虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床研究

趙乃偉

(云南省第一人民醫院，云南 昆明 650032)

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虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床研究

趙乃偉

(云南省第一人民醫院，云南 昆明 650032)

目的：觀察和分析虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床療效。方法：將符合納入標準的120例肝陽上亢型高血壓患者隨機分為虎杖葉膠囊組與氨氯地平組，各60例。氨氯地平組給予苯磺酸氨氯地平片治療，連續4周。虎杖葉膠囊組在氨氯地平組治療的基礎上加用虎杖葉膠囊，連續4周。觀察兩組高血壓患者用藥前后血壓的變化、眩暈等癥狀及藥物不良反應的改善情況。結果：兩組患者血壓均降低明顯，虎杖葉膠囊組與氨氯地平組比較，具有顯著性差異(P<0.05)；兩組降壓總有效率比較，具有顯著性差異(P<0.05)。虎杖葉膠囊組與氨氯地平組的中醫癥候療效比較，有顯著性差異(P<0.05)。結論：應用苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型高血壓的同時加用虎杖葉膠囊，可更好地降低血壓、改善患者的眩暈、頭痛等中醫癥候，提高臨床療效，說明虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓安全有效。

高血壓；虎杖葉膠囊；肝陽上亢；臨床研究

高血壓是最常見的心血管疾病之一，以動脈壓升高為特征，臨床常表現為眩暈、頭痛、耳鳴、眼花、失眠、乏力等癥狀[1-3]。近年來，隨著人們工作及生活壓力增大，高糖、高脂飲食等不良生活方式的增多，導致高血壓的發病率逐年增高，而高血壓患者所表現的眩暈、頭痛等狀亦逐漸遞增，嚴重影響了患者的生活質量，因此關于高血壓伴有眩暈等癥狀的研究備受國內外學者關注。筆者將虎杖葉膠囊組患者于苯磺酸氨氯地平片治療的基礎上加用虎杖葉膠囊，觀察其對高血壓患者血壓變化、中醫癥候療效的影響，并與單純應用苯磺酸氨氯地平片的氨氯地平組做比較，結果取得較滿意的臨床療效，現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取云南省第一人民醫院2014年l月—2015年12月門診和住院的符合納入標準的肝陽上亢型高血壓患者120例，隨機分為虎杖葉膠囊組和氨氯地平組，各60例。虎杖葉膠囊組男39例，女21例；年齡51～73歲，平均年齡(63.76±6.68)歲。氨氯地平組男37例，女23例；年齡55～75歲，平均年齡(64.58±6.41)歲。兩組患者一般資料經統計學比較，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。具體情況見表1。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.2 藥物

虎杖葉膠囊(云南海灃藥業有限公司，國藥準字Z20026314)；苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10950224)。

1.3 納入標準

1)符合肝陽上亢型高血壓的診斷標準，參照2010年中國高血壓防治指南修訂委員會修訂《中國高血壓防治指南》[4]和1994年國家中醫藥管理局制定《中醫病證診斷療效標準》[5]；2)年齡50～75歲；3)原發高血壓患者；4)患者知情同意，并經醫院醫學倫理委員會批準。

1.4 排除標準

1)精神病患者；2)未按規定服藥，無法判斷療效者；3)對試驗用藥物過敏者；4)孕婦、哺乳期婦女及試驗期間不能保證避孕的婦女；5)繼發高血壓患者；6)合并肝腎造血系統等嚴重原發性疾病。

1.5 治療方法

氨氯地平組：患者口服苯磺酸氨氯地平片，每次1片(5 mg/片)，每日早上1次，連續4周。虎杖葉膠囊組：于氨氯地平組治療的基礎上加服虎杖葉膠囊，每次2粒(0.4 g/粒)，每日2次，連續4周。

1.6 觀測指標

1)應用袖帶水銀柱式血壓計，測血壓前休息15 min，取坐位測右肱動脈血壓。2)觀察肝陽上亢的主要癥狀頭痛、眩暈和次要癥狀煩躁、失眠、心悸、胸悶、耳鳴的改善情況。

1.7 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]。

降壓療效評定標準：顯效：舒張壓下降大于等于10 mmHg并達到正常范圍；或舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降小于10 mmHg，但已達到正常范圍;或舒張壓較治療前降10～19 mmHg，但未達到正常范圍;或收縮壓較治療前下降大于等于30 mmHg。(必須具備其中1項)。無效：未達到以上標準者。

中醫癥候療效評定標準：顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少大于等于70%；有效：臨床癥狀、體征均有改善，癥候積分減少大于等于30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，癥候積分減少不足30%。

1.8 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血壓變化比較 結果見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較±s)

注：與治療前比較，◇◇P<0.01；與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.2 兩組患者降壓療效比較 結果見表3。

表3 兩組患者降壓療效比較

注：與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.3 兩組患者中醫癥候療效比較 結果見表4。

表4 兩組患者治療前后中醫癥候療效比較

注：與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.4 藥物不良反應

患者藥物全部耐受。氨氯地平組1 例出現面紅，1例頭痛癥狀。虎杖葉膠囊組未出現明顯不良反應。

3 討論

高血壓疾病是以體循環動脈壓升高為主要表現的臨床綜合征，在中醫學中屬“頭痛”“眩暈”范疇，臨床可表現為頭痛、眩暈、失眠、心悸、胸痛等[7-8]。高血壓病是臨床常見病，其發病率呈逐年上升趨勢。西醫治療降壓療效較好，但在長期的治療的過程中臨床不良反應較多，對患者的依從性有較大的影響。

有關癥狀的臨床調查顯示，高血壓病是以人體上部為主的規律。高血壓病的癥狀多達30余種，在劉氏報道的1239例高血壓患者中，出現頭部癥狀(眩暈、頭痛)的有1082例，占87.33%，根據癥狀結果顯示高血壓病臨床癥狀是以人體上部為主的規律，而肝陽上亢以上部癥狀為主，這就提示了現代醫學中的高血壓與中醫肝陽上亢具有一定的相關性。

虎杖葉膠囊組方為單味藥虎杖葉。在《本草拾遺》和《本草推陳》中記載虎杖葉具平肝潛陽、祛痰熄風的功效，主要用于用于治療肝陽上亢、血壓偏高、頭暈頭昏。現代研究發現，中醫肝陽上亢與現代醫學植物神經功能紊亂密切相關，植物神經功能紊亂在原發性高血壓的發病機制中起著重要的作用[9]，血壓的波動與植物經神經功能存在著密切的關系；植物經神經功能紊亂除了引起血壓上升外，患者往往伴隨頭暈、頭痛、失眠、心率失常、血壓生理節律消失等癥狀[10]。虎杖葉膠囊平肝潛陽，協調植物神經功能，祛除植物神經功能紊亂對血壓的不良影響。

苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓和冠心病的治療,可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。臨床具有較好的降壓效果，但偶爾也會出現頭痛、眩暈等癥狀，從而影響患者的依從性。

本研究將虎杖葉膠囊組患者于苯磺酸氨氯地平片治療的基礎上加用虎杖葉膠囊，觀察其對高血壓變化及肝陽上亢證癥候的影響，并與單純應用苯磺酸氨氯地平片的氨氯地平組做比較，從而探討虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床療效。結果顯示，虎杖葉膠囊聯合苯磺酸氨氯地平片能使患者血壓明顯降低，虎杖葉膠囊組與氨氯地平組比較，具有顯著性差異(P<0.05)；兩組降壓總有效率比較，具有顯著性差異(P<0.05)。虎杖葉膠囊組與氨氯地平組的中醫癥候療效比較，有顯著性差異(P<0.05)。

虎杖葉膠囊具有平肝潛陽作用，協調植物神經功能，可以平穩血壓、消除頭暈、失眠、頭痛等植物神經功能紊亂引起常見癥狀，對血壓生理節律恢復有良好的作用。與苯磺酸氨氯地平片聯用，能夠同時降壓并改善眩暈、頭痛癥狀，不良反應發生率低。總之，虎杖葉膠囊聯合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型高血壓有明顯療效，安全性高。

[1] 高文君,熊曉玲.天麻素注射液治療老年高血壓眩暈70例[J].四川中醫,2015, 33 (4):113-115.

[2] 董滟,董慧君,盧小龍.黃連溫膽顆粒治療高血壓眩暈的臨床研究[J].時珍國醫國藥,2009,20(2):382-383.

[3] 翟昂帥,徐士欣,朱亞萍,等.舒腦欣滴丸干預高血壓眩暈血瘀證的臨床療效及機制研究[J].新中醫,2014,46(6):45-47.

[4] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010[J].中華高血壓雜志,2011,19(8):701-743.

[5] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,1994:37.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行) [M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:73.

[7] 于洋，劉莉，金娟.天麻鉤藤飲對肝陽上亢型高血壓病患者SOD及ET的影響[J].中醫藥學報，2010，38(2)：28-30.

[8] 賈成林，陳瑜，張騰.中醫藥對高血壓前期干預效應及其作用機制研究進展[J].中醫藥信息，2013,30(3):156-160.

[9] 李小珠,陳恩,馮佩蘭.原發性高血壓患者血壓變化規律與自主神經功能的關系探討[J].中國實用醫藥,2007,32(2):39-40.

[10] 王玲，吳華慧，孫婷，等.耳穴貼壓法治療原發性高血壓臨床觀察[J].中醫藥學報，2014，42(2)：121-122.

趙乃偉(1965-)，男，副主任醫師，主要從事腦卒中防治工作。

2016-03-18

R285.6

B

1002-2406(2016)05-0096-02

修回日期：2016-04-10