補腎化痰防喘方配合穴位貼敷治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究

陳濤山東省泰安市中醫醫院肺病一科，山東泰安　271000

補腎化痰防喘方配合穴位貼敷治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究

陳濤
山東省泰安市中醫醫院肺病一科，山東泰安271000

目的 探討補腎化痰防喘方配合穴位貼敷治療慢性阻塞性肺疾病的臨床效果。方法 將150例COPD患者隨機分為試驗組與對照組，各75例。對照組常規吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑（160∶4.5），1吸bid；試驗組在對照組治療的基礎上加用補腎化痰防喘方同時配合穴位貼敷法治療，10 d為1個療程，連續治療3個療程。對比兩組患者CAT評分、中醫兼見癥狀評分及總療效、1 s用力吸氣容積占肺活量比例（FEV1%）、最大呼氣流速（PEFR）、6 min步行距離及步行前后血氧飽和度下降分數、用藥結束后慢阻肺復發例數及復發時間。結果 試驗組在CAT評分、中醫兼見癥狀評分及總療效、1 s用力吸氣容積占肺活量比例（FEV1%）、最大呼氣流速（PEFR）、6 min步行距離及步行前后血氧飽和度下降分數、用藥結束后慢阻肺復發例數及復發時間改善方面明顯優于對照組（P<0.05）。結論 補腎化痰防喘方配合穴位貼敷可以改善患者肺功能，減少急性加重，改善患者癥狀、體征，提高生活質量，對慢性阻塞性肺疾病可起到積極的治療作用。

補腎化痰防喘方；穴位貼敷；慢性阻塞性肺疾病；腎虛血瘀痰阻

[Abstract]Objective To explore the clinical effects of the formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease(COPD).Methods 150 COPD patients were randomly assigned to the experiment group and the control group,with 75 patients in each group.The control group was given regular inhalation of budesonide/fomoterol powder for inhalation(160∶4.5),with one inhaling bid.The experiment group was further given the formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy on the basis of the treatment in the control group.One course of treatment was 10 days,and 3 consecutive courses were taken for the treatment.CAT scores,scores of accompanied symptoms in TCM and overall curative effects,FEV1%, PEFR,6-minute walking distance and decreasing scores of oxygen saturation before and after walking,number of cases of relapsed COPD after drug administration and relapse time were compared between both groups.Results The improvement of CAT score,score of accompanied symptoms in TCM and overall curative effects,FEV1%,PEFR,6-minute walking distance and decreasing scores of oxygen saturation before and after walking,number of cases of relapsed COPD after drug administration and relapse time in experiment group were significantly higher than those in the control group(P<0.05).Conclusion The formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy is able to improve patients'pulmonary function,reduce acute aggravation,improve patients'symptoms and physical signs,and improve life quality,which shows active therapeutic effects on COPD.

[Key words]Formula of Bushen Huatan Fangchuan;Point application theropy;Chronic obstructive pulmonary disease; Kidney deficiency and blood stasis phlegm obstruction

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease，COPD，簡稱“慢阻肺”）是以持續性氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，氣流受限進行性發展，與氣道和肺臟對有毒顆粒或氣體的慢性炎性反應增強有關，急性加重和并發癥影響著疾病的嚴重程度和對個體的預后[1]。本病的發病率較高，一旦發展為肺源性心臟病、呼吸衰竭，住院次數、花費極高，治療效果不佳，預后極差，死亡率較高，是目前危害公眾身心健康的主要病種之一。現有藥物治療并不能緩解肺功能長期下降的趨勢[1]，因此積極尋求新的治療手段對治療COPD具有重要的意義。本文采用中醫藥特色療法補腎化痰防喘方配合穴位貼敷治療COPD，取得良好的臨床效果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2014年1月~2015年10月間收治的COPD患者150例，男78例，女72例，年齡44~80歲，平均66.8歲，病程8~32年，平均17.6年。符合COPD穩定期診斷標準[2]，即存在不完全可逆的氣流受限：吸入支氣管舒張劑后FEV1/FVC<70%，病情在一段時期內穩定，無或有輕度咳嗽，無膿性痰，胸片示肺內無滲出性病灶，外周血白細胞計數正常，肺功能各項通氣指標較穩定。中醫辨證分型屬腎虛血瘀痰阻，參照中醫藥學院教材《中醫內科學》[3]“肺脹”、“咳嗽”、“喘證”、“水腫”等章節，擬定以下標準：喘息日久，動則喘甚，呼多吸少，腰酸肢軟，咳嗽，咯痰，氣短，胸悶，畏風，心悸，易感冒，舌質暗紅或紫暗，苔白膩或滑膩，脈濡或細澀；排除合并有嚴重的心腦血管、肝、腎、造血系統及糖尿病等疾病的患者，各種精神類疾病者，嚴重創傷或大手術者。將納入研究的150例患者隨機分為試驗組與對照組，各75例。兩組患者的一般資料（性別、工作性質、年齡分布、治療前病程、中醫證型、病情程度分級）差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組常規吸入布地奈德福莫特羅（瑞典Astra Zeneca AB，進口藥品注冊標準：JX20040065，60吸：160 μg/4.5 μg）粉吸入劑，1吸 bid；試驗組在對照組治療的基礎上加用補腎化痰防喘方（女貞子15 g、旱蓮草15 g、黨參20 g、黃芪15 g、陳皮12 g、枳殼10 g、半夏10 g、云苓15 g、桔梗10 g、葶藶子10 g、丹參15 g、當歸12 g、紫菀10 g、炙甘草6 g，上述14味藥物加水1000 mL，浸泡1 h，水煎至300 mL，分早晚2次溫服）同時配合穴位貼敷法（白芥子21 g、細辛21 g、甘遂21 g、延胡索21 g，此為1例患者3次的總用量，取新鮮生姜研磨成糊狀，取汁備用，將上藥研成粉過120目篩混勻，用生姜汁取適量調成糊狀，取穴：雙肺俞、雙心俞、雙膈俞、天突、膻中，患者坐于椅上，使前胸及背部充分暴露，將姜汁調制的藥糊，制成直徑大約15 mm、厚度大約3 mm的藥餅，將藥餅準確地貼在既定目標穴位上，使用醫用膠布固定，穴位貼敷每次時間為4~6 h，以敷貼部位起小水泡或紅斑為度，小水泡和紅斑均可自行吸收恢復，不需要特殊處理治療，10 d為1個療程，連續治療3個療程。上述中藥均來自北京康仁堂藥業有限公司，中藥加工制備均由我院制劑室負責）。

1.3觀察指標與療效標準

①對比兩組患者治療前后CAT評分。②對比兩組患者治療前后中醫兼見癥狀評分及總療效[4]。積分減少百分比=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。顯效：治療后原有癥狀消失，或總積分減少≥66.6%；有效：治療后總積分減少33.3%以上，而未達到66.6%；無效：治療后總積分減少不足33.3%。③對比兩組患者治療前后1 s用力吸氣容積占肺活量比例（FEV1%）、最大呼氣流速（PEFR）。測定前，向患者詳細講解并示范呼吸方法，記錄患者平靜狀態下、配合最佳時的治療前后1 s用力吸氣容積占肺活量比例（FEV1%）及最大呼氣流速（PEFR）值。④對比兩組患者治療前后6 min步行距離及步行前后血氧飽和度（SpO2）下降分數。6 min步行距離作為一種亞極量運動試驗，具有方法簡便、易行、價廉、安全，且能客觀反映患者日常實際活動量等特點，成為評估患者心肺功能的一項重要的臨床工具。選擇一段長約30 m環境安靜、不會被干擾的長走廊作為試驗場地，標記好起始點，并在折返部位做好標記，準備好必要的測量及計時工具。兩組患者試驗前2 h內應避免做劇烈運動。試驗結束時測量并記錄兩組患者所走距離及試驗前后SpO2。如下公式計算SpO2下降分數：SpO2下降分數=（測試前SpO2－測試中平均SpO2）/測試前SpO2× 100%。⑤對比兩組患者用藥結束后COPD復發例數及復發時間。患者出現超過日常情況的持續加重（如咳嗽、咳痰、喘息明顯加重，痰量增多或伴有發熱等）并需改變基礎COPD的日常治療的情況為復發。

1.4統計學方法

采用統計軟件SPSS15.0處理，計數資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療前后CAT評分比較

治療前兩組CAT評分，組間差異不顯著，治療后兩組CAT均較治療前明顯下降（P＜0.05）。且試驗組治療后CAT評分較對照組降低明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組治療前后CAT評分比較，分）

表1　兩組治療前后CAT評分比較，分）

注：試驗組與對照組分別與治療前比較，t=16.216、12.331，*P＜0.05；治療后與對照組比較，t=-2.819，△P＜0.05

組別　n　時間　CAT評分試驗組75對照組75治療前治療后治療前治療后27.38±6.81 20.10±7.11*△27.65±6.14 23.12±8.27*

2.2兩組治療前后中醫兼見癥狀評分比較

治療前兩組中醫兼見癥狀評分，組間差異不顯著，治療后兩組中醫兼見癥狀評分均較治療前明顯下降（P＜0.05）。且試驗組治療后CAT評分較對照組降低明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組治療前后中醫兼見癥狀評分比較，分）

表2　兩組治療前后中醫兼見癥狀評分比較，分）

注：試驗組與對照組分別與治療前比較，t=1.891、1.671、1.254、2.351、1.897、1.789、1.212、1.891、1.121、1.324、1.851、1.904、1.568、1.032，*P＜0.05；治療后與對照組比較，t=-1.321、1.232、1.897、1.432、1.210、1.206、1.034，△P＜0.05

癥狀和體征　試驗組（n=75）治療前　治療后對照組（n=75）治療前　治療后腰膝酸軟畏寒或潮熱自汗或盜汗精神不振二便不調易感冒肺部干啰音1.98±0.49 2.43±0.39 1.83±0.66 2.33±0.19 2.36±0.37 2.62±0.88 2.39±0.57 1.11±0.33*Δ1.07±0.37*Δ1.07±0.54*Δ0.79±0.56*Δ0.89±0.37*Δ1.39±0.47*Δ1.12±0.45*Δ2.27±0.59 2.33±0.48 1.79±0.47 2.22±0.23 2.31±0.39 2.86±0.34 2.35±0.78 1.66±0.28*1.79±0.43*1.40±0.53*1.59±0.48*2.14±0.35*1.93±0.79*1.69±0.91*

2.3兩組治療前后中醫兼見癥狀總療效比較

試驗組患者治療后的總有效率達94.67%，對照組患者治療后的總有效率達76.00%，兩組總有效率比較，差異具有統計學意義（χ2=10.440，P＜0.05）。見表3。

表3　兩組治療前后中醫兼見癥狀總療效比較[n（%）]

2.4兩組治療前后FEV1%、PEFR比較

治療前兩組FEV1%、PEFR組間差異不顯著，治療后兩組FEV1%、PEFR均較治療前提高（P＜0.05）。且試驗組治療后FEV1%、PEFR較對照組提高明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4　兩組治療前后FEV1%、PEFR比較

表4　兩組治療前后FEV1%、PEFR比較

注：試驗組與對照組分別與治療前比較，t=-2.662、-1.069、-3.262、-0.899，*P＜0.05；治療后與對照組比較，t=-1.391、-1.995，△P＜0.05

組別　n　時間　FEV1%（%）　PEFR（L/s）試驗組75對照組75治療前治療后治療前治療后72.88±7.73 83.23±6.79*△71.23±5.38 77.12±6.89*2.59±0.73 3.72±0.68*△2.50±0.46 3.13±0.54*

2.5兩組治療前后6 min步行距離及SpO2下降分數比較

治療前兩組6 min步行距離及SpO2下降分數組間差異不顯著，治療后兩組6 min步行距離及SpO2下降分數均較治療前明顯改善（P＜0.05）。且試驗組6 min步行距離及SpO2下降分數較對照組改善明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5　兩組治療前后6 min步行距離、SpO2下降分數比較

表5　兩組治療前后6 min步行距離、SpO2下降分數比較

注：試驗組與對照組分別與治療前比較，t=-14.422、-3.901、1.262、0.765，*P＜0.05；治療后與對照組比較，t=3.217、-2.377，△P＜0.05

組別　n　時間　6 min步行距離（m）　SpO2下降分數（%）試驗組75對照組75治療前治療后治療前治療后318.51±33.03 389.23±21.78*△316.15±29.44 350.59±27.19*2.32±0.43 1.11±0.32*△2.12±0.35 1.71±0.27*

2.6兩組用藥結束后COPD復發例數及復發時間比較

試驗組患者治療后的復發比例為14.67%，對照組患者治療后的復發比例為33.33%，兩組復發比例比較，差異具有統計學意義（χ2=7.164，P＜0.05）；治療后試驗組復發時間明顯長于對照組，差異具有統計學意義（t=10.36，P＜0.05）。見表6。

表6　兩組患者用藥結束后COPD復發例數及復發時間比較

3　討論

在長期的臨床工作中，我們將COPD穩定期的病機要點概括為“虛、痰、瘀”。其中慢阻肺標在肺、本在腎，痰濁瘀血作為重要的病理因素影響氣機運行相兼為病。將其組方總結為補腎化痰防喘方，本方由補腎納氣、化痰止咳、活血化瘀等藥物組成，一方面可以助腎納氣，肺腎同治，使肺氣下納于腎；一方面止咳化痰，使氣機調達，緩解患者的臨床癥狀，減少急性加重次數，改善生活質量[5]。穴位貼敷療法用于治療哮喘歷史悠久，中醫學認為分布于體表的腧穴可以通過氣血、經絡等與體內的五臟六腑密切聯系，構成一個不可分割的、有機統一的整體，基于此才有中醫內病外治法。穴位貼敷就是在患者體表敷貼藥膏，通過藥物本身及氣血經絡的綜合作用來治療內在疾病的方法。祖國醫學認為外治、內治同理，藥物選擇也無差別，所不同的是治療方式，且有“外治能補內治之不及”之說。中藥穴位貼敷一方面可以通過間接作用即藥物對特定腧穴的刺激，通過經絡系統發揮對人身整體的調節作用，扶正祛邪，提高人體的免疫力，從而使發病率降低、癥狀得到緩解；另一方面，穴位敷貼中藥物本身可通過直接作用，發揮療效，當藥物貼敷于相應的腧穴后，通過直接滲透，穿過皮膚，到達血液，運送到病變部位，從而發揮藥物“歸經”及自身的功能效應。現代醫學研究表明穴位貼敷能夠通過調節患者的免疫功能及相關炎性因子，能夠改善患者的生活質量，提高活動耐力[6]。本課題研究發揮中醫內服外治特色，共奏補腎益氣、化痰調氣、化瘀通絡之功。

關于補腎益氣法：《素問·逆調論》云：“腎者水藏，主臥與喘”，《素問·示從容論》：“咳嗽煩冤者，是腎氣之逆也”，故有《類證治裁喘證》云：“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣。”雖肺主氣司呼吸，但腎有助肺納氣的作用，肺吸入的清氣，下納于腎，才使呼吸均勻，保證體內外清濁氣體的交換。若腎的納氣功能減退，攝納無權，可見動則氣喘，呼多吸少。補腎防喘方以二至丸之女貞子、旱蓮草為主藥，平補肺腎之陰，陰為陽之根，故使陽氣下納，源泉不竭，又應用黨參、黃芪，穴位貼敷取肺俞固衛氣、補肺氣。現代藥理證實，女貞子、旱蓮草具有抗炎、抗缺氧的作用。倪偉等[7]在現代醫學治療的基礎上應用補腎納氣方（補骨脂30 g，淫羊藿30 g，覆盆子12 g，五味子9 g），認為其能改善慢阻肺癥狀，減少住院次數，提高生活質量；薛鴻浩等[8]的研究表明補腎納氣法不僅能改善慢阻肺患者臨床癥狀、提高生活質量，而且對慢阻肺患者免疫功能起到調節作用。關于化痰調氣法：痰飲致病病機是阻滯氣機，阻礙氣血運行，影響氣的升降出入，從而影響機體臟腑功能，進而產生相應癥狀。若痰飲不去，勢必阻礙氣機，使肺氣不得歸潛。故方中應用“化痰之總劑”二陳湯底方，又以桔梗、枳殼，一升一降，條暢氣機，共奏祛痰行氣之功。徐雯潔等[9]基于現代文獻的慢阻肺中醫證候及證候要素的研究，指出痰飲為主要致病因素，且為主要病性體現；沈濤等[10]通過“升降出入，無器不有”、“肺主宣降”的認識，將慢阻肺的治療總結為宣降肺氣法，在抗炎解痙的基礎上應用宣肺方、降肺方、宣降并調方，應用于臨床，效果滿意。關于化瘀通絡法：慢性阻塞性肺疾病患者除表現咳、痰、喘外，亦常表現為口唇紫紺、頸靜脈怒張、紅細胞壓積增高、肝臟腫大、血液高凝狀態等，皆屬于中醫血瘀之征。痰飲內伏是慢阻肺常見致病因素，痰飲為陰邪，黏滯重濁，易阻遏氣機，導致肺氣不暢，氣機郁滯，心脈失暢，久病則血凝而為瘀。古人云“痰瘀同源，痰瘀同病”。二者互為因果，痰瘀交互為患，痰挾瘀血，成為慢阻肺的主要病機。正如《丹溪心法》云“肺脹而咳，或左或右不得眠，此痰夾瘀血礙氣而病”。在本方中，我們應用丹參行氣活血、當歸補氣養血、紫菀并配合穴位貼敷祛瘀通絡，使瘀血祛、新血生。林育華[11]認為慢阻肺反復發作，病情遷延不愈，“久病必瘀”，所以無論在急性發作期或穩定期，均存在不同程度的瘀血見證。李芳[12]通過對上千例肺心病病證資料的統計學分析，發現“血瘀證”居各證型之首。辛洪濤[13]的研究指出，“血瘀”在慢阻肺早期即可存在，并在肺心病的形成和病情惡化中起了關鍵作用。張偉等[14]表明活血化瘀藥物能夠延緩或者改善慢阻肺大鼠模型的血管重塑。大量現代研究資料表明，中醫藥療法在發揮其傳統特色的同時，可通過調節免疫和炎癥細胞因子對慢阻肺的發生發展起到干預作用[15，16]，可能揭示了補腎益氣、化痰調氣、化瘀通絡法治療COPD的作用機制。

綜上所述，補腎化痰防喘方配合穴位貼敷以補腎益氣、化痰調氣、化瘀通絡作為治療COPD的切入點，療效確切，經濟安全，不失為COPD治療的一種好的嘗試。

[1]何權瀛.2015年修訂版慢性阻塞性肺疾病全球防治創議簡介[J].中國呼吸與危重監護雜志，2015，14（2）：125-127.

[2]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2011年修訂版）[J].中國醫學前沿雜志（電子版），2011，6（2）：67.

[3]周仲瑛.中醫內科學[M].第2版.北京：中國中醫藥出版社，2007：93-117.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：61-65.

[5]李平，陳濤，閆平.補腎防喘方防治慢性阻塞性肺疾病腎虛痰組血瘀型的研究[J].中國醫學創新，2015，12（1）：10-13.

[6]李竹英，田春燕，高風麗.中藥穴位貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩定期60例臨床觀察[J].中華中醫藥雜志（原中國醫藥學報），2015，30（11）：4186-4188.

[7]倪偉，張惠勇，吳定中，等.補腎納氣方結合西藥治療慢性阻塞性肺疾病臨床觀察[J].上海中醫藥雜志，2008，42 （5）：15-17.

[8]薛鴻浩，孫韻嫜，張惠勇.補腎納氣方治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病患者的臨床觀察[J].遼寧中醫雜志，2015，42（8）：1453-1455．

[9]徐雯潔，王天芳，王智瑜，等．基于現代文獻的慢性阻塞性肺疾病中醫證候及證候要素的研究[J]．中華中醫藥雜志，2008，23（1）：19-22．

[10]沈濤，張慶祥，陳憲海．宣降肺氣法治療慢性阻塞性肺疾病急性期的臨床研究[J]．遼寧中醫雜志，2011，38 （6）：1149-1150．

[11]林育華．活血化瘀法治療慢阻肺95例臨床觀察[J]．新中醫，2008，30（2）：33．

[12]李芳．慢性肺心病證治規律探討——附1442例辨證分型及1975例用藥分析[J]．湖南中醫雜志，1994，10（1）：81．

[13]辛洪濤．血瘀在肺心病發病學與治療學中的地位和作用[J]．實用中西醫結合雜志，1993，6（12）：716．

[14]張偉，谷明明，孫璐璐，等．活血化瘀中藥對COPD血管重塑的干預作用[J]．中國實驗方劑學雜志，2013，19 （8）：254-257．

[15]楊文強，孫鋼．中醫藥調節免疫和炎癥細胞因子治療慢性阻塞性肺疾病[J]．長春中醫藥大學學報，2013，29 （6）：1020-1022．

[16]邱維敏，盧興華.慢性阻塞性肺疾病中醫藥研究進展[J].中國醫藥科學，2014，4（4）：47-49.

Formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

CHEN Tao
Department of Pulmonary Diseases,Tai'an Hospital of TCM in Shandong Province,Tai'an271000,China

R259

B

1673-9701（2016）12-0138-04

2016-01-16）