皮膚解毒湯治療血虛風燥型慢性濕疹臨床研究

陳建宏廣州中醫藥大學附屬南海婦產兒童醫院，廣東佛山　528200

皮膚解毒湯治療血虛風燥型慢性濕疹臨床研究

陳建宏
廣州中醫藥大學附屬南海婦產兒童醫院，廣東佛山528200

目的觀察皮膚解毒湯治療血虛風燥型慢性濕疹的臨床療效。 方法將2014年3月～2015年12月符合診斷標準和納入標準的60例患者分為治療組30例和對照組30例；治療組中藥皮膚解毒湯內服合藥膏外用，對照組以氯雷他定合藥膏外用。治療3周，每周為1個療程。觀察兩組的療效和復發情況。結果經三個療程治療，統計學分析顯示，治療組療效優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組隨訪復發情況差異有統計學意義（P＜0.05）。結論中藥內服能快速緩解慢性濕疹患者的皮損癥狀，降低慢性濕疹的復發率，臨床運用未發現不良反應，值得臨床推廣運用。

皮膚解毒湯；血虛風燥；慢性濕疹；氯雷他定；皮損癥狀

皮膚解毒湯系廣東省國醫大師禤國維教授治療慢性濕疹的經驗方。濕疹是由多種內外因素導致的慢性瘙癢性皮膚病，以皮膚多形性且對稱分布、滲出傾向、反復發作、瘙癢和慢性化為主要特征。中醫學認為慢性濕疹發病之首因為稟賦，稟賦不耐外邪客于肌膚，遷延反復而致慢性；濕疹發作初期則予解毒利濕為治療原則；待遷延后期成慢性濕疹，濕邪深陷膠結，則疏利之法甚難奏效，禤師則建議從“濕毒”立論，從臟腑及八綱辨證治療。我們在臨床研究中發現皮膚解毒湯對血虛風燥型慢性濕疹療效頗佳，現總結如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

研究對象為2014年3月～2015年12月我院皮膚科門診患者，共60例，男35例，女25例；年齡18～60歲，病程2～18年。其中治療組男16例，女14例，對照組男19例，女11例；治療組年齡（35.57±9.97）歲，對照組（37.26±10.26）歲；治療組病程（7.43±2.88）年，對照組（8.11±2.15）年；治療組治療前臨床積分（9.76± 2.56）分，對照組（10.53±3.21）分。兩組的性別、年齡、病程、治療前臨床積分差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷及納入排除標準

1.2.1診斷標準 ①西醫診斷標準 慢性濕疹的西醫診斷標準參照《臨床皮膚病學》標準擬定［1］：皮疹范圍泛發或局限；皮疹多形性：多種皮損并存；反復發作；劇烈瘙癢。②中醫癥候診斷標準 參照國家中醫藥管理局出版的《中醫病證診斷療效標準》中血虛風燥型的中醫診斷標準［2］：病程較長，皮損瘙癢劇烈，伴色素沉著，部分皮損粗糙肥厚；患者自覺口干，不欲飲，舌質淡苔白，脈弦細。

1.2.2納入標準 ①符合上述診斷標準；②年齡18～60歲；③治療前1周內未使用抗組胺藥及其他外用藥，未全身使用糖皮質激素；④自愿接受該藥治療者。

1.2.3排除標準 ①不符合納入標準的病例；②合并相關感染者；③妊娠或哺乳女性。

1.3研究方法

單純隨機化分組，按照就診順序，按照1∶1的比例分組，治療組和對照組各30例，治療組予以中藥皮膚解毒湯基本方辯證加減內服；對照組予以鹽酸氯雷他定口服。兩組均予以曲安奈德益康唑乳膏外用。

1.4治療方案

治療組：予以皮膚解毒湯基本方加減內服，早晚煎煮，每次煎煮時水量800 mL，中火煎至200 mL，兩次溫服。連服3周；皮膚解毒基本方組成：苦參、蟬蛻、莪術、蘇葉、防風、地膚子、紅條紫草、烏梅、土茯苓、生地、丹皮、地龍、甘草。滋陰潤燥用生地、熟地、天冬；養血潤膚可用赤芍、白芍；滋陰生津用生地黃；袪風止癢用蟬蛻；健脾袪濕可用白術、薏苡仁。

對照組：口服氯雷他定片（上海先靈葆雅制藥有限公司。生產批號：20100706。批準文號：國藥準字H110970410）每次10 mg，每日1次。

兩組受試者均外用曲安奈德益康唑乳膏（重慶華邦制藥有限公司，生產批號：20100712，批準文號：國藥準字H20058395），取適合用量，涂抹于皮損部位，每日2次，早晚各1次。

1.5觀察指標

1.5.1安全性觀察患者若有相關不適可進行安全性檢查，如心電圖、肝腎功能檢查等。

1.5.2療效性觀察治療前和治療后對患者的瘙癢、皮損范圍、肥厚浸潤、紅斑丘疹進行記錄。

1.5.3不良事件觀察對患者治療過程中的不良事件進行記錄。

1.5.4復發情況比較 觀察隨訪3個月復發情況。

1.6療效評價標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》慢性濕疹療效判定標準擬定［3］。

1.6.1癥狀體征評分標準 采用四級評分法對患者評分：重度3分，中度2分，輕度1分，無0分；評價指標為：丘疹、浸潤肥厚、苔蘚化、皮損范圍、自覺癥狀。

1.6.2綜合療效評價標準 治療前后對瘙癢、皮損范圍、肥厚浸潤、紅斑丘疹評分評價療效，癥狀改善率=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%。參照衛生部頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》，將療效分為臨床痊愈、顯效、有效、無效四級。痊愈：治療后積分下降＞95%；顯效：治療后癥狀下降70%～95%（包括70%）；有效：治療后積分下降30%～70%（包括30%，不包括70%）；無效：治療后積分下降＜30%。總有效率=（臨床治愈數+顯效數）/全部病例數×100%。

1.7統計學處理

將收集到的患者資料采用Excel 2003建立數據庫，采用SPSS13.0進行數據統計分析，計量資料采用表示，兩樣本均數的比較采用成組t檢驗；等級資料采用Ridit分析。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組臨床療效比較

見表1。納入研究的60例患者有55例完成整個療程，有較高的依從性（通過詢問法判斷）；5例為異地患者不能完成療程而脫落，治療組1例，對照組4例；脫落的病例均已完成1～2個療程的治療。因此，在療效判定中以最后一次治療的觀察數據作為終末數據進行統計分析。對全分析集（full analysis set-FAS）進行ITT（intention to treat）分析。

表1　兩組臨床療效比較［n（%）］

2.2兩組復發情況比較

見表2。治療組復發率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3　討論

濕疹屬中醫的濕瘡范疇，古文獻對其發病部位、病因病機均有明確的論述，如《外科理例·卷七·瘡疥》談及的“瘭瘡”，一兒頭面胸腹患水瘡數枚，潰而成瘡。此風邪乘于皮膚也。名曰瘭瘡。《癥治準繩·瘍醫·卷之五·疥癬》論及的“疥癬”，夫疥癬者，皆有脾經濕熱，及肺氣風毒，客于肌膚所致也、風毒之浮淺者為疥，之深沉者為癬。蓋癬則發于肺之風毒，而疥則兼乎脾之濕熱而成也，久而不愈，延及全身，浸淫潰爛，或癢或痛，其狀不一。二者皆有細蟲而能傳染人也……，癬之狀起于肌膚，癮疹或圓或斜，或如莓苔走散，內藏汁而外有筐，其名亦有六焉。一曰干癬，搔則出白屑，索然調枯。二曰濕癬，搔則多汁，浸淫如蟲行。三曰風癬，強則痹頑，不知痛癢。四曰牛癬，其狀如牛領之皮，厚而且堅。五曰狗癬，時時作微癢，白點相連。六曰刀癬、則輪廓全無，縱橫不定是也。《景岳全書·四十七卷賢集·外科鈐·外科鈐下·腎藏風瘡六十八》的“腎囊風”，腎藏風屬腎虛風邪乘于臁脛，以致皮膚如癬，或漸延上腿，久則延及遍身。外證則搔癢成瘡，膿水淋漓，眼目昏花；內證則口干舌燥，腰腿倦怠，吐痰發熱，盜汗體疲。治療上，《串雅外編》就已經有了濕疹的外治方法，濕瘡踏袋川椒一斤，盛粗布袋中，放火踏上，下用火，跣足踏其上，蓋椒性熱而散，加以火氣上逼，寒濕自去而愈，甚妙。而對于預后，《證治準繩》也有論及，浸淫瘡者，淺搔之，蔓延長不止，搔癢者，初如疥。搔之轉生，汁相連著是也。仲景云：從口流向四肢者，可治，四肢流來入口者，不可治。運氣浸淫皆屬火。經云：歲火太過，甚則身熱膚浸淫是也。初期則予以解毒利濕為治療原則；待遷延后期成慢性濕疹，濕邪深陷膠結；對于慢性濕疹，臨床和實驗室有較多研究，對于其發病機制和治療方法均有豐富的論述［4-10］；而禤師則建議從“濕毒”立論。

治療上采用皮膚解毒湯基本方加減治療：包括苦參、蟬蛻、莪術、蘇葉、防風、地膚子、紅條紫草、烏梅、土茯苓、生地、丹皮、地龍、甘草。慢性濕疹多為頑固濕毒膠結，禤師在長期的臨床過程中，發現烏梅、苦參、莪術、土茯苓為治療頑固性濕疹妙藥；地膚子、白鮮皮利濕止癢；防風、蘇葉祛風；赤芍、丹皮、紅條紫草涼血；久病入絡加用蟬蛻、地龍，蘇葉可制其蟲毒，發揮其療效；滋陰潤燥用生地、熟地、天冬；養血潤膚可用赤芍、白芍；滋陰生津用生地黃；袪風止癢用蟬蛻；健脾袪濕可用白術、薏苡仁；相關文獻顯示，上述中藥大部分對慢性濕疹有治療作用［11-16］。

表2　兩組復發情況比較［n（%）］

本研究中，治療組通過中藥內服結合藥膏外用，在3個療程后，其療效明顯優于對照組，并能明顯降低慢性濕疹的復發率。結合我們的臨床實際，認為中藥內服能明顯改善短期癥狀，緩解患者痛苦，臨床運用未見明顯副作用，值得推廣運用。

［1］趙辨.臨床皮膚病學［J］.江蘇：科學技術出版社，2001：604.

［2］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：5.

［4］李晉奇，童榮生.甘草酸軟膏對慢性濕疹豚鼠皮膚NO和病理形態學改變的影響［J］.中醫藥學報，2015，43（6）：28-30.

［5］張會蓮.中藥內服聯合穴位自血療法治療脾虛濕盛型慢性濕疹療效觀察［J］.新中醫，2014，46（12）：179-180.

［6］張貴濤.針灸治療慢性濕疹的臨床研究進展［J］.光明中醫，2016，31（2）：303-304.

［7］朱卉雯，田靜，李忻紅.健脾養血祛風方對脾虛證慢性濕疹小鼠模型干預的實驗研究［J］.現代中西醫結合雜志，2016，25（3）：235-238.

［8］陶軼妮，刁慶春，張鐘，等.膚光洗劑治療慢性濕疹30例臨床分析［J］.光明中醫，2012，27（12）：2467-2468.

［9］劉慧.濕毒膏治療手部慢性濕疹30例［J］.中國中醫藥現代遠程教育，2012，10（8）：125-126.

［10］徐麗，唐學勇，楊志波.自制濕疹軟膏治療慢性濕疹40例［Jl.中醫外治雜志，2012，21（2）：18-19.

［11］張力.養血祛風湯治療濕疹血虛風燥癥的臨床療效觀察［J］.中國醫藥指南，2013，11（14）：683-684.

［12］嚴仲.慢性濕疹90例中醫治療體會［J］.現代醫藥衛生，2013，29（7）：1087-1088.

［13］舒明泉.蛇苦參湯治療慢性濕疹67例臨床分析［J］.實用中醫藥雜志，2012，28（2）：89.

［14］臧青，錢妍，郝愛真.益氣涼血祛濕湯治療老年慢性濕疹臨床療效觀察［J］.中華中醫藥學刊，2012，30（3）：663-665.

［15］班秀芬.首烏地黃湯治療慢性濕疹［J］.內蒙古中醫藥，2012，31（21）：12.

［16］孫維斌，林瑞環.復方止癢沖劑治療慢性濕疹70例［J］.世界中醫藥雜志，2009，4（6）：306.

Clinical study on Pifujiedu decoction in the treatment of blood deficiency and wind dryness type chronic eczema

CHEN Jianhong
The Affliated Nanhai Gynecology and Obstetrics and Children's Hospital，Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou，Foshan528200，China

Objective To observe the clinical effect of Pifujiedu decoction in the treatment of blood deficiency and wind dryness type chronic eczema.Methods The 60 patients from March 2014 to December 2015 were divided into two groups according to the diagnostic criteria and inclusion criteria，30 cases were in the treatment group，the other cases were in the control group.The treatment group accepted Chinese herbal medicine Pifujiedu decoction and ointment，the control group cases were treated with Loratadine and the same ointment of the treatment group.After three weeks，a course of treatment per week，the curative effect and recurrence of the two groups were observed.Results After three courses of treatment，statistical analysis showed the outcome of treatment group was better than the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）；follow-up of the recurrence，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Oral administration of traditional Chinese medicine can quickly relieve symptoms of skin lesions of chronic eczema，reduce the recurrence rate of chronic eczema，clinical application has not found adverse reactions，it is worthy of clinical application.

Pifujiedu decoction；Blood deficiency and wind dryness；Chronic eczema；Ioratadine；Symptoms of skin lesions

R275.9

B

1673-9701（2016）14-0140-03