邁瑞B(yǎng)S-800全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)

胡友明，張娟安，周必剛，張新衛(wèi)，陳漢東

(1.湖北省荊州市沙市區(qū)人民醫(yī)院 434000；2.湖北省荊州市中心醫(yī)院 434020；3.深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 430000)

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·臨床研究·

邁瑞B(yǎng)S-800全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)

胡友明1，張娟安2，周必剛3，張新衛(wèi)1，陳漢東1

(1.湖北省荊州市沙市區(qū)人民醫(yī)院 434000；2.湖北省荊州市中心醫(yī)院 434020；3.深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 430000)

目的 評(píng)價(jià)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱邁瑞)BS-800全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)的分析性能。方法 根據(jù)美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI)系列文件(EP15-A2、EP5-A2、EP6-A、C28-A2)和其他相關(guān)文獻(xiàn)試驗(yàn)方案，在邁瑞B(yǎng)S-800全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)上對(duì)臨床常用的14個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目[包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總蛋白(TP)等項(xiàng)目]進(jìn)行檢測(cè)，評(píng)估其正確度、精密度、線性范圍等性能，并驗(yàn)證各項(xiàng)目參考值范圍，評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)的攜帶污染水平。結(jié)果 BS-800全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)14個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的5個(gè)實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)驗(yàn)證(PT)/實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)樣品檢測(cè)，相對(duì)偏差(SE%)小于1/2 CLIA′88允許總誤差(TEa)；總精密度中值范圍為1.70～4.23，高值范圍為0.37～2.03；攜帶污染率范圍為-0.07～0.14；檢測(cè)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r2≥0.95)；參考區(qū)間驗(yàn)證符合率100%。結(jié)論 邁瑞B(yǎng)S-800全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)常規(guī)項(xiàng)目的分析性能符合質(zhì)量目標(biāo)要求。該生化檢測(cè)系統(tǒng)具有操作簡(jiǎn)單、測(cè)試標(biāo)本快速、測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確、性能良好等特點(diǎn)，值得大中型醫(yī)院推廣使用。

BS-800型號(hào)； 檢測(cè)系統(tǒng)； 性能評(píng)價(jià)

2015年，湖北省荊州市沙市區(qū)人民醫(yī)院引進(jìn)BS-800全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)，其提供配套試劑、定值校準(zhǔn)品、定值質(zhì)控品和一系列性能優(yōu)化參數(shù)，可多方面保證測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性和系統(tǒng)穩(wěn)定性。……