婦炎康復膠囊聯合抗生素治療慢性盆腔炎患者的有效性及安全性研究

權祥菊

青海仁濟醫院婦產科(西寧810000)

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婦炎康復膠囊聯合抗生素治療慢性盆腔炎患者的有效性及安全性研究

權祥菊

青海仁濟醫院婦產科(西寧810000)

摘要目的：探討婦炎康復膠囊聯合抗生素治療慢性盆腔炎的有效性和安全性。方法：選擇我院收治的瘀毒內結證慢性盆腔炎性患者142例，隨機分為對照組和治療組患者各71例。兩組患者均給予抗生素鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑靜脈滴注；治療組患者加用婦炎康復膠囊內服治療，15d為1個療程，連用2個療程后通過臨床癥狀、證候積分變化、癥狀緩解時間評價有效性，檢測機體炎性因子水平變化，評價其用藥安全性，記錄隨訪半年的復發率。結果：治療組患者癥狀改善明顯優于對照組，其主要證候評分低于對照組患者，癥狀緩解更快，有效性91.5%明顯高于對照組患者78.9%,抗炎作用優于對照組患者,不良反應率、復發率4.2%、5.6%明顯低于對照組患者18.3%、21.1%,差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：婦炎康復膠囊聯合抗生素治療慢性盆腔炎有效性高，利于加快改善臨床癥狀，用藥更安全，且不易復發，其機制與抗炎作用有一定相關性。

主題詞子宮附件炎/中西醫結合療法@婦炎康復膠囊抗生素

慢性盆腔炎是女性盆腔生殖器官及其周圍結締組織等處發生的慢性炎癥性疾病，以生育期婦女居多。有報道顯示，我國性生活史超過5年的女性中發病率[1]。西醫治療本病多單純采用抗生素，易產生耐藥性，反復發作，不宜長期應用。近年來，中醫藥療法對于慢性盆腔炎的治療發揮了明顯優勢，內外治法頗多，效果確切且副作用少，體現了中醫學扶正祛邪、整體觀的特色[2]。中醫學認為慢性盆腔炎是濕熱瘀蘊結的過程，多因濕邪黏滯與氣血互結沖任、胞宮所致，日久瘀滯患者多出現結締組織粘連、增生，甚至引起不孕，治療上多從濕瘀入手，辨證論治。本次研究筆者結合瘀毒互結證患者的病機特點，以婦炎康復膠囊聯合抗生素治療，效果滿意，現報道如下。

臨床資料選擇2013年5月至2015年5月我院收治的瘀毒內結證慢性盆腔炎性患者142例，所有患者均經臨床診斷、實驗室檢查確診，簽署知情同意書。中醫參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中瘀毒內結證確診。西醫參照《婦產科學》[4]確診，將患者隨機分為對照組和治療組。對照組71例，年齡20～47歲，平均37.2±3.6歲；病程5月～12年，平均5.4±1.7年；體溫36.3℃～40℃，平均體溫37.3℃±0.5℃。治療組71例，年齡22～49歲，平均36.4±4.2歲；病程6月～12年，平均5.7±1.6年；體溫36.2℃～40℃，平均體溫37.5℃±0.4℃；兩組患者一般資料經統計學分析，差異不顯著(P>0.05)，可進行對比。

治療方法兩組患者均給予抗生素鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑治療，鹽酸左氧氟沙星注射液每日400mg，分2次稀釋于5%葡萄糖注射液250mL～500mL中靜脈滴注；奧硝唑氯化鈉注射液每12h靜滴0.5g，間隔共治療15d；治療組患者則在抗生素的基礎上加用婦炎康復膠囊(國藥準字Z20033208，敗醬草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黃芩、赤芍、陳皮)每次4粒，每日3次內服，15d為1個療程，連用2個療程。

觀察指標中醫癥狀積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對腰骶墜痛、帶下質稠臭味、神疲肢軟、大便燥結等主要癥狀按輕、中、重分別給予1分，2分，3分等級評價，無癥狀記0分，記錄上述癥狀的緩解時間。炎性因子水平檢測：采集空腹靜脈血5mL，用酶聯免疫吸附法檢測血清C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-6(IL-6)水平；用全自動血液分析儀檢測白細胞計數(WBC)。評價其用藥安全性，記錄隨訪半年的復發率。

療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]。痊愈：患者癥狀、體征及盆腔檢查均恢復正常，積分為0。顯效：癥狀消失，婦科檢查有明顯改善，證候積分降低2/3；有效：癥狀、體征及檢查均有所減輕，證候積分降低1/3。無效：治療后無改善。

治療結果兩組瘀毒內結證慢性盆腔炎患者療效對比治療組患者痊愈43例，顯效17例，有效6例，無效6例，總有效率為91.5%；對照組患者痊愈27例，顯效15例，有效14例，無效15例，總有效率為78.9%，治療組明顯升高，差異顯著(P<0.05)。

兩組瘀毒內結證慢性盆腔炎患者證候積分對比治療前兩組患者證候積分無顯著差異(P>0.05)；治療組患者癥狀改善明顯優于對照組，其腰骶墜痛、帶下質稠臭味、神疲肢軟、大便燥結等主要證候評分低于對照組患者，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

兩組瘀毒內結證慢性盆腔炎患者癥狀緩解時間對比治療組患者癥狀改善時間明顯短于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1　兩組瘀毒內結證慢性盆腔炎患者證候積分對比(分，±s)

注：同組比較，△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

兩組瘀毒內結證慢性盆腔炎患者抗炎作用對比治療組抗炎作用優于對照組患者，其WBC、CRP、TNF-α、IL-6水平經治療后明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2　兩組瘀毒內結證慢性盆腔炎患者癥狀緩解時間對比±s)

注：組間比較，▲P<0.05

表3　兩組瘀毒內結證慢性盆腔炎患者抗炎作用對比±s)

注：同組比較，△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

不良反應、復發率治療組患者出現2例腹瀉，1例頭痛，發生率4.2%，對照組出現4例腹瀉，3例頭痛，3例惡心嘔吐，2例食欲不振，1例腹痛，發生率18.3%，組間比較，差異性顯著(P<0.05)；治療組患者隨訪半年復發4例，復發率5.6%，對照組復發15例，復發率21.1%，組間比較，差異性顯著(P<0.05)。

討論慢性盆腔炎屬于臨床常見的生殖系統炎癥性病變，包含輸卵管炎、子宮內膜炎、輸卵管 卵巢膿腫和盆腔腹膜炎等病癥，多纏綿難愈，反復發作。現代醫學認為，病原體侵入機體導致的感染、所刺激的免疫機制、炎性因子的異常表達、炎癥反應等與疾病的發生、發作密切相關[5]。本次研究所用的抗生素鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑二者合用可有效殺滅細菌，消除盆腔內的炎癥反應，對局部炎癥消散、纖維粘連軟化及瘢痕吸收起到良好作用[6]。但是患者用藥日久不可避免導致機體菌群失調、胃腸不適等副作用，還可增強細菌的耐藥性，降低機體的抵抗力，抗生素應用過程中往往存在選擇不合理、搭配不當、使用療程不夠等問題，且長久用抗生素易致機體產生菌群失調，合并多種感染，容易復發[7]。

中醫學認為，慢性盆腔炎屬于中醫學“癥瘕”、“帶下病”、“婦人腹痛”等范疇。濕熱毒邪為慢性盆腔炎的主要病因，患者多因手術無菌操作不良、房事不節、經期、產褥期衛生不良等原因導致正氣不足，感受濕熱之邪入侵，流注下焦，與氣血互結，瘀阻沖任，行血不暢，加之病久必瘀，不通則痛，發為瘀毒內結之證，治之須注重從濕瘀論治，清熱除濕、化瘀止痛。有統計規律顯示，現代中醫臨床上治療慢性盆腔炎用藥多以清熱、活血化瘀、補虛為主[8]。筆者臨床所用婦炎康復膠囊是善治盆腔炎的常用中成藥，其方中敗醬草為辛苦涼之品，其辛散苦泄，長于清里熱，具有清熱解毒、祛瘀排膿的功效；薏苡仁善除脾濕、排膿消癰，《本草新編》云：“最善利水，不至損耗真陰之氣，凡濕盛在下身者，最適用之。” 川楝子疏肝泄熱、行氣止痛，最善走少腹，行少腹之氣，《本草綱目》言其為“治心腹痛之要藥”；柴胡與川楝子配伍，主入氣分，調暢氣機，主行氣止痛；赤芍主散邪，能散血中之滯，善主邪氣腹痛，除血痹、破堅積寒熱癥瘕、止痛；黃芩性味苦寒，可清熱解毒、瀉火燥濕，抗菌性好，且不易產生抗藥性；陳皮理氣健脾、燥濕化痰，多藥配伍，主入氣血，以燥濕瀉火、活血止痛為主。現代藥理研究也認為，清熱利濕、解毒化瘀類中藥抑菌作用明顯，能改善局部微循環，降低炎癥區毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進炎性滲出物的吸收。

綜上所述，運用婦炎康復膠囊聯合抗生素治療的治療組患者癥狀改善明顯優于對照組，其腰骶墜痛、帶下質稠臭味、神疲肢軟、大便燥結等主要證候評分低于對照組患者，癥狀緩解更快，有效性更高，抗炎作用優于對照組患者，且其不良反應率、復發率低。

參考文獻

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[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則第一輯[S].北京,1997:251-254.

[4]樂杰.婦產科學[M].第7版.北京:人民衛生出版社,2008:246.

[5]李世蓉,張三元.盆腔炎性疾病發病機制的現代研究[J].中國婦幼保健,2011,26(27):4298-4299.

[6]吳江,路錦.鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑配合微波治療慢性盆腔炎92例[J].陜西醫學雜志,2012,41(8):1054.

[7]Hiroshige Mikamo,Kazuhiro Iwasaku,Yuka Yamagishi,et al.Efficacy and safety of intravenous azithromycin followed by oral azithromycin for the treatment of acute pelvic inflammatory disease and perihepatitis in Japanese women[J].Journal of Infection and Chemotherapy,2014,20(7):429-435.

[8]龐聰慧,宋殿榮.慢性盆腔炎用藥規律分析[J].山東中醫雜志,2011,30(3):162-162.

(收稿2015-08-16；修回2015-09-20)

【中圖分類號】R711.33

【文獻標識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.007