北京市醫療機構制劑研發與應用現狀及分析

北京市藥品審評中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚 馬書章 申琳 佟利家

（接9月下）

2.3.3 正在研發制劑品種投入情況

（1）科研投入資金情況（見附表19）

附圖11 申報事項品種數量統計圖

附圖12 各劑型在研品種數量統計表

附圖13 各科室在研品種數量統計表

附圖14 醫療機構制劑工藝和質量研究委托單位情況

從科研課題資金來看，大部分集中于20～40萬元。其中，1～20萬元和20～40萬元研究資金的品種數量達到57個，占總品種數量的76%。可見，大部分醫療機構制劑研發課題投入資金在10萬～30萬之間。

（2）科研投入時間情況（見附表20）

從科研時間來看，大部分預計時間在5年之內。

（3）課題申報事項

30個品種正在研發申報臨床，22個品種申報配制（見附圖11）。

2.3.4 正在研發制劑品種基本情況

（1）品種劑型分布

從劑型分布來看，正在研發的品種以顆粒劑、丸劑和膠囊劑型品種居多，共涉及48個品種（見附圖12）。

（2）臨床應用科室分布（見附表21）

從品種可用于的臨床科室分布來看，多數在研品種應用于內科、中醫科、骨科（見附圖13）。

2.3.5 正在研發制劑品種科研情況

附表19 科研投入資金情況

附表20 科研投入時間情況

附表21 臨床應用科室分布

（1）工藝和質量研究情況

從調研數據得出，針對醫療機構制劑工藝和質量研究部分，自行研究居多，委托研究相對較少，涉及19個品種。

從委托單位情況來看，多數委托北京市臨床藥物研究所、中國中醫科學院中藥研究所和北京中醫藥大學中藥學院完成相關研究（見附圖14）。

（未完待續）