五氯柳胺口服混懸劑的制備及其含量測定

張吉麗，李　冰，司鴻飛，郭　肖，朱　陣，尚曉飛，周緒正，張繼瑜

(中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所，農業部獸藥創制重點實驗室，蘭州 730050)

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五氯柳胺口服混懸劑的制備及其含量測定

張吉麗，李冰，司鴻飛，郭肖，朱陣，尚曉飛，周緒正，張繼瑜*

(中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所，農業部獸藥創制重點實驗室，蘭州 730050)

研究的目的是制備五氯柳胺混懸劑，研究其理化性質并建立含量測定方法。通過單因素篩選及二次回歸正交旋轉設計，以沉降體積比和再分散性為考察因素，優化處方制備五氯柳胺混懸劑，用透射電子顯微鏡、激光粒度測定儀對其形態和粒徑進行測定，考察制劑的穩定性，建立測定含量的高效液相色譜方法。五氯柳胺混懸劑每100 mL中含五氯柳胺 3.2 g，卡波姆974p 0.2 g，十二烷基硫酸鈉 0.3 g，對羥基苯甲酸甲酯0.02 g，焦亞硫酸鈉0.4 g?；鞈覄┏两刁w積比為0.999，再分散性良好。五氯柳胺在18～100 μg·mL-1的質量濃度范圍內與峰面積呈良好的線性關系。制備的五氯柳胺混懸劑工藝簡單，物理性狀良好，穩定性和分散性好，質量可控。

五氯柳胺混懸劑；二次回歸正交旋轉設計；含量測定；HPLC

肝片吸蟲病(fascioliasis hepatica)是由肝片吸蟲引起的食源性人畜共患病，該病遍及歐洲、亞洲、非洲、美洲和大洋洲等區域[1]，引起動物消瘦、貧血、使役能力下降和生產性能降低，嚴重阻礙了畜牧養殖業的健康發展，同時對食品安全、公共衛生安全和環境生態安全構成了嚴重威脅，造成了嚴重的經濟損失[2-3]。

臨床對肝片吸蟲病的防治主要依靠化學藥物?！?br>