芎膝洗液的制備及治療慢性心力衰竭的臨床研究

王彥科　韋靈杰

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【臨床研究】

芎膝洗液的制備及治療慢性心力衰竭的臨床研究

王彥科1韋靈杰2

1.河南省濮陽市食品監督所 (濮陽 457000)； 2.河南省濮陽市中醫院制劑室(濮陽 457000)

摘要：目的研究芎膝洗液的制備方法及其臨床療效。方法對濮陽市某醫療機構心內科54例慢性心力衰竭患者應用芎膝洗液足浴治療結合常規療法與單獨常規療法進行臨床療效觀察對比。結果芎膝洗液對緩解慢性心力衰竭癥狀有較好療效；治療組和對照組心功能總有效率分別為88.89%，70.37%；中醫證候總有效率分別為92.59%、66.67%；治療前后治療組患者生活質量改善程度高于對照組。結論芎膝洗液組方合理，使用方便，臨床療效確切。

關鍵詞：芎膝洗液；足浴；慢性心力衰竭；臨床研究

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是指由各種心臟結構或者功能性疾病導致心室充盈和(或)射血功能受損，在有適量靜脈回流情況下，由于心排血量絕對或相對減少，不能滿足機體組織代謝需要的一種病理生理狀態。它是不同病因心臟疾病的終末階段，伴有肺循環和(或)體循環瘀血，組織、器官的血液灌注不足等臨床表現的綜合征，具體主要有呼吸困難、體力活動受限、體液潴留等表現。

近幾年，雖然西藥在一定程度上能改善CHF患者的癥狀和體征，但仍存在價格貴、不良作用大、化藥適應癥等缺陷，并難以解決患者心臟功能的弱化和疾病的持續。中醫藥學文獻中，自古就有治療心衰的記載；近年來的中醫藥臨床實踐也證明，在對CHF患者使用常規藥物治療的同時，結合應用活血利水、溫陽通脈的中藥洗液進行足浴輔助治療，能夠達到更好的療效，使患者癥狀顯著改善，生活質量明顯提高[1～5]。本文對濮陽市某醫療機構臨床應用的治療CHF的中藥外用處方——芎膝洗液的制備方法及臨床應用進行了研究，現總結如下。

1　資料與方法

1.1一般資料收集2013年6月—2014年12月進入該醫療機構的CHF住院患者，制定納入標準和排除標準，選擇病例數54例，分為治療組、對照組各27例。其中治療組男18例，女9例，年齡(55.74±7.58)歲，病程(4.55±2.05)年；對照組男17例，女10例，年齡(56.24±8.23)歲，病程(3.86±1.82)年。

1.2治療方法牛膝、透骨草、紅花、乳香、沒藥、川芎、雞血藤、防風、獨活、伸筋草、冰片。前10味中藥，加水煎煮2次，每次2 h，加8倍量水，合并濾液并濃縮，加入冰片，溶解均勻，經過靜置，過濾，灌裝，滅菌后即得。治療組：芎膝洗液足浴，每日2次，2周一療程，4周后觀察療效；常規西醫、藥治療。對照組：螺內酯、洋地黃制劑；硝酸酯類；ACEI(或ARB)；β-受體阻滯劑；吸氧；間斷使用利尿劑等常規西醫、藥治療。

1.3診斷標準西醫診斷：制定定性、定量診斷標準，均按《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)[6]“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”結合心衰診斷的要點進行臨床診斷。中醫診斷：心肺氣虛證、氣陰兩虛證、心腎陽虛證、氣虛血瘀證、陽虛水乏證、痰飲阻肺證、陰竭陽脫證。

1.4納入標準符合診斷標準，心功能分級Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級，年齡48～65歲，簽署知情同意書。

1.5排除標準①急性心力衰竭者，完全性房室傳導阻滯、梗阻性心肌病、嚴重心臟瓣膜病、縮窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞；②合并休克、肺部嚴重感染、低血壓者；③合并有肝、腎及內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病；④妊娠或哺乳期婦女、高度過敏體質者、精神異常患者。

1.6觀察方法及療效判定標準

1.6.1心功能療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)中“按NYHA分級方法，評定心功能療效”制定。其中，顯效：心衰功能基本控制或心功能提高2級以上，但未達Ⅰ級，癥狀、體征及各項檢查有明顯改善；有效：心功能提高1級以上，但不及2級，癥狀、體征與各項檢查有一定改善；無效：心功能提高不足1級；惡化：心功能惡化1級或1級以上。

總有效率=(顯效數+有效數)/總病例數×100%

1.6.2中醫癥候療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)“中醫癥候療效判定標準”制定。顯效：中醫臨床癥狀及體征明顯改善，治療后中醫癥候積分減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀及體征有一定改善，治療后積分減少≥30%，但<70%；無效：中醫臨床癥狀及體征沒有改善，治療后積分減少<30%；加重：治療后積分超過治療前積分。

總有效率=(顯效數+有效數)/總病例數×100%

1.6.3生活質量改善評定治療前后對比，采用明尼蘇達心衰生活質量調查表[3]，并對生活質量改善評分進行統計學分析。

2　結果

2.1心功能療效比較治療組總有效率為88.89%，對照組總有效率為70.37%，兩組療效差異顯著(P<0.05)，治療組優于對照組(見表1)。

表1　兩組心功能療效比較　(例，%)

2.2中醫臨床癥候療效比較治療組總有效率為92.59%，對照組總有效率為66.67%，兩組療效差異較為顯著(P<0.01)，治療組優于對照組(見表2)。

表2　兩組中醫癥候療效比較　(例，%)

2.3生活質量改善評分比較兩組患者治療前后生活質量評分差異較顯著(P<0.01)，治療組患者生活質量改善程度高于對照組(見表3)。

表3　兩組患者治療前后生活質量評分變化的比較

2.4不良反應所有患者在實驗期間未發生明顯不良反應，2例患者出現足面皮膚少量紅疹，停止足浴1天后消失，可能為洗液中祛瘀、活血藥物作用造成的，芎膝洗液作為CHF輔助治療安全有效。

3　討論

慢性充血性心力衰竭(CHF)是各種心臟病導致心功能不全、神經內分泌激活的一種復雜臨床綜合征。大多數情況下是指心肌收縮力下降使心排血量不能滿足機體需要，外周血液灌注不足，同時出現肺循環和(或)體循環瘀血表現，是大多數心血管疾病的最終歸宿和臨床致死的主要原因。在中醫學，心力衰竭屬于中醫學中“心衰病”范疇。其基本病因為心氣虛衰，無力推動血液運行，導致血流遲緩，瘀血內阻；日久氣虛，損及心陽，火不生土，脾失健運，水濕泛溢，形成血瘀，水濕相互交結。中藥足浴作為中醫外用治療法的一門特色保健療法，在近幾年迅速發展。足部是三陰經的起點，是三陽經的終點，足浴使全身血液循環改善，調節器官功能，提高機體自我防御和免疫力，藥液借助溫熱通過物理刺激、黏膜吸收、經絡傳遞，使藥物迅速進入血液，隨之遍布全身，發揮藥效。臨床上難治性疾病例如高血壓、糖尿病、失眠等，運用中藥足浴進行輔助治療均取得一定的療效[4]。芎膝洗液以11味中藥成方，以牛膝、透骨草逐瘀通經、活血止痛、舒筋活絡、利尿通淋為君；以紅花、乳香、沒藥、川芎、雞血藤活血通經、去瘀止痛、散血行氣、消腫生肌、行氣開郁、補血行血為臣；佐以防風以祛風解表、止痛止痙；合以獨活、伸筋草消腫止痛、散寒除濕；以冰片為使開竅醒神、清熱散毒，諸藥配伍，共起活血、消腫、祛瘀、益氣、利水，緩解諸癥的目的。通過該醫療機構臨床實踐，芎膝洗液足浴配合常規西醫藥治療慢性心力衰竭，可以提升患者心功能與中醫癥候療效，同時改善生活質量，且無不良反應，應用安全，值得推廣。

參考文獻

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[5]周冰.苓桂術甘湯治療慢性心力衰竭的臨床觀察[J].光明中醫，2014，29(4)：748-749.

[6]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.09.023

文章編號：1003-8914(2016)-09-1254-03

收稿日期：(本文校對：趙洪波2015-06-26)

The Preparation and Clinical Study on Xiongqi Lotion in the Treatment of Chronic Heart Failure

WANG Yanke1WEI Lingjie2

(1.Puyang Municipal Food Supervision Institute, Henan, Puyang 457000, China;2.Preparation Room, Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Henan, Puyang 457000, China)

Abstract：ObjectiveTo study the preparation method of Xiongqi lotion and its clinical application. Methods54 cases of chronic heart failure patients in Department of Cardiology of a Puyang medical institution used Xiongqi lotion foot therapy combined with routine therapy and single conventional therapy. The clinical effect was compared. ResultsXiongqi lotion relieved the symptoms of chronic heart failure, and had a good effect. The total effective rate of heart function of the treatment group and the control group was 88.89% and 70.37%, respectively. The total effective of TCM syndrome of the treatment group and the control group was 92.59% and 66.67%, respectively. Before and after the treatment, the improvement of quality of life of the treatment group was higher than that of the control group. ConclusionThe Xiongqi lotion formula is reasonable and easy, and has definite clinical curative effect.

Key words：Xiongqi lotion; Foot bath; Chronic heart failure; Clinical research