兩種化療方案治療小兒ALL療效比較

張　博

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兩種化療方案治療小兒ALL療效比較

張博

目的：探討含左旋門冬酰胺酶與培門冬酶化療方案治療小兒急性淋巴細胞白血病臨床療效及安全性差異。方法：選取小兒急性淋巴細胞白血病患兒共130例，隨機分為A組（65例）和B組（65例），分別給予含左旋門冬酰胺酶和培門冬酶化療方案治療；比較兩組患兒完全緩解率，隨訪生存率及不良反應發生率等。結果：兩組患兒完全緩解率和隨訪生存率比較差異無統計學意義（P＞0.05）；B組患兒肝功能損傷發生率顯著低于A組（P＜0.05）。結論：兩種化療方案治療小兒急性淋巴細胞白血病臨床療效接近；但含培門冬酶化療方案可有效降低小兒急性淋巴細胞白血病患兒肝功能損傷風險。

左旋門冬酰胺酶 培門冬酶 化療 小兒 急性淋巴細胞白血病

本次研究以我院2009年2月-2013年7月收治小兒急性淋巴細胞白血病患兒共130例作為研究對象，分別給予含左旋門冬酰胺酶和培門冬酶化療方案治療，比較兩組患兒完全緩解率，隨訪生存率及不良反應發生率等，探討含左旋門冬酰胺酶與培門冬酶化療方案治療小兒急性淋巴細胞白血病臨床療效及安全性差異。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 研究對象選取安徽省腫瘤醫院2009年2月-2013年7月收治小兒急性淋巴細胞白血病患兒共130例，均符合《血液病診斷及療效標準》（3版）診斷標準［1］，同時排除年齡＞16歲及研究藥物過敏者。入選患兒隨機分為A組和B組，每組各65例；A組患兒中男32例，女33例，年齡2～15歲，平均年齡為（9.47±1.70）歲，其中標危型17例，中危型33例，高危型15例；B組患兒中男30例，女35例，年齡2～14歲，平均年齡為（9.41±1.68）歲，其中標危型15例，中危型34例，高危型16例。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 A組患兒采用VDLP誘導緩解方案（長春新堿+柔紅霉素+左旋門冬酰胺酶+強的松）；B組患兒則將左旋門冬酰胺酶改為培門冬酶，其他用法用量同A組；兩組患者誘導緩解后行相同鞏固強化、中間維持、延遲強化及最終維持治療方案。

1.3 觀察指標 ①參照《血液病診斷及療效標準》（3版）［1］進行完全緩解判定，記錄完全緩解例數，計算百分比；②隨訪2年，記錄患者總生存例數和無進展生存例數，計算百分比；③記錄患者不良反應發生例數，包括肝功能損傷、骨髓抑制及惡心嘔吐，計算百分比。

1.4 統計學處理 本次研究數據處理軟件選擇SPSS16.0；統計學方法采用χ2檢驗，以百分比（％）表示；檢驗水準為α=0.05。

2 結 果

2.1 兩組患兒完全緩解率比較 兩組患兒完全緩解率比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1　兩組患兒完全緩解率比較

2.2 兩組患兒隨訪生存率比較 兩組患兒隨訪生存率比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2　兩組患兒隨訪生存率比較 例（％）

2.3 兩組患兒不良反應發生率比較 B組患兒肝功能損傷發生率顯著低于A組（P＜0.05）；兩組患兒骨髓抑制和惡心嘔吐發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3　兩組患兒不良反應發生率比較 例（％）

3 討 論

小兒急性淋巴細胞白血病是臨床常見血液系統疾病類型之一，臨床常規采用化療方案以控制病情進展，改善臨床預后［2］；其中左旋門冬酰胺酶是化療方案重要組成部分，可有效提高臨床緩解率，延長無病生存時間［3］；但大量研究顯示，左旋門冬酰胺酶易誘發包急性胰腺炎、肝功能損傷及重度過敏反應，同時治療過程中需保證低脂飲食亦降低治療依從性［4］。

培門冬酶是一種由聚乙二醇與門冬酰胺酶人工合成產物，一方面其保留左旋門冬酰胺酶治療活性，延長血藥半衰期，效價約為普通左旋門冬酰胺酶4～5倍［5］；另一方面顯著降低藥物免疫原性，對于降低過敏反應發生風險具有重要意義；已有研究證實，小兒急性淋巴細胞白血病患兒應用培門冬酶后過敏反應發生率較左旋門冬酰胺酶下降超過90％［6］。

本次研究結果中，兩組患兒完全緩解率和隨訪生存率比較差異無統計學意義（P＞0.05），提示含左旋門冬酰胺酶與培門冬酶化療方案治療小兒急性淋巴細胞白血病具有相似近遠期療效，均可有效控制病情進展，延長生存時間；而B組患兒肝功能損傷發生率顯著低于A組（P＜0.05）；兩組患兒骨髓抑制和惡心嘔吐發生率比較差異無統計學意義（P ＞0.05），則證實含培門冬酶化療方案用于小兒急性淋巴細胞白血病患兒治療在降低肝功能損傷風險，提高用藥安全性方面優勢明顯。

綜上所述，含左旋門冬酰胺酶與培門冬酶化療方案治療小兒急性淋巴細胞白血病臨床療效接近；但含培門冬酶化療方案可有效降低小兒急性淋巴細胞白血病患兒肝功能損傷風險，安全性更符合臨床需要。

［1］張之南，沈悌.血液病診斷及療效標準［M］.第3版，北京∶科學出版社，2007∶132.

［2］林鴻，季遷，姜殿軍，等.應用流式細胞術對123例急性白血病進行免疫表型分析［J］.中國臨床醫生雜志，2015，43（3）∶85～86.

［3］Evans WE，Crews KR，Pui CH.A healthcare system perspective on implementing genomic medicine∶ pediatric acute lymphoblastic leukemia as a paradigm ［J］. Clin Pharmacol Ther， 2013，94（2）∶224～229.

［4］蘇萌，葉啟東.白血病靶點治療的研究進展［J］.國際兒科學雜志，2014，41（3）∶270～273.

［5］劉芳，鄒堯，張麗，等.培門冬酶治療兒童初發急性淋巴細胞白血病的遠期療效［J］.中國小兒血液與腫瘤雜志，2010，15（6）∶254～256.

［6］王岳，李學榮，仲任，等.培門冬酶和左旋門冬酰胺酶治療兒童急性淋巴細胞白血病的療效和安全性［J］.藥物不良反應雜志，2011，13（5）∶278～282.

Clinical effects comparison of two kinds of chemotherapy regimen for children with ALL

Anhui provincial hospital west tumor hospital，Hefei 230031，Anhui
ZHANG Bo

Objective：To study the amino acid containing left-handed door the enzymes and door winter chemotherapy regimen for children with acute lymphoblastic leukemia clinical efficacy and safety.Methods：The research object children with acute lymphoblastic leukemia children with a total of 130 patients treated， sinistral door winter amidase were randomly divided into group （65 cases） and Mr Dong enzyme group （65 cases）， were given containing left-handed amino acid enzyme and cultivates door winter enzyme combination chemotherapy treatment；Compare two groups of children with complete remission rate， follow-up survival and incidence of adverse reactions， etc.

L-asparaginse；Pegaspargase；Chemotherapy；Children；Acutelymphoblastic leukemia

R733.71

A

1671-8054（2016）03-0051-02

（編審：劉付平 施仲賦）

安徽省腫瘤醫院 合肥 230031
2016-03-26收稿，2016-05-13修回