70例超聲BI-RADS 3級2 cm以內乳腺結節的回顧性分析

祝蘭華，楊旭，邵國安，李仕亮

（新疆醫科大學第五附屬醫院普外科，新疆烏魯木齊830011）

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70例超聲BI-RADS 3級2 cm以內乳腺結節的回顧性分析

祝蘭華，楊旭，邵國安，李仕亮

（新疆醫科大學第五附屬醫院普外科，新疆烏魯木齊830011）

摘要：目的回顧性分析超聲BI-RADS 3級的乳腺結節（Φ≤2 cm）70例，探討BI-RADS 3級的乳腺結節需臨床干預的危險因素，以期提高臨床診治水平。方法選取2011年6月-2013年12月在新疆醫科大學第五附屬醫院70例經超聲首次分級為BI-RADS 3級的乳腺結節（Φ≤2 cm）進行回顧性分析。結果70例病例中，惡性3例（4.29%），良性病變67例（95.71%）；其中年齡（X2=5.011，P=0.027）、絕經（X2=9.240，P=0.004）、結節數目≥2（X2=7.624，P=0.010）、外上象限（X2=8.182，P=0.007）、有乳腺癌家族史（X2=7.222，P=0.013）、既往有乳腺良性腫瘤史（X2=9.892，P=0.003）、初潮年齡≤13歲（X2=9.736，P=0.003）、未生育（X2=8.182，P= 0.007）與疾病進展密切相關；與雌激素水平及體重指數（BMI）無明顯相關性。結論患者年齡、絕經、單發結節、位于外上象限、有乳腺癌家族史、既往有乳腺良性腫瘤史、初潮年齡以及未育與乳腺疾病進展密切相關，對于存在以上高危因素的BI-RADS 3級患者需進行臨床干預，必要時手術治療，不建議患者隨訪觀察以免加重疾病進程。

關鍵詞：乳腺結節；BI-RADS 3級；危險因素

近年來，隨著人們生活水平的提高、生活方式及飲食結構的改變以及生存壓力的增加，乳腺癌已經成為威脅女性健康的常見惡性腫瘤之一［1］。乳腺癌患病越來越年輕化，因此，早診斷、早治療可以獲得很好的預后；我國女性乳腺以致密性為主，超聲以其簡單、方便、安全、無創以及可重復性，成為主要的影像學檢查；根據2003年美國放射學會BI-RADS分級標準（ACR）（第四版）［2］，BI-RADS 3級的乳腺結節惡性率＜2%，一般建議進行短期隨訪；故針對BI-RADS 3級的乳腺結節（≤2 cm）能夠早期發現疾病進展并給予及時治療，從而獲得良好的預至關重要。本文針對70例BI-RADS 3級的患者進行回顧性分析，旨在探討BI-RADS 3級的乳腺結節（≤2 cm）影響疾病進展的相關因素及采取相關干預措施。

1　資料與方法

1.1臨床資料

選取2011年6月-2013年12月在新疆醫科大學第五附屬醫院70例經超聲檢查發現的按照BI-RADS分級標準診斷為3級（≤2 cm）的乳腺結節病變女性患者。患者均由于經濟條件、自身意愿、客觀因素及地理條件因素等限制在首次超聲發現后選擇了一段時間的隨訪觀察。其中一部分病例出現疾病進展的表現后進行手術治療，有明確病理結果。排除標準為既往胸部放射性治療或化療患者，既往有基礎慢性疾病的患者，BI-RADS 3級腫塊＞2 cm的患者，及首次超聲檢查后即采取手術治療的患者。

1.2對疾病進展的評價

對于結節增大的評價有文獻研究指出超聲可明確檢出結節最大徑增加＞10%或者邊界（良性征象）特征發生變化［3-4］。所以本研究將隨訪過程中超聲下發現發生以上變化的患者視為疾病出現進展。超聲表現為：外形不規則；內伴有微鈣化灶；毛刺樣邊緣為可疑高度惡性特征：內伴有導管擴張、呈小分葉狀（或者形態結構模糊）、回聲不均，后方見聲影為可疑低度惡性特征。另外出現乳腺腫塊增長迅速且伴疼痛（為非月經周期樣疼痛）、乳頭溢液（血性為主）、局部皮膚改變（局部橘皮樣改變或酒窩征）、腋窩有腫大或質硬的淋巴結等均被記錄為疾病進展表現。

1.3方法

從年齡、是否絕經、是否位于外上象限、乳腺結節的數目、是否有乳腺癌家族史、乳腺良性腫瘤史、初潮年齡、是否生育、體重指數（BMI）以及雌激素水平等幾個方面分別記錄和分析它們與疾病進展的相關性。至2015年10月，納入的所有患者中最短隨訪時間為21個月，最長隨訪時間為4年零3個月。用隨訪結束時患者的病情作為統計學分析的終點事件。

1.4統計學方法

采用SPSS 17.0統計軟件進行數據分析，對不同研究指標小組中BI-RADS 3級乳腺結節進展情況的計數資料行X2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1一般情況

70例患者中，均為女性；根據隨訪及結果分析雌激素水平及BMI對于疾病進展影響方面差異無統計學意義（P＞0.05）；而有乳腺癌家族史、既往有乳腺良性腫瘤病史、初潮年齡≤13歲及未生育對疾病進展的影響明顯升高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見附表。

2.2疾病進展影響因素

70例患者首次超聲后符合隨訪條件，征得患者同意進行隨訪，隨訪期間每3～6個月行超聲以及視診、觸診檢查，隨訪3～6個月內15例因疾病進展選擇手術的患者中，其中導管內癌2例，浸潤性導管癌1例，惡變率為4.29%（3/70）；其他包括乳腺增生癥7例，乳腺纖維腺瘤3例，導管內乳頭狀瘤2例；未見疾病進展的55例患者隨訪時間改為每6～12個月行超聲以及視診、觸診檢查，期間未見明顯疾病進展跡象，繼續定期隨訪。按照疾病進展情況，隨訪期間有15例患者出現了疾病進展，其中，年齡≥40歲者10例，有3例為惡性，年齡＜40歲者5例，均為良性病變；年齡范圍22～67歲。年齡在是否影響疾病進展間差異有統計學意義（P＜0.05），見附表。另外，絕經、位于外上象限、單發結節等對疾病進展的影響明顯升高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見附表。

附表　70例BI-RADS3級乳腺結節患者相關因素分析

3　討論

根據流行病學報道，發現在我國近十年以來乳腺癌發病率已經位居女性腫瘤首位。我國女性乳腺體積偏小及以致密性乳腺為主，且乳腺癌發病越來越年輕化，鉬靶等放射檢查容易漏診、誤診，且具有輻射性，不能反復檢查［5-6］；超聲影像檢查對致密型乳腺顯示良好，不僅可以準確定位病灶并且可以仔細觀察內部結構及血流等。

ACR示BI-RADS 3級的惡性率＜2%，一般建議隨訪觀察；針對隨訪或手術，其安全問題很多研究結論不一；乳腺疾病的高危因素較多，遺傳因素、社會壓力、心理因素、飲食習慣的改變、年齡、是否絕經、生育、初潮年齡以及腫塊生長位置、大小、數量等；故針對BI-RADS 3級乳腺結節合并2個以上高危因素，需早期采取臨床干預措施，不建議隨訪，以防疾病進展。如何能夠科學地預測影響BI-RADS 3級疾病進展的相關因素，針對3個臨床問題做出一定的指導：①BI-RADS 3級臨床癌變率；②BI-RADS 3級結節隨訪期間的安全性；③影響BI-RADS 3級結節疾病進展的高危因素有哪些。本文對BI-RADS 3級結節（≤2 cm）的患者基本情況及病理結果進行了回顧性觀察分析。

本研究分析結果，得出BI-RADS 3級的惡性率為4.29%，與ACR分級診斷標準存在一定的差異；考慮可能與樣本量較小及超聲診斷醫生資歷有關，國內外一些報道［7-11］惡性率與ACR分級診斷標準亦存在出入。其中王涌等［7］報道惡性率為5.23%，HAMY等［8］的研究為2.3%，王芳等［9］的研究為7%，RAZA等［10］的研究為2.8%，楊敏等［11］臨床研究差異較顯著，為26.92%；本次研究隨訪3～6個月疾病進展行手術治療的患者3例為惡性，部分為癌前病變，6個月以后的隨訪期間未見明顯差異；所得結論與HEE等［12］的報道較一致；超聲診斷容易受操作醫師的主觀性判斷所影響，臨床醫生對此類患者需提高警惕，并密切進行短期隨訪，隨時觀察病灶進展情況，從而能夠及時有效地采取微創活檢或者手術治療措施；對于BI-RADS 3級乳腺結節并伴有臨床高危因素的，以及部分患者對惡性率＜2%的恐懼心理，可以考慮行早期手術治療，不建議隨訪。

本次研究發現年齡因素、絕經、位于外上象限、單發乳腺結節、有乳腺癌家族史、既往有乳腺良性腫瘤史、初潮年齡及未育為乳腺疾病進展的高危因素，這些結論與之前研究［4，13-14，15-17］所報道的基本一致；而雌激素水平升高、BMI＞25 kg/m2對疾病進展影響不顯著，與相關一些文獻［15-17］存在差異，考慮為本研究總病例數較少以及選取可能存在一定的偏倚；本文就影響BI-RADS 3級乳腺疾病進展情況的相關因素進行回顧性分析，≥40歲疾病進展明顯高于＜40歲患者，結論與石劍［13］、王立平等［4］分析我國乳腺癌發病年齡的研究相一致；單發結節疾病進展和癌變率均高于多發結節，BERG等［14］的研究表明，乳腺多發結節，尤其是雙乳多發結節惡性腫瘤發生率明顯低于單發結節；對于多發結節可以隨訪觀察，從而減少活檢或手術率；腫塊位于外上限象限單發結節對疾病進展為高危因素，此類患者不建議隨訪；國內外［15-16］一些相關報道，指出有乳腺癌家族史和乳腺良性腫瘤病史與乳腺疾病進展甚至癌變的發生存在顯著相關性，與本文結果基本一致，其同樣為乳腺疾病進展的危險因素；有文獻［15，17］報道，月經初潮年齡較小及無生育史亦是乳腺疾病進展的危險因素。現階段很多國內外文獻［8，18-19］針對BI-RADS 3級乳腺疾病是隨訪或者手術，仍在進一步探討中。結合本文研究及相關文獻對于BI-RADS 3級乳腺疾病伴高危因素者，需進行臨床干預，必要時手術治療，不建議患者隨訪觀察以免加重疾病進程。

本文為回顧性分析，隨訪期間發現疾病進展的患者選擇了手術切除；但考慮到本次研究的總體病例數較少，隨訪時間有限，對于某些疾病進展的指標評判可能存在一定程度的放大或縮小，臨床醫生和超聲醫生在聯合診斷上能否充分交流對結果亦存在一定的影響。所以有待進行更大規模、更長時間的隨訪觀察研究來進一步證實以上結論。臨床上不能僅以某一特征就對患者的治療方式做出簡單的判定，應結合多方面的因素綜合考慮，提高診斷的準確性，避免誤診、漏診和過度治療的發生。

綜上所述，隨著社會經濟的發展，生活習慣，外界環境等的改變，均對女性乳腺產生或大或小的影響，結合BI-ADS 3級惡變率及對疾病進展影響的相關因素，筆者認為對于伴有高危因素的患者，與患者充分溝通，應及時采取臨床干預措施，必要時手術治療，一般不建議隨訪以免耽誤病情，從而達到臨床治愈。而相對風險性小的患者，結合患者意愿，給予短期隨訪，短期內疾病無進展可以給予長期隨訪。

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（張西倩編輯）

A retrospective analysis of 70 cases of ultrasound BI-RADS category 3 breast nodules within 2 cm

Lan-hua Zhu，Xu Yang，Guo-an Shao，Shi-liang Li
（Department of General Surgery，the Fifth Affiliated Hospital，Xinjiang Medical University，Urumqi，Xinjiang 830011，China）

Abstract：Objective To retrospectively analyze 70 case with breast nodules（Φ≤2 cm）of ultrasonic BI-RADS category 3，and explore the risk factors for clinical intervention in order to improve the level of clinical diagnosis and treatment. Methods A retrospective analysis was performed for 70 patients with breast nodules（Φ≤2 cm）of BIRADS categories 3 who underwent the first ultrasound examination in the Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University between June 2011 and December 2013. Results Of the 70 breast nodules，3（4.29%）were malignant and 67（95.71%）were benign. The age（X2= 5.011，P = 0.027），menopause（X2= 9.240，P = 0.004），the number of nodules（X2= 7.624，P = 0.010），the upper outer quadrant（X2= 8.182，P = 0.007），family history of breast cancer（X2= 7.222，P = 0.013），history of benign breast disease（X2= 9.892，P = 0.003），the menarche age（X2= 9.736，P = 0.003）and no birth（X2= 8.182，P = 0.007）were closely related to disease progression；but not correlated with estrogen level or BMI index. Conclusions Age，menopause，single nodule，location in the outer upper quadrant，family history of breast cancer，history of benign breast disease，the menarche age and no birth are closely associated with breast disease progression. Patients with breast nodules of BI-RADS 3 who have the above risk factors should take clinical intervention；if necessary，surgical treatment. Follow-up observation is not recommended for the patientsbook=81,ebook=86to avoid aggravating the disease process.

Keywords：breast nodule；BI-RADS 3；risk factor

中圖分類號：R655.8

文獻標識碼：B

DOI：10.3969/j.issn.1005-8982.2016.10.017

文章編號：1005-8982（2016）10-0080-04

收稿日期：2015-11-23

［通信作者］楊旭，E-mail：kongkong1029@sina.cn