鼻敏愈膠囊治療變應性鼻炎臨床療效

張應鵬，陳華，樊瑛斐

慶陽市中醫醫院耳鼻喉科，甘肅慶陽745000

鼻敏愈膠囊治療變應性鼻炎臨床療效

張應鵬，陳華，樊瑛斐

慶陽市中醫醫院耳鼻喉科，甘肅慶陽745000

目的：觀察鼻敏愈膠囊治療變應性鼻炎的臨床療效。方法：將變應性鼻炎患者468例按就診先后順序隨機分為2組，觀察組258例采用鼻敏愈膠囊治療，6粒/次，3次/d，連用2周，對照組210例采用鹽酸左西替利嗪膠囊治療，1粒/次，1次/d，連用2周。結果：治療組顯效185例，有效40例，未愈33例，總有效率87.2%，對照組顯效90例，有效45例，未愈75例，總有效率64.3%，2組比較差異有統計學意義（P＜0.01）。結論：鼻敏愈膠囊治療變應性鼻炎療效優于鹽酸左西替利嗪膠囊。

鼻炎，變應性；中醫療法；鼻敏愈膠囊

變應性鼻炎是耳鼻咽喉科常見病，是以突然和反復發作的鼻癢，噴嚏，流清涕伴鼻塞為主要癥狀的一種疾病，本病有季節性和常年性變應性鼻炎之分，常年性變應性鼻炎病程較長，發病不規律，對患者生活和工作帶來較大痛苦。近年來由于生活方式的改變和環境污染的加重，變應性鼻炎發病率有逐年增加的趨勢，變應性鼻炎已成為亟待解決的全球性健康問題。目前西醫對變應性鼻炎的治療方法主要有避免接觸變應原、免疫和藥物治療3類。由于變應原種類的多樣性，前兩種方法常難以湊效，目前仍以藥物治療為主，由于藥物的副作用和疾病的易復發性，導致遠期療效不滿意。本病屬中醫“鼻鼽”范疇，中醫治療從調整患者過敏體質著手，有標本同治的效果，而且中醫藥治療方法和手段多樣，長期效果較好。近年來我科應用中藥治療變應性鼻炎，在原有湯劑基礎上研制成鼻敏愈膠囊，治療變應性鼻炎258例，并與鹽酸左西替利嗪進行對照，療效顯著，現報道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將慶陽市中醫醫院耳鼻喉科門診變應性鼻炎患者468例隨機分為治療組258例，其中男138例，女120例；年齡6～48歲，平均35.6歲；病程3月至12年；主要癥狀：鼻塞160例，流清涕210例，鼻癢150例；噴嚏220例；伴隨癥狀：畏寒156例，乏力80例，納呆139例，自汗50例。對照組210例中男110例，女100例；年齡10～46歲，平均38歲；病程3月至15年；主要癥狀：鼻塞145例，流清涕160例，鼻癢90例；噴嚏110例；伴隨癥狀：畏寒120例，乏力90例，納呆75例，自汗65例。2組患者臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準依據《實用耳鼻咽喉科學》［1］中變應性鼻炎的診斷標準。

1.2.2中醫診斷標準參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病癥診斷療效標準》［2］制定。

1.2.3中醫辨證分型標準［3］1）肺氣虛寒：常因感受寒冷異氣發病，鼻塞鼻癢，噴嚏頻頻，清涕如水伴有嗅覺減退，畏寒怕冷，面色蒼白，語聲低怯或咳嗽痰稀，舌淡苔白脈虛弱。2）脾氣虛弱：鼻癢噴嚏連作，清涕量多，四肢乏力，大便溏薄，鼻黏膜色淡紅，舌淡苔白脈細弱。3）腎陽虧虛：鼻癢、鼻塞噴嚏較多，遇風冷則易發作，畏寒肢冷，小便清長，大便溏薄，鼻黏膜蒼白，鼻甲水腫，舌淡苔白脈沉細。

1.3納入標準納入：1）中醫鼻鼽診斷明確；2）符合中醫肺氣虛寒、脾氣虛弱及腎陽虧虛證型。

1.4排除標準排除：1）年齡6周歲以下，或46周歲以上者；2）并非由遺傳因素所致過敏體質及接觸變應原所致陣發性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻塞和鼻癢及嗅覺減退等癥狀；3）合并肝、腎、造血系統、腫瘤等嚴重原發性疾病患者，精神病患者，糖尿病合并感染者；4）妊娠期婦女（要求終止妊娠者除外）。

1.5治療方法

1.5.1治療組口服鼻敏愈膠囊（慶陽市中醫醫院制劑室生產），藥物組成：黃芪30 g，人參10 g，白術10 g，防風10 g，荊芥10 g，白芷10 g，蒼耳子10 g，辛夷花10 g，蟬蛻10 g，甘草5 g，桂枝10 g，細辛5 g，薄荷10 g，桔梗10 g，生姜5 g。6粒/次，3次/d。2周為1療程，連續服用2周。

1.5.2對照組口服鹽酸左西替利嗪（湖南九典制藥有限公司生產，批號：H20052626），1粒/次，1次/d，連續服用2周。

1.6觀察指標治療前后主要癥狀、體征及血常規指標變化情況。

1.7療效標準參照《變應性鼻炎診斷和治療指南》［4］擬定。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥51%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，癥狀積分減少50%～21%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，或加重，癥狀積分減少≤20%。尼莫地平法計算方法：［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。

1.8統計學方法數據采用SPSS 17.0軟件進行分析，計量資料以（±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用成組t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2　結果

2.1臨床療效治療組總有效率為87.2%，對照組為64.3%，2組總有效率比較，差異有統計學意義（%χ2=34.271，P＜0.01），治療組高于對照組，見表1。

表1　2組患者臨床療效比較

2.2治療前后患者癥狀積分變化情況鼻敏愈膠囊可改善患者噴嚏、流涕、鼻癢等癥狀，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.01），見表2。

表2　2組患者治療前后癥狀積分變化情況（±s）分

表2　2組患者治療前后癥狀積分變化情況（±s）分

注：#表示治療前組間比較，P＞0.05；*表示治療前后組內比較，P＜0.01；△表示治療后組間比較，P＜0.01。

組別例數治療前治療后治療組25819.02±4.75#5.63±4.16*△對照組21022.26±4.998.91±5.45*

2.3治療前后患者嗜酸性粒細胞計數變化情況治療后治療組患者血液中嗜酸性粒細胞數目與對照組比較減少，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3　治療前后患者嗜酸性粒細胞計數變化分布情況

2.4安全性觀察治療組患者服藥后無胃腸道不適反應，無明顯不良反應。

3　討論

變應性鼻炎（a11ergic rhinitis，AR）也稱過敏性鼻炎，是機體接觸變應原后，主要由IgE介導的鼻黏膜非感染性炎性疾病，是呼吸道常見病。近年變應性鼻炎在全球發病率呈上升趨勢，患病率約10%～25%，尤其兒童和青少年發病率更高，已成為一種世界范圍性疾病［5］。本病可導致或并發鼻竇炎、咽炎、中耳炎、氣管炎和支氣管炎、哮喘以及眼結膜炎等。還可使患者出現疲勞，精力下降和感知力差等神經精神癥狀。嚴重影響患者睡眠和生活質量。因而正確診斷、有效的治療措施及預防顯得尤為重要。在AR治療體系中，避免或減少接觸變應原是一級干預措施，藥物治療的目的是控制癥狀，而免疫治療是目前唯一有可能通過免疫調節機制改變變應性疾病自然進程的治療方式。免疫治療通過應用逐漸增加劑量的變應原產物，減輕由于變應原引發的癥狀，使患者實現免疫耐受。在治療停止后具有遠期療效，能阻止變應性疾病的進展。但同時免疫治療在臨床的廣泛應用也面臨一些問題：1）療程較長，一般至少需要2～3年，多數患者難以接受；2）可用于治療的標準化變應原制劑品種較單一，品牌較少，價格昂貴；3）治療可能會引起嚴重的并發癥；4）患者對療效的期望值較高，希望能夠得到“根治”效果。諸多因素制約了變應性鼻炎的臨床療效。

變應性鼻炎屬中醫“鼻鼽”范疇，《素問·脈解篇》曰：“所謂客孫脈則頭痛、鼻鼽、腹腫者，陽明并與上，上者則孫絡太陰也，故頭疼、鼻鼽、膚腫也”。《景岳全書》云：“凡由風寒鼻塞者，以寒閉腠理則經絡雍塞而多鼽嚏也。”本病以本虛在先，稟賦特異，每因寒異之氣引動內飲致清陽不升，津液失攝，濕濁內停，濁陰上犯而致病。雖病位在鼻，但與肺脾腎關系密切。其中脾胃虛弱，衛氣不固是發病之關鍵。而衛氣主要來自脾胃運化的水谷精氣，經肺的宣發運行于脈外、皮膚、分肉之間，熏于盲膜，散于胸腹；主要功能是護衛肌表，防御外邪入侵。脾胃陽氣虛弱，運化功能失調，水谷精氣不足則導致衛氣生化乏源；肺氣不足，無力宣發衛氣于體表，導致機體防御外邪入侵能力下降，而易受外邪侵襲引起疾病的反復發作。因此，脾肺氣虛，衛表不固，外邪侵襲是本病的病理基礎。若脾虛失于運化，氣血生化無源，肺衛鼻竅失于濡養，風邪侵襲，聚于鼻竅，邪正相搏，津液外泄而發為本病。故本虛為本病的根本所在。《辨證錄·卷三》記載：“茲但流清涕而不腥臭，正虛寒之病也。熱癥宜用清涼之藥，寒癥宜用溫和之劑，倘概用散而不用補，則損傷肺氣，而肺金益寒，愈流清涕矣，方用溫肺止流丹。”說明鼻鼽病機為正氣虛寒，治療不宜散而宜扶正祛邪，標本兼顧。故治療應以健脾補肺、祛風通竅為主。

鼻敏愈膠囊具有益氣固表，溫肺通竅的功效，方中黃芪大補肺脾之氣以治本，固表御邪以治標，人參、白術補肺健脾助黃芪以加強益氣固表之力［6］。黃芪內含糖類和多種氨基酸，不僅具有增強人體免疫功能的作用，還有雙向調節作用，是一種免疫調節劑，可調節T淋巴細胞功能，通暢rh通道的細胞因子、白細胞介素-2和α-干擾素，抑制過敏性炎癥反應，并有促進機體代謝維護體內環境平衡的作用；白術揮發油可提高巨噬細胞的活性，增強機體非特異性免疫功能；人參所含人參皂甙能興奮腎上腺皮質系統，提高應激反應能力，具有抗菌及脫敏作用，方中與黃芪合用，補益之力增強，益氣升陽之力明顯；防風為治風止痛的藥物，具有抗過敏的作用，能夠增強單核-巨噬細胞系統活性，提高非特異性免疫能力，抑制細胞免疫［7］。鼻敏愈膠囊制劑中重用黃芪，充分發揮其防患于未然的作用，起到益氣固表功能。本制劑在扶正同時不忘祛邪，方中細辛、荊芥、桂枝、生姜辛溫，驅散外寒，發汗解表；白芷、辛夷花、蒼耳子氣味芳香，宣通鼻竅；辛夷具有保護鼻黏膜，促進黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，拮抗組胺和乙酰膽堿，具有良好的抗過敏作用；蒼耳子性溫味辛苦，疏散宣通之力強，蒼耳子可顯著抑制DNP-BSA致敏小鼠IgE產生；細辛具有抗組胺抗變態反應的作用，能減少過敏介質的釋放，抑制IL-2受體的表達從而抑制T細胞的激活［8-11］；桔梗、僵蠶、蟬蛻、薄荷透疹止癢，諸藥合用，可補虛驅邪通竅，標本兼治，故獲良效。本研究表明鼻敏愈膠囊治療變應性鼻炎總有效率高于對照組，且安全無毒副作用，其作用機理可能與本方具有增強機體免疫功能，提高機體應激反應能力，具有抗菌和脫敏作用有關。

［1］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，1994：10-14.

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Clinical Observation on BiMinYu Capsules in Treating Allergic Rhinitis

ZHANG Yingpeng，CHEN hua，FAN Yingfei
ENT Department of Qingyang Municipality TCM Hospital，Qingyang 745000，China

Objective:To observe curative effects of BiMinYu capsules in the treatment of allergic rhinitis. Methods:All 468 patients were randomized into two groups according to the visiting orders，258 cases of the observation group were treated by BiMinYu capsules，six pills each time，three times per day，for two consecutive weeks，210 cases of the control group took levocetirizine hydrochloride capsules，one pill each time，once each day，for two weeks consecutively.Results:There were 185 cases markedly effective，40 cases effective，33 cases uncured，total effective rate of the observation group was 87.2%，90 cases markedly effective，45 cases effective，75 cases uncured，total effective rate of the control group was 64.3%，and the comparison between both groups showed significant difference（P＜0.01）.Conclusion:BiMinYu capsules are superior to levocetirizine hydrochloride capsules in treating allergic rhinitis.

rhinitis，allergic；TCM therapy；BiMinYu capsules

R276.1

B

1004-6852（2016）05-0071-03

2016-02-20

張應鵬（1970—），男，副主任醫師。研究方向：耳鼻咽喉疾病的診治。