復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊

孫亞茹+李真+符宇+郭承

[摘要]目的探討復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊治療糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效。方法將60例糖尿病腎病Ⅳ期患者隨機分成觀察組（30例）和對照組（30例），對照組患者采用舒洛地特軟膠囊治療。觀察組采用復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊治療。觀察兩組患者治療前后的腎功能指標及血脂指標改善及臨床療效。結果治療3個月后，觀察組顯效率和總有效率均顯著高于對照組（P<0.05），觀察組患者治療后24hUAlb、β²-MG、UAER及BUN等腎功能指標顯著低于對照組（P<0.05），觀察組治療后TC、TG、LDL-C、HDL-c等血脂指標改善顯著優于對照組（P<0.05）。結論復方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊聯合治療Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善腎功能，延緩腎功能衰竭。

[關鍵詞]復方丹參滴丸；舒洛地特軟膠囊；糖尿病腎病

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）是最常見的糖尿病慢性并發癥，是糖尿病患者重要死亡原因。其發病機制主要是腎內糖代謝紊亂、細胞因子變化、血流動力學異常以及一些遺傳因素共同作用的結果，持續進展可出現蛋白尿、頑固性水腫等嚴重狀況。近年來糖尿病發病率的增高及病程的延長，DN的發病率也逐年增高，對DN進行早期干預，可延緩DN進程甚至修復DN引起的損。DN的治療有飲食的控制、血糖血壓的調節，應用ACEI等基礎方法，此外，中西醫結合方法目前受到臨床廣泛關注。本實驗研究了復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊治療糖尿病腎病Ⅳ期的療效。

1資料與方法

1.1一般資料

全部病例來源河南中醫學院第一附屬醫院內分泌科2012年3月～2013年6月共60例，符合Mogensen分期的Ⅳ期糖尿病腎病。男32例，女28例；年齡43～72歲，平均（54.2±7.4）歲；病程4～12年，平均（7.3±4.5）年。納入標準：（1）符合中西醫糖尿病腎病Ⅳ期診斷；（2）空腹血糖≤7.8mmol/L，餐后2h血糖≤11.10mmol/L；（3）持續尿蛋白>0.5g/24h，<3.0g/24h；（4）能理解和簽署知情同意書者；（5）排除嚴重感染和糖尿病急性并發癥，妊娠或準備妊娠婦女、哺乳期婦女，精神病和其他嚴重臟器疾病者等。隨機將患者隨機分為兩組各30例，其一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

所有患者入院后均進行運動飲食及控制，同時給予胰島素，控制空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<10mmol/L，且無低血糖發生。對照組給予舒洛地特軟膠囊（意大利阿爾法韋士曼制藥公司，H20080618）口服，1粒/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上加用復方丹參滴丸（天津天士力制藥有限公司，Z10950111）口服，10粒/次，3次/d。4周為1個療程，3個療程后評價臨床療效。

1.3療效評價標準

（1）治療前后采用時間分辨熒光免疫法測定24h尿微量蛋白含量（24hUAlb）和尿白蛋白排泄率（UAER），采用放射免疫法測定β²-微球蛋白含量（24hβ²-MG），采用酶偶聯速率法測定血尿素氮（BUN）。（2）治療前后采用全自動生化分析儀測定兩組總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）等血脂指標。

1.4療效評價標準

顯效：癥狀或體征消失或明顯好轉，UAER下降≥70%，24hUAlb<30mg或下降≥1/2，其他指標亦明顯改善；有效：癥狀或體征有所改善，UAER下降≥30%，24hUAlb≥1/3但<1/2，但不足顯效標準；無效：臨床癥狀無改善或加重。

1.5統計學處理

采用SPSS17.0軟件進行數據統計分析，計量數據以（x±s）表示采用t檢驗，計數資料以百分數表示采用x²檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后腎功能指標改善情況比較

表1所示，同組患者治療前后24hUAlb、β，-MG、UAER及BUN比較，差異有統計學意義（P<0.05），且觀察組患者治療后腎功能各指標改善顯著優于對照組（P<0.05）。

2.2兩組患者治療前后血脂變化情況

表2所示，同組患者治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異有統計學意義（P<0.05），且觀察組患者治療后血脂指標改善顯著優于對照組（P<0.05）。

2.3兩組患者臨床療效情況

經過3個月治療后，觀察組顯效率46.7%（14/30），總有效率90.0%（27/30），顯著高于對照組的30.0%（9/30）和66.7%（20/30），x²=3.52、4.83，P<0.05。

3討論

糖尿病是一種體內胰島素缺乏引起的代謝性疾病，通過多種途徑直接或間接傷害患者腎臟中腎血管、腎小球、間質等，引起病理性病變，最終導致DN發生。目前DN的治療主要以控制飲食、調節血糖血壓和控制蛋白質攝入為主，也可以通過ACEI和ARB等藥物進行治療以延緩其疾病的進展，其治療效果不一。臨床研究報道，腎小球血流動力學指標異常及血管壁損傷在糖尿病腎病發生發展中亦起著關鍵作用。舒洛地特作為一種新型腎臟保護劑，能顯著降低血液的黏稠度，從而防止血栓形成；同時降低微血管的高通透性，減少血小板凝集以及凝血酶與膠原釋放等。已有研究顯示，舒洛地特有助于降低糖尿病腎病患者尿蛋白水平。中醫理論認為，DN的發病機制為“腎虛血瘀”，故活血益氣將成為治療本病的出發點。復方丹參滴丸中藥制劑主要由丹參、三七、冰片等成分，具有行氣止痛、活血化瘀的功效。古代醫書有云“一味丹參，功同四物”，丹參作為活血化瘀的君藥，具有降低血小板聚集性、抗凝血、調節血脂、鈣拮抗、抑制成纖維細胞增生、抑制粘附分子和抗炎等多種藥理作用。在DN尿蛋白的治療上取得了一定的療效，能夠延緩DN的發展，推遲DN由Ⅳ期進展至V期的時間。

本研究證實，與治療前比較，治療后觀察組患者24hUAlb、β。-MG、UAER及BUN水平明顯降低（P<0.05），且與對照組相比，下降更為明顯（P<0.05），這說明復方丹參滴丸與舒洛地特軟膠囊聯合使用在保護腎臟功能損傷時具有協同作用，并針對糖尿病腎損害多個靶點起到治療延緩的作用，從而減少蛋白尿，改善腎功能，最終延緩腎功能衰竭的進展。治療后觀察組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平較治療前明顯降低（P<0.05），而且比對照組下降更為明顯（P<0.05），說明復方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊的協同作用可有效降低患者的血脂水平，改善患者的炎癥狀態和微循環，提高患者的腎功能。

通過臨床驗證，復方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊聯合治療Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善腎功能，延緩腎功能衰竭，為臨床DN的治療提供了新的治療方法。