左乙拉西坦預防復雜性熱性驚厥的療效及不良反應的臨床研究*

萬志堅

(深圳市南山區西麗人民醫院，廣東 深圳　518055)

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左乙拉西坦預防復雜性熱性驚厥的療效及不良反應的臨床研究*

萬志堅

(深圳市南山區西麗人民醫院，廣東 深圳518055)

摘要：目的探討左乙拉西坦預防復雜性熱性驚厥復發的效果及不良反應。方法選取我院于2013年5月至2015年5月收治的復雜性熱性驚厥患兒110例作為臨床研究對象，隨機將患兒分為觀察組和對照組，每組55例。兩組患兒均采用常規治療，在此基礎上，對照組患兒間歇性口服地西泮、長期口服苯巴比妥以預防熱性驚厥；觀察組患兒則口服左乙拉西坦以預防熱性驚厥。隨訪1年之后，比較兩組患兒的預防效果和不良反應。結果 經比較，觀察組患兒的熱性驚厥復發率、不良反應發生率明顯低于對照組，比較結果具有顯著差異性(P<0.05)。結論 左乙拉西坦能夠有效預防復雜性熱性驚厥的復發，并且不良反應少，值得臨床推廣使用。

關鍵詞：左乙拉西坦；復雜性熱性驚厥；療效；不良反應

熱性驚厥是一種常見的小兒神經系統驚厥類疾病，在臨床中有單純性熱性驚厥和復雜性熱性驚厥之分，一般而言，單純性熱性驚厥患兒預后良好，不需要給予藥物治療，但是復雜性熱性驚厥患兒預后較差，如果患兒病情反復發作，就可能引發癲癇，影響患兒的智力發育，導致患兒的認知能力、記憶力下降，猝死率升高[1]等。由此可見，預防復雜性熱性驚厥復發具有重要的臨床意義。本次研究對復雜性熱性驚厥的預防方法做了探討，分析了左乙拉西坦的應用效果。現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院于2013年5月至2015年5月收治的復雜性熱性驚厥患兒110例作為臨床研究對象，隨機將患兒分為觀察組和對照組，每組55例。所有患兒均高燒38℃以上。觀察組：男患兒28例，女患兒27例；年齡為6個月～4歲，平均年齡(2.25±1.18)歲；原發病：小兒腹瀉19例，小兒急性支氣管炎20例，上呼吸道感染16例。對照組：男患兒27例，女患兒28例；年齡為6個月～3歲，平均年齡(2.41±1.24)歲；原發病：小兒腹瀉21例，小兒急性支氣管炎19例，上呼吸道感染15例。經比較，兩組患兒的一般資料比較無明顯差異性(P>0.05)。

1.2納入與排除標準①納入標準：本次研究中納入的復雜性熱性驚厥患者每次驚厥發作時間持續15 min以上；24 h內反復發作2次或2次以上；局灶性發作；累計發作次數超過5次；發作之后患者存在短暫的或長期的精神異常；精神系統發育落后；一年內熱性驚厥發作次數在3次及三次以上，或者熱性驚厥反復發作次數累計5次及以上。②排除標準：本次研究排除了精神系統疾病患者、中樞神經系統感染患者、嚴重全身代謝紊亂患者、先天性代謝異常患者、新生兒期驚厥患者、感染中毒性腦病患者等[2]。

1.3方法常規治療：在獲得監護人的同意之后，兩組患兒均實施常規治療，包括動態監測患兒的血電解質、血常規、尿常規、肝腎功能等；同時，使用毛巾溫水給患兒擦身，從而物理降溫。

對照組患兒在常規治療的基礎上實施以下治療方案：①間歇性服用地西泮(東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，國藥準字H21022887)，一次1～2.5 mg，或按體重40～200 μg/kg，或按體表面積1.17～6 mg/m2，每日3次，最大劑量不超過10 mg。②長期口服苯巴比妥(國藥集團新疆制藥有限公司，國藥準字H65020331)，每次按體重3～5 mg/Kg，每日三次。

觀察組患者在常規治療的基礎上采用左乙拉西坦[UCB Pharma S.A.(比利時)，批準文號：H20140642]進行治療：口服，按體重20 mg/kg服用，每日兩次，觀察患者的耐受性調整劑量，最大可為30 mg/kg。連續使用5 d后停止治療。治療結束后，對患者進行為期一年的隨訪，每三個月隨訪一次。記錄患兒的發熱次數，并觀察患兒的熱性痙攣的發生情況以及用藥后的不良反應，并做統計學分析。半年后所有患兒做一次復查，計算熱性驚厥的復發率。

1.4統計學分析患兒數據采用SPSS19.0統計軟件進行統計學處理。計數資料的比較采用χ2檢驗，P≤0.05為具有統計學意義。

2.結果

2.1兩組患兒熱性驚厥的預防效果本次研究中，隨訪一年之后，觀察組有1例患兒復發熱性驚厥，復發率為1.82%。對照組有8例患兒復發熱性驚厥，復發率為14.55%。經比較，觀察組患兒的熱性驚厥復發率明顯低于對照組，因此其預防效果明顯優于對照組，比較結果具有顯著差異性(P<0.05)。

2.2兩組患兒的不良反應比較結果

觀察組患兒的不良反應發生率為16.36%，明顯低于對照組患兒的34.55%，比較結果具有顯著差異性(P<0.05)。見表1。

表1　 兩組患兒的不良反應發生情況比較[n(%)]

3討論

復雜性熱性驚厥患兒具有復發率高的臨床特點，而之所以形成這種局面，主要是因為復雜性熱性驚厥具有遺傳性，患者呈家族性聚集。如果1級親屬有熱性驚厥家族史，則復雜性熱性驚厥患兒的復發率要遠遠高于沒有熱性驚厥家族史的患兒[3]等。除此之外，還有幾種因素也會導致患兒的復發率增高，比如患兒有持久的神經系統異常，第一次熱性驚厥即為復雜性熱性驚厥[4]等。由于復雜性熱性驚厥反復發作會導致癲癇、猝死等情況，因此，臨床中應對復雜性熱性驚厥患兒實施預防性治療，防止病情惡化。本次研究即對復雜性熱性驚厥的預防性治療做了探討，對比了地西泮和苯巴比妥與左乙拉西坦的療效和不良反應。結果表明，采用左乙拉西坦進行治療的患兒其復發率和不良反應率明顯更低。這就提示，左乙拉西坦在預防復雜性熱性驚厥方面效果更佳。左乙拉西坦是一種抗癲癇藥，為吡咯烷酮衍生物，滲透性強，容易溶解，口服吸收快，生物利用度高，常見的用藥不良反應包括易激動、乏力、頭暈、頭痛、易激惹、腹瀉、食欲減退等[5]。左乙拉西坦與傳統的預防復雜性熱性驚厥的藥物的作用機制不同，它不會對神經遞質的作用造成干擾，也不會作用于電壓門控鈉離子通道，而是在短時間內穿過血腦屏障，進而作用于海馬部位和前腦皮質細胞外液，從而抑制癲癇的放電作用，達到治療效果[6]等。此外，雖然左乙拉西坦可能導致各種不良反應的發生，但是如果采用低中等劑量用藥方式，嚴格遵醫囑用藥，則患者的不良反應將大大降低。本次研究中觀察組患兒的不良反應率明顯低于對照組，就是因為采用了中等劑量用藥方式。

綜上，左乙拉西坦能夠有效預防復雜性熱性驚厥的復發，并且不良反應少，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

[1]劉國軍. 左乙拉西坦預防兒童熱性驚厥復發的效果[J]. 實用臨床醫學,2015,22(3):64-65.

[2]胡琳燕,鄒麗萍. 口服左乙拉西坦即刻預防兒童熱性驚厥的多中心隨機對照研究[J]. 發育醫學電子雜志,2015,23(2):101-102.

[3]張前明,黃志,李勁松. 左乙拉西坦預防復雜性熱性驚厥的療效及不良反應的臨床研究[J]. 中國藥物與臨床,2015,38(8):1127-1128.

[4]蔣友信. 左乙拉西坦預防小兒復雜性熱性驚厥復發的療效分析[J]. 求醫問藥(下半月),2012,26(2):632-633.

[5]朱乾乾,王麗君. 左乙拉西坦預防兒童熱性驚厥的臨床研究及隨訪[J]. 環球中醫藥,2013,21(S2):105-106.

[6]陳曉蘭,韓蘊麗. 左乙拉西坦治療小兒驚厥研究進展[J]. 內蒙古中醫藥,2013,15(22):124-125.

* 作者簡介：萬志堅(1961—)，男，廣東五華人，主管藥師，中專，主要從事臨床藥劑科工作。

中圖分類號：R969

文獻標識碼：B

文章編號：1004-7115(2016)08-0913-02

doi:10.3969/j.issn.1004-7115.2016.08.032

(收稿日期2016-5-19)