“雙信封”制在寧夏公立醫院藥品集中采購中的應用

王劍

摘要：本文圍繞雙信封在寧夏公立醫院藥品集中采購招標中的應用，介紹了寧夏藥品采用雙信封制的具體措施和辦法，提出了雙信封制在寧夏藥品招標采購中存在的不足，并提出建議及對策。

關鍵詞：雙信封；采購；招標；應用

中圖分類號：R95 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）002-000-02

2015年2月9日國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（以下稱《指導意見》），規定對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，并對雙信封評價辦法進一步進行規定，投標的藥品生產企業須同時編制經濟技術標書和商務標書。采用雙信封制評標方法是對我國藥品采購機制的重大創新，對于藥物價格本身，廠商行為，交易成本，患者受益，都會產生重大影響。

一、雙信封制度的定義

“雙信封”制是指投標人將投標報價單獨密封在一個報價信封中，其他商務和技術文件密封在另外一個信封中，分兩次開標的評標方法。“雙信封”評標法主要用規模較大、技術比較復雜或特別復雜的工程。“雙信封”評標辦法在藥品招標采購中首先在安徽等地進行試點，目前全國基本藥物及對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品，全部采用“雙信封”評標辦法。

二、“雙信封”制在寧夏公立醫院藥品集中采購的應用

2015年11月，寧夏根據《指導意見》及《2015年寧夏回族自治區公立醫院藥品集中采購實施方案》發布招標公告及招標文件。招標文件中明確招標方法采用雙信封制評標即經濟技術標采用綜合打分法由高到低確定入圍企業；商務標滿足3家及以上企業投標的藥品采取低價中標，少于三家企業投標的藥品，通過競價確定中標企業。經濟技術標入企業個數準見表1：

經濟技術得分按照藥品生產質量管理規范資質認證、藥品質量抽驗抽查情況、生產規模、創新能力、配送能力、銷售額、市場信譽等指標實行百分制評標。客觀指標由計算機系統根據投標資料的審查情況自動賦分。主觀指標由參評專家根據專業知識和臨床實踐進行評分。評分標準如表2：

同時為鼓勵國產藥品及保護專利藥品，寧夏將同通用名的藥品按劑型、規格分類后，劃分三個競價分組。第一競價組：①專利藥品；②國家一類新藥；③國家保密處方中成藥；④中藥一級、二級保護品種；⑤獲得國家級獎項藥品。第二競價組：①過保護期化合物專利藥品；②通過仿制藥質量一致性評價藥品；③通過國際認證的國產藥品；④國家重大新藥創制專項藥品；⑤中國創新力醫藥企業藥品⑥質量標桿企業藥品；⑦政府質量獎企業藥品；⑧進口藥品。第三競價組：其他通過GMP認證的藥品。

三、雙信封制寧夏公立醫院藥品集中采購取得效果

寧夏公立醫院藥品集中采購針對對我區年度銷售額在50萬元的藥品進行采購，此類藥品占我區年用藥金額的80%，共涉及573個藥品品種，795個品規，2270個品次。經過采用雙信封制招標化學藥品降幅22.23%，中成藥降幅17.94%，根據上一年度采購金額測算，每年將為患者減少藥費支出近7.25億元。

四、雙信封制在寧夏公立醫院藥品集中采購中存在問題

雙信封在在寧夏公立醫院藥品集中采購中的作用和優勢顯而易見，但也存在一些問題。一、雙信封招標，最低價成交。在招標過程中發現同品種、同規格的藥品價格相差懸殊，中標企業價格偏低是否會影響中標藥品的質量水平，還需臨床驗證。二、部分首仿藥品、原研藥品，由于其價格偏高，與其他仿制藥品相比無價格優勢，未能中標，但這部分藥品的質量及療效在醫療機構及患者中存在不錯口碑，其未能中標影響部分患者用藥。三、寧夏地域小，人口少在招標過程中，采用雙信封最低價招標，部分企業放棄投標或者議價，造成藥品缺失。同時由于寧夏藥品用量少，部分藥品企業為保證全國藥品價格，尤其是獨家藥品，寧夏中標價格明顯高于其他省份價格。

五、建議及對策

針對寧夏公立醫院藥品集中招標采購中存在的問題，完善藥品采購制度，可采用其他方式彌補雙信封招標采購存在的不足。根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，寧夏可根據藥品一致性評價的實施進度，動態調整寧夏藥品中標產品；部分首仿、原研藥品及患者認可度較高的藥品，如經濟技術得分排名第一，且未中標的藥品，考慮允許這類藥品進入備案采購或者掛網集中采購，滿足不同患者需求；針對寧夏藥品價格偏高，可采取價格監測動態調整辦法，定期選擇部分用藥大省及西部省區價格與我區現行價格進行比對，我區中標價格明顯偏高的及時調整。