消毒供應(yīng)室中持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施對(duì)再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理效果分析

譚盛宴 何泳紅 彭武江

消毒供應(yīng)室中持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施對(duì)再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理效果分析

譚盛宴 何泳紅 彭武江

目的 探討消毒供應(yīng)室中持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施對(duì)再生醫(yī)療器械質(zhì)量管理的效果。方法 回顧分析中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院2013年5月～2015年5月消毒供應(yīng)室關(guān)于再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理資料，從2014年5月后對(duì)消毒供應(yīng)室實(shí)施持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施至2015年5月，比較持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施前后對(duì)再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理效果。結(jié)果 持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施后再生醫(yī)療器械的清洗、滅菌、包裝合格率均顯著高于實(shí)施前；且實(shí)施后醫(yī)院因再生醫(yī)療器械問題導(dǎo)致的患者感染有5例，占比12.50%，顯著低于實(shí)施前的13例（32.50%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施能有效提高再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理效果，提高醫(yī)療器械的清洗、滅菌和包裝合格率，有效降低因醫(yī)療器械問題導(dǎo)致的患者感染率，實(shí)用性好，安全性高，值得臨床推薦。

消毒供應(yīng)室；持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施；再生醫(yī)療器械；質(zhì)量管理效果

再生醫(yī)療器械是指使用后，經(jīng)過消毒、殺菌等方法處理后仍可重復(fù)使用的器械，例如手術(shù)刀、穿刺針等。消毒供應(yīng)室則是專門負(fù)責(zé)醫(yī)院再生醫(yī)療器械的回收、清洗、消毒等工作，同時(shí)也是醫(yī)療器械發(fā)放和一次性無菌醫(yī)療用品質(zhì)量管理的重要區(qū)域，是醫(yī)院必不可少的一個(gè)科室[1]。由于消毒供應(yīng)室的工作一般不直接接觸患者，其管理質(zhì)量容易被忽視，但事實(shí)上，供應(yīng)室的工作質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響到醫(yī)院患者的感染率，研究表明嚴(yán)格控制供應(yīng)室的工作質(zhì)量是預(yù)防醫(yī)院感染的直接有效措施[2]。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院自2014年5月后對(duì)消毒供應(yīng)室實(shí)施持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施，效果良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)抽取中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院消毒供應(yīng)室2013年5月～2014年5月前200件再生醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查記錄，其中基礎(chǔ)外科手術(shù)器械105件，注射穿刺器械35件，其它各類器官手術(shù)器械60件；從2014年5月后對(duì)消毒供應(yīng)室實(shí)施持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施至2015年5月，隨機(jī)抽取200例再生醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查報(bào)告。其中基礎(chǔ)外科手術(shù)器械110件，注射穿刺器械40件，其它各類器官手術(shù)器械50件。持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施前后在器械種類、大小等多方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有可比性。

1.2 方法 回顧分析本院2013年5月～2015年5月消毒供應(yīng)室關(guān)于再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理資料，于2014年5月后實(shí)施持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施，每1個(gè)月后進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)措施并實(shí)施，經(jīng)整理后主要措施如下：（1）對(duì)消毒供應(yīng)室工作人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)。提高其專業(yè)技能的同時(shí)，糾正其懶散的態(tài)度，提高工作人員對(duì)再生醫(yī)療器械管理質(zhì)量的重視度；（2）建立健全的規(guī)章制度。根據(jù)我國(guó)《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的內(nèi)容，建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度、操作程序、崗位職責(zé)等，要求工作人員各司其職，有自己的管理范圍；增加監(jiān)督崗位，加強(qiáng)對(duì)工作質(zhì)量的監(jiān)督[3]；（3）嚴(yán)格把關(guān)再生醫(yī)療器械的發(fā)放與回收。在發(fā)放再生醫(yī)療器械前建立相關(guān)的檔案資料，按資料數(shù)據(jù)清點(diǎn)發(fā)放和回收；回收時(shí)對(duì)器械進(jìn)行仔細(xì)檢查，及時(shí)挑出不合格產(chǎn)品；（4）保證再生醫(yī)療器械的清洗和滅菌質(zhì)量。器械清洗過程遵循去污、去熱源、去洗滌劑以及清洗等環(huán)節(jié)，所有清洗好的器械均進(jìn)行完整的滅菌過程；（5）加強(qiáng)再生醫(yī)療器械的包裝力度。要求在包裝前工作人員衣帽整齊，利用消毒液、紫外線等對(duì)地面、工作臺(tái)面等進(jìn)行消毒殺菌；包裝時(shí)保證包裝材料清潔、合格，包裝包上有對(duì)應(yīng)的器械名、規(guī)格、數(shù)量、包裝日期、滅菌日期以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)；（6）加強(qiáng)對(duì)再生醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量的管理。器械儲(chǔ)存前對(duì)其進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，重點(diǎn)檢查器械包的干燥度、完整性和封閉性，驗(yàn)收不合格的器械包送回進(jìn)行重新包裝；儲(chǔ)存時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行無菌物品儲(chǔ)存原則，由專人進(jìn)行操作，要求儲(chǔ)存室溫保持18℃～22℃，干燥通風(fēng)，所有儲(chǔ)存物品均距離地面20cm以上[4]；定時(shí)對(duì)所有器械進(jìn)行殺菌，每月定期進(jìn)行空氣細(xì)菌培養(yǎng)。記錄每次器械檢查的清洗、滅菌以及包裝合格率。

1.3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)記錄再生醫(yī)療器械清洗、滅菌以及包裝的合格率；隨機(jī)抽取醫(yī)院措施實(shí)施前后各40例患者各類感染案例，比較措施實(shí)施前后因器械問題導(dǎo)致的感染例數(shù)及占總比率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施前后器械各項(xiàng)檢查合格率對(duì)比 持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施后再生醫(yī)療器械的清洗、滅菌、包裝合格率均顯著高于實(shí)施前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施前后器械各項(xiàng)檢查合格率對(duì)比[n（%）]

2.2 措施實(shí)施前后因器械問題引發(fā)的感染率對(duì)比 持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施后，醫(yī)院因再生醫(yī)療器械問題導(dǎo)致的患者感染有5例，占比12.50%，顯著低于實(shí)施前的13例（32.50%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 措施實(shí)施前后因器械問題引發(fā)的感染率對(duì)比[n（%）]

3 討論

近年來，再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理一直備受醫(yī)院關(guān)注，是醫(yī)院感染預(yù)防和控制的重要部分。研究表明，再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理受多種因素影響，其管理質(zhì)量仍有極大的提升空間，如由于消毒供應(yīng)室與患者無直接接觸，工作人員管理意識(shí)不強(qiáng)等[5]。

持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)的步驟包括計(jì)劃、執(zhí)行、檢查和行動(dòng)等過程，本研究通過對(duì)本院2013年5月～2015年5月消毒供應(yīng)室的相關(guān)資料進(jìn)行回顧分析，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施于5月后實(shí)施，發(fā)現(xiàn)持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施后再生醫(yī)療器械的清洗、滅菌、包裝合格率均顯著高于實(shí)施前，提示持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施能有效提高再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理效果。原因可能與完善的規(guī)章制度和工作人員對(duì)器械質(zhì)量管理的重視有關(guān)。鐘綿媚等研究表明[6]，健全完善的規(guī)章制度對(duì)工作人員各方面行為有指導(dǎo)和約束作用，明確個(gè)人責(zé)任范圍，使其各司其職、專心致志。此外，對(duì)工作人員進(jìn)行各方面的培訓(xùn)，既提高了個(gè)人專業(yè)技能，又糾正了其懶散的工作態(tài)度，提高了工作人員對(duì)再生醫(yī)療器械質(zhì)量管理的重視程度。因此工作人員對(duì)于器械的清洗、滅菌、包裝更加認(rèn)真和嚴(yán)謹(jǐn)。同時(shí)，醫(yī)院因再生醫(yī)療器械問題導(dǎo)致的患者感染率也較持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施前少，提示持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施能有效減少因醫(yī)療器械問題導(dǎo)致的患者感染率。這是因?yàn)樵谠偕t(yī)療器械的質(zhì)量管理效果提高的同時(shí)，器械的檢查、發(fā)放和儲(chǔ)存質(zhì)量也得到了相應(yīng)的提升。胡琳瑋等[7]及莫惠梅[8]認(rèn)為，再生醫(yī)療器械的儲(chǔ)存與發(fā)放是影響其質(zhì)量管理的重要部分，一旦出錯(cuò)，之前器械的清洗、滅菌和包裝均失去了意義；而且儲(chǔ)存的下一環(huán)節(jié)為發(fā)放，器械發(fā)放若得不到質(zhì)量保證，將直接影響到患者的器械感染，因此對(duì)器械的檢查、儲(chǔ)存和發(fā)放的嚴(yán)格控制是減少因醫(yī)療器械問題導(dǎo)致的患者感染率的有效手段。

綜上所述，持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)措施能有效提高再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理效果，提高醫(yī)療器械的清洗、滅菌和包裝合格率，有效降低因醫(yī)療器械問題導(dǎo)致的患者感染率，實(shí)用性好，安全性高，值得臨床推薦。

[1] 陳云榮，王善霞，薛盼盼，等.消毒供應(yīng)室的質(zhì)量管理在臨床護(hù)理安全中的重要性以及相關(guān)分析[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2015，21（11）：1621-1622.

[2] 孫燁，馬文華.新時(shí)期提高消毒供應(yīng)室的質(zhì)量管理措施研究[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015，12（5）：147-148.

[3] 盧維燕,王琳,周昌艷，等.淺談消毒供應(yīng)室工作流程的質(zhì)量管理體會(huì)[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（8）：59-60.

[4] 童海芳,盧建平.再生器械在消毒供應(yīng)室集中清洗的優(yōu)勢(shì)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（19）：4056-4057.

[5] 底幸然.基層醫(yī)院消毒供應(yīng)室安全隱患分析及改良設(shè)想[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志（電子版），2015，2（15）：3136-3137.

[6] 鐘綿媚.醫(yī)院消毒供應(yīng)室質(zhì)量管理控制研究[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2015，21（1）：374-375.

[7] 胡琳瑋，盧琴.消毒供應(yīng)室的醫(yī)院感染管理與控制[J].醫(yī)療裝備，2015，28（4）：74-75.

[8] 莫惠梅.醫(yī)院消毒供應(yīng)室器械包裝環(huán)節(jié)的質(zhì)量缺陷及對(duì)策[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)電子雜志，2014，1（4）：93-94.

廣東 510500 中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院 （譚盛宴 何泳紅） 廣東省婦幼保健院（彭武江）