ROC曲線評價糖化血紅蛋白在妊娠期糖尿病診斷中價值探討*

趙曉利，孫 利，黃喜英

(陜西省西安市第一醫院婦產科，陜西 西安 710002)

ROC曲線評價糖化血紅蛋白在妊娠期糖尿病診斷中價值探討*

趙曉利，孫 利，黃喜英

(陜西省西安市第一醫院婦產科，陜西 西安 710002)

摘 要:目的:探討ROC曲線評價糖化血紅蛋白在妊娠期糖尿病診斷中的臨床價值。方法:選擇孕婦240例，其中診斷妊娠期糖尿病者120例，血糖正常產婦120例，比較兩組糖化血紅蛋白與75g葡萄糖糖耐量試驗水平，統計妊娠期糖尿病組不同糖化血紅蛋白診斷界點與靈敏度、特異度之間的比較，并計算Youden指數。結果:正常組糖化血紅蛋白及75g葡萄糖糖耐量試驗結果均低于妊娠糖尿病book=100,ebook=104組(P＜0.05)，Youden指數最高為0.418，相應的糖化血紅蛋白診斷界點為5.65%，靈敏度為0.789，特異度為0.626，陽性預測值為0.869，陰性預測值為0.127。結論:由ROC曲線可知糖化血紅蛋白診斷妊娠期糖尿病具有敏感性高、特異度強等特點，是一種快速、簡便、準確確診妊娠期糖尿病的方法。

關鍵詞:ROC曲線； 糖化血紅蛋白； 妊娠期糖尿病

妊娠期僅通過空腹血糖測定可能引起妊娠期糖尿病的漏診[1]，如采用服用50g葡萄糖進行的糖篩試驗(GCT)以及75g葡萄糖口服的糖耐量試驗(OGTT)，患者耐受性與依從性均較差[2]。

ROC曲線主要用來評價及比較診斷性試驗的優劣性同時確定最佳診斷界點的理想方法。其與靈敏度和特異度之間均存在相關性，ROC曲線下的面積越大，即AUC越大，或者ROC曲線向左上方偏移，則提示該方法具有的靈敏度和特異度均越高[3]。約登指數(Youden指數)則能對診斷性試驗的真實性進行綜合評價，其值越大說明診斷試驗的真實性越高，其臨床應用價值越高[4]。本研究則主要應用ROC曲線評價糖化血紅蛋白在妊娠期糖尿病診斷中的臨床價值，現報告如下:

1 資料與方法

1.1一般資料:選擇2014年7月至2015年7月我院產科門診建卡產檢的孕婦240例，所有患者均排除各種原因導致貧血者，且均定期進行產檢，其中診斷妊娠期糖尿病者120例，年齡23～33歲，平均(25.5±1.7)歲，孕周24～28周，平均(26.2±0.6)周；血糖正常產婦120例，年齡23～34歲，平均(25.6±1.7)歲，孕周24～28周，平均(26.1±0.6)周，兩組年齡及孕周差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2方法:所有入組者均簽署知情同意書，于門診抽取晨起靜脈血測定糖化血紅蛋白水平，同時進行糖耐量75gOGTT試驗篩查妊娠期糖尿病，所有患者診斷均符合2013年中華醫學會婦產科學分會產科學組關于妊娠合并糖尿病的診斷標準[7]。比較兩組糖化血紅蛋白75g葡萄糖糖耐量試驗水平，統計妊娠期糖尿病組不同糖化血紅蛋白診斷界點與靈敏度、特異度之間的比較，并計算Youden指數。OGTT的方法為口服75g葡萄糖兌300mL水5min內喝完，測定服糖前，服糖后1h，2h的血糖，正常值是空腹5.1mmoL/ L，1h10. 0mmoL/ L，2h8.5mmoL/ L，其中任何一點達到或是超過正常值，可診斷為妊娠期糖尿病。

1.3儀器與設備:血糖以及糖化血紅蛋白測定均由我院檢驗科進行。血糖測定采用葡萄糖氧化酶法，測定儀器由美國羅氏公司生產的Modular型全自動生化血糖儀。糖化血紅蛋白測定采用高效液相色譜法(HPLC法)進行，儀器采用美國羅氏公司生產的Modular型高效液相色譜法檢測儀，參考值范圍:正常值為4.0%～6.0%之間，如超過6.0%提示糖化血紅蛋白水平異常。所有操作均嚴格按照試劑盒及儀器說明書進行。

1.4統計學處理:應用SPSS13.0進行，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用方差分析進行。建立ROC曲線，并計算ROC曲線下面積(AUC值)，獲得不同糖化血紅蛋白切點值下靈敏度與特異度，計算Youden指數(Youden指數=靈敏度+特異度-1)，得出糖化血紅蛋白最佳診斷界點。比較糖化血紅蛋白最佳診斷界點與75g葡萄糖糖耐量試驗最佳切點值之間的靈敏度，特異度，陽性預測值和陰性預測值。

2 結 果

2.1兩組糖化血紅蛋白與75g葡萄糖糖耐量試驗水平:正常組糖化血紅蛋白及75g葡萄糖糖耐量試驗結果均低于妊娠糖尿病組(P＜0.05)。

表1　兩組糖化血紅蛋白與75g葡萄糖糖耐量試驗水平(±s)

表1　兩組糖化血紅蛋白與75g葡萄糖糖耐量試驗水平(±s)

組別　糖化血紅蛋白(%) 75g葡萄糖糖耐量試驗1h(mmomL/ L) 75g葡萄糖糖耐量試驗2h(mmomL/ L)正常組　5.37±0.49　7.64±0.92　5.18±0.05妊娠糖尿病組　8.59±0.76　10.98±0.56　8.65±0.11

圖1　兩組糖化血紅蛋白與75g葡萄糖糖耐量試驗診斷性ROC曲線

2.2不同糖化血紅蛋白診斷界點與靈敏度、特異度之間的比較:糖化血紅蛋白診斷界點為5.65%，靈敏度為0.789，特異度為0.626，陽性預測值為0.869，陰性預測值為0.127。

表2　不同糖化血紅蛋白診斷界點與靈敏度特異度之間的比較(%)

2.3經計算Youden指數最高為0.418，相應的糖化血紅蛋白診斷界點為5.65%。其可作為糖化血紅蛋白篩查及診斷妊娠期糖尿病截斷值(cut-off值)，其對應的靈敏度和特異度分別為0.789和0.626。

3 討 論

妊娠期糖尿病是一種較為常見的妊娠期并發癥，其發病機制尚未明確，發病較為隱匿，晨起患者空腹血糖一般正常，所以僅通過孕期常規的空腹血糖測定難以對其作出有效診斷，導致漏診甚至誤診而造成母嬰妊娠并發癥。為避免糖耐量試驗反復多次抽血及服用大量葡萄糖水對患者造成的不適，糖化血紅蛋白測定已經逐漸成為糖尿病篩查、診斷及治療的指導指標[5]。

雖然妊娠糖尿病患者體內糖化血紅蛋白水平相對穩定，但其亦受到多種因素的影響，尤其是受紅細胞平均壽命縮短的因素、使用抗氧化劑后出現的體內血紅蛋白糖基化抑制等。同時針對糖化血紅蛋白檢測的方法較多，而不同方法所得參考值亦不同，故目前臨床缺少統一的診斷切點。ROC曲線能同時將各診斷指標曲線繪制于同一張圖中，ROC曲線下面積越大且該曲線越向左上角突出，提示該指標的臨床診斷意義越大。本組通過比較糖化血紅蛋白與75g糖耐量試驗ROC曲線下面積發現，前者其向左上角突出情況顯著大于后者，說明前者診斷界點相應敏感性和特異性均高于后者。

妊娠期糖尿病患者糖化血紅蛋白水平顯著高于正常妊娠組，通過糖化血紅蛋白診斷妊娠糖尿病的ROC曲線可知，糖化血紅蛋白診斷界點為5.65%，靈敏度為0.789，特異度為0.626，Youden指數達到最高的0.418。提示糖化血紅蛋白最佳診斷界點為5.65%，與梁瑞蓮等結果相符[6]。通過比較糖化血紅蛋白與75g葡萄糖糖耐量試驗的ROC曲線可知，糖化血紅蛋白診斷妊娠期糖尿病具有敏感性高、特異性強等特點，其所需取血次數少、需要量小，且不易受外界因素影響，是一種快速、簡便、準確確診妊娠期糖尿病的方法。

參考文獻:

[1] 胡俊.糖化血紅蛋白與果糖胺在妊娠糖尿病診斷中的臨床應用[J].當代醫學，2012，18(3):11～12.

[2] 易向民，李慶豐，郭惠瓊.糖化血紅蛋白及糖化血清蛋白在妊娠糖尿病篩選診斷中的價值評估[J].國際檢驗醫學雜志，2010，31(7):670～672.

[3] 陳鵑，梁小妍，陳雄.鹽酸利托君在妊娠期糖尿病孕婦先兆早產治療中的療效[J].中華全科醫學，2014，2(12): 1973～1974.

[4] 陳健發.ROC曲線分析糖化血紅蛋白作為糖尿病診斷標準的應用[J].北方藥學，2015，12(3):124～125.

[5] 陳國新，周善明，陳月梅，等.果糖胺及糖化血紅蛋白在妊娠糖尿病診斷中的臨床應用[J].中國現代醫生，2010，48 (12):78～79.

[6] 徐海寧，李敏香，林望.妊娠期糖尿病孕婦分娩期系統護理應用效果分析[J].檢驗醫學與臨床，2014，11(17): 2466～2468.

The Value of ROC Curve on the Glycated Hemoglobin with Gestational Diabetes

ZHAO Xiaoli，SUN Li，HUANG Xiying
(The First Hospital of Xi'an，Shanxi Xi'an 710002，China)

Abstract:Objective: To investigate the diagnosis value of ROC curve on the glycated hemoglobin with gestational diabetes. Method: 240 cases of pregnant women were selected and divided into the gastational diabetes group and normal blood glucose and euglycemia group，which 120 cases in each group，then glycated hemoglobin and 75g glucose tolerance test levels in the two groups were compared，then different glycated hemoglobin diagnostic cutoff point and the sensitivity，specificity comparison in the gestational diabetes group were compared and Youden index wasculated.Result: The glycated hemoglobin and 75g glucose tolerance test result in the normal blood glucose and euglycemia group were lower than those in the gestational diabetes group (P＜0.05)，In which the Youden index was 0.418，correspond glycosylated hemoglobin diagnostic cutoff point was 5.65%，the sensitivity was 0.789，specificity was 0.626，the positive predictive was 0.869 and negative predictive value was 0.127. Conclusion: The ROC curve can show that glycated hemoglobin diagnosis on gestational diabetes has high sensitivity and specificity，so it is a fast，simple and accurate method for the diagnosis of gestational diabetes.

Key words:ROC Curve； Glycated Hemoglobin； Gestational Diabetes

文獻標識碼:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.01.034

文章編號:1006-6233(2016)01-0099-04

*基金項目:陜西省科技廳科技攻關項目，(編號:2013SFZ-06)