長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療對(duì)2型糖尿病患者生活質(zhì)量及心血管事件的影響研究

賀鈺梅，韓秀平，汪麗麗，張永莉，成 涌

·論著·

長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療對(duì)2型糖尿病患者生活質(zhì)量及心血管事件的影響研究

賀鈺梅，韓秀平，汪麗麗，張永莉，成 涌

716000陜西省延安市，延安大學(xué)附屬醫(yī)院東關(guān)分院綜合內(nèi)科

【摘要】目的 探討長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療對(duì)2型糖尿病患者生活質(zhì)量及心血管事件的影響。方法選取延安大學(xué)附屬醫(yī)院2009年2月—2010年7月收治的2型糖尿病患者136例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為強(qiáng)化降糖組和標(biāo)準(zhǔn)降糖組，各68例。標(biāo)準(zhǔn)降糖組患者糖化血紅蛋白(HbA1c)控制目標(biāo)為6.5%～7.5%，強(qiáng)化降糖組HbA1c控制目標(biāo)為<6.5%。比較兩組患者干預(yù)前(T0)、干預(yù)3年(T1)、干預(yù)5年(T2)時(shí)HbA1c水平及空腹血糖(FBG)，T0和T2時(shí)生活質(zhì)量；患者均隨訪5年，記錄隨訪期間心血管事件(大血管并發(fā)癥、微血管并發(fā)癥、血管事件復(fù)合終點(diǎn))及低血糖發(fā)生率。結(jié)果T0時(shí)兩組患者HbA1c水平及FBG比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；T1、T2時(shí)強(qiáng)化降糖組患者HbA1c水平及FBG低于標(biāo)準(zhǔn)降糖組(P<0.05)；T1、T2時(shí)兩組患者HbA1c水平及FBG均低于T0時(shí)(P<0.05)。T0時(shí)兩組患者世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；T2時(shí)強(qiáng)化降組患者WHOQOL-BREF評(píng)分高于標(biāo)準(zhǔn)降糖組(P<0.05)。兩組患者大血管并發(fā)癥及微血管并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；強(qiáng)化降糖組患者血管事件復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率低于標(biāo)準(zhǔn)降糖組，低血糖發(fā)生率高于標(biāo)準(zhǔn)降糖組(P<0.05)。結(jié)論長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療可提高2型糖尿病患者的生活質(zhì)量，降低心血管事件發(fā)生率，但需要注意預(yù)防低血糖的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】糖尿病，2型；強(qiáng)化降糖治療；生活質(zhì)量；心血管事件

賀鈺梅，韓秀平，汪麗麗，等.長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療對(duì)2型糖尿病患者生活質(zhì)量及心血管事件的影響研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(4)：31-34.[www.syxnf.net]

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2型糖尿病又稱(chēng)為成人發(fā)病型糖尿病，占糖尿病患者總數(shù)的90%以上，45歲以上人群為主要患病群體[1]，患者需終身用藥來(lái)控制血糖，并以此獲得良好的治療效果。相關(guān)研究證實(shí)，2型糖尿病的發(fā)生與家族遺傳、肥胖、年齡、不良飲食習(xí)慣、種族、應(yīng)激反應(yīng)等因素有關(guān)[2]，需引起臨床重視。目前臨床上對(duì)2型糖尿病的治療方案較多[3]，但如何選擇最佳治療方案以提高患者臨床療效、改善患者遠(yuǎn)期控糖效果一直是學(xué)者探究的熱點(diǎn)。強(qiáng)化降糖治療作為應(yīng)用范圍較廣的治療方案之一，具有長(zhǎng)期控糖效果良好、相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)勢(shì)。本研究選取136例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，旨在探討長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療對(duì)2型糖尿病患者生活質(zhì)量及心血管事件的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取延安大學(xué)附屬醫(yī)院2009年2月—2010年7月收治的2型糖尿病患者136例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為強(qiáng)化降糖組和標(biāo)準(zhǔn)降糖組，各68例。兩組患者性別、年齡、病程、體質(zhì)指數(shù)(BMI)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)及低密度脂蛋白(LDL)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表1)，具有可比性。本研究經(jīng)延安大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者自愿簽署知情同意書(shū)。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合“中國(guó)糖尿病防治指南”中2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]〔①糖化血紅蛋白(HbA1c)≥6.5%；②空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L；③糖耐量試驗(yàn)2 h血糖≥11.1 mmol/L；④伴典型的高血糖或高血糖危象患者，隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L〕；(2)臨床資料完整；(3)有相關(guān)治療適應(yīng)證。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)合并其他自身免疫性疾病、出血性疾病、肝腎功能障礙、凝血功能障礙、嚴(yán)重器質(zhì)性病變或惡性腫瘤患者；(2)合并嚴(yán)重精神疾病、語(yǔ)言障礙或聽(tīng)力障礙患者；(3)有相關(guān)治療禁忌證患者；(4)未成年或年齡>75歲患者；(5)中途退出、死亡、更改治療方案或隨訪期間失訪患者；(6)治療依從性差患者。

1.3方法

1.3.1治療方法兩組患者入組后均給予飲食干預(yù)、常規(guī)降壓降脂治療，口服格列齊特緩釋片〔生產(chǎn)廠家：施維雅(天津)制藥有限公司；規(guī)格：30 mg×30片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20044694〕30～120 mg/d，并根據(jù)隨訪時(shí)血糖調(diào)整用藥劑量，同時(shí)根據(jù)醫(yī)囑聯(lián)合使用阿卡波糖、二甲雙胍等藥物或胰島素。標(biāo)準(zhǔn)降糖組患者HbA1c控制目標(biāo)為6.5%～7.5%，強(qiáng)化降糖組患者HbA1c控制目標(biāo)為<6.5%。

1.3.2生化指標(biāo)檢測(cè)方法常規(guī)采集患者空腹肘前靜脈血5 ml，使用貝克曼庫(kù)爾特AU5800全自動(dòng)生化分析儀(美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn))及相應(yīng)試劑盒(上海研卉生物科技有限公司生產(chǎn))檢測(cè)TC、TG、LDL水平；采用免疫比濁法檢測(cè)HbA1c水平，儀器為生化分析儀。

1.4觀察指標(biāo)比較兩組患者干預(yù)前(T0)、干預(yù)3年(T1)、干預(yù)5年(T2)時(shí)HbA1c水平及FBG，T0和T2時(shí)兩組患者的生活質(zhì)量；患者均隨訪5年，記錄隨訪期間心血管事件(大血管并發(fā)癥、微血管并發(fā)癥、血管事件復(fù)合終點(diǎn))及低血糖[4](血糖<3.9 mmol/L)發(fā)生率。采用世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)[5]評(píng)估患者的生活質(zhì)量，該量表由心理、生理、社會(huì)關(guān)系及環(huán)境4個(gè)領(lǐng)域組成，共由24個(gè)問(wèn)題及2個(gè)獨(dú)立分析問(wèn)題條目構(gòu)成，各領(lǐng)域評(píng)分=該領(lǐng)域條目總評(píng)分×4，WHOQOL-BREF評(píng)分為各領(lǐng)域評(píng)分之和，WHOQOL-BREF評(píng)分越高提示患者生活質(zhì)量越好。

2結(jié)果

2.1兩組患者干預(yù)前后HbA1c水平及FBG比較T0時(shí)兩組患者HbA1c水平及FBG比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；T1、T2時(shí)強(qiáng)化降糖組患者HbA1c水平及FBG低于標(biāo)準(zhǔn)降糖組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。T1、T2時(shí)兩組患者HbA1c水平及FBG均低于T0時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

2.2兩組患者干預(yù)前后WHOQOL-BREF評(píng)分比較T0時(shí)兩組患者WHOQOL-BREF評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；T2時(shí)強(qiáng)化降糖組WHOQOL-BREF評(píng)分高于標(biāo)準(zhǔn)降糖組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表3)。

Table2ComparisonofHbA1candFBGbetweenthetwogroupsbeforeandafterintervention

組別例數(shù)HbA1c(%)T0 T1 T2FBG(mmol/L)T0 T1 T2標(biāo)準(zhǔn)降糖組687.5±1.37.1±0.6a6.9±0.5a7.7±2.37.1±1.2a6.8±1.2a強(qiáng)化降糖組687.4±1.26.3±0.5a6.1±0.5a7.8±2.26.4±1.5a5.9±1.1at值0.4668.4479.3300.2593.0054.559P值0.6420.0000.0000.7960.0030.000

注：與T0時(shí)比較，aP<0.05；HbA1c=糖化血紅蛋白，F(xiàn)BG=空腹血糖

2.3兩組患者隨訪期間心血管事件及低血糖發(fā)生率比較兩組患者大血管并發(fā)癥及微血管并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；強(qiáng)化降糖組患者血管事件復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率低于標(biāo)準(zhǔn)降糖組，低血糖發(fā)

生率高于標(biāo)準(zhǔn)降糖組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表4)。

Table3ComparisonofWHOQOL-BREFscorebetweenthetwogroupsbeforeandafterintervention

組別例數(shù)T0T2標(biāo)準(zhǔn)降糖組6845.9±4.053.1±6.0強(qiáng)化降糖組6845.8±4.168.2±5.1t值0.14415.812P值0.8860.000

注：WHOQOL-BREF=世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定簡(jiǎn)表

表4兩組患者隨訪期間心血管事件及低血糖發(fā)生率比較〔n(%)〕

Table 4Comparison of incidence of cardiovascular events and hypoglycemia between the two groups

組別例數(shù)大血管并發(fā)癥微血管并發(fā)癥血管事件復(fù)合終點(diǎn)低血糖標(biāo)準(zhǔn)降糖組6810(14.7)11(16.2)21(30.9)20(29.4)強(qiáng)化降糖組68 5(7.4) 5(7.4) 10(14.7)37(54.4)χ2值1.0181.4845.0568.728P值0.3130.2230.0250.003

3討論

糖尿病是一種發(fā)病率較高的慢性疾病，其發(fā)生發(fā)展與不良生活習(xí)慣、不良飲食習(xí)慣等環(huán)境因素密切相關(guān)，患者若未得到積極有效的控糖及降糖治療，可增加視網(wǎng)膜病變、周?chē)窠?jīng)病變、腎臟疾病、心腦血管疾病等糖尿病常見(jiàn)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[6]，不利于患者的預(yù)后。近年來(lái)隨著人們生活水平的提高及生活節(jié)奏的加快，肥胖、作息不規(guī)律、飲食不規(guī)律的人群越來(lái)越多，致使糖尿病發(fā)病率呈逐年遞增趨勢(shì)，現(xiàn)已成為威脅人們身體健康的常見(jiàn)疾病，亦引起了社會(huì)與臨床的廣泛關(guān)注[7]。糖尿病的治療過(guò)程漫長(zhǎng)，目前尚無(wú)可根治的治療方法，因此糖尿病患者必須終身控制飲食、接受降糖與控糖治療，以控制病情發(fā)展、提高患者生活質(zhì)量。目前臨床上治療糖尿病的藥物及方法較多，強(qiáng)化降糖治療作為應(yīng)用范圍較廣的治療方案之一，具有長(zhǎng)期控糖效果良好、相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)點(diǎn)，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

表1　兩組患者一般資料比較

注：BMI=體質(zhì)指數(shù)，TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL=低密度脂蛋白；a為χ2值

本研究分別采用標(biāo)準(zhǔn)降糖治療和強(qiáng)化降糖治療2型糖尿病，結(jié)果顯示干預(yù)5年后強(qiáng)化降糖組患者WHOQOL-BREF評(píng)分高于標(biāo)準(zhǔn)降糖組，與徐必鑾[8]研究結(jié)果相一致，分析原因可能與強(qiáng)化降糖治療可長(zhǎng)期調(diào)控患者血糖、降低相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。相關(guān)研究表明，治療時(shí)間長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重、生活中注意事項(xiàng)多、相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高等均可加重糖尿病患者的心理應(yīng)激反應(yīng)[9]，使患者產(chǎn)生負(fù)面情緒，從而影響患者的生活質(zhì)量。有研究顯示，強(qiáng)化降糖治療較標(biāo)準(zhǔn)降糖治療的心血管事件發(fā)生率較低，有利于減輕相關(guān)并發(fā)癥對(duì)患者生活質(zhì)量的不利影響，從而提高患者預(yù)后、促進(jìn)病情轉(zhuǎn)歸。本研究結(jié)果顯示，隨訪期間強(qiáng)化降糖組患者血管事件復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率僅為標(biāo)準(zhǔn)降糖組的1/2左右，平均WHOQOL-BREF評(píng)分較標(biāo)準(zhǔn)降糖組高約15分，證實(shí)強(qiáng)化降糖治療能通過(guò)降低并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)而減輕心理應(yīng)激反應(yīng)，達(dá)到改善患者生活質(zhì)量的目的。

李國(guó)敬等[10]研究指出，HbA1c作為細(xì)胞膜與紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白-鏈纈氨酸結(jié)合的產(chǎn)物，其合成速率與血糖呈正相關(guān)[11]，且具有不可逆的特性。HbA1c水平過(guò)高可改變機(jī)體內(nèi)紅細(xì)胞對(duì)氧的親和力，致使糖脂代謝異常，增加血液黏稠度，引起心肌細(xì)胞缺氧[12]。糖尿病患者血糖較高，可通過(guò)促蛋白質(zhì)糖基化作用而縮短氧化時(shí)間[13]，加快動(dòng)脈血栓形成速度，增加動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)研究證實(shí)，機(jī)體糖代謝異常對(duì)心血管系統(tǒng)的不良影響是持續(xù)且全方位的，即使接受系統(tǒng)的降糖治療，糖代謝異常患者并發(fā)心血管事件的概率仍高于糖代謝正常人群，糖尿病是心血管事件及心血管疾病介入治療后死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[14]，因此需引起臨床重視。2型糖尿病患者行長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療后，血糖調(diào)控效果突出，HbA1c水平始終控制在6.5%以下，可通過(guò)抑制氧化反應(yīng)而降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，降低缺氧、栓塞所致的心血管事件發(fā)生率，從而改善患者生活質(zhì)量。有研究顯示，強(qiáng)化降糖治療易導(dǎo)致患者出現(xiàn)低血糖癥狀，且其伴隨的出汗、顫抖、饑餓感、心悸等交感神經(jīng)過(guò)度興奮癥狀可加劇心理應(yīng)激反應(yīng)，從而影響患者的生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，強(qiáng)化降糖組患者血管事件復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率低于標(biāo)準(zhǔn)降糖組，低血糖發(fā)生率高于標(biāo)準(zhǔn)降糖組。提示強(qiáng)化降糖治療對(duì)2型糖尿病患者生活質(zhì)量改善效果及心血管事件防治效果突出，但仍需重視其較高的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，因此需合理控制用藥劑量以提高治療安全性，幫助患者獲得更好的治療效果。李青等[15]研究觀察了長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療與常規(guī)降糖治療對(duì)患者認(rèn)知功能的影響，結(jié)果顯示兩種治療方案對(duì)患者的認(rèn)知功能無(wú)影響，提示強(qiáng)化降糖治療對(duì)2型糖尿病患者中樞功能損傷較小，安全性較高。

綜上所述，長(zhǎng)期強(qiáng)化降糖治療可提高2型糖尿病患者的生活質(zhì)量，降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但需要注意預(yù)防低血糖的發(fā)生。因本研究未觀察藥物不良反應(yīng)，且樣本量較小，因此需要將擴(kuò)大樣本量、增加藥物不良反應(yīng)作為后續(xù)研究方向以證實(shí)強(qiáng)化降糖治療的安全性。

作者貢獻(xiàn)：賀鈺梅進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、資料收集整理、撰寫(xiě)論文、成文并對(duì)文章負(fù)責(zé)；韓秀平、汪麗麗、張永莉進(jìn)行實(shí)驗(yàn)實(shí)施、評(píng)估、資料收集；成涌進(jìn)行質(zhì)量控制及審校。

本文無(wú)利益沖突。

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(本文編輯：謝武英)

Impact of Long-term Intensive Hypoglycemic Therapy on Quality of Life and Cardiovascular Events of Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

HEYu-mei，HANXiu-ping，WANGLi-li，etal.

DepartmentofGeneralMedicine，DongguanBranchoftheAffiliatedHospitalofYan′anUniversity，Yan′an716000，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the impact of long-term intensive hypoglycemic therapy on quality of life and cardiovascular events of patients with type 2 diabetes mellitus.Methods A total of 136 patients with type 2 diabetes mellitus were selected in the Affiliated Hospital of Yan′an University from February 2009 to July 2010，and they were randomly divided into A group and B group according to random number table，each of 68 cases.The control target of HbA1cof A group was 6.5% to 7.5%，while that of B group was less than 6.5%.HbA1cand FBG before intervention，after 3 years of intervention，after 5 years of intervention were compared between the two groups；quality of life was evaluated before intervention，after 5 years of intervention，respectively；incidence of cardiovascular events(including macrovascular complications，microvascular complications and composite endpoints of cardiovascular events)and hypoglycemia were recorded during the 5-year follow up.ResultsNo statistically significant differences of HbA1cor FBG was found between the two groups before intervention(P>0.05)，while HbA1cand FBG of B group were statistically significantly lower than those of A group after 3 years of intervention，after 5 years of intervention(P<0.05)；after 3 years of intervention，after 5 years of intervention，HbA1cand FBG of the two groups were statistically significantly lower than those before intervention(P<0.05).No statistically significant differences of WHOQOL-BREF score was found between the two groups before intervention(P>0.05)，while WHOQOL-BREF score of B group was statistically significantly higher than that of A group after 5 years of intervention(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of macrovascular complications or microvascular complications was found between the two groups(P>0.05)；incidence of composite endpoints of cardiovascular events of B group was statistically significantly lower than that of A group，while incidence of hypoglycemia of B group was statistically significantly higher than that of A group(P<0.05).Conclusion Long-term intensive hypoglycemic therapy can effectively improve the quality of life of patients with type 2 diabetes mellitus，reduce the incidence of cardiovascular events，but we should pay attention to the onset of hypoglycemia.

【Key words】Diabetes mellitus，type 2；Intensive hypoglycemic therapy；Quality of life；Cardiovascular events

【中圖分類(lèi)號(hào)】R 587.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.04.009

(收稿日期：2015-12-13；修回日期：2016-04-05)