冠心病治療中波立維和泰嘉的臨床治療對比研究

張 蕾 柴洪玲

冠心病治療中波立維和泰嘉的臨床治療對比研究

張 蕾 柴洪玲

目的 對比分析波立維與泰嘉兩種氯吡格雷片用于治療冠心病的臨床療效。方法 84例冠心病患者隨機分為泰嘉組與波立維組，各

42例。2組均予以冠心病常規治療，泰嘉組加用泰嘉治療，波立維組加用波立維治療，對比2組的療效、不良事件以及醫療費用情況。結果 治療后泰嘉組的PLT、NEUT、PT及APTT為（151.3±17.2）×109/L、（6.0±0.8）×109/L、（11.9±1.4）s、（38.8±2.3）s，波立維組依次為（150.5±16.8）×109/L、（5.9±0.9）×109/L、（12.1±1.5）s、（39.1±2.7）s，2組均較治療前顯著降低（P＜0.05），組間治療前后比較差異均無統計學意義；泰嘉組的不良事件發生率為7.14%，波立維組為4.76%，差異無統計學意義；2組的住院時間比較差異無統計學意義；泰嘉組的醫療費用共計（5134.5±1104.6）元，顯著低于波立維組的（7846.5±1169.4）元（P＜0.05）。結論 波立維與泰嘉用于治療冠心病的安全性與有效性相當，但泰嘉的醫療成本更低，藥物經濟學效應更好，值得在臨床中推廣應用。

冠心病；氯吡格雷；泰嘉；波立維；臨床療效

冠心病主要是由于冠狀動脈粥樣硬化斑塊在多種因素作用下破裂而導致血小板高度聚集、粘附或者釋放，激活凝血功能，導致血栓形成并且誘發血管痙攣、管腔狹窄或者阻塞，誘發心肌缺氧、缺血或者壞死，進而表現出一系列臨床癥狀[1]。藥物治療是目前臨床治療冠心病的主要方式，其中，抗血小板藥物氯吡格雷應用最為廣泛。本研究對比分析了泰嘉和波立維兩種氯吡格雷片治療冠心病的效果及經濟學效益，旨在為臨床合理選擇用藥提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集濟南市長清區人民醫院2013年1月～2014年3月收住的冠心病患者84例，均經臨床診斷為冠心病，除外語言交流障礙、聽覺障礙、老年癡呆或智力障礙、合并嚴重軀體疾病者、ST段抬高性心肌梗死者、惡性腫瘤者、氯吡格雷禁忌癥者、心源性休克患者以及具有出血傾向者。患者按照隨機數字表法分為泰嘉組與波立維組，各42例。泰嘉組男24例，女18例，年齡41～80歲，平均（61.7±2.3）歲；病程1～12年，平均（3.9±1.1）年；合并癥：6例高血壓，7例糖尿病，4例高脂血癥，5例合并≥2種基礎疾病。波立維組男26例，女16例，年齡44～82歲，平均（62.3±2.7）歲；病程1～14年，平均（4.1±1.2）年；合并癥：5例高血壓，8例糖尿病，5例高脂血癥，4例合并≥2種基礎疾病。2組一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 2組均予以冠心病常規治療與護理，并積極治療合并癥。泰嘉組加用泰嘉（深圳信立泰藥業有限公司，國藥準字H 20000542）口服，首次劑量為300 mg/d，第2天降低劑量為75 mg/d維持治療。波立維組予以波立維（杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司，國藥準字J 20080090）口服，首次劑量為300 mg/d，第2天降低劑量為75 mg/d維持治療。

1.3 觀察指標 2組治療后隨訪1年，觀察統計2組的藥物不良反應（肝腎損害、上腹不適等）以及心血管事件（心室纖顫、房室纖顫、心力衰竭及心肌梗死再發等）。分別于治療前及治療后測定血小板計數（PLT）、中性粒細胞計數（NEUT）、凝血酶原時間（PT）及活化部分凝血活酶時間（APTT）等。記錄2組的住院時間，并計算醫療成本。

1.4 統計學方法 數據以統計學軟件SPSS 18.0分析，計量資料采用“s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后血液學指標變化 泰嘉組與波立維組治療后各項指標均顯著降低（P＜0.05），治療后組間比較差異無統計學意義。見表1。

表1 2組治療前后血液學指標比較（s，n=42）

表1 2組治療前后血液學指標比較（s，n=42）

注：泰嘉組與治療前比較，t=5.303、2.696、12.212、11.206，aP＜0.05；波立維組與治療前比較，t=5.455、2.049、12.145、9.844，bP＜0.05；治療后泰嘉組與波立維組比較，t=0.054、0.538、0.632、0.548，cP＞0.05

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2.2 不良事件 2組均未發生肝腎功能損害以及心源性猝死，2組的不良事件發生率差異無統計學意義。見表2。

表2 2組的不良事件比較[n(%)]

2.3 住院時間及醫療費用 泰嘉組的平均住院時間為（15.9±1.5）d，與波立維組的（15.3±1.4）d比較，差異無統計學意義（t=1.895，P＞0.05）。泰嘉組的醫療費用共計（5134.5±1104.6）元，較波立維組的（7846.5±1169.4）元顯著降低（t=10.926，P＜0.05）。

3 討論

冠心病是世界范圍內的重大疾病之一，具有較高的發病率及病死率，約有1/3的患者在首次發病時即可出現猝死癥狀，嚴重威脅人們的生命健康[2]。血小板活化、聚集與粘附在冠心病及其并發癥的發生及發展過程中具有重要作用，因此，抗血小板治療是冠心病治療的關鍵。

氯吡格雷是目前臨床應用最為廣泛的一種抗血小板聚集制劑，主要是通過選擇性抑制二磷酸腺苷（ADP）受體以及血小板受體而發揮抗血小板聚集作用[3]。藥代動力學研究表明，氯吡格雷經口服后能夠快速吸收，用藥1 h左右血藥濃度即可達到峰值，而血漿中母體化合物的濃度較低，用藥2 h后即可降低至定量限（≤0.00025 mg/L）以下，起效迅速且不良反應較少，用藥安全性較好[4-5]。目前，臨床所用氯吡格雷片主要分為國產泰嘉和進口波立維兩種，由于大部分患者對于藥物選擇缺乏正確認識，往往存在一定的盲目性。楊英等[6]研究表明，泰嘉與波立維具有相似的冠心病二級防控作用，兩種藥物的不良反應發生率相當，而前者的醫療費用明顯低于后者，更適用于長期用藥治療。本研究中，泰嘉組與波立維組在治療后PLT、NEUT均顯著降低，PT及APTT均顯著縮短，但組間比較差異無統計學意義，這與李立強等[7]報道一致，證實波立維與泰嘉在抗血小板凝集方面具有相當的療效。隨訪顯示，2組均未發生肝腎功能損害以及心源性猝死等嚴重事件，泰嘉組的不良事件發生率為7.14%，與波立維組的4.76%比較并無明顯增加，這與江永進等[8]報道一致，證實兩藥治療冠心病的安全性相當。此外，2組患者的住院時間差異無統計學意義，而泰嘉組的醫療費用較波立維組顯著降低，認為泰嘉的藥物經濟學效益更好。

綜上所述，泰嘉與波立維治療冠心病的安全性與有效性相當，但泰嘉的醫療成本更低，能夠降低患者的經濟負擔，提高長期規律用藥依從性，值得在臨床中推廣應用。

[1] 左柳青.波立維和泰嘉在冠心病治療中的療效對比分析[J].中國衛生標準管理，2014，5(14):117-119.

[2] 馬萍，馬巧紅，劉志軍，等.氯吡格雷對冠心病患者血清血管擴張刺激磷蛋白磷酸化水平的影響[J].天津醫藥，2014，42(11):1135-1137.

[3] 李蕾，韓江莉，李海燕，等.冠心病患者氯吡格雷抵抗與血小板參數的相關性分析[J].中華醫學雜志，2013，93(12):916-920.

[4] 李秀梅，胡大一.氯吡格雷在冠心病中的應用[J].中國臨床藥理學雜志，2010，26(1):75-78.

[5] 孫裕華，陶秀彬，倪芳，等.國產氯吡格雷治療冠心病療效及安全性的Meta分析[J].中國循證心血管醫學雜志，2010，2(4):214-218.

[6] 楊英.兩種氯吡格雷片在冠心病二級預防中的效價比觀察[J].國際醫藥衛生導報，2013，19(13):1936-1939.

[7] 李立強，魯方旗.波利維和泰嘉治療冠心病的臨床效果觀察[J].心血管病防治知識（下半月），2014，13(2):59-61.

[8] 江永進，高潮，馮俊，等.波立維和泰嘉在冠心病治療中的療效和經濟學對比分析[J].吉林醫學，2012，33(36):7872.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.5.095

山東 250300 濟南市長清區人民醫院心內科 （張蕾 柴洪玲）