恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床效果

王和木 吳學鋒 溫梅兒

恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床效果

王和木 吳學鋒 溫梅兒

目的 觀察恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片對乙肝肝硬化患者的臨床療效。方法 選取乙肝肝硬化患者60例為研究對象，隨機分為觀察組（恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療）與對照組（單純恩替卡韋治療）,各30例，比較2組的臨床效果。結果 觀察組的治療總有效率為93.33%，顯著高于對照組，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）；但觀察組的HBV-DNA轉陰率與對照組比較差異無統計學意義。觀察組的HA、IV-C、LN、PC III 4項肝纖維化指標均顯著低于對照組，組間對比差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論 恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的效果確切，能有效緩解肝纖維化進程，延緩病情進展，對于臨床應用有積極意義。

恩替卡韋；復方鱉甲軟肝片；乙肝肝硬化

乙型肝炎肝硬化是肝臟疾病中較為嚴重的狀態，并發癥率高，會對患者的生活質量產生不利影響。數據顯示乙肝肝硬化活動期患者的5年生存率僅為15%左右[1]。如何對乙肝肝硬化進行有效治療一直是臨床的重點研究問題。為此，本研究通過隨機對照試驗，分析恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片聯合治療乙肝肝硬化的臨床效果，旨在為臨床工作提供參考。具體內容整理無誤后匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2013年2月～2015年1月德安縣人民醫院接診的60例乙肝肝硬化患者，作為本次的研究對象。所有患者均符合《病毒性肝炎防治方案》中的診斷標準[2]，均經實驗室檢查后確診，無誤診病例。排除標準[3]：(1)由于其它原因所引起的肝硬化；(2)合并有酒精肝、免疫性肝病等其它嚴重肝臟疾病者；(3)入組前1周內有服用核苷類藥物治療史；(4)依從性低無法配合完成治療者。按照完全隨機數表方法，將入選對象分為觀察組與對照組,各30例，觀察組中男16例，女14例，患者年齡27～65歲，平均年齡（43.28±6.49）歲，平均病程（4.38±1.26）年；對照組患者中男18例，女12例，患者年齡29～68歲，平均年齡（44.39±5.19）歲，平均病程（4.68±1.94）年。對2組的一般資料進行統計學分析發現差異無統計學意義，二者可進行觀察比較。本次入選患者均對本研究內容充分知情，且均自愿簽署知情同意書后入組，符合倫理學要求。

1.2 方法 2組均予以對癥支持治療，并進行保肝治療等。對照組在此基礎上予以恩替卡韋（蘇州東瑞制藥有限公司，國藥準字H 20100129，規格：0.5 mg）治療，1次1片，1天1次。觀察組在對照組基礎上加用復方鱉甲軟肝片（內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司，國藥準字Z 19991011，規格：0.5 g/片）治療，1天4片，1天3次。治療6個月后評定療效。

1.3 觀察指標 對2組的肝纖維化指標進行檢測，包括透明質酸酶（HA）、IV型膠原（IV-C）、層粘連蛋白（LN）、III型前膠原（PC III）。同時根據《肝纖維化中西醫結合診療指南》進行療效評定[4]，以組織病理學檢查結果顯示肝纖維化分期下降超過2期，且肝纖維化4項中至少有2項下降50%以上為顯效；以臨床癥狀有所緩解，肝纖維化4項中至少有2項下降25%以上為有效；未達到上述標準或肝纖維化分期加重為無效。總有效率=顯效率+有效率。并統計治療后HBV-DNA轉陰率。

1.4 統計學方法 所有數據統計無誤后進行匯總并輸入計算機，采用SPSS 17.0作為統計學分析軟件，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組的治療有效率與HBV-DNA轉陰率比較 觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）；但觀察組的HBV-DNA轉陰率與對照組比較，差異無統計學意義。見表1。

表1 2組的治療效果比較[n(%)]

2.2 2組的肝纖維化指標比較 經上述治療后，觀察組的HA、IV-C、LN、PC Ⅲ 4項肝纖維化指標均顯著低于對照組水平，各指標的組間對比差異有統計學意義（P均＜0.05）。見表2。

表2 2組的肝纖維化4項比較分析（x±s，μg/L）

3 討論

乙肝病毒的進展性復制，導致肝內活動性炎癥反應的不斷加劇，是引起肝功能進展性損傷、最終發生肝硬化的根本原因[5]，臨床治療以抗纖維化、延緩病情惡化、提高患者生活質量為主要原則。中醫認為，乙肝肝硬化屬于“膨脹”“積聚”范疇[6]，病機是濕熱邪毒內侵，致情志失調，日久累及肝臟，氣滯血瘀，使中焦部位經絡不通而致病，屬本虛標實之證。本研究顯示，觀察組患者在接受恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片聯合治療后，其治療總有效率顯著高于對照組，且觀察組的肝纖維化4項指標顯著低于對照組，組間對比差異有統計學意義（P均＜0.05）。與李佑橋等[7]的研究結果一致，證實了恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片聯合療法對于乙肝肝硬化患者的臨床應用價值高。復方鱉甲軟肝片是中藥制劑，主要由鱉甲、赤芍、三七、當歸、黨參、黃芪等制成[8]，多藥共用可發揮滋陰活血、散瘀行氣、散結通絡、健脾益氣之功效，標本兼治，取得滿意效果。而恩替卡韋是核苷類藥物，可在進入人體后轉化為磷酸化三磷酸鹽，能夠參與到HBV的逆轉錄過程中，通過特異性競爭作用，使HBV基因的逆轉錄過程無法順利進行，終止病毒復制。二者共用可取得協同效果，更有利于患者的病情控制。

[1] 李君火.復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化的療效[J].中國實用醫刊,2015,42(11):82-83.

[2] 閆雪華.恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化療效觀察[J].西部中醫藥,2014(7):84-86.

[3] 劉帥偉,丁向春,張栩，等.復方鱉甲軟肝片聯合核苷類藥物對乙肝肝硬化患者血清PDGF-BB和其它肝纖維化指標的影響及其相關研究[J].寧夏醫科大學學報,2012,34(7):695-698.

[4] 李紅艷.恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床效果觀察[J].中外健康文摘,2014(6):115-116.

[5] 安紅衛.恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化代償期的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2015(12):21-22.

[6] 牛衛理.恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙型肝炎相關活動性肝硬化臨床觀察[A]//第7屆全國疑難及重癥肝病大會論文集[C]. 2013:271.

[7] 李佑橋,張亞琳.復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化療效觀察[J].實用中醫藥雜志,2011,27(7):456-457.

[8] 朱喜增,裴旭東,翟玉峰，等.恩替卡韋聯合鱉甲軟肝片治療HBeAg陽性肝硬化失代償期臨床研究[J].臨床肝膽病雜志,2009,25(1):58-59.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.25.088

江西 330400 德安縣人民醫院 （王和木 吳學鋒 溫梅兒）