方向：藥品檢驗。