409例藥品不良反應報告分析

李　雯，張　波，趙明琴，曾永保

(1.宜賓市第一人民醫院藥劑科，宜賓　644000；2.宜賓市第三人民醫院藥劑科，宜賓　644000)

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409例藥品不良反應報告分析

李雯1，張波2，趙明琴1，曾永保1

(1.宜賓市第一人民醫院藥劑科，宜賓644000；2.宜賓市第三人民醫院藥劑科，宜賓644000)

目的分析我院發生的藥品不良反應的規律及產生原因，為臨床安全合理用藥提供參考。方法對我院2013年1月～2015年4月上報的409例藥品不良反應報告進行回顧性分析。結果409例藥品引起的不良反應中，男性發生率(57.9%)高于女性(42.1%)；抗感染藥物居首位(34.5%)；靜脈給藥是引發ADR的主要途徑(64.3%)。 結論通過多種途徑減少藥品不良反應的發生，保障患者用藥安全、有效。

藥品不良反應；抗感染藥物;合理用藥

藥品具有雙重性，藥品在實現治療目的的同時，也可能產生危害[1]。藥品不良反應監測為進一步了解ADR的情況以及及時發現新的、嚴重的ADR提供了重要依據，避免同類型藥品引起不良反應的發生。為了使我院用藥更為合理安全，現將2013年1月～2015年4月我院各科室收集上報的409例藥品不良反應進行統計分析，從中尋找規律，為臨床合理用藥提供依據。

1　資料來源與方法

收集我院各科室2013年1月～2015年4月上報到國家藥品不良反應監測網的409例合格ADR報告，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR類型、臨床表現以及ADR關聯性評價等進行統計分析。

2　結果

2.1ADR的基本情況收集我院ADR報告409份，其中普通ADR報告389份，占95%，新的及嚴重的ADR報告20例，占5%。

2.2發生ADR的患者性別、年齡情況409例ADR報告中，男性237例，女性172例。患者年齡最小為2d，最大為90歲，平均年齡54歲，各年齡組構成見表1。表1發生ADR的患者性別及年齡分布情況

Tab.1Distributionofpatient′sgenderandageinADRcases

年齡組/歲男女合計構成比/%≤182810389.3>18～4051399022.0>40～65926015237.2≥65666312931.5合計237172409100.0

2.3發生ADR藥物的給藥途徑情況409例不良反應報告涉及多種給藥途徑，其中靜脈給藥占比例最高，為64.3%，口服占比例也較高，為28.6%。不同給藥途徑所占比例見表2。

表2發生ADR藥物的給藥途徑分布情況

Tab.2DistributionoftheadministrationrouteleadingtoADR

給藥途徑ADR/例構成比/%靜脈給藥26364.3口服11728.6肌肉注射30.8黏膜給藥133.2皮下給藥81.9其他51.2合計409100

2.4ADR與藥物品種的關系引起ADR的藥物種類較多，其中以抗感染藥物最多，其次為心血管系統藥物與神經系統藥物，引起ADR的藥物種類及構成比見表3；引起ADR的抗感染類藥物主要是左氧氟沙星、哌拉西林舒巴坦和阿奇霉素，引起ADR的心血管系統及神經系統主要藥物見表4。

表3ADR所涉及的藥物種類及其發生不良反應例數構成比

Tab.3Theconstituentproportionofthetypesandadversedrugreactioncases

藥物分類品種數ADR/例(%)主要代表藥品抗感染藥物26141(34.5)左氧氟沙星、哌拉西林他唑巴坦、阿奇霉素心血管系統藥物2154(13.2)單硝酸異山梨酯、馬來酸依那普利、地高辛神經系統藥物1844(10.7)奧卡西平、曲克蘆丁中藥制劑2131(7.6)天麻素、舒血寧、丹參注射液消化系統藥物813(3.2)泮托拉唑、西咪替丁、奧美拉唑免疫調節藥物及生物制品1029(7.1)異丙嗪、賽庚啶呼吸系統藥物739(9.5)硫酸沙丁胺醇、氨溴索泌尿系統藥物611(2.7)呋塞米、甘露醇血液系統藥物511(2.7)硫酸魚精蛋白、右旋糖酐鐵內分泌系統藥物46(1.5)秋水仙堿、胰島素腸外營養藥物513(3.2)復方氨基酸注射液眼科用藥35(1.2)地塞米松磷酸鈉滴眼液口腔科用藥23(0.7)碘甘油其他69(2.2)亞葉酸鈣、納洛酮合計147409(100)

表4引起ADR的主要藥物構成比及ADR癥狀

Tab.4TheconstituentratioofmaindrugsofADRandthesymptomsofADR

藥物ADR/例構成比/%主要癥狀左氧氟沙星注射液266.4心悸、嘔吐、藥疹、靜脈炎、頭暈注射用阿奇霉素184.4腹痛、嘔吐、瘙癢、疼痛、乏力注射用哌拉西林他唑巴坦102.4藥疹、瘙癢、畏寒、發熱、惡心、嘔吐、腹痛、精神異常、局部麻木單硝酸異山梨酯注射液163.9藥疹、瘙癢、眼充血馬來酸依那普利片122.9胸悶、頭痛、腹瀉、咳嗽奧卡西平片133.2頭暈、堿性磷酸酶升高、視物模糊曲克蘆丁注射液102.4便秘、頭痛合計10525.7

3　討論

3.1ADR患者性別及年齡409例ADR報告中，男性患者237例，占57.9%；女性患者172例，占42.1%，男性高于女性，這可能是由于我院男性患者多數伴有吸煙史或飲酒史，從而影響體內肝藥酶活性而導致一些藥物無法正常代謝，而使藥物在體內蓄積造成的。ADR可發生于各年齡段人群，其中40～65歲組和大于65歲組患者比例較高。這可能與老年患者生理系統功能減退、對藥物反應敏感性提高有關，同時也與老年患者用藥復雜程度存在一定關聯性[2-3]。老年患者ADR發生率高，所以必須加強對老年患者ADR的監測，盡量做到個體化給藥。

3.2導致ADR的紿藥方法409例ADR報告中靜脈給藥引起的ADR高達263例，占總的不良反應中的64.3%，說明靜脈給藥最容易發生ADR，這與葛躍等[4]報道的結果一致。推測其臨床給藥途徑以靜脈滴注為主，藥物通過靜脈滴注給藥，其滲透壓、pH值、內毒素和不溶性微粒等均是誘發ADR的多發危險因素[5]。由于靜脈給藥存在高風險，臨床醫生應該盡可能避免靜脈注射。

3.3導致ADR的藥物因素引起409例ADR的藥物以抗感染藥物的構成比最高，心血管系統藥物與神經系統藥物也易引起ADR發生，ADR中藥疹、瘙癢、惡心和嘔吐最常見，嚴重者出現過敏性休克，但未發生死亡病例。其原因可能與抗菌藥物種類多、臨床使用率高和機體菌群失調等因素有關。因此，醫院必須加強和規范抗菌藥物的臨床應用和管理，提高抗菌藥物的用藥合理性，減少抗感染藥物ADR的發生。由表4可知，我院最易引起ADR的藥物是左氧氟沙星注射液，主要臨床表現為心悸、嘔吐和藥疹。推測可能與我院左氧氟沙星注射液使用頻率較高有關，此外還與其較高的致神經、心臟等不良反應風險有關。左氧氟沙星是我國基本臨床用藥，在臨床上廣泛應用，但其不良反應發生率高達15%，且部分嚴重并發癥對患者的生活質量有嚴重影響，這就要求我們在臨床用藥過程中需注意和預防并發癥，一旦出現應立即采取處理措施[6]，最大限度地減少不良反應的發生。

綜上所述，藥物引起ADR的原因是復雜的，各種致使ADR發生的機制都有待于深入研究。對ADR報告的統計分析及反饋，一定程度上能預防不良反應的發生，促進醫院合理用藥。

[1]任淑娟，吉金燕，解娟，等．我院304例藥品不良反應報告分析[J].西北藥學雜志，2014，29(1)：93-96.

[2]彭評志，蒙光義，林海佳，等.我院912例藥品不良反應報告統計分析[J].西北藥學雜志，2015，30(1)：90-93.

[3]白瑤，周學琴，郭欽惠．我院2016例藥品不良反應分析[J].中國醫藥導報，2010，7(4)：124.

[4]葛躍，楊波，吳惠明，等．徐州市2011年抗感染類藥物不良反應分析[J].臨床合理用藥，2013，6(1B)：34-36．

[5]王華，徐志鵬，韋祎．我院249例藥品不良反應報告分析[J]．中國醫藥導報，2013，10(12)：116-117，120．

[6]方歡，張莉麗，張軍，等．53例左氧氟沙星不良反應分析[J]．中國現代藥物應用，2010，4(1)：9-11．

Report analysis of 409 cases of adverse drug reactions

LIWen1，ZHANGBo2，ZHAOMingqin1，ZENGYongbao1

(1.Department of Pharmacy，the First People′s Hospital of Yibin，Yibin 644000，China；2.Department of Pharmacy，the Third People′s Hospital of Yibin， Yibin，644000，China)

ObjectiveTounderstandtheadersedrugreaction(ADR)reasons，andprovideareferenceforclininalrationaldruguse.MethodsThedataof409casesofADRoccurredfromJan.2013toApr.2015wereretrospectivelyanalyzed.Results409kindsofdrugswereinvolvedintheADRs，theincidenceofmen(57.9%)higherthanofwomen(42.1%)；dominatingthelistwastheanti-infectives(34.5%).ThemajorwaysbywhichinducedtheADRswereintravenousadministration(64.3%).ConclusionAvarietyofwayscouldbeusedtoreducetheADRs，andtoensurethesafeandeffectiveuseofdrugs.

adversedrugreaction；anti-infectivedrugs;rationaluseofdrug

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.028

R969.3

A

1004-2407(2016)05-0531-03

2015-12-28)