一種自設計漏電檢測儀在桿狀腔鏡器械漏電檢測中的應用*

胡玉琴劉紅松黃天翊陳肖敏

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一種自設計漏電檢測儀在桿狀腔鏡器械漏電檢測中的應用*

胡玉琴①劉紅松①黃天翊①陳肖敏②*

［摘要］目的：設計一種檢測腔鏡桿狀器械漏電的裝置，以有效解決因腔鏡器械漏電造成的臟器副損傷問題。方法：在專利技術的基礎上設計漏電檢測儀，實現桿狀腔鏡手術器械漏電檢測與漏電點精確檢測，并對2013-2015年期間醫院手術腔鏡器械進行檢測驗證。結果：應用漏電檢測儀檢測6500余件腔鏡器械，檢測出1138件絕緣層破裂漏電器械，檢出率為17.5%，有效降低了腔鏡手術器械漏電原因造成的臟器副損傷的發生。結論：新型桿狀腔鏡器械漏電檢測儀具有有效性和實用性，為手術以及器械安全管理與維護提供了檢測器具，具有技術推廣價值，可為建立腔鏡器械使用追溯系統、實現腔鏡器械閉環管理打下基礎。

［關鍵詞］腔鏡手術；漏電檢測；桿狀腔鏡器械；絕緣失敗；風險控制

胡玉琴，女，（1970- ），本科學歷，主任護師。湖州市中心醫院手術室，從事手術室護理工作。

China Medical Equipment，2016，13（5）:12-14.

［Abstract］ Objective: To design a device for detecting laparoscopic equipment electric leakage is to prevent the secondary viscera injury from electric leakage of laparoscopic equipment.

Methods: On the basis of patent technology， the new detector was designed to detect the electric leakage of laparoscopic instrument accurately for leakage detection and leakage point of rod-shaped endoscopic devices. And surgical endoscopic equipments were tested by the new detector in the hospital between 2013 and 2015. Results: We tested over 6500 pieces of laparoscopic instruments by the electric leakage detector and found 1138 pieces of laparoscopic instruments due to insulation cracking. The detection rate was 17.5%. This new device could reduce the electric leakage of surgical laparoscopic instruments to avoided secondary viscera injury significantly. Conclusion: It is effective and practical for operation and safety management and maintenance of surgical laparoscopic instruments. This device could set up the base for establishment of tracing system of endoscopic instrument to achieve closed-loop management of endoscopic equipment. It’s worth to being popularized.

［First-author’s address］ Operating Room， Huzhou Center Hospital， Huzhou， Zhejiang 313000， China.

腹腔鏡手術由于其切口小、損傷輕、術后恢復快、手術效果可靠以及住院時間短等優勢得到越來越多的青睞［1］。桿狀腔鏡器械作為手術必用用物，其使用頻率高，損耗速度快導致其發生漏電的可能性增大。腔鏡器械漏電發生的原因包括直接電損傷、絕緣層破裂、電容耦合及直接耦合，其中絕緣層破裂導致絕緣失敗引發患者電損傷最為常見［2］。而此類電損傷一旦發生，不僅給患者帶來不必要的痛苦，而且也會引起醫療糾紛，給醫院帶來一定的經濟損失，如何避免因絕緣失敗造成手術患者電損傷已經得到廣大醫務人員的重視。目前，多數醫院對于桿狀腔鏡器械漏電檢測僅限于肉眼識別，漏電檢出率較低，僅為10%，且大部分的絕緣層破裂無法肉眼識別［3］。因此，研制有效的桿狀腔鏡器械漏電檢測，加強腔鏡器械風險控制是一亟待解決的課題。本研究設計發明一種桿狀腔鏡器械漏電檢測儀，并應用于臨床實踐驗證，實現對腔鏡器械的風險控制。

1 桿狀腔鏡器械漏電檢測儀設計

根據國家授權的實用新型專利ZL 201220572184.5［4］設計原理，設計制作出桿狀腔鏡漏電檢測儀，該漏電檢測儀具備快速漏電檢測和漏電點精確檢測兩個功能（如圖1所示）。

圖1 桿狀腔鏡器械漏電檢測儀示圖

1.1 設計原理與流程

其工作流程為：電源主回路由開關電源供電→腳踏開關控制高壓電路工作→升壓輸出直流高壓電→保證穩定工作。當被檢測的桿狀腔鏡器械及部件有創傷和老化時，漏電檢測儀能準確找到可疑的點位，并可能產生高壓放電現象，同時儀器面板紅色報警燈亮起，并發出蜂鳴聲提示（如圖2所示）。

圖2 桿狀腔鏡器械漏電檢測儀工作流程框圖

1.2 快速漏電檢測設計模型

（1）漏電檢測模型。基于專利ZL 201220572184［4］基礎設計一種桿狀腔鏡器械快速漏電檢測儀，其中包括底座、位于底座上的容器，底座上設有凹槽，凹槽內放置橡膠頭，容器上設置第一觸點和第二觸點，容器內裝有導電液，第一觸點位于導電液的液面之上，第二觸點浸在導電液內，第一觸點與第二觸點之間連接有揚聲器和電源。

（2）檢測儀的使用。檢測前，在容器內加注導電液，使第一觸點的位置高于導電液的液面。檢測時用橡膠頭將桿狀腔鏡器械工作頭密封，再把桿狀腔鏡器械浸入容器內，使桿狀腔鏡器械的連接頭高于液面并與第一觸點接觸，如果桿狀腔鏡器械的絕緣套有漏電處，揚聲器、電源、第二觸點、導電液、桿狀腔鏡器械以及第一觸點之間即構成回路，揚聲器發聲，提示使用者該桿狀腔鏡器械的絕緣套存在漏電處。

1.3 漏電點精確檢測設計模型

（1）漏電點精確檢測儀。基于專利ZL 201220572484［5］基礎設計一種桿狀腔鏡器械漏電點精確檢測儀，包括底座和夾子，底座的上方設置有托部和連接部，連接部上設置第一觸點，夾子的夾頭內壁上設置第二觸點和吸有導電液的海綿，第二觸點與海綿接觸，底座上設置揚聲器和電源，第一觸點、電源、揚聲器及第二觸點通過導線連接。

（2）漏電點精確檢測儀的使用。檢測時將桿狀腔鏡器械固定在托部和連接部上，用夾子的夾頭夾住絕緣套，則吸有導電液的海綿與絕緣套的某個部分呈緊密接觸狀態，手持夾子使其在絕緣套上滑動，如果絕緣套上存在漏電點，第一觸點、電源、揚聲器、第二觸點及桿狀腔鏡器械之間形成回路，揚聲器發聲提醒使用者存在漏電點。

2 桿狀腔鏡器械漏電檢測儀應用效果

自2013年1月至2015年12月，醫院進行腔鏡手術共6500余例，通過使用桿狀腔鏡漏電檢測儀進行檢測，共發現1138件桿狀腔鏡器械存在漏電現象，其中有588件屬于肉眼無法識別絕緣層破裂。由于檢測結果精確，器械維修更換及時，未發生因桿狀腔鏡器械絕緣層破裂導致臟器、皮膚等意外損傷。常用腔鏡器械檢測數據見表1。

表1 2013-2015年腔鏡器械漏電檢測情況(件)

3 討論

自20世紀60年代以來，腔鏡手術被應用于臨床，由于其創傷小、恢復快以及住院時間短等優點，已在普外科、婦產科、泌尿外科、耳鼻喉科及胸外科等領域廣泛應用。隨著微創外科的迅猛發展，腔鏡器械種類日漸繁瑣復雜且專科性較強。為適應現代醫學的發展，適應當今手術新技術的需要，做好內鏡器械管理工作勢在必行。而帶電桿狀腔鏡器械是手術操作的基本工具，且反復使用，存在漏電的風險。一旦在手術操作過程中發生漏電，會導致內臟器官灼傷、水腫，造成嚴重后果，甚至死亡，腔鏡器械漏電造成的內臟副損傷發生率國內鮮有報道。在國外，加拿大醫學防護協會2010年報道了2003-2007年的腔鏡手術中共發生了131例與手術器械漏電相關的臟器副損傷，其中死亡3例［6］。據1993年美國外科醫師學會統計，18%的術者會在術中出現與器械漏電相關的內臟副損傷［6］。Wu等［7］報道，在每1000名腔鏡手術患者中會有1～5例發生與腔鏡器械漏電相關的內臟副損傷。此外，由于桿狀腔鏡器械手術的特殊性，腔鏡器械只有很少部分出現在視野中，而其他大部分會在視野之外，并可能與臟器接觸，若此部位發生漏電，灼傷臟器就很難被發現。因此，腔鏡手術因器械漏電造成的內臟副損傷實際發生率可能要遠遠高于報道。

2007年Yazdani等［3］通過電子設備檢測了111件腔鏡器械，發現有27%的器械存在漏電現象，肉眼觀察的檢出率只有10%。帶電桿狀腔鏡器械發生漏電的主要原因是由于消毒方法錯誤、清洗方法不當以及自然的磨損，磕碰造成絕緣層的破裂。當破損的器械與臟器接觸時，即使破口非常微小，也會造成強大的電流露出灼燒組織。基于上述原因，在澳大利亞和新西蘭的手術室工作指南中強烈推薦：腔鏡器械需常規定期檢測絕緣層的完整性；在亞利桑那州的梅奧醫療中心，要求對反復使用的腹腔鏡器械進行絕緣層完整性檢查，每周一次［3］。而在國內，腔鏡器械漏電檢測仍采用肉眼檢測，存在檢出率低、工作繁雜等現象，因此急需一種在手術室中應用的有效檢測設備。針對以上現狀，本研究發明了桿狀腔鏡器械漏電檢測儀，實際臨床應用表明，漏電檢測儀具有操作簡便、漏電檢出率高以及可準確漏電定位等特點。本研究應用漏電檢測儀檢測6500余件腔鏡器械，共檢測出1138件絕緣層破裂漏電器械，檢出率為17.5%，與國外的報道類似，其應用有效降低了腔鏡手術器械漏電原因造成的臟器副損傷的發生［3］。

4 結語

桿狀腔鏡器械漏電檢測儀可精確，快速地完成桿狀腔鏡器械的漏電檢測，對桿狀腔鏡器械進行質檢及維護，避免絕緣材料的浪費，擁有廣闊的市場前景和推廣價值。本研究以2016年新頒布的醫療器械使用監督管理辦法為依據，為建立腔鏡器械使用追溯系統，實現腔鏡器械閉環管理打下基礎。

參考文獻

［1］徐淑娟.一體化腹腔鏡手術室的應用與管理［J］.解放軍護理雜志，2012，29（1）：56-57.

［2］Odell RC.Surgical Complications Specific to Monopolar Electrosurgical Energy：Engnieering Changes That Have Made Electrosurgical Safer［J］. J Minim Invasive Gynecol，2013，20（3）：288-298.

［3］Yazdani A，Krause H.Laparoscopic instrument insulation failure：the hidden hazard［J］.J Minim Invasive Gynecol，2007，14（2）：228-232.

［4］胡玉琴.一種桿狀腔鏡器械快速漏電檢測儀：中國，ZL 201220572184.5［P］.2013-04-24.

［5］胡玉琴.一種桿狀腔鏡器械漏電點精確檢測儀：中國，ZL 201220572484.3［P］.2013-04-24.

［6］Abu-Rafea B，Vilos GA，Al-Obeed O，et al.Monopolar electrosurgery through single-port laparoscopy：a potential hidden hazard for bowel burns［J］.J Minim Invasive Gynecol，2011，18（6）：734-740.

［7］Wu MP，Ou CS，Chen SL，et al.Complications and recommended practices for electrosurgery in laparoscopy［J］.Am J Surg，2000，179（1）：67-73.

*專利：國家實用新型專利（ZL 201220572184.5）、（ZL 201220572484.3）

①湖州市中心醫院手術室 浙江 湖州 313000

②浙江省人民醫院護理部 浙江 湖州 313000

［文章編號］1672-8270（2016）05-0012-03 ［中圖分類號］ R197.39

［文獻標識碼］A

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.05.004

作者簡介

收稿日期：2015-12-15

*通訊作者：chenxm7301@163.com

The application of a self-design electric leakage detector in detecting laparoscopic equipment

HU Yu-qin， LIU Hong-song， HUANG Tian-yi， et al

［Key words］Endoscopic surgery； Electric leakage detector； Rod-shaped endoscopic devices； Insulation failure； Risk control