加強外來器械的管理降低醫院感染發生率

黃河芬

【摘要】 目的：研究探討外來器械管理的加強對醫院感染發生率的影響。方法：選取2011年2月-2015年2月筆者所在醫院的100例患者作為觀察組，再選取2009年2月-2011年1月的100例患者作為對照組。對照組患者所使用的器械接受常規外來器械管理，觀察組加強外來器械管理。對兩組不同時間來院患者進行回顧性分析，并將兩組患者感染發生率以及住院時間進行對比與分析。結果：觀察組患者感染現象發生率為2.0%。對照組患者感染現象發生率為20.0%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01）。觀察組患者愈合時間為（13.12±1.14）d，對照組患者愈合時間為（17.13±1.13）d，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01）。結論：了解醫院感染發生的原因，掌握醫院內外來器械管理方面存在的不足，并針對其不足與缺陷進行相應的改進，能有效降低院內由外來器械所致的感染，并減少患者住院時間。

【關鍵詞】 外來器械； 加強管理； 醫院感染

中圖分類號 R197.323 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2016）6-0152-02

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.6.084

隨著社會的進步與醫療科技的發展，臨床治療與檢查手段越來越多，醫療器械也越來越精密、復雜，且某些器械其價格昂貴而使用頻率較低，不利于醫院作為常規器械備用，對于此類器械，統稱為外來器械。了解外來器械管理現狀，改善管理制度，將有利于降低院內感染發生。本文即針對加強外來器械管理，對院內感染的影響，選取2011年2月-2015年2月100例患者作為觀察組，再選取2009年2月-2011年1月的100例患者作為對照組進行研究，效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年2月-2015年2月筆者所在醫院的100例患者作為觀察組，男65例，女35例，年齡12～65歲，平均（33.45±5.35）歲，其中上肢骨折患者42例，下肢骨折患者40例，髖關節置換術患者18例。再選取2009年2月-2011年1月的100例患者作為對照組，其中上肢骨折患者52例，下肢骨折患者35例，髖關節置換術患者13例。男55例，女45例，年齡13～64歲，平均（34.45±6.15）歲。排除標準：（1）存在其他系統嚴重疾病者；（2）藥物過敏者；（3）不能配合試驗者。兩組患者的病情、性別、年齡等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 管理方法

對照組患者所使用的器械接受常規外來器械管理。觀察組加強外來器械管理，具體如下。

1.2.1 總結外來器械管理中存在的問題 （1）手術器械未實行集中管理，清洗流程不合理。（2）準入制度不完善。在外來器械使用過程中，存在器械證件不全以及過期等問題，導致某些器械質量不過關，為醫院及患者埋下安全隱患。（3）器械清洗不規范。外來器械多屬于結構復雜的器械，若在清洗、滅菌時拆卸不完全或缺乏相應的清洗工具時，將導致器械的清洗不合格[1-2]。清洗人員不具備專業知識，在清洗過程中，難免造成遺漏，或不符合臨床清洗要求。臨床負責清洗器械的護士，雖具備專業知識，但對外來器械這類非臨床常見器械常常了解不夠，造成拆分不徹底[3-4]。或由于對器械材料不了解，未能選擇合適的清洗方式[5-6]。（4）器械包裝不規范。醫療類器械消毒滅菌均有嚴格的要求。不正確的包裝方法將直接影響器械滅菌的質量。如包裝過大、超重，未使用專用的容器包裝，器械擺放凌亂、重疊，可拆分器械未拆分包裝等均導致器械消毒滅菌不完全，從而埋下感染等安全隱患。工作人員不具備專業知識，往往在器械的包裝上達不到安全標準。（5）器械流動性大，不能及時送達。外來器械多在各個醫院內不停流動以及周轉受限，雖提前預約，仍存在排隊使用的現象。導致器械送達醫院時間過晚，無充足的時間進行仔細的清洗、消毒滅菌。（6）滅菌質量不保障。供應商未提供滅菌參數；裝載不規范；濕包；未實行生物監測放行；追溯管理不完善。

1.2.2 改進外來器械管理對策 （1）加強人員的培訓。外來醫療器械及植入物具有結構復雜，種類繁多，無菌要求高，對CSSD人員而言，是極大的挑戰，處理外來醫療器械及植入物崗位人員必須接受有關知識和技能的培訓。培訓內容：清洗消毒基礎知識，能正確使用清洗工具和清洗操作規程；各類手術器械清洗消毒的知識和技能；外來醫療器械的基本分類、清洗的特點；植入物的基本分類、材質、清洗特點；正確執行外來醫療器械及植入物清洗操作規程；了解手術使用過程中對器械的特殊功能要求；評價外來醫療器械及植入物清洗質量方法及標準。（2）實行集中管理。2011年開始手術器械全部由消毒供應室接收、清洗、消毒、滅菌處理后無菌發放。（3）制定外來醫療器械及植入物管理制度。醫院根據國家有關醫療器械管理的規范要求，制定符合本單位實際的植入物與外來醫療器械的管理制度。制度中明確各職能科室及臨床科室對植入物與外來醫療器械管理中所承擔的責任。包括審證、驗證、采購、使用通知、器械接收、清洗消毒、包裝及滅菌、確認監測合格、使用記錄、質量追溯管理等相關內容與工作流程。擇期手術由臨床科室負責，在術前1 d通知供應商將器械送到消毒供應室，急診手術則應在使用前至少6 h送到消毒供應室，以確保能完成清洗消毒、包裝及滅菌、滅菌后效果監測等需要的時間，做到滅菌監測合格后放行等相關管理制度。建立外來器械及植入物接收清單，記錄內容包括外來器械及植入物的相關的信息，檢查器械功能是否完好，核對無誤后雙方在清單上簽名。（4）清洗質量管理。制定各類器械清洗操作流程，普通器械清洗，電動工具的清洗，特殊器械的清洗，植入物的清洗流程等。植入物及外來器械清洗消毒應遵循WS310.2的要求，復雜手術器械要遵循生產廠家或供應商提供的書面說明書。由于外來器械多較精密，故需細化清洗流程。器械縫隙里較易殘留骨髓、血液、骨渣、細菌等，為了便于清洗，所有多個部件組成的器械或設備應遵照制造商的書面說明書進行拆卸，所有的關節器械應該打開，保證所有表面得到有效清洗，清洗時不得使用具有腐蝕性的清洗劑和消毒劑。對于需要拆分的器械，護士應防止較小零件丟失等現象。（5）加強滅菌前包裝管理。使用手術器械專用的器械盒或標準籃框包裝，包裝不宜超大超重，包裝的體積與重量參照WS310.2的規定，體積不超過30 cm×30 cm×50 cm，重量不超過7 kg，數量多的手術器械應使用多個裝載容器分包包裝。內容物不宜過多，擺放不能重疊。手術中植入物與非植入物需分開包裝，骨科的螺釘、鋼板類器械需使用紗布包裹。對于拆分下來的體積較小的器械，需放入特定的盒子里進行包裝，以免丟失。包內最難滅菌的地方放置第五類化學指示物，多層包裝的每層均放第五類化學指示卡；包外做好標識，標識內容包括爐號、爐次、滅菌日期、失效日期、器械名稱、包裝者、核對者，以便于追溯。（6）制定外來醫療器械及植入物滅菌后發放管理制度。外來醫療器械及植入物滅菌后發放遵循WS310.3的規定要求，每批次進行生物監測，生物監測合格后，方可發放臨床使用，緊急情況下滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用第五類化學指示物，第五類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監測結果及時通報使用部門。制定植入物提前發放的記錄表，通過定期統計分析提前放行記錄的情況，對不適當的案例進行原因分析，并提出改進的要求。減少緊急情況下發放植入物的頻率。

1.3 觀察指標

將兩組患者治療后感染發生情況以及住院時間進行比較。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者感染現象發生率比較

觀察組患者感染現象發生率為2.0%，對照組患者感染現象發生率為20.0%，差異有統計學意義（字2=10.29，P<0.01），詳見表1。

2.2 兩組患者住院時間比較

觀察組患者住院時間短于對照組，兩組比較差異有統計學意義（t=24.98，P<0.01），詳見表2。

3 討論

外來器械是指使用頻率不高、價格昂貴、醫院從商家租賃來的器械。這類器械流動性大、結構復雜、清洗滅菌難度大。常常導致滅菌不合格，給院內感染造成巨大負擔。了解外來器械導致的院內感染發生的原因，并進行改正，從而降低外來器械造成的院內感染，將有利于降低院內交叉感染發生率[7-8]。

現為研究改善外來器械管理制度對院內感染的影響，特選取2011年2月-2015年2月100例患者作為觀察組，2009年

2月-2011年1月的100例患者作為對照組。對兩組不同時間來院患者進行回顧性分析，并將兩組患者感染發生率以及住院時間進行對比與分析。結果表明，了解醫院感染發生的原因，掌握醫院內外來器械管理方面存在的不足，并針對其不足與缺陷進行相應的改進，能有效降低院內由外來器械所致的感染，并縮短患者住院時間。

參考文獻

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（收稿日期：2015-10-15）