氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎療效比較

李雯霖　何愛群　卓　曉　林海波　陳幕丹1.深圳市龍華新區中心醫院眼科，廣東深圳　518000；2.深圳市兒童醫院眼科，廣東深圳　518000

氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎療效比較

李雯霖員，圓何愛群員卓曉員林海波員陳幕丹員
1.深圳市龍華新區中心醫院眼科，廣東深圳518000；2.深圳市兒童醫院眼科，廣東深圳518000

目的探討氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎的臨床療效。 方法 回顧性分析2014年1月～2015年12月我院門診收治的過敏性結膜炎患者112例，隨機分成富馬酸依美斯汀組和氮卓斯汀組，其中氮卓斯汀組50例，富馬酸依美斯汀組62例，分別使用氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液點眼，并于用藥前、用藥后第3天和第7天詢問患者癥狀并用裂隙燈進行眼前節檢查，并對各觀察項目進行評分及統計學處理，比較治療前后眼部癥狀、眼部體征和臨床療效。 結果 用藥后3 d和7 d，兩組患者組內眼部臨床癥狀和體征均明顯改善，但兩組患者療效比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論氮卓斯汀滴眼液與富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎均安全有效。

過敏性結膜炎；氮卓斯汀滴眼液；富馬酸依美斯汀滴眼液

過敏性結膜炎是臨床常見的眼表變態反應性疾病，發病率高達20%［1］，常見眼部癥狀為奇癢、流淚、畏光，伴眼部黏液絲狀分泌物增多［2］。患者病情反復發作，嚴重者影響患者的日常生活。目前，氮卓斯汀滴眼液和0.5%富馬酸依美斯汀滴眼液是臨床上常用的治療過敏性結膜炎的局部用藥。2014年1月～2015年12月我院門診收治了112例過敏性結膜炎患者，分別使用氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液點眼，現回顧性分析比較兩者的療效。

1　資料與方法

1.1一般資料

收集2014年1月～2015年12月間在我院就診的過敏性結膜炎患者112例（均為雙眼發病），隨機分成富馬酸依美斯汀組和氮卓斯汀組。其中富馬酸依美斯汀組62例，男32例，女30例，年齡8～42歲，平均（30.27±7.02）歲；氮卓斯汀組50例，男28例，女22例，年齡12～41歲，平均（29.67±6.81）歲。對所選患者眼部進行常規檢查，均明確診斷為過敏性結膜炎，排除急性感染性結膜炎和其他種類的眼表疾病，并且治療前3 d停止使用糖皮質激素類藥物或其他任何種類的抗過敏藥。兩組患者的性別、年齡比較無統計學差異（P＞0.05）。具有可比性。

1.2方法

氮卓斯汀組患者應用0.05%氮卓斯汀滴眼液（中國眾生公司生產和提供，國藥準字，規格6 mL/支），富馬酸依美斯汀組患者應用0.5%富馬酸依美斯汀滴眼液（Alcon公司生產和提供，國藥準字，規格5 mL/支），兩組患者每天均給藥4次，每次1～2滴（給藥間隔＞4 h），兩組治療療程均為7 d。分別于用藥前、用藥后第3天和第7天患者自行根據評分標準評價眼部癥狀和體征。

1.3癥狀和體征評分

分別于用藥前、用藥后第3天和第7天詢問患者癥狀并用裂隙燈進行眼前節檢查，并對各觀察項目進行評分及統計學處理。

過敏性結膜炎患者常見癥狀包括眼部奇癢、灼痛、畏光、流淚、分泌物多。眼部體征有瞼結膜乳頭或濾泡增生、球結膜充血水腫，嚴重者角鞏緣膠樣隆起。根據病情程度將癥狀和體征分為無、輕度、中度、重度，分別計為0分、1分、2分、3分。癥狀和體征分數的總和計為總分。

1.4療效判定標準

分為無效、有效和顯效［3］。無效為用藥后較用藥前總分下降＜20%；有效為用藥后總分較用藥前下降等于或大于20%，且＜60%；顯效為用藥后總分較用藥前下降等于或大于60%。

1.5統計學處理

采用SPSS 18.0統計學軟件包進行分析。計量資料以均數±標準差表示，兩兩比較進行t檢驗，多組間比較采用方差分析，計數資料以［n（%）］表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療前后患者眼部癥狀評分比較

富馬酸依美斯汀組和氮卓斯汀組患者治療前眼部癥狀評分組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），兩組治療后3 d和7 d眼部癥狀評分組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），但兩組治療前后眼部癥狀評分組內比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2兩組治療前后患者眼部體征評分比較

富馬酸依美斯汀組和氮卓斯汀組患者治療前眼部體征評分組間比較無統計學差異（P＞0.05），兩組治療后3 d和7 d眼部體征評分組間比較差異均無統計學意義（P＞0.05），但兩組治療前后眼部體征評分組內比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表1　兩組治療前后眼部癥狀評分比較（，分）

表1　兩組治療前后眼部癥狀評分比較（，分）

組別　n 治療前　F值P治療后3 d　7 d氮卓斯汀組富馬酸依美斯汀組t值P值50 62 5.22±0.64 5.82±0.73 0.124 0.252 2.57±0.34 2.38±0.42 0.081 0.127 1.62±0.18 1.46±0.13 0.115 0.213 5.684 5.827 ＜0.05 ＜0.05

表2　兩組治療前后眼部體征評分比較（，分）

表2　兩組治療前后眼部體征評分比較（，分）

組別　n 治療前　F值P治療后3 d　7 d氮卓斯汀組富馬酸依美斯汀組t值P值50 62 4.79±0.22 4.68±0.46 0.172 0.387 2.42±0.12 2.38±0.17 0.183 0.394 1.52±0.22 1.94±0.31 0.137 0.301 4.531 4.618 ＜0.05 ＜0.05

2.3兩組臨床療效比較

兩組患者療效評價比較結果，治療后第3天和第7天，兩組間差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3　兩組臨床療效比較［n（%）］

3　討論

由于經常暴露在外的結膜組織易與空氣中的致敏原如花粉、塵埃、動物羽毛等接觸，也容易遭受細菌或其他微生物的感染從而發生過敏反應。臨床上常見的過敏性結膜炎多為季節性過敏性結膜炎（SAC）和常年性過敏性結膜炎（PAC）。SAC是最常見的臨床類型，變應原以花粉為主，主要的臨床表現有眼癢、畏光、流淚、較多分泌物、結膜乳頭和濾泡增生，眼瞼和球結膜水腫。常年性過敏性結膜炎（PAC）遠比季節性過敏性結膜炎（SAC）少見，主要變應原為動物毛、皮屑、塵螨等，好發于兒童和青少年，其臨床表現與SAC相似，但其發病時間較SAC長［4-6］。

過敏性結膜炎主要為IgE介導的I型速發型超敏反應，肥大細胞和T細胞參與和介導過敏性結膜炎的早期超敏反應［7］。肥大細胞在致敏原的作用下發生脫顆粒，這些顆粒包含了原先儲備的介質及新合成的介質。組胺作為最主要的儲備介質，在超敏反應早期，與組胺H1受體結合可引起眼癢，與組胺H2受體結合可致組織充血、水腫和血管擴張。在超敏反應的急性期，新合成的介質包括前列腺素（主要為前列腺素D2和白三烯（LTC4、LTD4及LTE4）［8］，增加血管通透性，導致細胞浸潤及黏液分泌增加。另外，肥大細胞也合成及釋放包括多種黏附分子、IL-4、IL-5、腫瘤壞死因子和血小板活化因子等多種細胞因子、趨化因子及生長因子，導致嗜酸性粒細胞和中性粒細胞參與晚期超敏反應，從而引起眼部組織損傷［9，10］。

目前，局部應用眼藥是過敏性結膜炎的主要治療方法，包括應用肥大細胞穩定劑、抗組胺藥、糖皮質激素、非甾體消炎藥及免疫抑制劑等。

鹽酸氮卓斯汀是一種肥大細胞穩定劑和組胺H1受體拮抗劑，抑制肥大細胞釋放組胺，抑制炎癥介質的產生和釋放，降低嗜酸粒細胞和T淋巴細胞的活化［11］，特別適用于伴有眼睛瘙癢的過敏性結膜炎。研究表明，與其他抗過敏藥不同，氮卓斯汀滴眼劑可抑制多種過敏成分，是一種選擇性強的新一代組胺H1受體阻滯劑，可抑制與變態反應有關的細胞（如肥大細胞）釋放組胺及其他過敏性介質（如白三烯和血管激活因子）的釋放［12，13］。Mithchell Friddlacnder M.D曾描述它有三部分作用——抑制組胺（抗組胺作用）、穩定肥大細胞（肥大細胞穩定劑）和抑制炎癥（抗炎作用）。在國外，目前臨床上已廣泛用于治療過敏性眼疾。國外臨床研究表明氮卓斯汀滴眼液是有效并且安全的［14，15］。有研究表明，氮卓斯汀滴眼液起效快，作用時間長。過敏性結膜炎的治療實驗顯示氮卓斯汀能在3 min內迅速起效，并且能至少維持8～10 h。

富馬酸依美斯汀是一種具有相對選擇性的組胺H1受體阻斷劑，抑制磷脂酰肌醇水解效果顯著，同時對嗜酸性粒細胞的趨化作用和上皮細胞分泌IL-6、IL-8等均具有抑制作用，從而有效抑制炎癥反應的加劇。富馬酸依美斯汀呈濃度依賴性方式抑制組胺引起的結膜血管滲透，同時，通過阻斷組胺受體降低細胞內黏附分子-1的表達。

我們分別應用氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎，研究結果表明，用藥后3 d和7 d，兩組患者臨床癥狀和體征的改善及總有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。說明兩種藥物均可快速有效改善過敏性結膜炎患者的病情，且均無嚴重不良反應發生，表明兩種藥物均安全有效。

綜上所述，氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎均安全有效，且作用迅速，效果明顯。

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Efficacy of azelastine and emedastine in treatment of allergic conjunctivitis

LI Wenlin1，2HE Aiqun1ZHUO Xiao1LIN Haibo1CHEN Mudan1
1.Department of Ophthalmology，Shenzhen Longhua New District Central Hospital，Shenzhen518000，China；2.Department of Ophthalmology，Shenzhen Children's Hospital，Shenzhen518000，China

Objective To investigate the clinical efficacy of azelastine and emedastine in treatment of allergic conjunctivitis.Methods Retrospectively analysed the clinical data of 112 cases admitted to hospital from Jun 2014 to Dec 2015 in patients with allergic conjunctivitis.All cases were randomly divided into azelastine group and emedastine group.There were 50 cases in azelastine group and 62 cases in emedastine group.Azelastine eye drops and emedastine eye drops were used respectively，and before treatment，3 days and 7 days after treatment，the patients were asked about symptoms and their eye anterior segment were checked with slit lamp，and each observation score was projected and statistical analysis was performed，eye symptoms and signs and clinical efficacy were compared before and after treatment.Results Treatment efficacy was significant in 3 days and 7 days after treatment between the two groups，and the differences between the two groups were not statistically significant（P＞0.05）.Conclusion Azelastine and emedastine of the applications are safe and effective.

Allergic conjunctivitis；Azelastine；Emedastine

R777.31

B

1673-9701（2016）14-0100-03

廣東省深圳市科技計劃項目（JCYJ20130401114 111455）