補脾益肺湯聯合丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病的臨床療效及安全性評價

于化江 劉立敏 于 贏 黃東光

(河北省豐寧滿族自治縣疾病預防控制中心慢病科，河北 豐寧 068350)

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補脾益肺湯聯合丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病的臨床療效及安全性評價

于化江 劉立敏1于 贏 黃東光2

(河北省豐寧滿族自治縣疾病預防控制中心慢病科，河北 豐寧 068350)

目的 觀察補脾益肺湯聯合丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病(CPHD)的臨床療效及安全性評價。方法 將150例CPHD患者隨機分為2組，均予常規治療，對照組75例予丹參川芎嗪注射液治療，治療組75例在對照組治療基礎上加補脾益肺湯治療。2組均14 d為1個療程，治療1個療程。比較2組療效，觀察2組治療前后心功能分級改善情況、肺功能指標變化。結果 總有效率治療組92.00%，對照組78.66%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。2組治療后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級心功能改善情況均優于本組治療前(P<0.01)。2組治療后Ⅰ級心功能改善情況比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組優于對照組。2組治療后心臟指數(CI)、肺動脈壓、氧分壓[p(O2)]、二氧化碳分壓[p(CO2)]及血氧飽和度均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組治療后改善優于對照組(P<0.05)。結論 補脾益肺湯聯合丹參川芎嗪注射液治療CPHD，能夠明顯改善患者心、肺功能，臨床療效確切，患者治療依存性高，藥物安全可靠。

肺心??；中醫療法；治療；慢性病

慢性肺源性心臟病(chronic pulmonary heart disease，CPHD)主要病理變化為諸多肺系疾病發展到后期引起肺循環阻力增加，進而引起肺動脈高壓，造成右心室結構和功能異常改變，該病患病人群廣泛、致死率高，積極治療尚可緩解，但遠期療效不良[1]。世界衛生組織(WHO)研究預計2020年CPHD將成為影響人們身體健康的第五大經濟負擔疾病[2]?，F代醫學治療根據CPHD的病因及病理機制規范性用藥能夠緩解臨床癥狀，但不能完全阻止CPHD的進行性發展。中醫學依據“治未病”和“扶正固本”理論，溫補肺腎，臨床療效滿意。2014-10—2016-02，我們應用補脾益肺湯聯合丹參川芎嗪注射液治療CPHD 75例，并與丹參川芎嗪注射液治療75例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部150例均為河北省承德市中醫院心內科住院患者，隨機分為2組。治療組75例，男51例，女24例；年齡36～74歲，平均(60.35±10.27)歲；病程1.5～18年，平均(9.75±7.87)年；心功能分級[3]：Ⅱ級35例，Ⅲ級28例，Ⅳ級12例。對照組75例，男52例，女23例；年齡36～75歲，平均(60.94±10.61)歲；病程1.6～18年，平均(9.03±7.14)年；心功能分級：Ⅱ級39例，Ⅲ級25例，Ⅳ級11例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫診斷標準 參照《肺心病的診斷與治療》[3]中CPHD的診斷標準?；颊叱霈F咳嗽、咯痰及呼吸困難等表現；體檢后患者出現肺氣腫表現，出現桶狀胸，肺叩診為過度清音，心濁音界減小，肝濁音界下降；聽診患者呼吸音低，可出現干濕啰音。

1.2.1.2 中醫診斷標準 參照《中醫內科學》[4]中肺脹肺脾氣虛證標準。

1.2.2 納入標準 ①符合上述中西醫診斷標準及中醫辨證標準；②年齡36～75歲，病程1.5～18年；③自愿簽署知情同意書并接受本治療和隨訪者。

1.2.3 排除標準 ①合并嚴重心、腦血管疾病及肝、腎功能嚴重破壞者；②妊娠及哺乳期婦女；③嚴重精神障礙者及高敏體質者。

1.3 治療方法 2組均予常規治療，即抗炎、改善通氣、改善心功能治療，包括抗生素、支氣管舒張劑治療，適當應用利尿劑、洋地黃制劑、硝酸酯類藥物及祛痰藥。

1.3.1 對照組 予丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司，國藥準字H52020959)10 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用補脾益肺湯。藥物組成：人參15 g，白術15 g，黃芪45 g，熟地黃15 g，丹參30 g，葶藶子30 g，甘草10 g。痰多加紫蘇子15 g；瘀血重加桃仁10 g、川芎10 g；肢體腫脹加杜仲20 g、防己15 g、五加皮15 g；胃納不差加砂仁10 g、陳皮15 g；肺氣不利、咯痰、咳嗽加杏仁10 g、紫蘇子10 g。日1劑，水煎2次取汁500 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 療程 2組均14 d為1個療程，治療1個療程。

1.4 觀察指標 比較2組療效，觀察2組治療前后心功能分級改善情況、肺功能指標變化。肺功能檢測指標包括心臟指數(CI)、肺動脈壓及血氣分析，血氣分析包括氧分壓[p(O2)]、二氧化碳分壓[p(CO2)]、血氧飽和度[2]。

1.5 療效標準 臨床控制：臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征未見明顯好轉，甚至較入院前明顯加重，證候積分減少<30%[5]。

1.6 心功能評價標準 采用1994年美國紐約心臟病協會(NYHA)制訂的心功能評價標準[6]。Ⅰ級：心臟病病史，日?；顒硬皇芟拗疲话銊诶鄄粫霈F心悸、氣喘、心絞痛心功能代償期表現；Ⅱ級：心臟病病史，體力活動受限，休息緩解，一般勞動出現疲勞、心悸、心絞痛癥狀；Ⅲ級：心臟病病史，體力活動受限明顯，休息無癥狀，輕微活動即可出現心悸、胸悶、氣短、心絞痛癥狀；Ⅳ級：心臟病病史，不能從事任何體力活動，休息狀態下也可出現心力衰竭、心絞痛，輕微勞動癥狀加重。

1.7 安全性評價 對用藥過程中發生的頭暈、心悸、皮疹等不良反應及其嚴重程度、對病程的影響等進行描述。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后肺功能指標檢測比較 見表2。

表2 2組治療前后肺功能指標檢測比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后CI、肺動脈壓、p(O2)、p(CO2)及血氧飽和度均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組治療后改善優于對照組(P<0.05)。

2.3 2組治療前后心功能分級改善情況比較 見表3。

表3 2組治療前后心功能分級改善情況比較 例(%)

與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級心功能改善情況均優于本組治療前(P<0.01)。 2組治療后Ⅰ級心功能改善情況比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組優于對照組。

2.4 2組不良反應比較 2組治療期間及治療后均未發生頭暈、心悸、皮疹等不良反應事件。

3 討 論

隨著我國人口結構的老齡化，在生命健康疾病譜中，CPHD的發病率逐年升高，目前該病已成為造成老年人致殘和死亡的主要原因之一[7]。CPHD病理基礎為反復炎癥造成氣道固定狹窄，引起缺氧及高碳酸血癥，致肺血管收縮，繼發性紅細胞增多，血液黏滯度增加，肺微動脈形成原位血栓。另外，缺氧可致血漿醛固酮增加，腎小動脈收縮，加重水鈉潴留。當肺動脈高壓超過右心室負荷時，右心室失代償，排血量下降，舒張末期壓力升高。因此，CPHD最終出現呼吸衰竭及右心室功能衰竭。

CPHD屬中醫學胸痹、痰飲、喘促、水腫、心悸、血瘀范疇，其病因在于臟腑虛損和外邪侵襲，以致氣郁于肺，不得宣揚而發；肺病及脾，子盜母氣，脾亦虛，脾失健運，痰濕內生。補脾益肺湯方中人參補元氣；白術補氣健脾，燥濕利水；黃芪補氣固表；熟地黃滋補腎陰；丹參活血化瘀；葶藶子祛痰飲，通調水道；甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏益氣健脾、祛痰利水之功?，F代藥理研究表明，人參、黃芪具有擴張血管、增加動脈血流量及降低血小板黏附的作用[8]；丹參可明顯降低血漿膽固醇水平，減少主動脈壁膽固醇含量，丹參素可抑制主動脈平滑肌細胞氧化修飾低密度脂蛋白膽固醇[8]。

丹參川芎嗪注射液是臨床中較為常用的復方中藥活血化瘀注射劑，主要成分為鹽酸川芎嗪和和丹參素[9]。丹參素為脂溶性的二類和水溶性酚酸類化合物，能夠通過拮抗劑鈣，清除自由基和保護線粒體、抗氧化等功能來達到治療目的。川芎嗪主要成分為中藥川芎中提取的吡嗪生物堿類藥物，具有抗血小板聚集、擴張小動脈和改善心腦血管血流量作用[10]。丹參素、川芎嗪聯合用藥具有較強的降低血液黏稠度，改善血流動力學和微循環，調節血小板功能和抗凝效果，在慢性病的治療中能緩解心肌缺血狀態，降低心臟病發生的幾率[11]。安全性方面，本研究未發現不良反應事件，追逐17篇文獻研究報道，僅有1篇報道應用丹參川芎嗪注射液后出現體位性低血壓，主要原因在于患者靜脈滴注速度過快，經調整滴速后恢復正常[12]。

本研究結果表明，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。2組治療后Ⅰ級心功能改善情況比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組優于對照組；2組治療后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級心功能改善情況均優于本組治療前(P<0.01)。2組治療后CI、肺動脈壓、p(O2)、p(CO2)、血氧飽和度均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。補脾益肺湯聯合丹參川芎嗪注射液治療CPHD臨床療效滿意，改善患者心、肺功能，較單純應用丹參川芎嗪注射液能夠控制臨床癥狀，值得推廣應用。

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(本文編輯：習 沙)

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非公醫療機構發展迎來新機遇

8月22日，中國非公立醫療機構協會與北京非公立醫療機構協會、上海市社會醫療機構協會在京滬兩地召開學習全國衛生與健康大會精神座談會。與會人員表示，衛生政策應該激發所有醫療機構的活力，助力非公立醫療機構在大健康產業中找到位置、作出貢獻。

習近平總書記在全國衛生與健康大會講話中指出，要正確處理政府和市場關系，在基本醫療衛生服務領域政府要有作為，在非基本醫療衛生服務領域市場有活力。北京非公立醫療機構協會副會長兼秘書長趙錫銀說，這一表述清晰地劃分了政府與市場在提供醫療服務領域的界限。非公立醫療行業市場良好，但活力尚顯不足，此次講話將開啟非公立醫療機構改革的新局面。

上海市社會醫療機構協會常務副會長兼秘書長閆東方呼吁，衛生行政管理部門完善質控標準，通過去偽存真、大浪淘沙的過程，留下踏踏實實做事的機構為大眾健康服務。

“近年來，國家政策一直很支持社會資本辦醫，但是還缺少可執行的細則，尤其是人才引進培養制度、醫療技術準入和大型設備放開等方面，應給予非公立醫療機構平等的權利。”上海博愛醫院院長孫太明的發言引起與會者共鳴?！按蜩F還須自身硬。一些民營醫院要改變管理思路，沿著規范、專業的道路發展。”上海愛爾眼科醫院副院長劉立森說出了許多人的心聲。

上海泰坤堂中醫醫院董事長武大圣說，習總書記講話中關于支持中醫藥發展的表述，給了中醫藥更大的發展空間，要以實際行動推動中醫藥發展。

Clinical effects of Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection on the treatment of chronic pulmonary heart disease and its safety assessment

YUHuajiang*,LIULimin,YUYing,etal.

*DepartmentofChronicDiseases,FengningManchuAutonomousCountyforDiseaseControlandPreventioninHebeiProvince,Hebei,Fengning068350

Objective To observe the clinical effects and safety of Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection on the treatment of chronic pulmonary heart disease (CPHD). Methods 150 patients with CPHD were randomly divided into two groups that received routine treatment. 75 patients in control group were treated by Danshen-chuanxiongqin injection, and 75 patients in treatment group were treated by Nourishing Spleen and Lung decoction on the basis of control group treatment. The treatment course was 14 d in two groups. The curative effect was compared between two groups. The cardiac functional grading and pulmonary function indexes before and after treatment were observed in two groups. Results The total effective rate in treatment group (92.00%) was superior to that in control group (78.66%,P<0.05). There were statistical differences on the improvements of grade I cardiac function after treatment in two groups (P<0.05), and the improvements in treatment group were superior to control group. The cardiac function of grade II, III and IV after treatment were improved in two groups (P<0.01). The cardiac index (CI), pulmonary artery pressure (PAP),p(O2),p(CO2) and oxygen saturation after treatment were improved in two groups (P<0.05), and the improvements in treatment group were superior to control group (P<0.05). Conclusion Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection can significantly improve the cardio-pulmonary function in CPHD patients, has definite clinical effects, with high dependency, safe and reliable, worthy of clinical application.

Pulmonary heart disease; Traditional Chinese medicine; Chronic disease

1 河北省豐寧滿族自治縣疾病預防控制中心傳染病科，河北 豐寧 068350

2 河北省豐寧滿族自治縣疾病預防控制中心健康教育科，河北 豐寧 068350

于化江(1960—)，男，主治醫師。從事慢性病防治工作。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.08.007

R541.505；R289.6

A

1002-2619(2016)08-1151-04

2016-03-15)