黃體酮不同給藥途徑對早期先兆流產的治療價值對照分析*

馮月華

(江門市婦幼保健院藥學部，廣東 江門　529100)

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黃體酮不同給藥途徑對早期先兆流產的治療價值對照分析*

馮月華

(江門市婦幼保健院藥學部，廣東 江門529100)

摘要：目的探究對早期先兆流產患者采取黃體酮不同給藥途徑的治療效果。方法選取2014年1月—2015年6月期間到我院就診治療的120例早期先兆流產患者作為研究對象，隨機平均分為研究組與對照組，每組60例，對照組患者口服黃體酮膠丸對疾病進行治療，對于研究組患者則采取肌注黃體酮針劑進行治療，然后觀察兩組流產患者所取得的臨床療效和不良反應的發生情況。結果研究組患者的保胎成功率為88.33%，對照組的保胎成功率為85%，在孕酮值上研究組患者的平均日增長率為0.75±1.26，對照組為0.73±0.94，并發癥上兩組患者都有手足發脹的癥狀出現，患者血壓和肝腎功能等沒有出現異常情況，也沒有發生復視、偏頭痛、突發性失明、視力改變等一些嚴重的臨床不良反應。但研究組出現了9例注射部位有硬塊的現象，要求改變給藥方式。結論黃體酮膠囊在治療早期先兆流產病癥上有更好的臨床療效，且安全性更高，不良反應的發生率更少，臨床治療及給藥途徑方便易行。值得在臨床上推廣應用。

關鍵詞：早期先兆流產；黃體酮膠丸；肌注；給藥途徑；治療效果

近年來，隨著醫藥研發技術的不斷提高，黃體酮微粒化制劑得到很好的發展，比如黃體酮膠丸，這是一種口服類藥物，可以避免因局部注射造成的硬結、紅腫等不良癥狀，同時耐受性和依從性也有明顯的改善，但是現今對口服黃體酮的臨床療效還有爭議[1]。因此筆者本次以120例早期先兆流產患者作為研究對象，對照比較黃體酮不同給藥途徑的治療效果。現將具體情況報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年1月—2015年6月期間到我院就診治療的120例早期先兆流產患者作為研究對象，所有患者均在停經12星期以內出現先兆流產癥狀，均沒有黃體酮類藥物的用藥禁忌證。所有患者陰道均有程度不一的出血，或者出現下腹墜痛及腰酸癥狀，但沒有胚胎組織從體內排出。孕婦宮口關閉，出血均是來自子宮。經B超檢查顯示患者孕囊大小和胚胎的發育情況均符合要求[2]。排除創傷、免疫功能與生殖器官異常患者。以隨機數字表法把患者分成研究組與對照組，每組60例，其中研究組患者年齡23～40歲，平均年齡27.5±3.3歲，孕周在5～13周之間，平均孕周7.2±1.5周；孕次1～4次，平均孕次1.7±0.6次。對照組患者年齡22～40歲，平均年齡27.8±3.2歲，孕周在4～12周之間，平均孕周7.1±1.6周；孕次1～4次，平均孕次1.8±0.7次。經臨床比較發現，兩組患者在年齡、孕周、孕次等一般資料上均沒有顯著性差異，無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法對于對照組患者采取口服黃體酮膠丸的方式進行治療，每天200～300 mg，分1～2次服用[3]。對于研究組患者則采取肌肉注射的方式進行給藥，每支黃體酮注射液20 mg，每天1次每次一支。一個星期為一療程期。

1.3療效評定根據早期先兆流產病癥的臨床治療標準[4]，共分為三個等級，其中治愈表現: 陰道流血、下腹墜痛等臨床癥狀消失或者基本消失，經B超檢查體內胎兒發育情況和孕周相符合；有效表現：陰道流血、下腹墜痛等臨床癥狀得到明顯改善，經B超檢查體內胎兒發育和孕周相符合；無效表現:陰道流血、下腹墜痛等臨床癥狀沒有得到任何改善，有的甚至出現加重的趨勢，B超檢查顯示胚胎有發育不良甚至停止發育的情況。保胎成功=(治愈+有效)/總例數×100%。

2結果

2.1兩組患者臨床治療效果對比經對兩組患者的臨床治療效果進行統計發現，研究組患者的保胎成功率為88.33%，對照組的保胎成功率為85%，兩組數據沒有顯著性差異，無統計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1　兩組患者臨床治療效果對比[n(%)]

注：與對照組相比，P>0.05。

2.2兩組患者每個療程的保胎成功率對比對兩組患者每個療程的保胎成功率進行對比發現，研究組保胎成功的53例中，在第1個療程保胎成功率為60.38%，在第2個療程期保胎成功率為33.96%，在第3個療程期的保胎成功率為5.66%；而對照組中保胎成功的51例中，在第1個療程期保胎成功率為58.82%，在第2個療程期保胎成功率為35.29%，在第3個療程期的保胎成功率為3.92%，在第4個療程期的保胎成功率為1.96%。兩組數據沒有顯著性差異，無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表2　兩組患者每個療程的保胎成功率對比[n(%)]

注：與對照組相比，P>0.05。

2.3兩組患者臨床治療前后孕酮值及其日增長率對比

經對兩組患者臨床治療前后孕酮值及其日增長率進行對比發現，研究組患者的平均日增長率為0.75±1.26，對照組患者的平均日增長率為0.73±0.94，兩組數據沒有顯著性差異，無統計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3　兩組患者臨床治療前后孕酮值及其日增長率對比±s]

注：與對照組相比，P>0.05。

2.4兩組患者臨床不良反應發生率情況比較經統計，兩組患者都有手足發脹的癥狀出現，這是輕度鈉水潴留并發癥的臨床表現，且患者血壓和肝腎功能等沒有出現異常情況，也沒有發生復視、偏頭痛、突發性失明、視力改變等一些嚴重的臨床不良反應。但研究組出現了9例注射部位有硬塊的現象，要求改變給藥方式。

3討論

黃體酮針劑屬于一種油性制劑，它在臨床治療效果上是公認的，但是相對來說，肌肉注射更加困難，且更容易引起注射部位的硬結、紅腫等不良癥狀，從而影響藥物的吸收，導致注射部位的疼痛。除此之外，肌肉注射還需要患者親自到醫院進行治療，這讓患者來回奔波，不利于孕婦的保胎[5]。黃體酮膠丸則是一種把孕酮經微粒化后制成的新型制劑，它是從天然的黃姜中提取出有效成分，他的化學性質和人體卵巢所分泌的孕酮一致。微粒化制劑可以讓藥物的利用度更高，不會產生染色體突變以及致畸作用，采用口服雖然會有臨床不良反應發生，但是避免了患者在醫院之間來回，使用方便，且價格便宜，可以明讓病人的依從性得到顯著的提高[6]。

本次臨床研究以120例早期先兆流產患者作為研究對象，對照組患者口服黃體酮膠丸，研究組患者則肌注黃體酮針劑，結果顯示，兩組患者所取得的保胎成功率及不良反應的發生率都沒有顯著性的差異，但研究組出現了9例注射部位有硬塊的現象，要求改變給藥方式。這和國內的相關臨床研究相符合[7-8]。綜上所述，黃體酮膠囊在治療早期先兆流產病癥上有更好的臨床療效，且安全性更高，不良反應的發生率更少，臨床治療及給藥途徑方便易行。值得在臨床上推廣應用。

參考文獻：

[1]張惜陰.實用婦產科學[M].第2版.北京:人民衛生出版社,2010:153-154.

[2]李繼俊.婦產科內分泌治療學[M].第2 版.北京:人民軍醫出版社,2012:326-327.

[3]陸燕珍,鄔意芬，傅波珍.黃體酮膠丸治療早期先兆流產62例[J].中國藥業,2013，22(3):89-90.

[4]董金芳，王燕.地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產療效觀察[J].中國當代醫藥,2011，18(18):77-78.

[5]RaiP,Rajaram SGoel N,Ayalur-Gopalakrishnan R，et al.Oralmicronized progesterone for prevention of preterm birth [J].International Journal of Gynaecology & Obstetrics，2009，104 (1):40-43.

[6]顧美皎，戴鐘英，魏麗惠. 臨床婦產科學[M].第2版.北京:人民衛生出版社，2011: 12-13.

[7]曾金團.黃體酮治療黃體功能不全所致先兆流產的臨床觀察[J].當代醫學,2011，17(21):150-151．

[8]張麗麗.黃體酮膠囊治療早期先兆流產63 例[J].中國藥業，2013,22(5):114-115.

* 作者簡介：馮月華(1980—)，女，廣東江門人，主管藥師，本科，主要從事臨床藥劑科工作。

中圖分類號：R969

文獻標識碼：B

文章編號：1004-7115(2016)08-0933-02

doi:10.3969/j.issn.1004-7115.2016.08.043

(收稿日期2016-5-19)