復方小鉆凝膠的制備工藝研究

方 剛　黃 敏　李素霞　楊美春

復方小鉆凝膠的制備工藝研究

方 剛1黃 敏2李素霞1楊美春1

（1.廣西中醫藥大學，廣西 南寧 53001；2.廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院，廣西 南寧 530011）

目的：確定復方小鉆凝膠制備工藝中的基質等各項因素的選擇。方法：通過考察中不同基質加入浸膏后的性狀及離心、高溫、寒冷狀態下的穩定性確定應用基質；應用篩選的基質考察不同劑量下凝膠的穩定性確定單次用藥劑量；進一步通過考察穩定性確定pH調節劑。結果：通過一系列實驗最終確定本方劑型選用卡波姆作為基質，單劑量載藥量6.0g浸膏，每服20.0g，采用三乙醇胺調節pH值到6.5～7.0，防腐劑和離子螯合劑選用羥苯乙酯和依地酸二鈉。結論：制備凝膠時必需考察制劑的穩定性，通過加速實驗確定了復方小鉆凝膠穩定。

復方小鉆；凝膠劑型；制備工藝

復方小鉆凝膠由小鉆、走血風、九層風、救必應、一匹綢等廣西特色民族藥組成，處方來源于臨床應用驗方，主要用于治療慢性盆腔炎、盆腔炎性疾病后遺癥、原發性痛經等婦科痛癥，具有活血化瘀、祛濕止痛、穿經走脈的功效，原用法用量為：1/50處方加水煎煮、適當純化后，制成水溶性凝膠劑，供臨床應用。為方便臨床應用，本實驗將本方制成凝膠制劑，并對制劑的各項條件進行考察。

1　試劑、材料與儀器

乙醇、水、電子天平、多功能提取罐。

2　方法與結果

2.1基質考察

2.1.1空白基質篩選

篩選羧甲基纖維素鈉、卡波姆、羥丙甲纖維素、阿拉伯膠四種空白基質，以空白基質的黏稠度、外觀為考察指標，結果表明，6%～8%的羧甲基纖維素鈉、1%～3%的卡波姆、2%阿拉伯膠粘度適中，適合作為基質?！?br>