婦科止血靈與米非司酮聯用治療更年期功能性子宮出血的療效分析

沙紅蘭，孫海翔

(1.如皋市人民醫院婦產科，如皋　226500；2.南京鼓樓醫院婦產科，南京　210008)

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·藥物與臨床·

婦科止血靈與米非司酮聯用治療更年期功能性子宮出血的療效分析

沙紅蘭1，孫海翔2

(1.如皋市人民醫院婦產科，如皋226500；2.南京鼓樓醫院婦產科，南京210008)

目的 探討婦科止血靈聯合米非司酮對更年期功能性子宮出血患者的臨床療效。方法收集2013年6月～2015年2月來我院救治的80例更年期功能性子宮出血患者，隨機分為試驗組與對照組。進行診斷性刮宮之后，對照組給予米非司酮治療，試驗組給予婦科止血靈聯合米非司酮治療。治療后觀察2組患者的治療效果、出血控制住的時間、月經恢復規律的時間、激素水平的變化、子宮內膜的厚度及復發率。結果治療3個月后試驗組有效率明顯高于對照組；試驗組止血時間、月經恢復規律的時間均明顯短于對照組；試驗組患者子宮內膜明顯薄于對照組；試驗組復發率明顯低于對照組；試驗組患者的促卵泡生成素(FSH)、孕酮(P)、黃體生成素(LH)及雌二醇(E2)的水平明顯低于對照組。結論婦科止血靈聯合米非司酮治療更年期功能性子宮出血患者的療效顯著。

婦科止血靈；米非司酮；更年期；功能性子宮出血

更年期功能性子宮出血是由于卵巢功能的減退以及體內促性腺激素的反應下降而引起機體的內分泌功能出現異常，患者月經的規律性被打破，簡稱為更年期功血[1]。更年期功血在臨床上的主要表現為陰道不規律流血、經期延長及經量增多等，嚴重的患者還有生命危險[2]。臨床上更年期功血的主要治療原則為止血、調經及改善患者的身體狀況[3]。米非司酮對更年期功血患者的臨床治療已被證實[4]。中醫治療功血以補氣固沖、收斂止血為主要原則，有研究顯示，婦科止血靈對子宮出血患者的臨床療效顯著[5]。本研究觀察婦科止血靈聯合米非司酮對更年期功能性子宮出血患者的臨床療效。

1　資料與方法

1.1 一般資料收集2013年6月～2015年2月來門診就診的80例更年期功能性子宮出血患者，年齡43～55歲，平均年齡為47.2±2.1歲；病程為5～21個月，平均病程為12.9±1.2個月。所選患者經診斷性刮宮均符合《婦產科學》[6]中更年期功能失調性子宮出血的診斷標準。排除標準：合并有其他引起出血的疾??；所選患者均沒有使用激素類藥物治療過；對婦科止血靈與米非司酮過敏的患者；合并生殖系統器質性疾病的患者；患有心、腦、腎等重要系統疾病的患者。按照患者入院的順序隨機分為試驗組與對照組，2組各40例，試驗組患者年齡43～54歲，平均年齡為46.9±2.6歲；病程為5～20個月，平均病程為12.8±2.1個月。對照組患者年齡43～55歲，平均年齡為47.7±1.8歲；病程為3～21個月，平均病程為13.5±1.2個月。2組患者在年齡、病程及子宮內膜厚度等臨床資料上的差異不大，具有可比性。

1.2研究方法所選患者均進行診斷性刮宮手術，2組患者在診刮后的第1天服用米非司酮片(湖北葛店人福藥業有限公司，批號20130510)，用量為12.5mg，每日1次。試驗組患者在診刮后的第1天開始加用婦科止血靈(哈藥集團制藥六廠，批號20130319)，用量為5片，每日3次，連用5d；服用3個月為1個療程。對每位患者采用電話或門診的方式隨訪12個月。

1.3觀察指標觀察2組患者治療3個月后的臨床療效，止血時間、月經恢復規律的時間、患者血清中促卵泡生成素(FSH)、孕酮(P)、黃體生成素(LH)及雌二醇(E2)的水平，患者子宮內膜的厚度及復發率。療效判斷標準：治療3個月后患者的經期及周期均恢復正常，且月經規律達6次或閉經為痊愈；治療3個月后經期及周期恢復正常，且月經規律達3次或閉經為顯效；治療3個月后患者的經期及周期恢復正常，且月經規律3次以下者為有效；治療3個月后患者沒有任何改變或病情加重為無效。

2　結果

2.12組患者治療效果的比較治療3個月后試驗組患者有效率明顯高于對照組，見表1。

表12組患者治療效果的比較

Tab.1Comparisonoftreatmenteffectsbetweenthe2groupsofpatients(n=40)

注：a表示2組有效率進行統計學比較。

2.22組患者止血時間和月經恢復規律的時間、子宮內膜的厚度、復發率及不良反應的比較開始治療后，試驗組患者的止血時間和月經恢復規律的時間均明顯短于對照組。治療3個月后，試驗組患者的子宮內膜明顯薄于對照組，2組患者均出現腹痛、惡心等輕微的不良反應，但均可以忍受。隨訪1年后，試驗組患者的復發率明顯低于對照組。見表2。

表22組患者止血時間、月經恢復規律的時間、子宮內膜的厚度、復發率及不良反應
Tab.2Comparisonofbleedingtime，regularmenstrualperiod，endometrialthickness，relapserateandadversereactionsbetweenthe2groupsofpatients(n=40)

2.32組患者激素水平的比較治療前，2組患者的FSH、P、LH及E2的水平差異不大；治療3個月后，2組患者的FSH、P、LH及E2的水平比治療前均明顯降低，但試驗組患者降低得更明顯，見表3。

表32組患者激素水平的比較

Tab.3Comparisonofhormonelevelsbetweenthe2groupsofpatients(n=40)

注：與對照組相比aP<0.05；與治療前相比bP<0.05。

3　討論

臨床上治療更年期功血常采用止血與內分泌治療，米非司酮具有抗糖皮質激素及孕激素的作用，治療更年期功血患者的療效在臨床上已被證實[7-9]。婦科止血靈是由熟地黃、杜仲、白芍、山藥、五味子、續斷、牡蠣、地榆、蒲黃、槲寄生及海螵蛸制成的一種純中藥制劑，具有健脾益氣、止血固沖之功效[10]。中醫學認為功血是由于氣虛血虧和氣不攝血而導致的血液瘀滯或(和)外流，因此其治療原則以補氣止血為主[11-12]。

研究結果表明，治療3個月后2組患者的治療效果都很好，但試驗組效果明顯好于對照組；試驗組患者的止血時間和月經恢復規律的時間均明顯短于對照組，試驗組患者的子宮內膜明顯薄于對照組。隨訪1年后，試驗組患者的復發率明顯低于對照組。

米非司酮可以與孕激素進行競爭性結合子宮內膜的孕激素受體，進而會減少孕激素對子宮內膜的影響；米非司酮還對下丘腦及垂體有作用，能抑制黃體生成素及卵泡刺激素的分泌與釋放；另外，米非司酮能直接促進卵巢顆粒細胞的凋亡，還對卵泡的發育有抑制作用。

試驗組患者的治療效果明顯好于對照組，這是由于婦科止血靈中的杜仲與續斷具有補肝益腎、強筋骨及固沖止血的功效；白芍能滋陰養血；地榆、牡蠣、蒲黃、槲寄生及海螵蛸能收斂止血，寒流以治標；而熟地黃、山藥及五味子能補肝腎、斂陰血、益精髓，均為臣藥；諸藥合用正對中醫上功血患者的治療原則，即斂陰補腎、固沖止血。婦科止血靈還能縮短部分凝血活酶及凝血酶原的時間，減少經量及縮短經期。

本研究結果顯示，治療3個月后，2組患者的FSH、P、LH及E2的水平比治療前均明顯降低，而試驗組患者降低得更明顯，這是由于婦科止血靈中的續斷還具有抗維生素E缺乏的功效，進一步證實婦科止血靈聯合米非司酮對更年期功能性子宮出血患者的療效顯著。

綜上所述，婦科止血靈聯合米非司酮治療更年期功能性子宮出血患者的療效優于單用米非司酮的患者，值得在臨床工作中推廣應用。

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[8] 武秀娟.米非司酮治療更年期功能性子宮出血30例療效分析[J].中國醫藥科學，2012，2(15):77-78.

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The clinical therapeutic effect of Fuke Zhixueling joint mifepristone to the paitents with climacteric dysfunctional uterine bleeding

SHA Honglan1，SUN Haixiang2

(1.ObstetricsandGynecologyDepartmentofRugaoPeople′sHospital，Rugao226500，China；2.DepartmentofObstetricsandGynecologyNanjingDrumTowerHospital，Nanjing210008，China)

ObjectiveToexploretheclinicaltherapeuticeffectofFukeZhixuelingjointmifepristonetothepaitentswithclimactericdysfunctionaluterinerbleeding.Methods80casespatientswithclimactericdysfunctionaluterinerbleedingwerecollectedinourhospitalfromJune2013toFebruary2015.Thepatientsweredividedintoexperimentalgroupandcontrolgrouprandomly.Thecontrolgrouppatientsweregivenmifepristoneafterdiagnosticcurettage.TheexperimentalgrouppatinetsweregivenFukeZhixuelingjointmifepristoneafterdiagnosticcurettage.Thetreatmenteffect，thebleedingcontroltime，theperiodoftime，thehormonelevelchanges，thethicknessofendometriumandtherecurrencerateofthe2groupsaftertreatmentwereobserved.ResultsTheefficiencyoftheexperimentalgroupwasobviouslyhigherthanthatofthecontrolgroupafter3monthstreatment.Thebleedingcontroltimeandthemenstrualrecoverytimeoftheexperimentalgroupwereobviouslyshorterthanthatofthecontrolgroup.Thethicknessofendometriumoftheexperimentalgroupwasobviouslythinnerthanthatofthecontrolgroupafter3monthstreatment.Therecurrencerateoftheexperimentalgroupwasobviouslyshorterthanthatofthecontrolgroup.TheFSH,P,LHandE2leveloftheexperimentalgrouppatientswasobviouslylowerthanthatofthecontrolgroup.ConclusionTheclinicaltherapeuticeffectofFukeZhixuelingjointmifepristonetothepaitentswithclimactericdysfunctionaluterinerbleedingisdistinct，whichisworthofpromotingandapplyinginclinicalwork.

FukeZhixueling；mifepristone；menopause；dysfunctionaluterinebleeding

國家自然科學基金項目(編號：81070492)

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.020

R984

A

1004-2407(2016)05-0509-03

2016-03-19)