前列舒通和哈樂聯合治療前列腺增生的隨機對照研究

于宏川　仲偉一　包品

【摘要】 目的 探討前列舒通和鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（哈樂）聯合治療前列腺增生的臨床效果。方法 96例良性前列腺增生患者， 隨機分為實驗組和對照組， 各48例。實驗組給予前列舒通膠囊聯合哈樂治療， 對照組僅給予哈樂治療。比較兩組療效。結果 實驗組總有效率為93.75%， 高于對照組的79.17%（P<0.05）。治療后， 兩組國際前列腺癥狀評分表（IPSS）評分、最大尿流率（Qmax）、膀胱剩余尿量（PVR）、前列腺體積均較治療前改善， 實驗組改善程度優于對照組（P<0.05）。實驗組軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能評分改善程度優于對照組（P<0.05）。結論 前列舒通加哈樂治療前列腺增生臨床效果顯著， 在改善患者臨床癥狀、前列腺功能以及生存質量上有明顯臨床優勢， 可作為優選治療方案。

【關鍵詞】 前列舒通膠囊；鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊；良性前列腺增生

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.001

良性前列腺增生是老年男性常見的一種疾病[1]， 隨著中國人口的老齡化， 其發病率越來越高， 逐漸受到大家重視， 主要表現為尿頻、進行性排尿困難為主的下尿路癥狀[2]， 對老年男性造成極大的困擾。本文采用前列舒通聯合哈樂治療良性前列腺增生， 效果顯著， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 收集2014年2月～2015年10月本院96例良性前列腺增生患者。納入標準：符合《中國泌尿外科疾病診斷治療指南（2014版）》[3]中良性前列腺增生相關診斷標準；臨床主要表現為尿頻、進行性排尿困難、尿潴留、尿失禁等；經前列腺特異性抗原（PSA）、B超以及尿流率檢查確診；能夠獨立配合完成本次研究。排除標準：前列腺癌；合并其他前列腺疾病；有嚴重器質性病變者；有泌尿系統感染者以及對本研究所用藥物過敏者。按照隨機數字表法將患者分為實驗組和對照組， 各48例。實驗組年齡45～82歲， 平均年齡（60.21±8.58）歲， 病程1個月～15年， 平均病程

（4.02±4.33）年， IPSS評分（23.32±4.23）分， Qmax（7.74±1.06）ml/s，

PVR （31.62±12.17）ml， 前列腺體積（57.62±12.77）ml；對照組年齡45～83歲， 平均年齡（60.40±8.26）歲， 病程為1個月～

15年， 平均病程（4.04±4.29）年， IPSS評分（22.34±3.32）分，

Qmax（6.54±0.79）ml/s， PVR （31.64±12.15）ml， 前列腺體積（59.34±

13.32）ml。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 實驗組患者給予前列舒通膠囊（保定步長天浩制藥有限公司， 國藥準字Z20027140）聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊[商品名：哈樂， 安斯泰來制藥（中國）有限公司， 國藥準字H20000681]治療， 前列舒通膠囊1.2 g/次， 3次/d， 口服；哈樂0.2 mg/次， 1次/d， 飯后口服。連續治療3個月。對照組患者僅給予哈樂治療， 用藥方法和劑量與實驗組相同， 連續治療3個月。

1. 3 觀察指標 比較兩組療效、IPSS評分、Qmax、PVR、前列腺體積及生活質量指數（QOL） 評分。療效判定標準參照文獻[3]。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組臨床療效比較 實驗組總有效率為93.75%， 高于對照組的79.17% （P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后IPSS評分、Qmax、PVR及前列腺體積比較 治療后， 兩組IPSS評分、Qmax、PVR、前列腺體積均較治療前改善， 實驗組改善程度優于對照組（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組治療前后QOL評分比較 治療后， 兩組軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能、社會功能評分均較治療前改善， 實驗組軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能評分改善程度優于對照組（P<0.05）。見表3。

3 討論

良性前列腺增生為中老年人群的常見多發疾病， 流行病學調查結果顯示近幾年老年人群前列腺增生發病率已經超過80%， 已經引起臨床醫師的普遍關注[4-8]。良性前列腺增生導致膀胱出口梗阻， 表現為以進行性排尿困難、尿頻、尿急、尿失禁等為主要臨床特點， 不僅損害了患者的身體健康， 也對患者的正常生活產生較大影響[9]。目前， 臨床上主要認為隨著年齡增長及睪丸雄激素的存在， 破壞了上皮細胞和間質細胞之間的增殖-凋亡平衡， 引發前列腺增生， 需及時采取有效治療措施， 否則易引發尿路梗阻、尿路感染等不良情況[10]。

目前臨床治療前列腺增生的方法較多， 包括手術治療、理療以及藥物治療， 良性前列腺增生的治療， 主要是緩解下泌尿道癥狀， 延緩和預防臨床進展， 改善生活質量、預防并發癥的出現為主要目的， 從而降低發生急性尿潴留和外科干預的風險。隨著中藥在臨床上的廣泛應用， 挖掘傳統中醫學寶庫， 尋找治療良性前列腺增生的有效藥物具有廣闊臨床應用前景。

坦索羅辛作為α1A受體阻滯劑， 廣泛應用于前列腺增生癥的治療， 主要機理是選擇性作用于后尿道及前列腺α1A受體， 解除膀胱頸及前列腺尿道痙攣， 降低尿道壓力， 促進膀胱排空尿液。傳統中醫學認為前列腺增生屬“癃閉”癥范疇， “癃”指小便不利或點滴短少， “閉”指排尿閉塞或點滴難出、塞而不通[11]。該病的主要病位為膀胱， 與腎、肺、脾和三焦也有關聯， 主要病機為濕熱蘊結于下焦、上焦熱盛， 膀胱氣化不利， 肺失宣降；腎虧虛， 瘀血阻滯， 尿路不通；中氣虧損， 升降失司[12]。因此臨床治療應以補氣化瘀為主要原則[13]。本研究中所用前列舒通膠囊為純中藥制劑， 主要成分為川芎、赤芍、黃柏、柴胡、土茯苓、當歸、虎耳草、澤瀉、川牛膝、馬鞭草、馬齒筧、三棱和甘草， 方中川芎補氣活血；赤芍可清熱涼血、散瘀止痛；黃柏清熱燥濕、瀉火解毒；柴胡和解表里、疏肝解郁、升陽舉陷[14]；土茯苓解毒、除濕；當歸補血活血；虎耳草清熱、涼血、解毒；澤瀉利水、滲濕、泄熱；川牛膝逐瘀通經、通利關節、利尿通淋；馬鞭草活血散瘀、解毒利水；馬齒筧清熱解毒、止血通淋；三棱破血行氣、消積止痛；甘草調和諸藥；諸藥配伍共奏清熱利濕、活血化瘀、散結通淋之功效[15]。現代藥理學研究也證實， 前列舒通膠囊能夠抑制小鼠前列腺組織bFGF、EGF和bcl-2的表達， 促使前列腺體積縮小[16]。因此， 兩者共同作用可以使前列腺增生的治療達到理想的效果。