振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態病人臨床療效分析

李　琳，杜鴻瑤，劉立壯，戴　玉，孫　妍

?

振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態病人臨床療效分析

李琳，杜鴻瑤，劉立壯，戴玉，孫妍

河北省唐山市中醫醫院(河北唐山 063000)，E-mail： tslilin0315@163.com

摘要：目的觀察振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態病人的臨床療效。方法隨機選擇2014年1月—2014年12月于我院心內科收治的60例冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態病人，采用隨機數字表法分為試驗組(30例)和對照組(30例)。對照組予以常規西藥治療+心理干預，試驗組在對照組治療基礎上加用振源膠囊，10 d為1個療程，觀察3個療程。治療后比較兩組病人心功能、中醫癥狀、焦慮自評量表(SDS)、抑郁自評量表(SAS)。結果治療后試驗組病人心功能療效、中醫癥狀療效均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后對照組SDS及SAS評分無明顯改善，差異無統計學意義(P>0.05)，試驗組SDS及SAS評分比治療前顯著下降，差異有統計學意義(P<0.01)，且治療后試驗組評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。結論振源膠囊能明顯提高冠心病慢性心力衰竭病人的臨床療效，改善病人的焦慮抑郁狀態。

關鍵詞：慢性心力衰竭；冠心病；焦慮自評量表；抑郁自評量表；振源膠囊

慢性心力衰竭是各種心臟疾病最終發展階段，臨床上以冠心病多見，病人生活質量明顯下降，再住院率、5年生存率與惡性腫瘤相仿[1]。慢性心力衰竭單純使用西藥難以取得良好療效， 副反應大，且長期服藥帶來的經濟負擔和可能發生的藥物不良反應等，產生對病人精神心理產生不同程度的影響，甚至導致焦慮、抑郁等，影響慢性心力衰竭病人的預后及生活質量，病人伴有情緒障礙，尤其是焦慮抑郁對慢性心力衰竭病人影響越來越受到人們的重視。本研究選擇60例冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態的病人，在常規治療基礎上加用振源膠囊治療，效果顯著。現報道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料選擇2014年1月—2014年12月于我院心內科收治的60例冠心病慢性心力衰竭病人，采用隨機數字表法分為試驗組和對照組。試驗組30例，男16例，女14例；年齡56.25歲±7.41歲；病程8.12年±2.21年；以焦慮為主18例，以抑郁為主8例，混合型4例，體重指數(BMI)25.71 kg/m2±2.43 kg/m2。對照組30例，男18例，女12例；年齡57.42歲±7.63歲；病程7.98年±2.82年；以焦慮為主14 例，以抑郁為主10 例，混合型6 例；BMI26.20 kg/m2±2.33 kg/m2。兩組病人一般資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入標準西醫診斷標準參照中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會發布的《2014年中國慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]診斷；心功能分級評定參照美國紐約心臟病協會(NYHA)制定的心功能分級標準；中醫診斷及辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]標準。焦慮自評量表(SDS)標準分≥50分/和抑郁自評量表(SAS)≥53分[4]。

1.3排除標準不符合上述西醫診斷標準與中醫證候診斷標準者；年齡≥70歲；嚴重肝腎功能障礙者；惡性腫瘤及感染性疾病；嚴重心律失常；急性肺水腫、急性冠脈綜合征者；合并精神疾病人；妊娠及哺乳期婦女；3個月內參與其他臨床藥物試驗者。

1.4方法

1.4.1治療方法對照組：常規西藥治療，據病人實際病情，予以正性肌力藥物增強心肌收縮力，血管擴張劑、利尿劑減輕心臟后負荷，適當使用β受體阻滯劑，用藥原則參照《2014年中國慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]。心理干預方法[5]：心理干預由專業人員進行，每周3次。干預內容包括詢問病人家庭關系、工作及生活狀況，目前主要癥狀及變化情況；了解病人對疾病的認知程度及所擔心的問題；講解慢性心力衰竭治療方式和方法；針對病人主要癥狀及所擔心的問題作出相應解釋，并制定相對措施；通過與病人交流，了解其對解釋的認同度及措施的滿意度，多鼓勵，增強病人戰勝疾病的信心。試驗組在對照組治療基礎上，加用振源膠囊(吉林省集安益盛藥業股份有限公司生產)口服，每次2粒，每日3次， 10 d為1個療程，觀察3個療程。

1.4.2指標評測方法由專業人員在治療前后對病人進焦慮自評量表/和抑郁自評量表評估。以焦慮為主AS≥50分，SDS <53分；以抑郁為主：SDS≥53分，SAS <50分；混合型：SAS≥50分，SDS≥53分。

1.5療效判定方法心功能療效判定標準[6]，顯效：心衰癥狀、體征顯著改善，心功能恢復達2級及以上；有效：心衰癥狀、體征有所改善，心功能恢復達1級及以上但不足2級；無效：心衰癥狀、體征無改善或惡化，心功能恢復不足1級或未恢復甚至惡化。證候療效判定標準[6]，顯效：主證及次證基本消失，中醫癥狀積分減少≥70%；有效：主證及次證部分消失，中醫癥狀積分減少≥30%；無效：主證及次證未好轉或加重，中醫癥狀積分減少<30%。

2結果

2.1兩組病人中醫臨床療效比較治療后，中醫臨床療效經統計學分析，試驗組與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組病人臨床療效比較　 例(%)

2.2兩組病人心功能療效比較治療后，心功能療效經統計學分析，試驗組與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組病人心功能療效比較　 例(%)

2.3兩組病人SDS及SAS比較治療前兩組SDS及SAS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。治療后對照組SDS及SAS評分無明顯下降，差異無統計學意義(P>0.05)，試驗組SDS及SAS評分比治療前顯著改善，差異有統計學意義(P<0.01)，且治療后試驗組評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。詳見表3。

組別時間nSDSSAS對照組治療前3055.42±8.2359.77±8.12治療后3051.68±7.8756.48±9.32試驗組治療前3055.23±7.4558.91±9.54治療后30 38.35±8.061)2) 43.16±7.891)2) 與同組治療前比較,1)P<0.01;與對照組治療后比較,2)P<0.01。

3討論

焦慮、抑郁等情緒障礙是影響冠心病慢性心力衰竭預后的重要因素，亦是冠心病慢性心力衰竭久治不愈的必然結果。祖國醫學早有情志與心病的論述，《難經·四十九難》曰：“有正經自病，有五邪所傷，何以別之？然：經言憂愁思慮皆傷心”。《太平圣惠方》曰：“夫思慮煩多則損心，心虛故邪乘之”。費伯雄《醫醇剩義》中提到：“七情之傷，雖分五臟，而歸本于心”。

現代醫學研究發現[7]，隨著社會競爭日趨激烈、老齡化社會到來及人們生活水平提高，罹患冠心病、高血壓、糖尿病的人數越來越多，雖然應用血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI) 藥物、醛固酮受體拮抗劑、β 受體阻滯劑、利尿劑等治療后，大部分病人治療后病情可以得到控制，臨床癥狀和心功能改善，提高生存質量，降低心力衰竭病人的病死率、病殘率和住院率，但臨床實際情況是心力衰竭呈進行性發展，再住院率、病死率仍居高不下，且長期服藥帶來的經濟負擔和可能發生的藥物不良反應等，均對病人的精神心理產生不同程度影響，甚至導致焦慮、抑郁等，影響了慢性心力衰竭病人的預后及生活質量。因此及早診斷、積極治療冠心病慢性心力衰竭伴發的抑郁和/或焦慮等情緒障礙癥狀，對減少心臟并發癥和降低死亡率至關重要。

振源膠囊主要由人參果提取制成[8]，主要成分為人參果總皂苷、活性肽等化學物質，具有大補元氣及心氣、利尿消腫、益氣通脈、寧心安神、生津止渴的功效。現代研究發現[9]，人參皂苷、活性肽等物質具有擴張外周血管，增加心搏輸出量的作用；外周血管擴張可以降低血壓，對心臟起到一定保護作用；加強心肌收縮功能，增加心搏輸出量，使血流動力增加，改善循環。本研究發現聯合振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態3個療程后，試驗組病人心功能療效，中醫臨床癥狀療效均顯著優于對照組(P<0.05)，且焦慮自評量表和抑郁自評量表評分均顯著低于對照組(P<0.01)，說明聯合振源膠囊能明顯提高冠心病慢性心力衰竭病人的臨床療效，改善病人的焦慮抑郁狀態，提高生活質量。

聯合振源膠囊治療冠心病慢性心力衰竭伴焦慮抑郁狀態，從慢性心力衰竭病理生理角度出發，在傳統心力衰竭治療基礎上，給予益氣通脈、寧心安神、增強心肌收縮力藥物治療，心衰治療效果更顯著，且振源膠囊兼有改善心力衰竭病人焦慮抑郁作用。

參考文獻：

[1]馬芳菲，韓曉莉，王仁平，等.中西醫結合治療慢性心力衰竭經驗[J].河北中醫，2003，25(10)：755-756.

[2]中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2014，42(27)：98-118.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-84.

[4]胡大一．心臟患者精神衛生培訓教程[M].北京：人民軍醫出版社，2006：229-236.

[5]岳玉國，邸軍，趙新國，等.氟哌噻噸美利曲辛片對冠心病患者焦慮抑郁癥狀的影響分析[J].臨床誤診誤治，2011，24(6)：21-24.

[6]華瓊，翟立華.中西醫結合治療慢性心力衰竭45例[J].中醫研究，2011，24(9)：49-50.

[7]文軍，王春梅，丁潤會，等.曲美他嗪聯合振源膠囊治療慢性心力衰竭的療效觀察[J].河北醫藥，2015，37(9)：1367-1368.

[8]陳長貴.振源膠囊治療慢性心力衰竭45例臨床觀察[J].中醫藥導報，2014，20(6)：106-108.

[9]Kim EJ，Oh HA，Choi HJ，et al.Heat-processed ginseng saponin ameliorates the adenine-induced renal failure inrats [J].J Ginseng Res，2013，37(1)：87-93.

(本文編輯薛妮)

基金項目：河北省中醫藥管理局科研計劃項目(No.2014252)

中圖分類號：R541.6R256.2

文獻標識碼：A

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．12．003

文章編號：1672-1349(2016)12-1319-03

(收稿日期：2015-08-19)