MP1干式生化分析儀淀粉酶檢測的精密度性能評價

張桂芝，李峰屏

(1.青海省海晏縣人民醫院 812200；2.寧波美康保生生物醫學工程有限公司，浙江寧波 315100)

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·臨床研究·

MP1干式生化分析儀淀粉酶檢測的精密度性能評價

張桂芝1，李峰屏2

(1.青海省海晏縣人民醫院 812200；2.寧波美康保生生物醫學工程有限公司，浙江寧波 315100)

目的 應用美國臨床和實驗室標準協會(CLSI)EP5-A2文件對MP1全自動干式生化分析儀定量測定淀粉酶(AMY)的精密度性能進行評價。方法 采用MP1全自動干式生化分析儀對高、低濃度AMY質控品進行檢測，計算批內、批間、日間及室內精密度。結果 MP1全自動干式生化分析儀檢測高、低值AMY批內精密度CV為0.67%和2.50%，批間精密度CV為0.15%和0.52%，日間精密度CV均為0%，室內精密度CV為0.67%和2.43%。結論 MP1全自動干式生化分析儀定量測定AMY的精密度性能良好，重復性好，能滿足臨床實驗的要求。

淀粉酶； 精密度； MP1全自動干式生化分析儀

淀粉酶(AMY)廣泛存在于胰腺和唾液腺中，能水解淀粉分子，是一種重要的碳水化合物水解酶。AMY被普遍作為急性胰腺炎的實驗室診斷指標，是臨床診斷急腹癥的常規檢查項目[1-2]。目前，生化分析儀主要采用酶速率法檢測血清AMY水平[3]。近年來，基于微流控芯片的便攜式即時檢測(POCT)已成為國內外研究的熱點[4-5]。現依照美國臨床和實驗室標準協會(CLSI)制訂的EP5-A2評價方案[6]，對寧波美康保生生物醫學工程有限公司結合微流控芯片技術開發的MP1全自動干式生化分析儀檢測AMY的精密度進行評價。報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料 寧波美康保生生物醫學工程有限公司生產的全自動干式生化分析儀(型號MP1)，以及AMY測定盤片(批號20160420)；……