消毒供應中心外來醫療器械滅菌濕包現象分析與改進

林　萍　馬玉蘭

221006　徐州市　江蘇省徐州醫學院第二附屬醫院消毒供應中心

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消毒供應中心外來醫療器械滅菌濕包現象分析與改進

林萍馬玉蘭

221006徐州市江蘇省徐州醫學院第二附屬醫院消毒供應中心

摘要目的：探討脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌過程中外來醫療器械濕包形成的原因，提出控制濕包的對策，減少濕包的發生。方法：對2014年9～12月我院外來器械包脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌過程中濕包形成的原因運用魚骨圖進行分析。結果：共計消毒滅菌外來醫療器械278個滅菌包，濕包5個,濕包率為17.99%。外來手術器械包體積過大、超重、裝載物品不規范、冷卻不當、蒸汽質量不達標等是外來器械滅菌產生濕包的主要原因。結論：外來器械包的潮濕，使滅菌的屏障性能受到破壞，濕包現象已經成為滅菌失敗的重要原因之一，嚴重影響正常的醫療工作，損害患者的安全，導致醫院經濟成本增加，因此控制外來醫療器械的濕包是消毒供應中心工作人員的重要職責。

關鍵詞外來醫療器械；濕包；整改措施；追蹤評價

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.05.062

隨著外科手術技術的不斷進步,各種新型植入物及與之配套的專用器械越來越多地應用在手術中[1]。這些器械通常由廠家來提供,這種由廠家提供給醫院臨時使用的手術器械,叫做外來手術器械。外來器械由于物品重、體積大,容易濕包，大多數外來器械與院內物品一起采用脈動真空壓力蒸汽滅菌,而外來器械濕包率明顯增加,有時延誤患者的手術,也增加消毒供應室的消毒成本[2]。為此我中心經反復查找原因,對外來器械濕包率增加進行分析并整改，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料2014年9～12月共消毒滅菌外來醫療手術(植入)物278件，發生濕包5件，其中9月份滅菌外來器械83件，發生濕包1件；10月份滅菌外來器械79例，無濕包發生；11月份滅菌外來器械61件，發生濕包2件；12月滅菌外來器械65件，發生濕包2件。

1.2濕包的判斷標準采用“消毒技術規范”濕包的評判標準即滅菌處理后的物品，包布應干燥，消毒包裹含水量一般≤3%，如果超過6%，包裹表面手感潮濕，有額外的水滴或肉眼可見的潮濕、明顯水漬、包外化學指示膠帶有水痕跡，可判斷為濕包，包裹內部出現水滴、水霧、水團敷料潮濕等現象，也

判斷為濕包。

1.3原因分析

1.3.1主觀原因(1)物品包裝方面。在消毒供應中心人員進行包裝外來器械時，由于相關手術醫師不同意將一臺手術器械拆成幾個包裝，所以工作人員圖省事包在一起，造成器械包超大超重30%；金屬類器械件數過多或摞放，無吸水紙分割，不利于蒸汽穿透，從而導致冷凝水形成；包裝前器械干燥不徹底。(2)物品裝載方面。滅菌物品裝載不合理，包與包之間過于擁擠，距離<2.5 cm；滅菌大型外來器械時，未延長干燥時間。(3)人員方面。消毒員工作態度不認真，未及時清除滅菌器排氣口過濾網的纖維及沉積物，影響冷凝水排出；滅菌器預熱時間短，蒸汽入室后，化為冷凝水而導致濕包。(4)無菌物品發放方面。滅菌后的物品由于手術室催要，未及時向手術室解釋，冷卻時間短，直接發放，在運輸的過程中由于室內、外溫度差大，產生冷凝水，就給予發放。

1.3.2客觀原因(1)電蒸汽發生器自產汽有時含水量大蒸汽飽和度低。(2)熱電廠供汽壓力不穩，波動較大，導致供汽中管道中含水量較大；有時在滅菌的過程中，蒸汽壓力突然降低至210 kPa以下，導致滅菌濕包，見圖1。

圖1濕包現象發生原因分析魚骨圖

2整改措施

2.1修訂外來器械的管理制度嚴格準入標準，明確規定常規外來器械的送達時間，除急診手術外，術者應根據手術安排，聯系器械公司將器械于手術前1日送達消毒供應中心。器械公司應提供每套及每類器械的數量、清洗、包裝的文字及圖示指引，并對特殊器械提供相應的清洗、包裝、滅菌方法與參數。同時公司還承擔培訓指導的責任[3]。

2.2規范包裝流程包裝前對包內所有物品徹底干燥，器械平坦放置，能拆卸的必須拆卸；避免器械過多堆積，重物放置平穩；凡是外來器械包內，都必須放吸水紙。與手術醫師及器械供應商溝通，在不影響器械性能的前提下，將超大超重的器械包分開包裝，并在包外注有明顯的標記，以便于手術醫師使用。各種外來器械包不超過標準體積30 cm×30 cm×50 cm,標準重量7 kg的10%。

2.3保證蒸汽質量與滅菌設備的性能蒸汽質量必須為飽和蒸汽，蒸汽干燥應在97%以上，不超過3%的水分。蒸汽壓力應在正確的動態壓力調節下運送到滅菌柜中[4]。滅菌器及蒸汽發生器在滅菌前要進行安全性能檢查，發現問題及時維修。遇突然停電停水停氣時及時啟動應急預案。

2.4消毒員應嚴格執行操作規程(1)在每日滅菌前要先將供氣管路中的冷凝水徹底排掉。(2)滅菌器使用前先預熱15 min以上，待滅菌器柜室內溫度達40～60 ℃，壓力達到210 kPa時,再進行B-D試驗或滅菌程序。(3)每天及時清洗滅菌器過濾網，保持清潔。(4)加強消毒員消毒滅菌知識培訓，嚴格執行待滅菌物品裝載要求，滅菌柜內裝載物品要松緊適宜，包與包之間的距離要>2.5 cm。以利于蒸汽的穿透及干燥時的揮發。(5)盡量將外來器械及植入器械放入同一滅菌器內，每天下午統一滅菌，并適當延長干燥時間，可調整至15～18 min。

2.5嚴格執行無菌物品發放的質量標準做好對無菌物品有效性的確認，與手術室及時溝通協調，非急診手術，外來器械包要在消毒供應中心充分冷卻后，再送至手術室。

2.6日常檢查加強質控小組對消毒供應中心各項工作的日常檢查，做好滅菌工作的質控管理，加強外來手術器械的管理，建立濕包發生率記錄表，內容包括日期、濕包名稱、濕包的外觀、濕包放置在滅菌器的位置、設備干燥時間、物品冷卻時間、卸載物品放置的位置、包裝情況、裝載情況等，及時填寫濕包記錄，對每件濕包發生的現狀開展調查研究，定期對濕包發生率數據進行分析比較，針對濕包發生的可能原因，采取有效的控制措施，確保潮濕的器械包不從消毒供應中心發出。

3追蹤評價

消毒供應中心每周組織人員進行崗位培訓，認真執行外來器械回收、清洗、包裝、消毒滅菌、儲存發放各崗位的操作規程及質量控制標準，特別要加強對消毒員的規范化培訓，加強責任心、提高業務技術水平；修訂完善外來器械的管理制度；加強供氣部門及與臨床相關科室人員的溝通協調；加強對設備的檢查有效地控制了外來器械的濕包現象。2015年1～3月份共消毒滅菌外來醫療手術器械219次，僅有1例由于單個手術器械過大，造成包內器械潮濕外，未出現其他原因的濕包現象，達到外來器械包濕包率<5‰的預期目標。

綜上所述，濕包主要由消毒供應中心人員不規范技術操作和設備及蒸汽方面的因素引起，必須引起重視。壓力蒸汽滅菌法是現代醫院消毒滅菌的重要方法，外來器械包的潮濕，使滅菌的屏障性能受到破壞，濕包現象已經成為滅菌失敗的重要原因之一。嚴重影響正常的醫療工作，損害患者的安全，導致醫院經濟成本增加。根據我院上述濕包發生的原因，在現有針對管理措施的基礎上，廣泛征求和借鑒相關管理思路，實行科學化、規范化、標準化的管理，以避免濕包現象發生，提高滅菌合格率，為患者提供合格的醫療手術器械，保證醫療質量及醫療安全。

參考文獻

[1]陳翠英.消毒供應中心外來器械濕包及預防探討[J].內蒙古中醫藥,2012(15):108-109.

[2]夏愛桃.外來器械壓力蒸汽滅菌濕包的原因分析及對策[J].中國消毒學雜志，2013，30(7)：690-692.

[3]劉玉樹，梁銘會.醫院消毒供應中心崗位培訓教程[M].北京：人民軍醫出版社，2013:53.

[4]高敏，張福梅，孫鳳霞,等.壓力滅菌器消毒產生濕包的分析與控制[J].中華醫院感染學雜志，2015，25(6)：1432-1434.

(本文編輯劉學英)

(收稿日期：2015-05-25)

通信作者：馬玉蘭，主任護師，護士長

林萍：女，本科，主管護師