米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林治療子宮肌瘤患者的成本-效果分析

康勤洪

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米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林治療子宮肌瘤患者的成本-效果分析

康勤洪

【摘要】目的 探討米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林治療子宮肌瘤患者的成本-效果成本。方法 選取2013年6月至2015年6月湖北省荊州巿婦幼保健院婦科門診收治的126例子宮肌瘤患者作為研究對象，按照抽簽法隨機分為A組、B組、C組，各42例。A組患者采用米非司酮進行治療，B組患者采用甲基睪丸酮進行治療，C組患者則采用亮丙瑞林進行治療。觀察對比3組患者的治療效率和并發癥發生情況，并統計各組患者的治療成本，同時分別對3組患者進行成本-效果分析，討論3種藥物的經濟性。結果 A組患者的治療總有效率為90.5%；B組患者的治療有效率為71.4%；C組患者的治療有效率為95.2%；A、C兩組患者的治療總有效率與B組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），而A、C兩組患者的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），A、B、C組患者的并發癥發生率分別為9.5%、11.9%、7.1%，各組間差異無統計學意義（P＞0.05）；B組患者的成本-效果明顯小于A、C兩組，但B組的藥物不良反應發生率較高，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林3種藥物分別治療子宮肌瘤患者時，米非司酮和亮丙瑞林的治療效果更好，患者的恢復情況較好且并發癥少，但花費較多。而從藥物經濟學角度來看，甲基睪丸酮在治療子宮肌瘤上更具經濟性，治療成本要明顯低于另外兩種藥物，但其藥物不良反應較高，局限于臨床中的應用。

【關鍵詞】米非司酮；甲基睪丸酮；亮丙瑞林；子宮肌瘤；藥物經濟學；成本-效果分析

子宮肌瘤是一種較為常見的女性疾病，多是由于雌性激素增多、更年期提前、性生活失調等原因造成［1］，臨床又稱作子宮平滑肌瘤，一般臨床癥狀并不明顯［2］，少數患者有陰道出血、下腹部包塊、下腹疼痛等癥狀［3］。關于子宮肌瘤的治療方法有多種，人們在選擇治療方法時除了療效，還會考慮治療的經濟性［4］。本研究就米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林分別治療子宮肌瘤患者的藥物經濟學進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取對象均為我院婦科門診在2013年6月至2015年6月收治的126例子宮肌瘤患者，所有患者臨床癥狀均符合我國關于子宮肌瘤的診斷標準［5］。納入標準［6］：經B型超聲檢查確診為子宮肌瘤。排除標準［7］：①有嚴重心、肝、腎疾病的患者；②對激素有依賴的患者；③神經系統或消化系統有嚴重疾病的患者；④無法配合治療的患者。將所有患者按照抽簽法隨機分為A組、B組、C組，各42例。A組患者年齡32～50歲，平均（41.3±2.6）歲；子宮肌瘤＜5 cm的30例，子宮肌瘤＞5 cm的12例。B組患者年齡31～49歲，平均（40.2±2.1）歲；子宮肌瘤＜5 cm的31例，子宮肌瘤＞5 cm的患者11例。C組患者年齡30～51歲，平均（41.5±2.8）歲；子宮肌瘤＜5 cm的29例，子宮肌瘤＞5 cm的患者13例。3組患者在年齡、腫瘤大小等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者及家屬均知悉本研究的目的，同意參與實驗并簽署了知情同意書。

1.2 治療方法 A組患者采用米非司酮進行治療。給予患者口服米非司酮片（北京紫竹藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20010633，批號：2014-09-30），每天1次，每次1片（10 mg），溫水送服，持續服用90 d。B組患者采用甲基睪丸酮進行治療。給予患者口服甲基睪丸酮片（上海信誼天平藥業有限公司，批準文號：國藥準字H31021769，批號：2014-12-28），每天1次，每次1片（5mg），溫水送服，持續服用90 d。C組患者采用亮丙瑞林進行治療。選用注射用醋酸亮丙瑞林微球（天津武田藥品有限公司，批準文號：國藥準字J20100076，批號：2014-11-18），每次注射3.75 mg，每4周1次，注射3次。

1.3 觀察指標 觀察 3組患者的治療情況［8］，按照痊愈、顯效、有效、無效4個標準治療效果進行評價。其中，痊愈：患者肌瘤在B型超聲下完全消失，癥狀都已消除，身體各項指標檢測正常；顯效：患者病情有明顯改善，肌瘤明顯縮小，其他癥狀均有明顯緩解；有效：患者病情有一定好轉，但還需繼續用藥進行治療；無效：患者癥狀基本沒有發生改變，需要調整用藥方式?？傆行剩?）=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 成本確定 藥物經濟學成本主要從直接成本、間接成本以及無形成本 3方面進行計算。結合子宮肌瘤的疾病特性，主要采取藥物治療措施，本研究統計了各組患者治療過程的所有直接成本（藥品費用、住院費用、掛號費用等）。除了藥品費用不同之外，患者其他費用基本一致，故計算直接成本時只計算應用上述 3種方案每個周期的總藥品費用。藥品費用參照國家公布的藥品零售標準進行計算，米非司酮片（25 mg×6片/盒）50.0元/盒，甲基睪丸酮片（5 mg×100片/瓶）8.5元/瓶，醋酸亮丙瑞林微球（3.75 mg×1瓶/盒，每瓶附帶注射用溶媒1支2 ml）2130.3元/瓶。A組患者治療總成本為750.00元，B 組7.65元，C組6390.90元。

1.5 統計學分析 所有數據均采用SPSS 18.0統計軟件進行分析，計量資料以±s表示，計數資料以百分率表示，兩兩比較采用q檢驗，三組比較采用F檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果比較 A、C兩組患者的治療總有效率與B組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），而A、C兩組患者的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1　 三組患者的治療效果比較［n（%）］

2.2 并發癥情況比較 A組患者發生紅色變性1例，感染2例，扭轉1例，并發癥發生率為9.5%（4/42）；B組患者發生紅色變性2例，感染2例，扭轉1例，并發癥發生率為11.9%（5/42）；C組患者發生紅色變性1例，感染2例，并發癥發生率為7.1%（2/42），3組患者并發癥發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.3 成本-效果分析 B組患者的成本-效果要明顯小于A、C兩組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.4 藥物安全性評價 A組患者服藥后出現惡心嘔吐1例，頭暈1例，不良反應發生率為4.8%（2/42），經對癥處理后緩解。B組出現膽汁郁積性肝炎2例，黃疸1例，口腔炎5例，女性男化2例，浮腫1例，肝臟損傷2例，痤瘡3例，不良反應發生率為38.1% （16/42）。C組出現皮疹瘙癢1例，精神抑郁2例，惡心嘔吐2例，腎功能障礙2例，不良反應發生率為 16.7%（7/42）。B組患者藥物不良反應發生率明顯高于A、C組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2　 三組患者的成本-效果分析對比

3 討論

子宮肌瘤屬于女性常發的一類良性腫瘤，是由子宮平滑肌細胞增生而成，其發病原因尚不清楚，可能受到性激素的影響，也可能因肌層細胞突變或局部生長因子之間的互相作用所致［9］。也有學者研究認為［6］，子宮肌瘤對激素的依賴性較高，并且神經中樞的活動也對子宮肌瘤的產生有一定作用。在本研究中，我院選取了126例子宮肌瘤患者進行觀察，探究米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林治療子宮肌瘤的成本-效果分析。從研究結果可以得知，在治療效果的比較中，亮丙瑞林的治療有效率最高，米非司酮次之，而甲基睪丸酮療效最差。三種治療方法的并發癥發生情況相差不大，而在治療成本上，亮丙瑞林的成本最高，甲基睪丸酮的成本最低；同時，在成本-效果分析中，甲基睪丸酮的成本-效果最低，可見，甲基睪丸酮治療子宮肌瘤最經濟。但相關文獻顯示，甲基睪丸酮可能導致膽汁郁積性肝炎、黃疸、口腔炎、女性男化、浮腫、肝臟損傷、痤瘡等不良發應發生，對于合并肝腎功能不全與孕婦應忌用［10］。關于治療子宮肌瘤的藥物經濟學分析，已逐漸成為人們關注的重點［11］。鄧農［10］對米非司酮、甲基睪丸酮、亮丙瑞林治療子宮肌瘤的藥物經濟學進行了分析，結果顯示亮丙瑞林的治療成本最高，甲基睪丸酮治療成本最低，但治療效率有待提高。在本研究中，筆者只是從治療效果和治療成本進行分析，并沒有對患者的滿意度進行調查，因此在治療感受上可能存在有一定偏差。有調查顯示，部分患者在治療過程中可能出現不適狀況，對于治療的滿意度也可作為評定療效的一個重要指標。因此，筆者盡量將研究的隨訪時間延長，減少治療效果中可能出現的誤差。

綜上所述，米非司酮、甲基睪丸酮和亮丙瑞林三種藥物治療子宮肌瘤時，米非司酮和亮丙瑞林的治療效果更好，患者恢復狀況較好且并發癥少，但

成本較高。而從藥物經濟學角度來看，甲基睪丸酮在治療子宮肌瘤上更具經濟性，治療成本要明顯低于另外兩種藥物。甲基睪丸酮能夠直接與患者體內的雌激素相拮抗，控制患者子宮內膜增生，同時，對患者體內的蛋白質合成有促進作用，直接影響患者體內紅細胞的生成代謝，在治療上具有一定的可行性。但甲基睪丸酮的藥物不良反應較高，局限于臨床中的應用。

參考文獻

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［11］ 魏華芳，王晶，李運萍，等.腹腔鏡術前應用GnRH-a在未育婦女子宮肌瘤治療中的療效觀察［J］.疑難病雜志，2013，12（1）：65-66.

湖北省荊州巿婦幼保健院，湖北荊州 434020

【中圖分類號】R956；R737.33

【文獻標志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.07.006