天香丹顆粒對血運重建患者的生理及心理影響*

陳繼紅，冉亞軍，王曉峰

新疆醫科大學附屬中醫醫院心血管科，新疆烏魯木齊830000

天香丹顆粒對血運重建患者的生理及心理影響*

陳繼紅，冉亞軍，王曉峰△

新疆醫科大學附屬中醫醫院心血管科，新疆烏魯木齊830000

目的：探討天香丹顆粒對血運重建患者生活質量的影響。方法：將血運重建患者99例隨機分為天香丹組（51例）和對照組（48例），對照組給予常規治療，天香丹組在常規治療基礎上加用中藥天香丹顆粒治療。3個月為1個療程，3個療程后觀察療效。結果：治療9個月后，SF-36量表評分顯示2組患者在生理機能（PF）、軀體疼痛（BP）、生理職能（RP）及健康變化（H T）方面比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明天香丹組患者在心理感受方面優于對照組；在心絞痛發作情況（A F）、心絞痛穩定狀態（A S）、治療滿意程度（TS）、疾病認知程度（D S）及軀體活動受限程度（PL）方面組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明天香丹組患者在軀體活動受限程度（PL）方面優于對照組。結論：芳香化濁，益氣補虛法可改善血運重建患者臨床癥狀，心功能情況，提高患者的生存質量，改善患者心理感受，促進術后患者的康復。

心絞痛；血運重建；心理感受；生活質量；天香丹顆粒

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（coronary atherosc1erotic heart disease）是嚴重危害人民健康的常見病、多發病。目前中西醫結合治療冠心病廣泛應用于臨床，冠脈血運重建在中國逐漸成熟，而冠狀動脈搭橋手術（coronary artery bypass grafting，CABG）作為一種有效、確切的治療冠心病的措施被廣泛應用，較好改善了嚴重冠狀動脈病變患者的預后。然而，對冠狀動脈血運重建患者而言，手術雖然解決了患者冠狀動脈的病變，但手術本身對患者而言也是一種心理和生理的創傷。血運重建術前患者可產生焦慮、抑郁等癥，手術后仍有高水平的負性情緒。出院后恢復期患者要面對行為方式（疾病危險因素）的矯正、心理適應、家庭和社會角色的再調整，由此出現許多生理、心理、社會方面的壓力而影響患者的生活質量。

本研究應用心臟康復技術結合中藥及基礎治療的綜合干預方法，對冠脈搭橋術后患者進行臨床試驗研究，客觀評價心臟康復結合中藥（天香丹顆粒）及基礎治療的綜合治療方法對冠脈搭橋術后患者行為方式（疾病危險因素）、心理、家庭和社會角色等的改變，提高患者的生活質量。

1　資料與方法

1.1臨床資料采用隨機、雙盲雙模擬臨床試驗。將新疆自治區中醫醫院冠脈搭橋術后患者99例隨機分為天香丹組51例和對照組48例。天香丹組中男36例，女15例；年齡（60.86±11.43）歲；病程（8.69±8.42）年；有家族史者8例；合并其他疾病者33例。對照組中男32例，女16例；年齡（61.71±12.17）歲；病程（10.66±9.47）年；有家族史者6例；合并其他疾病者42例。2組臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準納入：1）符合西醫冠狀動脈硬化性心臟病診斷標準，參照ACC/AHA冠狀動脈搭橋指南（2004年）符合CABG適應癥行CABG手術者；2）參照國家中醫藥管理局《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002版）中醫辨證屬穢濁痰阻者（主癥：胸痛、胸悶，次癥：噯氣、腹脹、脘悶不饑、心悸、氣短、自汗、倦怠乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷舌質暗或紫暗或有瘀斑，苔薄，脈細）；3）年齡35～75歲之間；4）知情同意并簽署知情同意書者。

1.3排除標準排除：1）急性冠脈綜合征或不適宜行冠脈搭橋術者；2）重度心力衰竭（按紐約心臟病學會心功能分級（NYHA）心功能Ⅳ級和/或心臟彩色超聲多普勒左室射血分數≤30%）者；3）合并肺部嚴重感染及肝、腎功能嚴重損害者；4）合并惡性腫瘤、消化道出血、血液系統疾病、精神病患者；5）依從性差、不能配合、資料不全等影響結果判定患者。

1.4治療方法2組患者均采用心臟康復治療方法及基礎治療。天香丹組患者同時服用天香丹治療，對照組患者同時服用天香丹模擬劑。

1.4.1基礎治療血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、阿司匹林、他汀類藥物、心絞痛發作時可臨時應用硝酸甘油片（參照ACC/AHA（2004）《冠狀動脈搭橋指南》對CABG患者制定治療方案，包括常規治療及對癥支持治療）。

1.4.2心臟康復治療方法1）心理指導：通過健康狀況調查填寫西雅圖SF-36生活量表（Qua1ity Of Life，QOL），幫助患者了解本病的相關知識，克服焦慮、急躁、悲觀等不良情緒，保持平和心態；2）改變生活方式（TLC）：戒煙戒酒，保持休息環境安靜，睡眠充足，飲食原則為清淡，不飽食或暴食，給予膳食指導；3）運動訓練：根據患者病情分3階段進行康復運動訓練。

1.4.3中藥治療1）天香丹組采用天香丹顆粒，1袋/次，3次/d，口服；2）對照組采用天香丹模擬劑，1袋/次，3次/d，口服；3）用藥方法：冠狀動脈搭橋術后拔出引流管，2組患者即開始服用中藥，3次/d，口服；4）方藥來源：自治區中醫院藥劑科提供。

1.5觀察指標于試驗前0天及用藥后3個月、9個月后各記錄1次西雅圖SF-36生活量表評價，西雅圖心絞痛量表（Seattle Angina Questionnaire，SAQ）評價。

1.6療效評價標準

1.6.1SF-36生活量表評價采用健康狀況調查問卷比較2組患者治療前后西雅圖SF-36生活量表的分值變化情況。

1.6.2西雅圖心絞痛量表比較2組患者治療前后西雅圖心絞痛量表的分值變化情況。

1.7統計學方法數據采用SAS 6.12軟件進行統計分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2　結果

2.1西雅圖SF-36生活量表計分變化情況2組患者在情感職能（RE）、社會功能（SF）、一般健康狀況（GH）、精力（VT）及精神健康（MH）方面比較差異無統計學意義（P＞0.05）；在生理機能（PF）、軀體疼痛（BP）、生理職能（RP）方面比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明天香丹組患者在心理感受方面優于對照組，見表1。

2.2西雅圖心絞痛量表計分變化情況2組患者在心絞痛發作情況（AF）、心絞痛穩定狀態（AS）、治療滿意程度（TS）、疾病認知程度（DS）及軀體活動受限程度（PL）方面比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明天香丹組患者在軀體活動受限程度（PL）方面優于對照組，見表2。

表1　2組治療前后西雅圖SF-36生活量表計分比較（±s）分

表1　2組治療前后西雅圖SF-36生活量表計分比較（±s）分

注：PF表示生理功能，RP表示生理職能，BP表示身體疼痛，G H表示總體健康，V T表示活力，SF表示社會功能，RE表示情感職能，M H表示精神健康；與對照組比較，△表示P＜0.05。

組別例數時間PFRPBPGHVTSFREM H治療前58.33±18.7339.22±34.3759.84±20.8350.88±7.7358.82±12.2756.86±18.9345.10±36.4159.37±11.60天香丹組51治療后75.67±16.0062.75±28.8871.45±13.67△50.59±8.3560.59±13.3358.82±14.8566.01±30.91△60.78±16.28△差值17.35±21.1523.53±38.8611.61±22.06△0.29±11.89△1.76±16.271.96±21.8620.92±42.67△1.41±14.86治療前57.60±18.1337.53±34.5951.94±23.8050.10±7.61△60.21±12.2556.77±18.2350.69±36.3858.42±18.67對照組48治療后68.54±17.8052.08±35.2966.31±13.5150.94±7.8357.08±11.7156.51±16.3150.00±34.3856.08±12.00差值17.86±21.4114.58±41.5214.38±29.380.83±11.783.13±14.352.81±21.540.69±43.382.33±13.07 t 4.2182.3892.9780.2571.1940.0790.2131.098 %%%%P0.0010.0220.0050.7980.2390.9370.8320.278

表2　2組治療前后西雅圖SA Q生活量表計分比較（±s）分

表2　2組治療前后西雅圖SA Q生活量表計分比較（±s）分

注：PL表示軀體活動受限程度，A S表示心絞痛的穩定狀態，A F表示心絞痛的發作情況，TS表示治療滿意程度，D S表示疾病的認識程度。

組別例數時間P L A S A F T S D S治療前4 2 . 4 4 ± 1 7 . 0 2 3 1 . 3 7 ± 2 2 . 8 3 3 9 . 6 1 ± 1 8 . 6 7 4 9 . 9 4 ± 1 3 . 7 0 4 5 . 5 9 ± 1 2 . 9 5天香丹組5 1治療后5 3 . 6 4 ± 2 0 . 8 6 6 7 . 6 5 ± 2 4 . 6 4 5 8 . 6 3 ± 2 5 . 6 3 6 1 . 9 4 ± 1 5 . 6 2 5 9 . 1 5 ± 1 8 . 7 3差值1 1 . 0 2 ± 1 8 . 3 5 3 6 . 2 7 ± 3 3 . 2 8 1 9 . 0 2 ± 1 6 . 7 6 1 2 . 0 0 ± 1 4 . 1 6 1 3 . 5 6 ± 1 8 . 9 3治療前4 0 . 3 7 ± 1 9 . 0 3 3 0 . 7 3 ± 2 8 . 3 6 3 6 . 4 6 ± 2 3 . 1 1 5 2 . 0 8 ± 1 3 . 5 7 4 4 . 7 9 ± 1 0 . 0 8對照組4 8治療后4 9 . 1 7 ± 2 2 . 0 2 6 2 . 5 0 ± 2 0 . 6 3 4 9 . 5 8 ± 2 3 . 7 0 5 9 . 6 8 ± 1 4 . 6 1 5 2 . 4 3 ± 1 5 . 8 4差值8 . 8 0 ± 1 8 . 9 6 3 1 . 7 7 ± 3 5 . 2 6 1 3 . 1 3 ± 2 6 . 2 7 7 . 6 0 ± 1 6 . 9 0 7 . 6 4 ± 1 5 . 3 6 t 3 . 0 5 3 6 . 0 0 5 3 . 2 3 1 3 . 2 2 6 3 . 0 4 2 % % % % % % P 0 . 0 0 4 0 . 0 0 0 0 . 0 0 2 0 . 0 0 3 0 . 0 0 4

3　討論

冠心病屬中醫“胸痹”范疇，胸痹之發生主要由于五臟虛損，心肝陰血不足，肺、脾、腎3臟精元不足，水濕代謝失常，化為痰濁［1-6］。穢濁之邪與內生之痰濁相合，黏滯于血脈之內，留而不去，凝結成塊，導致氣血運行受阻，瘀血內生。穢濁痰濕閉阻其竅，脈道痙攣，氣血痹阻，則有胸痹、心痛之患。冠心病患者以胸悶、脘腹脹滿，口中穢氣、心悸、舌暗或暗淡者最多，其次為氣短乏力、苔膩等，因此，冠心病多有穢濁痰阻之證。

天香丹顆粒由安冬青教授依據中醫理論結合多年臨床經驗，以具有芳香辟穢、開泄散結、益氣養血功效的中藥組方而成，天香丹是以通補開泄法治療穢濁痰阻之證的代表方，針對胸痹五臟虛損，心肝陰血不足，肺脾腎3臟精元不足，水濕代謝失常，化為痰濁。穢濁痰濕閉阻其竅，脈道痙攣，氣血痹阻，治以通補結合，調補五臟，燮理陰陽，扶正祛邪，疏理氣血。偏于虛者“虛則補之”“損者益之”之法，補陰陽氣血之不足，補五臟之虛損；偏于實者以“實則瀉之”“通陽泄濁”之法，通法與開泄法并施，則瘀血可除，氣滯得通，痰濕穢濁得化。

天香丹顆粒由薔薇紅景天，唇香草，降香，丹參組成，具有芳香辟穢，開泄散結，益氣養血之功。其中君藥薔薇紅景天為氣中之血藥，有補氣養血，扶正固本，活血化瘀和止血之功效；唇香草消炎解毒，安神，除濕；降香入血分而下降，故內服能行血破滯，外涂可止血定痛；丹參活血散瘀，鎮靜止痛［7］。

有關天香丹顆粒的前期臨床研究表明其不僅能明顯改善冠心病心絞痛患者臨床心絞痛癥狀及中醫證候，而且對患者生活質量的改善和提高有一定作用。動物實驗顯示［8］天香丹能有效改善麻醉犬的冠脈血流量；改善左心室內壓力，維持心輸出量，穩定血壓，促進大鼠缺血心肌微血管數及增加微血管面密度，促進心梗后大鼠缺血心肌局部的血管新生，改善側枝循環；有抗炎作用和耐缺氧作用，能保護心肌細胞，減少心梗面積，改善超微結構；能改善脂質代謝紊亂，而且能改善患者的臨床癥狀，對降低TC、TG、LDL-C和升高HDL-C水平有較好療效［8］。

總之，通過應用中藥天香丹聯合基礎及心臟康復治療能改善冠脈搭橋術后穢濁痰阻證患者的臨床癥狀；提高生活質量和生活能力，表現為情感職能及健康變化，改善患者心理感受能力；減少心絞痛發作。

［1］趙麗娟，張良.地黃飲子對冠心病心功能不全30例患者的臨床療效觀察［J］.中醫藥信息，2013，30（3）:90-91.

［2］楊徐杭，周曉慧，汶醫寧.血清尿酸、C-反應蛋白與冠心病中醫證候的關系［J］.中醫藥信息，2011，28（2）:43-44.

［3］張麗君，孫勝振，李雪梅，等.穴位貼敷療法治療冠心病研究現狀［J］.西部中醫藥，2014，27（7）:141-143.

［4］馬思清.瓜蔞薤白三方防治冠心病的研究現狀［J］.西部中醫藥，2012，25（10）:118-120.

［5］鄭穎，黃芪.脈安寧合劑治療冠心病室性期前收縮36例臨床觀察［J］.河北中醫，2013，35（4）:499-501.

［6］張玉煥，朱亞萍.淺談冠心病起于“過用”［J］.河北中醫，2013，35（2）:219-220.

［7］李必旭，安冬青，張焱，等.天香丹對冠脈結扎大鼠血漿N O、 ET的影響［J］.中醫藥研究，2002，18（1）:41-42.

［8］加力肯·吐爾遜，安冬青.天香丹對冠心病穩定型心絞痛患者生活質量的影響及療效分析［J］.新疆醫科大學學報，2006，29（11）:1053-1055.

Physiological and Psychological Influence of TianXiangDan Granules on the Patients with Revascularization

CHEN Jihong，RAN Yajun，WANG Xiaofeng△
Department of Cardiovascular Medicine of TCM Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，China

Objective:To explore the influence of TianXiangDan granules on quality of life of the patients with revascularization.Methods:All 99 patients were randomized into TianXiangDan granules group（51 cases）and the control group（48 cases），the control group accepted routine treatment，and TianXiangDan granules group were treated with TianXiangDan granules on the basis of routine treatment.Three months were one course of the treatment，clinical effects were observed in three consecutive courses of the treatment.Results:The difference had statistical meaning in the comparison of physiological functions（PF），body pain（BP），role of physiology（RP）and healthy transformation（HT）in SF-36 scales between both groups after treating in nine months（P＜0.05），which demonstrated that TianXiangDan granules group was superior to the control group in psychological feelings；the difference presented statistical mening in the comparisons of atrial fibrillation（AF），angina stability（AS），therapeutic satisfaction（TS），disease cognitive degree（DS）and physical limitation（PL）between both groups（P＜0.05），and it presented that TianXiangDan granules group was superior to the control group in PL.Conclusion:The method of eliminating turbid pathogen with aromatics，supplementing Qi and deficiency could improve clinical symptoms of the patients with revascularization，heart function and psychological feelings，raise quality of life of the patients，and promote the recovery of the patients after the surgery.

angina pectoris；revascularization；psychological feelings；quality of life；TianXiangDan granules

R256.2

B

1004-6852（2016）05-0081-04

2015-02-02

國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項課題（編號JD ZX 2012148）。

陳繼紅（1975—），女，碩士學位，副主任醫師。研究方向：心血管疾病的中西醫結合治療。

王曉峰（1957—），女，博士研究生導師，主任醫師，教授。研究方向：心血管疾病的中西醫結合治療。